# SEKISAN 3,54 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/sekisan-56281/
Descripción: Descubre para qué sirve SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE (CLOPERASTINA FENDIZOATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial AEMPS…

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# SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Sin receta

No requiere receta médica (venta libre)

ATC: R05DB21 R05DB21: Cloperastina

Nº Registro AEMPS: 56281

Código
s
Nacional (CN):
960047 , 693739

Laboratorio fabricante
[Almirall S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/almirall-s-a/)
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## Información Esencial de SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE

### Para qué sirve

La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Sekisan es un medicamento indicado para el tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa para adultos y niños a partir de 2 años. Debe consultar a un médico s...
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### Cómo tomar

Dosis: 3,54 mg cloperastina fendizoato/ml
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: En adultos y adolescentes m...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Sekisan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que más se pueden producir aunque son poco frecuentes son: somnolencia y sequedad de boca. Los efectos adverso...
Ver lista completa →

## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Sekisan y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sekisan
- 3. Cómo tomar Sekisan
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Sekisan
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Sekisan y para qué se utiliza
































La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un anti t usivo q u e in h ibe el reflejo de la tos. Sekisan es un medicamento indicado pa r a el tratami e n to de las formas i m productivas de tos, c o m o tos irritativa o t o s nerviosa para adultos y n i ños a partir d e 2 años.




Debe consultar a un médico si e m peora o si no m ejora después de 7 días de tratamiento.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sekisan
































No tome Sekisan si:


- Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


- Es alérgico a los medicamentos para la alergia (antihistamínicos).


- Está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión.


- Está embarazada o cree estarlo o si se encuentra en periodo de lactancia.


- Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento.




Advertencias y precauciones




Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sekisan :




- Si tiene la presión intraocular alta.


- Si le han dicho que tiene hipertrofia de la próstata.


- Si presenta dificultad para orinar.


- Si es hipertenso.


- Si tiene problemas de corazón.


- Si tiene una enfermedad degenerativa muscular llamada miastenia grave.


- Si presenta algún tipo de obstrucción gástrica o intestinal, incluyendo úlcera.


- Si presenta tos crónica por ser fumador, por tener problemas pulmonares o asma.


- Si la tos persiste después de 7 días de tratamiento .




Niños


Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado.




Otros medicamentos y Sekisan


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.




Sekisan puede interaccionar con otros medicamentos tales como:


- Medicamentos para ayudarle a dormir (sedantes, analgésicos opioides, barbitúricos, hipnóticos o benzodiacepinas).


- Medicamentos para la depresión y medicamentos para el tratamiento del Parkinson porque pueden potenciar los efectos adversos de este medicamento.


- Medicamentos expectorantes y mucolíticos utilizados para eliminar el exceso de mocos y flemas, porque al tomar al mismo tiempo que un medicamento para la tos como es Sekisan, se puede impedir la eliminación del exceso de moco y producir ahogo.




Toma de Sekisan con alimentos, bebidas y alcohol


Durante el tratamiento con Sekisan no se debe de tomar alcohol ya que puede incrementar los efectos del alcohol.


La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo.




Embarazo y lactancia


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


Está contraindicado en embarazo y lactancia.




Conducción y uso de máquinas


Sekisan puede producir somnolencia a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.




Sekisan contiene sacarosa, parahidroxibenzoato de propilo (E-216), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), propilenglicol (E-1520 ), etanol y sodio


Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.




Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 4,5 g de sacarosa por dosis de 10 ml.




Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).


Este medicamento contiene 26,25 mg de propilenglicol (E-1520) en cada unidad de dosis (10 ml), equivalente a 2,625 mg/ml.


Este medicamento contiene 3,3 mg de alcohol (etanol) en cada unidad de dosis (10 ml) que equivale a 0,33 mg/ml (0,033% p/v). La cantidad en 10 ml (dosis unitaria) de este medicamento es equivalente a menos de 0,083 ml de cerveza o 0,034 ml de vino.


La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible.


Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por 10 ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.



















### 3. Cómo tomar Sekisan
































Siga exact a mente las instrucciones de administración del medicamento conten i d as en este prospecto o las indicadas por su m édico o far m acéu t ico. En caso de duda, pregunte a su m é d ico o farmacéutico.




La dosis recomendada es:


En adultos y adolescentes mayores de 12 año s : 10 ml , 3 veces al día .


En niños: Entre 7 y 12 años: 5 m l , 2 veces al día .


Entre 5 y 6 años: 3 m l, 2 veces al día.


Entre 2 y 4 años: 2 m l, 2 veces al día.


Sekisan está contraindicado en niños m enores de 2 añ o s.




Agitar el fra s co antes de usarlo.


Este m edicamento se t o ma por vía oral .


Mida la cantidad de m ed i c a mento que tenga que tomar con el v a so dosificador incluido en el envase.




Si toma más Sekisan del q ue debe


Los sínto m as de la sobred o sis son: Excitación y dificultad para respirar.


Si ha to m ado más Sekisan d e lo que debe , consulte inmediat a m ente a su médico o fa r m a céutico o llame al servicio d e infor m ación de t oxico l ogía 91 5 6 2 04 20 indi c ando el m edicamento y l a cantidad tomada .




Si olvidó tomar Sekisan


No to m e una dosis doble p ara c o m p ensar las dosis ol v idadas.


Este trata m iento es sinto m ático si no ti e ne tos no lo tome y si la vuelve a tener, to m e el medic a mento c o m o se indica en la se c ción 3. C ó m o tomar Sekisan.





















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos l os medicamentos, Sekisan pu ed e producir e f ectos advers o s, aunque n o todas las personas los sufran.


Los efectos adversos que más se pueden producir aunque son poco frecuentes son: somnolencia y sequedad de boca.


Los efectos adversos que se pueden pr o ducir son:




Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): somnolencia, sequedad de boca (a altas dosis) alteraciones del movimiento, temblores y mareos.




M u y raros ( p ueden afectar hasta 1 de cada 10.0 0 0 pa c ientes): reacción alérgica, urticaria.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de Sekisan
































Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.




Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.






Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Sekisan


El principio activo de Sekisan  es Cloperastina fendizoato. Cada ml de jarabe contiene 3,54 mg de cloperastina fendizoato (equivalentes a 2 mg de cloperastina clorhidrato).




Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, celulosa microcristalina-carboximetilcelulosa sódica, macrogol 2000 monoestearato, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), esencia de plátano (contiene propilenglicol (E-1520) y etanol) y agua purificada.




Aspecto del producto y contenido del envase


Sekisan se presenta en forma de jarabe de color blanco y olor característico a esencia de plátano. Se presenta en un frasco de PET de color ámbar de 120 y 200 ml con cierre de seguridad para niños. En el estuche se incluye un vaso dosificador graduado con varias medidas.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización :


Almirall, S.A.   General Mitre, 151   08022 – Barcelona (España).




Responsable de la fabricación :


Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.


Ctra. de Martorell, 41-61   08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España).




Representante local:


Laboratorios ERN, S.A.


C/Perú, 228


08020 Barcelona, España






Fecha de la última revisión de este prospecto : junio de 2014




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/) .



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/56281/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/)

[R05 PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRIADO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05/)

[R05D SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05D/)

[R05DB Otros supresores de la tos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DB/)

[R05DB21 Cloperastina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DB21/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/56281/P_56281.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/56281/FT_56281.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
JARABE
Dosis: 3,54 mg cloperastina fendizoato/ml

Prescripción:
Sin Receta

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- CLOPERASTINA FENDIZOATO 3,54 mg

## Excipientes

- SACAROSA 450 mg
- METILPARABENO (E 218) 1,22 mg
- PROPILPARABENO (E 216) 0,18 mg
- CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA 15 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
2 presentaciones

### SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE , 1 frasco de 120 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 960047
Almirall S.A.

### SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE , 1 frasco de 200 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 693739
Almirall S.A.

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de cloperastina
SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE es un medicamento de marca
fabricado por Almirall S.A.
con una dosis de 3,54 mg cloperastina fendizoato/ml en forma de jarabe
. En España existen 7 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (cloperastina).
De estos, 3 son genéricos y 4 son medicamentos de marca.Es fabricado por 5 laboratorios diferentes.Está disponible en 4 formas farmacéuticas distintas: SUSPENSIÓN ORAL, JARABE, COMPRIMIDO RECUBIERTO, JARABE EN SOBRE.
7
Medicamentos
Ver todos
5
Laboratorios
Ver todos

### 7 medicamentos con cloperastina

- [CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatusina-72690/)
- [CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 mg/ml JARABE EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-kern-pharma-74511/)
- [CLOPERASTINA NORMON 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-normon-73003/)
- [FLUTOX 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57930/)
- [FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57849/)
- [SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/sekisan-56281/)
- [TUSSAL 35,4 MG JARABE EN SOBRES](https://www.mediinfo.es/medicamento/tussal-89519/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican cloperastina

- [Kern Pharma S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/kern-pharma-s-l/)
- [Zambon S.A.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zambon-s-a-u/)
- [Laboratorios Cinfa S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-cinfa-s-a/)
- [Laboratorios Normon S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/)
- [Almirall S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/almirall-s-a/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Cloperastina)
[CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatusina-72690/)[CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 mg/ml JARABE Kern Pharma S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-kern-pharma-74511/)[CLOPERASTINA NORMON 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL Laboratorios Normon S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-normon-73003/)[FLUTOX 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Zambon S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57930/)[FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE Zambon S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57849/)[TUSSAL 35,4 MG JARABE EN SOBRES Kern Pharma S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/tussal-89519/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DB21/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/cloperastina)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=cloperastina)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=56281)
