# ROLUFTA ELLIPTA 55 MICROGRAMOS | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/rolufta-ellipta-1171174002/
Descripción: Descubre para qué sirve ROLUFTA ELLIPTA 55 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS) (UMECLIDINIO BROMURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y…

---
- [Inicio](https://www.mediinfo.es/)
- [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/)
- ROLUFTA ELLIPTA 55 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS)
[Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/)

# ROLUFTA ELLIPTA 55 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS)

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Seguimiento adicional

Medicamento sujeto a seguimiento adicional

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: R03BB07 R03BB07: Umeclidinio bromuro

Nº Registro AEMPS: 1171174002

Código

Nacional (CN):
722407

Laboratorio fabricante
[Glaxosmithkline Trading Services Limited](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-trading-services-limited/)
Ver todos los medicamentos de este laboratorio

Compartir información
[WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20ROLUFTA%20ELLIPTA%2055%20MICROGRAMOS%20POLVO%20PARA%20INHALACION%20(UNIDOSIS)%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Frolufta-ellipta-1171174002%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20ROLUFTA%20ELLIPTA%2055%20MICROGRAMOS%20POLVO%20PARA%20INHALACION%20(UNIDOSIS)&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Frolufta-ellipta-1171174002%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Frolufta-ellipta-1171174002%2F) Copiar

## Información Esencial de ROLUFTA ELLIPTA 55 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS)

### Para qué sirve

Qué es Rolufta Ellipta Rolufta Ellipta contiene el principio activo umeclidinio (como bromuro), que pertenece a un grupo de medicamentos denominados broncodilatadores. Para qué se utiliza Rolufta Ellipta Este medicamento se utiliza para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adu...
Ver detalles completos →

### Cómo tomar

Dosis: 55 microgramos
Vía: VÍA INHALATORIA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es una inhalación todos los días, a la misma hora cada día. Solo nec...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Reacciones alérgicas Si después de usar Rolufta Ellipta tiene cualquiera de los siguientes síntomas, deje de usar este med...
Ver lista completa →

Imágenes

![ROLUFTA ELLIPTA 55 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS) - Imagen 1](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/1171174002/thumbnails_1171174002_materialas.webp)

![ROLUFTA ELLIPTA 55 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS) - Imagen 2](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/1171174002/thumbnails_1171174002_formafarmac.webp)

## Información sobre este tipo de medicamento

Medicamento sujeto a seguimiento adicional

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las
sospechas de reacciones adversas.

[Folleto informativo (PDF)](https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/que-significa-triangulo-negro.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/wlcOZ7eHuQI)

🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
Buscar en el prospecto

Contenido del prospecto

- 1. Qué es Rolufta Ellipta y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rolufta Ellipta
- 3. Cómo usar Rolufta Ellipta
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Rolufta Ellipta
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Rolufta Ellipta y para qué se utiliza


































Qué es Rolufta Ellipta




Rolufta Ellipta contiene el principio activo umeclidinio (como bromuro), que pertenece a un grupo de medicamentos denominados broncodilatadores .




Para qué se utiliza Rolufta Ellipta




Este medicamento se utiliza para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos. La EPOC es una enfermedad crónica que empeora lentamente, y en la que, de forma gradual, las vías aéreas y los sacos de aire de los pulmones, se obstruyen o se dañan, lo que provoca dificultad para respirar. Esta dificultad para respirar se añade a la contracción de los músculos que rodean las vías aéreas, lo que hace que estas vías se estrechen y dificulten el flujo del aire.




Este medicamento impide la contracción de estos músculos en los pulmones, facilitando la entrada y salida de aire de los pulmones. Cuando se utiliza de forma regular, ayuda a controlar las dificultades para respirar y reduce los efectos de la EPOC en su vida cotidiana.




Rolufta Ellipta no se debe utilizar para aliviar un ataque repentino de ahogo o sibilancias (sonidos silbantes al respirar) .


Si tiene este tipo de ataques debe utilizar un inhalador de “rescate” de acción rápida (como salbutamol). Si no tiene un inhalador de acci ó n r á pida contacte con su m é dico.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rolufta Ellipta
































No use Rolufta Ellipta




- si es alérgico a umeclidinio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


Si piensa que lo anterior le aplica, no use este medicamento hasta haber consultado con su médico.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico antes de empezar a usar Rolufta Ellipta:




- si tiene asma (no use Rolufta Ellipta para tratar el asma)


- si tiene problemas cardiacos


- si tiene un problema ocular llamado glaucoma de ángulo cerrado


- si tiene próstata agrandada , dificultad para orinar o una obstrucción en la vejiga


- si tiene problemas graves de hígado.




Consulte con su médico si piensa que cualquiera de las condiciones anteriores le aplican.




Dificultades respiratorias inmediatas

Si tiene opresión en el pecho, tos, sibilancias o dificultad para respirar inmediatamente después de utilizar su inhalador Rolufta Ellipta :




deje de usar este medicamento y busque atención médica inmediatamente, ya que puede tener una afección grave llamada broncoespasmo paradójico.




Problemas oculares durante el tratamiento con Rolufta Ellipta


Si tiene dolor ocular o molestias, visión borrosa durante un tiempo, halos visuales o imágenes coloreadas asociadas a enrojecimiento de los ojos durante el tratamiento con Rolufta Ellipta , deje de usar este medicamento y busque ayuda médica inmediatamente ya que estos signos pueden deberse a un ataque agudo de glaucoma de ángulo cerrado.




Niños y adolescentes


No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años .




Otros medicamentos y Rolufta Ellipta


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Si no est á seguro de qué contiene su medicamento, consulte con su m é dico o farmac é utico.




En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos de acción prolongada para tratar problemas respiratorios similares a este medicamento, por ejemplo, tiotropio. No utilice Rolufta Ellipta junto con estos medicamentos.




Embarazo y lactancia


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Si está embarazada, no utilice este medicamento a menos que su médico se lo indique.




Se desconoce si los componentes de Rolufta Ellipta pueden excretarse en la leche materna. Si está en periodo de lactancia , debe consultar con su médico antes de utilizar Rolufta Ellipta .


S i está en periodo de lactancia, n o utilice este medicamento a menos que su médico se lo indique.


Conducción y uso de máquinas


Es poco probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.




Rolufta Ellipta contiene lactosa


Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de utilizar este medicamento.



















### 3. Cómo usar Rolufta Ellipta
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




La dosis recomendada es una inhalación todos los días, a la misma hora cada día. Solo necesita una inhalación al día, ya que el efecto de este medicamento dura 24 horas.




No utilice más dosis de las que su médico le haya indicado.




Use Rolufta Ellipta con regularidad


Es muy importante que utilice Rolufta Ellipta todos los días, como le haya indicado su médico. Esto le ayudará a no tener síntomas a lo largo del día y la noche.




No utilice este medicamento para aliviar un ataque repentino de ahogo o sibilancias . Si tiene este tipo de ataque debe utilizar un inhalador de “rescate” de acción rápida (como salbutamol).




Cómo usar el inhalador


Para obtener la información completa lea las “Instrucciones de uso paso a paso” al final de este prospecto.




La administración de Rolufta Ellipta es por vía inhalatoria. Para usar Rolufta Ellipta , inspírelo hacia sus pulmones a través de la boca utilizando el inhalador Ellipta.




Si los síntomas no mejoran


Si sus síntomas de EPOC (ahogo, sibilancias, tos) no mejoran o empeoran, o si está utilizando su inhalador de “rescate” de acción rápida más a menudo de lo habitual:


contacte con su


m é dico lo antes posible .




Si usa más Rolufta Ellipta del que debe


Si accidentalmente usa demasiado medicamento, contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente, ya que puede necesitar atención médica. Si es posible, muéstreles el inhalador, el envase o su prospecto. Podría notar que su corazón late más rápido de lo normal, tener alteraciones visuales o la boca seca.




Si olvidó usar Rolufta Ellipta


No inhale una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Inhale la siguiente dosis a su hora habitual.


Si tiene sibilancias o ahogo, utilice su inhalador de “rescate” de acción rápida (por ejemplo salbutamol), y busque asesoramiento médico.




Si interrumpe el tratamiento con Rolufta Ellipta


Utilice este medicamento durante el tiempo que le haya recomendado su médico. Solo será eficaz durante el tiempo que siga utilizándolo. No deje de utilizarlo hasta que su médico se lo indique, aunque se encuentre mejor, ya que sus síntomas pueden empeorar.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.



















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Reacciones alérgicas




Si después de usar Rolufta Ellipta tiene cualquiera de los siguientes síntomas, deje de usar este medicamento e informe inmediatamente a su médico:




Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):




- picazón


- erupción cutánea (habones) o enrojecimiento.




Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas):




- sibilancias (sonido silbante que se produce al respirar), tos o tener dificultad para respirar


- sensación de debilidad repentina o mareo (que puede provocar colapso o pérdida de la conciencia)




Otros efectos adversos:




Frecuentes ( pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):




- latido del corazón más rápido


- dolor al orinar y aumento de la frecuencia (pueden ser signos de una infección del tracto urinario)


- resfriado común


- infección de la nariz y garganta


- tos


- sensación de presión o dolor en las mejillas y en la frente (pueden ser síntomas de inflamación de los senos nasales llamada sinusitis)


- dolor de cabeza


- estreñimiento


- dolor de boca y de garganta.




Poco frecuentes (pu eden afectar hasta 1 de cada 100 personas):




- latido del corazón irregular


- dolor de garganta


- boca seca




- alteración del gusto


- ronquera.




Raros (p ueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):




- dolor ocular.




Frecuencia no conocida ( la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles):




- disminución en la visió n o dolor en los ojos debido a una presión ocular elevada (posibles signos de glaucoma)


- visión borrosa


- aumento de la presión ocular


- dificultad y dolor durante el paso de la orina, esto puede ser signo de obstrucción de la vejiga o retención urinaria


- mareo.






Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) .


Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Rolufta Ellipta
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, bandeja e inhalador, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Mantener el inhalador dentro de la bandeja sellada para protegerlo de la humedad y solo sacarlo inmediatamente antes del primer uso. Una vez abierta la bandeja, el inhalador puede utilizarse durante un plazo de 6 semanas, contando desde la fecha de apertura de la bandeja. Escriba la fecha en la que se debe tirar el inhalador en el espacio designado para ello en la etiqueta del inhalador. La fecha se debe anotar tan pronto como el inhalador se saque de la bandeja.




No conservar a temperatura superior a 30 °C.




Si lo conserva en la nevera, deje que el inhalador vuelva a la temperatura ambiente al menos una hora antes de utilizarlo.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de Rolufta Ellipta


El principio activo es umeclidinio (como bromuro).




Cada inhalación proporciona una dosis liberada (dosis que sale por la boquilla) de 55 microgramos de umeclidinio (equivalente a 65 microgramos de bromuro de umeclidinio).




Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver apartado “Rolufta Ellipta contiene lactosa” en la sección 2) y estearato de magnesio.




Aspecto del producto y contenido del envase


Rolufta Ellipta es un polvo para inhalación (unidosis).


El inhalador Ellipta está formado por un cuerpo de plástico gris, un protector de la boquilla verde claro y un contador de dosis. Está envasado en una bandeja de aluminio laminado con una lámina de aluminio desplegable. La bandeja contiene una bolsa con desecante para reducir la humedad en el envase.




El principio activo se presenta como un polvo blanco en un blíster dentro del inhalador.


Rolufta Ellipta está disponible en envases de un inhalador que contienen 7 o 30 dosis y en envases múltiples de 90 dosis (3 inhaladores de 30 dosis). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización:


GlaxoSmithKline Trading Services Limited


12 Riverwalk


Citywest Business Campus


Dublín 24


Irlanda




Responsable de la fabricación :


Glaxo Wellcome Production


Zone Industrielle No.2


23 Rue Lavoisier


27000 Evreux


Francia




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:







België/Belgique/Belgien


GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.


Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00



| 


Lietuva


UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”


Tel: +370 52 691 947


lt@berlin-chemie.com



| 













| 


Luxembourg/Luxemburg


GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.


Belgique/Belgien


Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00



| 









Ceská republika


GlaxoSmithKline, s.r.o.


Tel: + 420 222 001 111


cz.info@gsk.com

| 


Magyarország


Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.


Tel.:+36 23501301


bc-hu@berlin-chemie.com

| 









Danmark


GlaxoSmithKline Pharma A/S


Tlf: + 45 36 35 91 00


dk-info@gsk.com



| 


Malta


GlaxoSmi thKline Trading Services Limited


Tel: +356 80065004

| 









Deutschland


BERLIN-CHEMIE AG


Tel: +49 (0) 30 67070





| 


Nederland


GlaxoSmithKline BV


Tel: + 31 (0) 33 208110030



| 









Eesti


OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti


Tel: +372 667 5001


ee@berlin-chemie.com



| 


Norge


GlaxoSmithKline AS


Tlf: + 47 22 70 20 00



| 









Ελλ?δα


GlaxoSmithKline Μονοπρ?σωπη A.E.B.E.


Τηλ: + 30 210 68 82 100



| 


Österreich


GlaxoSmithKline Pharma GmbH


Tel: + 43 (0)1 97075 0


at.info@gsk.com



| 









España


FAES FARMA, S.A.


Tel.: +34 900 460 153


aweber@faes.es



| 


Polska


GSK Services Sp. z o.o.


Tel.: + 48 ( 0)22 576 9000

| 









France


Laboratoire GlaxoSmithKline


Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44


diam@gsk.com



| 


Portugal


GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.


Tel: + 351 21 412 95 00


FI.PT@gsk.com



| 



| 







Hrvatska


Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.


Tel: +385 1 4821 361


office-croatia@berlin-chemie.com



| 


România


GlaxoSmithKline Trading Services Limited


Tel: +40 800672524

| 



| 



| 





Ireland


GlaxoSmithKline (Ireland) Limited


Tel: + 353 (0)1 4955000



| 


Slovenija


Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.


Tel: +386 (0)1 300 2160


slovenia@berlin-chemie.com



| 









Ísland


Vistor hf.


Sími: + 354 535 7000



| 


Slovenská republika


Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.


Tel: +421 2 544 30 730


slovakia@berlin-chemie.com



| 





| 





Italia


A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.


Tel: +39-055 56801



| 


Suomi/Finland


GlaxoSmithKline Oy


Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30



| 



| 







Κ?προς


GlaxoSmithKline Trading Services Limited


Τηλ : +357 80070017



| 


Sverige


GlaxoSmithKline AB


Tel: + 46 (0)8 638 93 00


info.produkt@gsk.com



| 



| 



| 





Latvija


SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic


Tel: +371 67103210


lv@berlin-chemie.com



| 


United Kingdom (Northern Ire land)


GlaxoSmithKline Trading Services Limited


Tel: + 44 (0)800 221441


customercontactuk@gsk.com



| 










Fecha de la última revisión de este prospecto:




Otras fuentes de información




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) .



Instrucciones de uso paso a paso




¿Qué es el inhalador Ellipta?


La primera vez que utilice Rolufta Ellipta, no necesita verificar que el inhalador esté funcionando correctamente, ya que contiene dosis previamente medidas y está listo para utilizarse directamente.




Su caja de inhalador Rolufta Ellipta contiene:











El inhalador está envasado en una bandeja. No abra la bandeja hasta que esté preparado para empezar a usar su inhalador nuevo . Cuando esté preparado para usar el inhalador, retire la tapa para abrir la bandeja. La bandeja contiene una bolsa desecante , para reducir la humedad. Tire la bolsa del desecante, no la abra, ingiera o inhale.









Cuando saque el inhalador de su bandeja, estará en la posición de “cerrado”. No abra el inhalador hasta que esté preparado para inhalar una dosis del medicamento . Cuando se abre la bandeja, se debe anotar la fecha de “Desechar el” en el espacio designado para ello que aparece en la etiqueta del inhalador. La fecha de “desechar el” es de 6 semanas desde la fecha de apertura de la bandeja. Después de esta fecha el inhalador no debe utilizarse más. La bandeja se puede desechar una vez que lo abra.


Si se conserva en nevera, deje que el inhalador alcance la temperatura ambiente durante al menos una hora antes de su uso.




Las instrucciones de uso paso a paso del inhalador Ellipta proporcionadas a continuación pueden ser usadas tanto para el inhalador de 30 dosis (30 días de tratamiento) como para el inhalador de 7 dosis (7 días de tratamiento).






- Lea esta información antes de comenzar


Si la tapa del inhalador se abre y se cierra sin que se inhale el medicamento, se perderá la dosis. La dosis perdida quedará retenida de forma segura dentro del inhalador, pero no estará disponible para ser inhalada.


No es posible administrar de forma accidental una dosis adicional o una dosis doble mediante una inhalación.











- Preparar una dosis


Espere a abrir la tapa del inhalador hasta que est é preparado para inhalar una dosis.


No agite el inhalador.




- Deslizar la tapa hacia abajo hasta oír un ‘clic’.









Ahora, el medicamento está preparado para poder inhalarlo.




Como confirmación, el contador de dosis disminuye en 1 unidad.




- Si el contador de dosis no disminuye al oír el ‘clic’, el inhalador no liberará la dosis del medicamento.


Llévelo al farmacéutico y solicite ayuda.






- Inhale su medicamento




- Mientras mantiene el inhalador alejado de la boca, espire tanto como le sea posible.


No espire dentro del inhalador.




- Coloque la boquilla entre los labios, y ciérrelos firmemente alrededor de la boquilla.


No bloquee las ranuras de ventilación con los dedos.













- Realice una inspiración larga, continua y profunda. Mantenga la inspiración tanto tiempo como sea posible (al menos 3-4 segundos).


- Retire el inhalador de la boca.


- Espire suave y lentamente.


Puede que no sea capaz de distinguir el sabor o notar el medicamento, incluso cuando utiliza el inhalador de forma correcta.




Antes de cerrar la tapa, la boquilla del inhalador puede limpiarse utilizando un pañuelo seco .






- Cerrar el inhalador







- Deslice la tapa hacia arriba, hasta el tope, para cubrir la boquilla.



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1171174002/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/)

[R03 Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03/)

[R03B OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS, INHALATORIOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03B/)

[R03BB Anticolinergicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03BB/)

[R03BB07 Umeclidinio bromuro](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03BB07/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1171174002/P_1171174002.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1171174002/FT_1171174002.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1171174002/IPE_1171174002.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
POLVO PARA INHALACIÓN (UNIDOSIS)
Dosis: 55 microgramos

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA INHALATORIA

## Principios activos

- UMECLIDINIO BROMURO 65 µg

## Excipientes

- LACTOSA MONOHIDRATO C.S.P. 12,5 mg mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### ROLUFTA ELLIPTA 55 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS) 1 Inhalador de 30 dosis
45,27€
PVP IVA

CN: 722407
Glaxosmithkline Trading Services Limited

45,27€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de bromuro umeclidinio
ROLUFTA ELLIPTA 55 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS) es un medicamento de marca
fabricado por Glaxosmithkline Trading Services Limited
con una dosis de 55 microgramos en forma de polvo para inhalación (unidosis)
. En España existen 4 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (bromuro umeclidinio).
El precio de referencia es de 45,27 €.
4
Medicamentos
Ver todos
1
Laboratorio
Ver todos
45,27 €
Precio más bajo
Ranking

### 4 medicamentos con bromuro umeclidinio

- [INCRUSE ELLIPTA 55 MCG POLVO PARA INHALACION UNIDOSIS 45,27 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/incruse-ellipta-114922002IP1/)
- [INCRUSE ELLIPTA 55 mcg POLVO PARA INHALACION UNIDOSIS 45,27 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/incruse-ellipta-114922002/)
- [INCRUSE ELLIPTA 55 mcg POLVO PARA INHALACION UNIDOSIS 45,27 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/incruse-ellipta-114922002IP/)
- [ROLUFTA ELLIPTA 55 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS) 45,27 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rolufta-ellipta-1171174002/)

### Laboratorios que fabrican bromuro umeclidinio

- [Glaxosmithkline Trading Services Limited 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-trading-services-limited/)

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. INCRUSE ELLIPTA 55 MCG POLVO PARA INHALACION UNIDOSIS 45,27 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/incruse-ellipta-114922002IP1/)
- [2. INCRUSE ELLIPTA 55 mcg POLVO PARA INHALACION UNIDOSIS 45,27 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/incruse-ellipta-114922002/)
- [3. INCRUSE ELLIPTA 55 mcg POLVO PARA INHALACION UNIDOSIS 45,27 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/incruse-ellipta-114922002IP/)
- [4. ROLUFTA ELLIPTA 55 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS) 45,27 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/rolufta-ellipta-1171174002/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Umeclidinio bromuro)
[INCRUSE ELLIPTA 55 MCG POLVO PARA INHALACION UNIDOSIS Glaxosmithkline Trading Services Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/incruse-ellipta-114922002IP1/)[INCRUSE ELLIPTA 55 mcg POLVO PARA INHALACION UNIDOSIS Glaxosmithkline Trading Services Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/incruse-ellipta-114922002/)[INCRUSE ELLIPTA 55 mcg POLVO PARA INHALACION UNIDOSIS Glaxosmithkline Trading Services Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/incruse-ellipta-114922002IP/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03BB07/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/bromuro_umeclidinio)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=bromuro%20umeclidinio)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1171174002)
