# Ficha técnica — SALVIAMED COMPRIMIDOS | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/salviamed-comprimidos-78542/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de SALVIAMED COMPRIMIDOS (78542): 28 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [SALVIAMED COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/salviamed-comprimidos-78542/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de SALVIAMED COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/salviamed-comprimidos-78542/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SalviaMed, comprimidos ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene 51 mg de extracto seco de hojas frescas de Salvia officinalis L, correspondiente a 3400 mg de tintura (Relación droga extracto (1:17-18)) Solvente de extracción: etanol 68 % V/V (60% m/m) Equivalente en planta seca: 200 mg por comprimido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Se trata de un comprimido marrón amarillento oblongo, biconvexo, biselado. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas SalviaMed comprimidos, es un medicamento tradicional de plantas utilizado para el alivio de los sofocos de la menopausia, los sudores nocturnos y la transpiración excesiva, basado exclusivamente en su uso tradicional. ### 4.2. Posología y forma de administración Adultos (mayores de 18 años): 1 comprimido al día Niños y adolescentes menores de 18 años: este producto no esta indicado para pacientes menores de 18 años. #### Forma de administración Uso oral exclusivamente. SalviaMed comprimidos, es un medicamento tradicional de plantas utilizado para el alivio de los sofocos de la menopausia, los sudores nocturnos y la transpiración excesiva, basado exclusivamente en su uso tradicional. ### 4.3. Contraindicaciones Este producto no se debe utilizar en pacientes que tienen una hipersensibilidad conocida a Salvia officinalis o a cualquiera de los otros ingredientes de este medicamento. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Si los síntomas empeoran o no se observa mejoría después de 8 semanas de tratamiento, se debe consultar al médico. Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasaisomaltasa, no deben tomar este medicamento. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La toma de preparados a base de hojas de salvia puede influir en el efecto de medicamentos que actúan a través del receptor GABA (por ejemplo, barbitúricos, benzodiazepinas), incluso si no se aprecia clínicamente. Por lo tanto, no se recomienda la toma concomitante con dichos medicamentos. No se han realizado estudios de interacción con este medicamento. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No existen datos suficientes sobre el uso de este producto durante el embarazo y la lactancia, por lo que no se recomienda su utilización. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Este medicamento no tiene influencia sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. ### 4.8. Reacciones adversas Se desconocen. Si se producen reacciones adversas, se debe consultar a un médico, al farmacéutico o a otro profesional de la salud cualificado. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) ### 4.9. Sobredosis Se ha reportado sobredosis con una sensación de calor, taquicardia, vértigo y convulsiones epilépticas, después de una toma correspondiente a más de 15 g de hojas de salvia. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas SalviaMed comprimidos, es un medicamento tradicional de plantas utilizado para el alivio de los sofocos de la menopausia, los sudores nocturnos y la transpiración excesiva, basado exclusivamente en su uso tradicional. ### 4.2. Posología y forma de administración Adultos (mayores de 18 años): 1 comprimido al día Niños y adolescentes menores de 18 años: este producto no esta indicado para pacientes menores de 18 años. #### Forma de administración Uso oral exclusivamente. SalviaMed comprimidos, es un medicamento tradicional de plantas utilizado para el alivio de los sofocos de la menopausia, los sudores nocturnos y la transpiración excesiva, basado exclusivamente en su uso tradicional. ### 4.3. Contraindicaciones Este producto no se debe utilizar en pacientes que tienen una hipersensibilidad conocida a Salvia officinalis o a cualquiera de los otros ingredientes de este medicamento. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Si los síntomas empeoran o no se observa mejoría después de 8 semanas de tratamiento, se debe consultar al médico. Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasaisomaltasa, no deben tomar este medicamento. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La toma de preparados a base de hojas de salvia puede influir en el efecto de medicamentos que actúan a través del receptor GABA (por ejemplo, barbitúricos, benzodiazepinas), incluso si no se aprecia clínicamente. Por lo tanto, no se recomienda la toma concomitante con dichos medicamentos. No se han realizado estudios de interacción con este medicamento. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No existen datos suficientes sobre el uso de este producto durante el embarazo y la lactancia, por lo que no se recomienda su utilización. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Este medicamento no tiene influencia sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. ### 4.8. Reacciones adversas Se desconocen. Si se producen reacciones adversas, se debe consultar a un médico, al farmacéutico o a otro profesional de la salud cualificado. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) ### 4.9. Sobredosis Se ha reportado sobredosis con una sensación de calor, taquicardia, vértigo y convulsiones epilépticas, después de una toma correspondiente a más de 15 g de hojas de salvia. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Código ATC: V03AX: otros productos terapéuticos El mecanismo de acción del medicamento no ha sido establecido. No se requiere según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No se requiere según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad La máxima dosis diaria recomendada para la tuyona, no debe exceder 5.0 mg/día El contenido máximo de tuyona es de 0.0085mg /comprimido. No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva y carcinogénesis con este medicamento. La información disponible sobre genotoxicidad del extracto de Salvia officinalis utilizado para la fabricación de Salviamed comprimidos, demostró resultados negativos en la prueba de Ames. Esto está apoyado por otros datos publicados, y sugiere que el riesgo de genotoxicidad o mutagenicidad resultante de la utilización de extractos de Salvia officinalis es insignificante. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Código ATC: V03AX: otros productos terapéuticos El mecanismo de acción del medicamento no ha sido establecido. No se requiere según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No se requiere según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad La máxima dosis diaria recomendada para la tuyona, no debe exceder 5.0 mg/día El contenido máximo de tuyona es de 0.0085mg /comprimido. No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva y carcinogénesis con este medicamento. La información disponible sobre genotoxicidad del extracto de Salvia officinalis utilizado para la fabricación de Salviamed comprimidos, demostró resultados negativos en la prueba de Ames. Esto está apoyado por otros datos publicados, y sugiere que el riesgo de genotoxicidad o mutagenicidad resultante de la utilización de extractos de Salvia officinalis es insignificante. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Celulosa microcristalina Laurato de sacarosa Croscarmelosa sódica Sílice coloidal Glicerol diestearato ### 6.2. Incompatibilidades No procede ### 6.3. Periodo de validez Sin abrir 36 meses Una vez abierto 8 meses ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Este medicamento no requiere de ninguna condición especial de conservación. Mantener fuera de la vista y alcance de los niños. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Frasco de cristal ámbar (tipo III) sellada con una lámina de aluminio revestida y con tapa de rosca inviolable provista de un revestimiento de polietileno (liner) Tamaño del envase: 30 comprimidos (35 ml) 90 comprimidos (60 ml) ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Sin requisitos especiales. ### 6.1. Lista de excipientes Celulosa microcristalina Laurato de sacarosa Croscarmelosa sódica Sílice coloidal Glicerol diestearato ### 6.2. Incompatibilidades No procede ### 6.3. Periodo de validez Sin abrir 36 meses Una vez abierto 8 meses ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Este medicamento no requiere de ninguna condición especial de conservación. Mantener fuera de la vista y alcance de los niños. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Frasco de cristal ámbar (tipo III) sellada con una lámina de aluminio revestida y con tapa de rosca inviolable provista de un revestimiento de polietileno (liner) Tamaño del envase: 30 comprimidos (35 ml) 90 comprimidos (60 ml) ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Sin requisitos especiales. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN #### Titular Bioforce España A.Vogel, S.A. Platón 6 08021 Barcelona Tel 93 201 99 22 Fax 93 209 03 19 ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 78542 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Marzo 2014 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Junio 2016 * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/78542/FT_78542.pdf)