Sildenafilo Tevagen contiene el principio activo sildenafilo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Sildenafilo Tevagen reduce la tensión sanguínea en los pulmones dilatando los vasos sanguíneos de los pulmones. Sildenafilo Tevagen se ut...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Para adultos, la dosis recomendada es 20 mg tres veces al día (tomada a intervalos de 6 a...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar Sildenafilo Tevagen e informe a su médico inmediatamente...
Ver lista completa →Sildenafilo Tevagen contiene el principio activo sildenafilo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
Sildenafilo Tevagen reduce la tensión sanguínea en los pulmones dilatando los vasos sanguíneos de los pulmones. Sildenafilo Tevagen se utiliza para tratar la tensión sanguínea elevada en los vasos sanguíneos del pulmón (hipertensión arterial pulmonar) en adultos y en niños y adolescentes de 1 a 17 años.
No tome Sildenafilo Tevagen:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sildenafilo Tevagen si:
Cuando los inhibidores de la PDE5, incluyendo sildenafilo, se utilizan para tratar la disfunción eréctil (DE) se han comunicado los siguientes efectos adversos visuales con una frecuencia no conocida: disminución o pérdida parcial, repentina, temporal o permanente de la visión de uno o ambos ojos.
Si experimenta una reducción o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Sildenafilo Tevagen y avise a su médico inmediatamente (ver también sección 4).
Se han observado erecciones prolongadas, y a veces dolorosas, en hombres que tomaban sildenafilo. Si tiene una erección que se prolongue durante más de 4 horas, deje de tomar Sildenafilo Tevagen y consulte inmediatamente con su médico (ver también sección 4).
Precauciones especiales en pacientes con problemas de riñón o hígado
Debe informar a su médico si tiene problemas de riñón o hígado, ya que puede ser necesario un ajuste de dosis.
Niños
Sildenafilo Tevagen no debe administrarse a niños menores de 1 año.
Toma de Sildenafilo Tevagen con otros medicamentos
No tome Sildenafilo Tevagen con (ver también “No tomar Sildenafilo Tevagen” en esta sección)
- Medicamentos que contienen nitratos (como nicorandil) o dadores de óxido nítrico tales como nitrito de amilo (“poppers”).
- Medicamentos que contienen riociguat.
- Medicamentos que contienen ketoconazol, itraconazol o ritonavir.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
- Medicamentos que contienen sustancias como bosentan, ambrisentan, iloprost (para la hipertensión pulmonar).
- Medicamentos que pertenecen al mismo grupo que sildenafilo (inhibidores PDE5).
- Medicamentos que contienen hierba de San Juan (planta medicinal), rifampicina (utilizada para tratar las infecciones bacterianas), carbamazepina, fenitoína y fenobarbital (utilizados, entre otros, para tratar la epilepsia).
- Medicamentos que contienen eritromicina, claritromicina, telitromicina (antibióticos utilizados
para tratar ciertas infecciones bacterianas), saquinavir (para el VIH) o nefazodona (para la
depresión) ya que puede ser necesario un ajuste de dosis.
- Medicamentos que contienen beta-bloqueantes (un grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de hipertensión, insuficiencia cardiaca, ritmo cardiaco irregular, migraña).
- Medicamentos anticoagulantes (como warfarina) aunque estos no resultaron en ningún efecto adverso.
- Medicamentos que contienen alfa-bloqueantes (como doxazosina)
para el tratamiento de problemas de hipertensión o de próstata, ya que la combinación de los dos medicamentos puede causar síntomas de reducción en la tensión sanguínea (como mareo, desvanecimiento).
Toma de Sildenafilo Teva con alimentos y bebidas
No debe tomar zumo de pomelo cuando esté siendo tratado con Sildenafilo Tevagen.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Sildenafilo Tevagen no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario.
Sildenafilo Tevagen no debe administrarse a mujeres en edad fértil a menos que se utilicen métodos anticonceptivos adecuados.
Sildenafilo pasa a su leche materna a niveles muy bajos y no se espera que perjudique a su bebe.
Conducción y uso de máquinas
Sildenafilo Tevagen puede producir mareos y afectar a la visión. Debe saber cómo reacciona usted a este medicamento antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Sildenafilo Tevagen contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido recubierto con película; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Para adultos, la dosis recomendada es 20 mg tres veces al día (tomada a intervalos de 6 a 8 horas) tomada con o sin alimentos.
Uso en niños y adolescentes
Para niños y adolescentes de 1 a 17 años, la dosis recomendada es de 10 mg tres veces al día para niños y adolescentes = 20 kg ó de 20 mg tres veces al día en niños y adolescentes > 20 kg, administrados con o sin alimentos. En niños, no se deben utilizar dosis más altas de las recomendadas. Este medicamento solo se debe utilizar para los casos en que debe administrarse 20 mg tres veces al día. Para la administración en pacientes de = 20 kg y en otros pacientes más jóvenes que no pueden tragar los comprimidos pueden utilizarse otras formas farmacéuticas más adecuadas.
Si toma más Sildenafilo Tevagen del que debe
No debe tomar más medicamento del que le indique su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Tomar más Sildenafilo Tevagen del que debiera puede aumentar el riesgo de efectos adversos conocidos.
Si olvidó tomar Sildenafilo Tevagen
Si ha olvidado tomar Sildenafilo Tevagen, tome la dosis tan pronto como se acuerde y continúe tomando su medicamento a las horas normales. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Sildenafilo Tevagen
La interrupción repentina del tratamiento con Sildenafilo Tevagen puede llevar al empeoramiento de sus síntomas. No deje de tomar Sildenafilo Tevagen a menos que su médico se lo indique. Su médico le indicará como reducir la dosis durante unos días antes de interrumpirlo completamente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar Sildenafilo Tevagen e informe a su médico inmediatamente (ver también sección 2):
- si sufre una reducción o pérdida repentina de la visión (frecuencia no conocida).
- si tiene una erección, que continúa durante más de 4 horas. Se han comunicado erecciones prolongadas y a veces dolorosas después de tomar sildenafilo en hombres (frecuencia no conocida).
Adultos
Los efectos adversos comunicados muy frecuentemente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) fueron, dolor de cabeza o enrojecimiento facial, indigestión, diarrea y dolor en brazos y piernas.
Los efectos adversos comunicados frecuentemente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son: infección bajo la piel, síntomas de tipo gripal, inflamación de los senos nasales, reducción del número de glóbulos rojos (anemia), retención de líquidos, dificultad para dormir, ansiedad, migraña, temblor, sensación de cosquilleo, sensación de ardor, reducción del sentido del tacto, sangrado de la parte posterior del ojo, alteraciones en la visión, visión borrosa y sensibilidad a la luz, efectos sobre la percepción de los colores, irritación ocular, ojos enrojecidos/ojos rojos, vértigo, bronquitis, hemorragia nasal, moqueo, tos, nariz taponada, inflamación de estómago, gastroenteritis, ardor, almorranas, distensión abdominal, sequedad de boca, caída del cabello, enrojecimiento de la piel, sudores nocturnos, dolor muscular, dolor de espalda y aumento de la temperatura corporal.
Los efectos adversos comunicados de forma poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyeron: reducción de la agudeza visual, visión doble, sensación anormal en el ojo, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen y/o en la orina, y aumento de las mamas en hombres.
También se han comunicado erupciones cutáneas, disminución o pérdida repentina de la audición y reducción de la tensión sanguínea con una frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles).
Niños y adolescentes
Se han comunicado de forma frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) los siguientes efectos adversos graves: neumonía, insuficiencia cardiaca, insuficiencia cardiaca derecha, shock cardiaco, presión sanguínea elevada en los pulmones, dolor en el pecho, mareo, infección respiratoria, bonquitis, infección vírica en el estómago e intestino, infecciones del tracto urinario y perforaciones en los dientes.
Los siguientes efectos adversos graves se consideraron relacionados con el tratamiento y se comunicaron de forma poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): reacción alérgica, (como erupción cutánea, inflamación de cara, labios y lengua, estornudos, dificultad para respirar o tragar), convulsiones, latidos irregulares, alteraciones de la audición, falta de aliento, inflamación del tracto digestivo y estornudos por alteraciones en el flujo aéreo.
Los efectos adversos comunicados de forma muy frecuente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) fueron dolor de cabeza, vómitos, infección de la garganta, fiebre, diarrea, gripe y sangrado de nariz.
Los efectos adversos comunicados de forma frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) fueron náuseas, aumento de las erecciones, neumonía y moqueo.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Sildenafilo Tevagen
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato cálcico , croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Recubrimiento: hipromelosa, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Sildenafilo Tevagen 20 mg son de color blanco o casi blanco, de 6,5 mm aproximadamente, biconvexos, redondos, marcados con “20” en una cara y lisos en la otra.
Sildenafilo Tevagen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG está disponible en blister o blister unidosis perforado PVC/PVdC-Aluminio de 30, 90, 90x1 o 300 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la Autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U.
c/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta
Alcobendas 28108 Madrid (España)
Responsable de la fabricación
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80, Kraków 31-546
Polonia
Ó
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren, 89143
Alemania
Ó
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb 10000
Croacia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
|
Alemania: |
Sildenafil AbZ 20 mg Filmtabletten |
|
|
Austria: |
Sildenafil ratiopharm 20 mg Filmtabletten |
|
|
Bélgica: |
Sildenafil Teva 20 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten |
|
|
Croacia: |
Sildenafil Pliva 20 mg filmom obložene tablete |
|
|
Estonia: |
Sildenafil Teva Pharma |
|
|
España: |
Sildenafilo Tevagen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
|
|
Irlanda: |
Sildenafil Teva 20 mg Film-coated Tablets |
|
|
Italia: |
SILDENAFIL TEVA ITALIA |
|
|
Letonia: |
Sildenafil Teva Pharma 20 mg apvalkotas tabletes |
|
|
Lituania: |
Sildenafil Teva Pharma 20 mg plevele dengtos tabletes |
|
|
Países Bajos: |
Sildenafil Teva 20 mg, filmomhulde tabletten |
|
|
Reino Unido (Irlanda del Norte): |
Sildenafil Teva 20 mg Film-coated Tablets |
|
|
Suecia: |
Sildenafil Teva Pharma |
|
Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2023
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).