Composición de Rosuvastatina Teva
- El principio activo es rosuvastatina.
Rosuvastatina Teva 15 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica).
Rosuvastatina Teva 30 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica).
- Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo del comprimido:
celulosa microcristalina,
lactosa monohidrato,
crospovidona (tipo B),
hidroxipropilcelulosa,
hidrógeno carbonato de sodio,
estearato magnésico.
Recubrimiento del comprimido:
lactosa monohidrato,
hipromelosa 6 Cp,
dióxido de titanio (E171),
triacetina,
óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Rosuvastatina Teva 15 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos, marcados con “15” en una cara y planos por el otro.
Rosuvastatina Teva 30 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos, marcados con “30” en una cara y planos por el otro.
Rosuvastatina Teva se presenta en envases con blísteres de 28, 30, 56, 90, 98 y 100 comprimidos, y frascos de 30 y 100 comprimidos.
El frasco puede contener un depósito separado con desecante de sílica gel. NO quitarlo del frasco. NO ingerir el desecante de sílica gel.
Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031GA Haarlem
Países Bajos
Responsable de la fabricación
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strassee 3,
D-89143 Blaubeuren (Alemania)
Ó
PLIVA KRVATSKA D.O.O. (PLIVA CROATIA LIMITED)
Prilaz Baruna Filipovica, 25
Zagreb 1000 Croacia
Ó
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Industrial Malpica, c/C, nº 4,
50016 Zaragoza
España
Ó
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80.
31-546 Krakow
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas – Madrid (España)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Rosuvastatin ratiopharm 15 / 30 mg Filmtabletten
Bélgica: Rosuvastatine Teva 15 / 30 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/ Filmtabletten
Finlandia: Rosuvastatin Actavis 15 / 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Croacia: Epri 15 / 30 mg filmom obložene tablete
Hungría: Rozuva-Teva 15 / 30 mg filmtabletta
Portugal: Rosuvastatina Ratiopharm
Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2024
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89822/P_89822.html
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