# Historial de cambios — SERC 16 mg COMPRIMIDOS | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/serc-64130/cambios/ Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de SERC 16 mg COMPRIMIDOS (64130), observado sobre el texto oficial. 2 registros. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [SERC 16 mg COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/serc-64130/) - Historial de cambios [Volver a la ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/serc-64130/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) # Historial de cambios SERC 16 mg COMPRIMIDOS N.º de registro: 64130 2 registros Última actualización: 08/10/2026 Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio. Cambio de texto observado Prospecto · v1 → v2 19/09/2026 Última notificación de CIMA asociada: 19/09/2026 Secciones: 6 Ver diferencias (9 bloques) ## Sección 6 9 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 8 Composición de Serc 16 8 mg comprimidos: Anterior Composición de Serc 8 mg comprimidos: Actual Composición de Serc 16 mg comprimidos: - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 8 - El principio activo es dihid r ocloruro de betahistina. Cada comprimido contiene 16 8 mg de betahistina como dihidrocloruro. Anterior - El principio activo es dihid r ocloruro de betahistina. Cada comprimido contiene 8 mg de betahistina como dihidrocloruro. Actual - El principio activo es dihid ocloruro de betahistina. Cada comprimido contiene 16 mg de betahistina como dihidrocloruro. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 8 Interpretación (IA) La lista de los demás componentes ahora incluye clorhidrato de L-cisteína monohidrato y galato de propilo, además de los componentes ya indicados. Es una modificación del contenido de la composición declarada. - Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidrato, sílice coloidal anhidra , talco, clorhidrato de L-cisteína monohidrato y gala t o de propi a l c o. Anterior - Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidrato, sílice coloidal anhidra y t a l c o. Actual - Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidrato, sílice coloidal anhidra , talco, clorhidrato de L-cisteína monohidrato y gala t o de propi l o. - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 8 Serc 16 mg se presenta en forma de comprimidos redondos, ranurados, de color blanco. Cada envase contiene 30 comprimidos. - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 8 Otras presentaciones: - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 8 Otras presentaciones: - − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 8 Serc 16 mg se presenta en forma de comprimidos redondos, ranurados, de color blanco. Cada envase contiene 30 comprimidos. - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 8 Serc 8 mg/ml solución oral se presenta en forma de solución oral en frasco de vidrio topacio de 60 ml con jeringa dosificadora. La jeringa tiene marcas de 1,2 y 3 ml y una capacidad máxima aproximada de 3,5 ml. - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo La última revisión de este prospecto fue en A a gosto de 2015 Anterior La última revisión de este prospecto fue en a gosto de 2015 Actual La última revisión de este prospecto fue en A gosto de 2015 Cambio de texto observado Ficha técnica · v1 → v2 19/09/2026 Última notificación de CIMA asociada: 19/09/2026 Secciones: 6.1 Ver diferencias (10 bloques) · 9 cambios sustantivos · 1 cambio editorial Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica. Mostrar los 10 cambios textuales ## Sección 6.1 9 cambios - + Texto añadido Cambio 1 de 9 Clorhidrato de L-cisteína monohidrato - + Texto añadido Cambio 2 de 9 Galato de propilo. - + Texto añadido Cambio 3 de 9 Serc 8 mg/ml solución oral: - + Texto añadido Cambio 4 de 9 Etanol 96 % - + Texto añadido Cambio 5 de 9 Sacarina sódica (E-954) - + Texto añadido Cambio 6 de 9 Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) - + Texto añadido Cambio 7 de 9 Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) - + Texto añadido Cambio 8 de 9 Aroma de chocolate (contiene etanol y trazas de fenilalanina) - + Texto añadido Cambio 9 de 9 Agua purificada. Ajustes editoriales (1 cambio) #### Sección 6.1 - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) La diferencia consiste únicamente en que «Talco» ya no lleva punto al final. Es un cambio formal sin novedad de significado. Talco . Anterior Talco . Actual Talco ## Sección 6.1 10 cambios - + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 9 Clorhidrato de L-cisteína monohidrato - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 9 Galato de propilo. - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 9 Serc 8 mg/ml solución oral: - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 9 Etanol 96 % - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 9 Sacarina sódica (E-954) - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 9 Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 9 Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 9 Aroma de chocolate (contiene etanol y trazas de fenilalanina) - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 9 Agua purificada. - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) La diferencia consiste únicamente en que «Talco» ya no lleva punto al final. Es un cambio formal sin novedad de significado. Talco . Anterior Talco . Actual Talco Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.