# RUKOBIA 600 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/rukobia-1201518001/ Descripción: Descubre para qué sirve RUKOBIA 600 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA (FOSTEMSAVIR TROMETAMOL), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - RUKOBIA 600 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # RUKOBIA 600 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación Afecta conducción Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir ATC: J05AX29 J05AX29: Fostemsavir Nº Registro AEMPS: 1201518001 Código Nacional (CN): 730359 Laboratorio fabricante [Viiv Healthcare B.V.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/viiv-healthcare-b-v/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20RUKOBIA%20600%20MG%20COMPRIMIDOS%20DE%20LIBERACION%20PROLONGADA%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Frukobia-1201518001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20RUKOBIA%20600%20MG%20COMPRIMIDOS%20DE%20LIBERACION%20PROLONGADA&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Frukobia-1201518001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Frukobia-1201518001%2F) Copiar ## Información Esencial de RUKOBIA 600 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA ### Para qué sirve Rukobia contiene fostemsavir y es un tipo de medicamento antirretroviral frente al VIH conocido como inhibidor del acoplamiento (IA). Actúa uniéndose al virus e impidiendo que se adhiera a las células sanguíneas. Rukobia se utiliza en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (terapia com... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 600 mg Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada de Rukobia es un comprimido de 600mg, dos veces al día. El comprimid... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Por lo que, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio que se produzca en su salud. Los síntomas de ... Ver lista completa → Imágenes ![RUKOBIA 600 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA - Imagen 1](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/1201518001/thumbnails_1201518001_materialas.webp) ![RUKOBIA 600 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA - Imagen 2](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/1201518001/thumbnails_1201518001_formafarmac.webp) ## Información sobre este tipo de medicamento 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Rukobia y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rukobia - 3. Cómo tomar Rukobia - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Rukobia - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Rukobia y para qué se utiliza Rukobia contiene fostemsavir y es un tipo de medicamento antirretroviral frente al VIH conocido como inhibidor del acoplamiento (IA). Actúa uniéndose al virus e impidiendo que se adhiera a las células sanguíneas. Rukobia se utiliza en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (terapia combinada), para tratar la infección por el VIH en adultos con opciones de tratamiento limitadas (otros medicamentos antirretrovirales no son lo suficientemente eficaces o no son adecuados). Rukobia no cura la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en su cuerpo y lo mantiene en un nivel bajo. Dado que el VIH reduce el número de células CD4 en el cuerpo, mantener el VIH a un nivel bajo también aumenta el recuento de células CD4 en la sangre. Las células CD4 son un tipo de glóbulo blanco que son importantes para ayudar a su cuerpo a combatir infecciones. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rukobia No tome Rukobia - si es alérgico a fostemsavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si está tomando alguno de estos medicamentos: - carbamazepina o fenitoína (utilizados para tratar la epilepsia y prevenir las convulsiones (ataques)) - mitotano (utilizado para tratar varios tipos de cáncer ) - enzalutamida (utilizado para tratar el cáncer de próstata ) - rifampicina (utilizado para tratar algunas infecciones bacterianas como la tuberculosis ) - productos que contengan Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) (un producto a base de plantas utilizado para tratar la depresión ). - Si cree que algo de esto le aplica, no tome Rukobia hasta que lo haya consultado con su médico. Advertencias y precauciones Situaciones a las que debe estar atento Algunas personas que toman medicamentos para tratar la infección por el VIH desarrollan otros trastornos, que pueden ser graves. Estos incluyen: - síntomas de infección e inflamación - dolor en las articulaciones, rigidez y problemas de huesos. Usted necesita saber a qué signos y síntomas importantes debe estar atento mientras esté tomando Rukobia. - Vea la sección 4 de este prospecto. Antes de tomar Rukobia, su médico debe saber - si tiene o ha tenido un problema cardíaco , o si nota algún cambio inusual en los latidos de su corazón (como latidos demasiado rápidos o demasiado lentos). Rukobia puede afectar al ritmo cardíaco. - si tiene o ha tenido una enfermedad del hígado , incluida hepatitis B o C. - Consulte a su médico si esto le aplica. Es posible que necesite revisiones adicionales, incluyendo análisis de sangre, mientras toma su medicación. Necesitará análisis de sangre periódicos Mientras esté tomando Rukobia, su médico le pedirá análisis de sangre periódicos para medir la cantidad de VIH en su sangre y para detectar efectos adversos. Hay más información sobre estos efectos adversos en la sección 4 de este prospecto. Mantenga un contacto regular con su médico Rukobia ayuda a controlar su enfermedad, pero no cura la infección por el VIH. Debe seguir tomándolo cada día para evitar que su enfermedad empeore. Debido a que Rukobia no cura la infección por el VIH, es posible que siga desarrollando otras infecciones y enfermedades relacionadas con la infección por el VIH. - Manténgase en contacto con su médico, y no deje de tomar Rukobia sin consultar antes con su médico. Niños y adolescentes Rukobia no está recomendado para menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en este grupo de edad. Otros medicamentos y Rukobia Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Rukobia no debe tomarse con algunos medicamentos No tome Rukobia si está tomando alguno de estos medicamentos: - carbamazepina , o fenitoína , para tratar la epilepsia y prevenir las convulsiones - mitonato , para tratar varios tipos de cáncer - enzalutamida , para tratar el cáncer de próstata - rifampicina , para tratar algunas infecciones bacterianas como la tuberculosis - productos que contengan Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) (un producto a base de plantas para tratar la depresión ). Este medicamento no se recomienda con Rukobia: - elbasvir/grazoprevir, para tratar la infección de la hepatitis C . - Informe a su médico o farmacéutico si está siendo tratado con este medicamento. Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Rukobia O aumentar la probabilidad de sufrir efectos adversos. Rukobia también puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - amiodarona, disopiramida, ibutilida, procainamida, quinidina o sotalol, utilizados para tratar afecciones cardíacas - estatinas (atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina, rosuvastatina o simvastatina), utilizadas para reducir los niveles de colesterol - etinilestradiol, utilizado para el control de natalidad - tenofovir alafenamida, utilizado como antiviral . - Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos. Su médico puede decidir ajustar su dosis o considerar que necesita revisiones adicionales. Embarazo Si está embarazada o cree que podría estar embarazada , o tiene intención de quedarse embarazada, no tome Rukobia sin consultarlo con su médico. Su médico le comentará el beneficio para usted y el riesgo para su bebé de tomar Rukobia mientras está embarazada. Lactancia No se recomienda que las mujeres que conviven con el VIH den el pecho porque la infección por VIH puede transmitirse al bebé a través de la leche materna . Se desconoce si los componentes de Rukobia pueden pasar a la leche materna y dañar a su bebé. Si está dando el pecho o piensa en dar el pecho, debe consultar con su médico lo antes posible Conducción y uso de máquinas Rukobia puede hacer que se sienta mareado y/o tener otros efectos adversos que le hagan estar menos atento. ? No conduzca ni maneje maquinaria, a menos que esté seguro de que no le afecta. ### 3. Cómo tomar Rukobia Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico . En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. - La dosis recomendada de Rukobia es un comprimido de 600 mg, dos veces al día. - El comprimido de Rukobia debe tragarse entero, con un poco de líquido. No mastique, triture o parta los comprimidos – si lo hace, existe peligro de que el medicamento se libere en su cuerpo demasiado rápido. - Puede tomar Rukobia con o sin comida . Si toma más Rukobia del que debe Si excede el número de comprimidos de Rukobia, contacte con su médico o farmacéutico . Si es posible, muéstreles la caja de Rukobia. Si olvidó tomar Rukobia Tómelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya prácticamente es el momento de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si no está seguro de qué hacer, consulte a su médico o farmacéutico. Si interrumpe el tratamiento con Rukobia No interrumpa el tratamiento con Rukobia sin consultarlo antes con su médico. Para controlar su infección por el VIH y evitar que su enfermedad empeore, tome Rukobia durante el tiempo que su médico le recomiende. No interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Por lo que, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio que se produzca en su salud. Los síntomas de infección e inflamación son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Las personas con infección avanzada por el VIH (SIDA) presentan el sistema inmunitario debilitado, y son más propensas a desarrollar infecciones graves ( infecciones oportunistas ). Cuando comienzan el tratamiento, el sistema inmunitario se fortalece, por lo que el cuerpo comienza a combatir estas infecciones. Pueden desarrollarse síntomas de infección e inflamación causados por: - infecciones antiguas y ocultas que vuelven a aparecer a medida que el cuerpo las combate - o bien el sistema inmunitario que por error ataca al tejido corporal sano ( trastornos autoinmunes ). Los síntomas de trastornos autoinmunes pueden aparecer muchos meses después de que empiece a tomar medicamentos para tratar su infección por el VIH. Estos síntomas pueden incluir: - debilidad muscular y/o dolor muscular - dolor o hinchazón de las articulaciones - debilidad que comienza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo - palpitaciones o temblores - excesiva inquietud y movimiento ( hiperactividad ). Si tiene algún síntoma de infección e inflamación o si nota cualquiera de los síntomas anteriores: - Informe a su médico inmediatamente . No tome otros medicamentos para la infección sin consultar antes con su médico. Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas ): - náuseas - diarrea - malestar ( vómitos ) - dolor de estómago ( dolor abdominal ) - dolor de cabeza - erupción. - Consulte a su médico si presenta alguno de estos efectos adversos. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas ): - indigestión ( dispepsia ) - falta de energía ( fatiga ) - alteración del ritmo cardiaco observada en el electrocardiograma ( intervalo QT prolongado ) - dolor muscular ( mialgia ) - sensación de somnolencia - mareo - alteración del gusto ( disgeusia ) - gases - dificultad para dormir ( insomnio ) - picor ( prurito ). - Consulte a su médico si presenta alguno de estos efectos adversos. Algunos efectos adversos puede que sólo se observen en los análisis de sangre y puede que no aparezcan inmediatamente después de comenzar a tomar Rukobia. Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre son: - aumento en los niveles de enzimas producidas en los músculos ( creatinfosfoquinasa ; un indicador de daño muscular) - aumento en los niveles de creatinina, un indicador del funcionamiento de los riñones - aumento de los niveles de enzimas producidas en el hígado ( transaminasas , un indicador de daño hepático). Otros efectos adversos que pueden aparecer en análisis de sangre En algunas personas se han producido otros efectos adversos, pero se desconoce su frecuencia exacta: - aumento de la bilirrubina (una sustancia producida en el hígado) en sangre. Dolor en las articulaciones, rigidez y problemas de huesos Algunas personas en tratamiento combinado para el VIH-1 desarrollan osteonecrosis . En esta afección, partes del tejido óseo mueren debido al menor aporte de sangre a los huesos. Las personas pueden ser más propensas a padecer esta afección: - si han tomado un tratamiento combinado durante un largo tiempo - si también están tomando medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides - si beben alcohol - si su sistema inmunitario está muy debilitado - si tienen sobrepeso. Los signos de la osteonecrosis incluyen: - rigidez en las articulaciones - molestias y dolores en las articulaciones (en especial en la cadera, rodilla u hombro) - dificultad de movimiento. Si nota alguno de estos síntomas: - Informe a su médico . Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Rukobia Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Rukobia - El principio activo es fostemsavir. Cada comprimido contiene fostemsavir trometamina equivalente a 600 mg de fostemsavir. - Los demás componentes son hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, poli(vinil alcohol), dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de liberación prolongada de Rukobia 600 mg son biconvexos, ovalados, de color beige, de aproximadamente 19 mm de longitud, 10 mm de ancho y 8 mm de grosor y marcados con el código ‘SV 1V7’ en una cara. Cada envase contiene uno o tres frascos, cada uno con 60 comprimidos de liberación prolongada. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort Países Bajos Responsable de la fabricación GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, 90 San Polo di Torrile Parma, 43056 Italia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare srl/bv Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00 | Lietuva ViiV Healthcare BV Tel: + 370 80000334 | ???????? ViiV Healthcare BV Te ? .: + 359 2 80018205 | Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare srl/bv Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00 | Ceská republika GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com | Magyarország ViiV Healthcare B V Tel : + 36 80088309 | Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com | Malta ViiV Healthcare BV Tel: + 356 80065004 | Deutschland ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com | Nederland ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0)33 2081199 | Eesti ViiV Healthcare BV Tel: + 372 8002640 | Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 | Ελλ á δα GlaxoSmithKline Μονοπρóσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100 | Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com | España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 900 923 501 es-ci@viivhealthcare.com | Polska GSK Servic es Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000 | France ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com | Portugal VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com | Hrvatska ViiV Healthcare BV Tel: + 385 800787089 | România ViiV Healthcare BV Tel: + 40 800672524 | Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000 | Slovenija ViiV Healthcare BV Tel: + 386 80688869 | Ísland Vistor ehf. Sími: +354 535 7000 | Slovenská republika ViiV Healthcare BV Tel: + 421 800500589 | Italia ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 921 2611 | Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 | Κúπρος ViiV Healthcare BV Τηλ : + 357 80070017 | Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com | Latvija ViiV Healthcare BV Tel: + 371 80205045 | Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}. Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu/) . * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1201518001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [J Antiinfecciosos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J/) [J05 Antivirales de uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J05/) [J05A ANTIVIRALES DE ACCION DIRECTA](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J05A/) [J05AX Otros antivirales](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J05AX/) [J05AX29 Fostemsavir](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J05AX29/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1201518001/P_1201518001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1201518001/FT_1201518001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1201518001/IPE_1201518001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA Dosis: 600 mg Prescripción: Diagnóstico Hospitalario ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - FOSTEMSAVIR TROMETAMOL 724,56 mg ## Presentaciones 1 presentación ### RUKOBIA 600 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA 60 comprimidos 💡 Consultar precio en farmacia CN: 730359 Viiv Healthcare B.V. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/fostemsavir) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=fostemsavir) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1201518001)