Composición de Sedistress
El principio activo es el extracto de las partes aéreas de la pasiflora (Passiflora incarnata L.). Cada comprimido contiene 200 mg de extracto (como extracto seco) de Passiflora incarnata L., partes aéreas, lo que corresponde a 700–1000 mg de pasiflora.
Disolvente de extracción: etanol 60% v/v.
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra .
Recubrimiento: alcohol polivinílico, carbonato cálcico, macrogol, talco, ácido carmínico (E120).
Excipiente utilizado en el extracto: maltodextrina.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos de color rosa a rosa oscuro, oblongos, biconvexos de 18 x 7 mm.
Envasado en cajas de 28, 42, 98 o 98x1 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Bélgica
Modo de dispensación
Medicamento no sujeto a prescripción médica.
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica, Luxemburgo: Sedistress 200
España, Grecia, Chipre, Polonia: Sedistress
Países Bajos: Sofytol
Finlandia, Noruega, Suecia: Sedix
Francia, Eslovenia: Anxemil
Italia: Tractana
Austria: PhytoCalm
Fecha de la última revisión de este prospecto: 06/2025
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/