# RUPAFIN 1 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/rupafin-75666/
Descripción: Descubre para qué sirve RUPAFIN 1 mg/ml SOLUCION ORAL (RUPATADINA FUMARATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial AEMPS…

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# RUPAFIN 1 mg/ml SOLUCION ORAL

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: R06AX28 R06AX28: Rupatadina

Nº Registro AEMPS: 75666

Código

Nacional (CN):
688748

Laboratorio fabricante
[Laboratorios Ern S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-ern-s-a/)
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## Información Esencial de RUPAFIN 1 mg/ml SOLUCION ORAL

### Para qué sirve

Rupafin contiene el principio activo rupatadina, que es un antihistamínico. Rupafin solución oral está indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica tales como estornudos, secreción nasal, congestión nasal, picor de nariz y ojos en niños de 2 a 11 años. Rupafin también está indicado...
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### Cómo tomar

Dosis: 1 mg/ml (como rupatadina)
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Rupafin solución oral se administra por vía oral. Dosificación en niños con un peso igual...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos,este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza y somnolencia. Los efecto...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Rupafin y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rupafin
- 3. Cómo tomar Rupafin
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Rupafin
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Rupafin y para qué se utiliza
































Rupafin contiene el principio activo rupatadina, que es un antihistamínico.




Rupafin solución oral está indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica tales como estornudos, secreción nasal, congestión nasal, picor de nariz y ojos en niños de 2 a 11 años.




Rupafin también está indicado para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria (erupción alérgica de la piel) como son el picor y las ronchas cutáneas (enrojecimiento e hinchazón de la piel) en niños de 2 a 11 años.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rupafin
































No tome Rupafin:


- Si es alérgico  a rupatadina o a  alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rupafin.


Si padece insuficiencia renal o hepática, consulte a su médico. El uso de Rupafin no está actualmente recomendado en pacientes con insuficiencia renal o hepática.


Si usted tiene los niveles de potasio en sangre bajos y/o si usted tiene un cierto patrón anormal de los latidos del corazón (prolongación conocida del intervalo QTc en el ECG) que puede ocurrir en determinadas enfermedades del corazón, consulte con su médico.




Niños




Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 2 años o de peso inferior a 10 kg .




Otros medicamentos y Rupafin


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o  pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.


Si está tomando Rupafin, no tome medicamentos que contengan ketoconazol (medicamento para infecciones fúngicas) o eritromicina (medicamento para infecciones bacterianas).


Si está tomando medicamentos depresores del sistema nervioso central,  medicamentos con estatinas (medicamentos utilizados para tratar los niveles altos de colesterol) o midazolam (medicamento utilizado para la sedación de corta duración), consulte con su médico antes de tomar Rupafin.




Toma de Rupafin con  alimentos, bebidas y alcohol


Rupafin se puede tomar con o sin alimentos.


No debe tomar Rupafin en combinación con zumo de pomelo debido a que puede aumentar el nivel de rupatadina en su organismo.


Rupafin a la dosis de 10 mg, no incrementa la somnolencia producida por el alcohol.




Embarazo y lactancia


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.






Conducción y uso de máquinas


No es de esperar que a la dosis recomendada, Rupafin tenga un efecto sobre su capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. No obstante, cuando usted utilice Rupafin por primera vez, debe tener la precaución de ver cómo puede afectarle el tratamiento antes de conducir o utilizar máquinas.




Rupafin contiene sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo y propilenglicol.


Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Puede producir caries en los dientes.




Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo.




Este medicamento contiene 200 mg de propilenglicol en cada ml




Si su hijo tiene menos de 5 años, hable con su médico o farmacéutico antes de administrarle este medicamento, en particular si usa otros medicamentos que contienen propilenglicol o alcohol.




Si está embarazada o en periodo de lactancia, no tome este medicamento a menos que se lo recomiende su médico. Su médico puede realizar controles adicionales mientras esté tomando este medicamento.


Si padece una enfermedad hepática o renal, no tome este medicamento a menos que se lo recomiende su médico. Su médico puede realizar controles adicionales mientras esté tomando este medicamento.




Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por ml, esto es, esencialmente “exento de sodio”.



















### 3. Cómo tomar Rupafin
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


Rupafin solución oral se administra por vía oral.




Dosificación en niños con un peso igual o superior a 25 kg : 5 ml (5 mg de rupatadina) de solución oral una vez al día, administrado con o sin alimentos.




Dosificación en niños con un peso igual o superior a 10 kg e inferior a 25 kg : 2,5 ml (2,5 mg de rupatadina) de solución oral una vez al día, administrado con o sin alimentos.




Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Rupafin.




Instrucciones para su uso


- Para abrir el frasco presionar el tapón y girar en sentido contrario a las agujas del reloj.


- Introducir la jeringa en el orificio del tapón perforado e invertir el frasco.


- Llenar la jeringa con la dosis prescrita.


- Administrar directamente con la jeringa dosificadora.


- Lavar la jeringa después de cada uso.




Si toma más Rupafin del que debe


En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.




Si olvidó tomar Rupafin


No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos,este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza y somnolencia.


Los efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) son gripe, nasofaringitis, infecciones de las vías respiratorias altas, incremento de eosinófilos, disminución de neutrófilos, mareos, náuseas, eczema, sudores nocturnos y fatiga.






Comunicación de efectos adversos:


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento



















### 5. Conservación de Rupafin


































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. La caducidad del medicamento tras su primera apertura es la misma que la indicada en la caja y en la etiqueta del frasco.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Rupafin


– El principio activo es rupatadina. Cada ml contiene 1 mg de rupatadina (como fumarato).


– Los demás componentes son: propilenglicol (E-1520), ácido cítrico anhidro, fosfato disódico anhidro, sacarina sódica, sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), amarillo de quinoleína (E-104), aroma de plátano y agua purificada. Ver sección 2 “Rupafin contiene sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo y propilenglicol”.




Aspecto del producto y contenido del envase:


Rupafin es una solución transparente de color amarillo.


Rupafin está disponible en frascos de plástico topacio provisto con obturador perforado incorporado y con tapón a prueba de niños. Cada envase contiene un frasco con 120 ml de solución oral e incluye una jeringa de uso oral de 5 ml graduada a 0,25 ml.




Titular de la autorización de comercialización


LABORATORIOS ERN, S.A.


Perú, 228


08020 Barcelona


España






Responsable de la fabricación


Italfarmaco, S.A.


San Rafael, 3


Pol. Ind. Alcobendas


E-28108 Alcobendas (España)




o




NOUCOR HEALTH, S.A.


Av. Camí Reial 51-57


08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)








Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Rupatall 1 mg/ml solución oral Bélgica, Luxemburgo


Rinialer 1 mg/ml solución oral Portugal, Malta


Rupafin 1mg/ml solución oral Austria, Bulgaria, Croacia, Chipre, Dinamarca, Estonia,  Alemania, Grecia, Islandia, Italia, Irlanda, Letonia, Liechtenstein, Lituania, Holanda, Noruega, Polonia, Eslovenia, República Eslovaca, España


Rupatadine 1 mg/ml solución oral Reino Unido


Wystamm 1mg/ml solución oral Francia


Tamalis 1mg/ml solución oral Hungría, República Checa, Rumanía


Pafinur 1mg/ml solución oral Finlandia, Suecia




Fecha de la última revisión de este prospecto: 08/2020




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es](https://www.aemps.gob.es)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75666/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/)

[R06 Antihistamínicos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R06/)

[R06A ANTIHISTAMINICOS PARA USO SISTEMICO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R06A/)

[R06AX Otros antihistaminicos para uso sistemico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R06AX/)

[R06AX28 Rupatadina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R06AX28/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/75666/P_75666.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/75666/FT_75666.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SOLUCIÓN ORAL
Dosis: 1 mg/ml (como rupatadina)

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- RUPATADINA FUMARATO 1,280 mg

## Excipientes

- PROPILENGLICOL 0,200 g
- SACARINA SODICA 0,500 mg
- SACAROSA 0,300 g
- PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218) 1,00 mg
- HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO ANHIDRO 7,310 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### RUPAFIN 1 mg/ml SOLUCION ORAL 1 frasco de 120 ml
7,12€
PVP IVA

CN: 688748
Laboratorios Ern S.A.

7,12€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de rupatadina
RUPAFIN 1 mg/ml SOLUCION ORAL es un medicamento de marca
fabricado por Laboratorios Ern S.A.
con una dosis de 1 mg/ml (como rupatadina) en forma de solución oral
. En España existen 20 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (rupatadina).
De estos, 8 son genéricos y 12 son medicamentos de marca.Es fabricado por 11 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN ORAL, COMPRIMIDO.Los precios de referencia para medicamentos con rupatadina van desde 6,98 € hasta 7,12 €. RUPAFIN 1 mg/ml SOLUCION ORAL tiene un precio de referencia de 7,12 €.
20
Medicamentos
Ver todos
11
Laboratorios
Ver todos
6,98 €
Precio más bajo
Ranking
7,12 €
Precio más alto
Ranking

### 20 medicamentos con rupatadina

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- [Laboratorios Ern S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-ern-s-a/)
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Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/rupatadina)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=rupatadina)

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Actualizado: 19 de mayo de 2026
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