# ROCURONIO AGUETTANT 10 MG | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/rocuronio-aguettant-89117/
Descripción: Descubre para qué sirve ROCURONIO AGUETTANT 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (ROCURONIO BROMURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y…

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# ROCURONIO AGUETTANT 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: M03AC09 M03AC09: Rocuronio, bromuro de

Nº Registro AEMPS: 89117

Código

Nacional (CN):
763670

Laboratorio fabricante
[Laboratoire Aguettant](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratoire-aguettant/)
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## Información Esencial de ROCURONIO AGUETTANT 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

### Para qué sirve

Rocuronio es un relajante musucular utilizado en adultos y niños a partir de 2 años de edad. Los relajantes musculares se utilizan durante una intervención quirúrgica como coadyuvantes durante la anestesia general. Durante una intervención quirúrgica, sus músculos deben estar completamente relajados...
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### Cómo tomar

Dosis: 10 mg/ml
Vía: VÍA INTRAVENOSA

Posología Su médico determinará la dosis de Rocuronio Aguettant en función de: el tipo de anestesia utilizada la duración prevista de la intervención quirúrgica otros medicamentos que esté utilizando su edad y estado de salud. Un profesional sanitari...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si estos efectos adversos ocurren durante la anestesia, estos serán observados y tratados por su doctor. Los siguientes ef...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Rocuronio Aguettant y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rocuronio Aguettant
- 3. Cómo usar Rocuronio Aguettant
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Rocuronio Aguettant
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Rocuronio Aguettant y para qué se utiliza


































Rocuronio es un relajante musucular utilizado en adultos y niños a partir de 2 años de edad. Los relajantes musculares se utilizan durante una intervención quirúrgica como coadyuvantes durante la anestesia general. Durante una intervención quirúrgica, sus músculos deben estar completamente relajados. Esto facilita al cirujano la ejecución del procedimiento quirúrgico. Normalmente los nervios envían mensajes a sus músculos. Rocuronio actúa bloqueando temporalmente estas señales, provocando así la relajación de los músculos. Como los músculos necesarios para la respiración también se relajan, se le administrará respiración artificial hasta que pueda volver a respirar por sí mismo. Durante la intervención quirúrgica, el efecto del relajante muscular se monitorizará constantemente y, si fuera necesario, se le administraría más medicamento. Al final de la operación, se permitirá que desaparezcan los efectos de rocuronio y podrá empezar a respirar por si mismo. A veces, se le administrará otro fármaco para acelerar este proceso. Rocuronio también se puede utilizar en la Unidad de Cuidados Intensivos.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rocuronio Aguettant


































No use Rocuronio Aguettant




- si es alérgico al rocuronio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


Consulte a su médico si esto le aplica.




Advertencias y precauciones


Sus antecedentes médicos pueden influir en la forma en que se le administre Rocuronio Aguettant. Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes enfermedades:




- alergia a los relajantes musculares


- función renal deficiente (insuficiencia renal) o enfermedad renal


- enfermedad cardiovascular


- formación de edemas (retención de líquidos, por ejemplo, en los tobillos)


- enfermedad hepática, de la vesícula biliar o de los conductos biliares, o función hepática deficiente.


- enfermedades que afecten a los nervios y los músculos.


- antecedentes de hipertermia maligna (fiebre repentina que cursa con ritmo cardiaco acelerado, respiración rápida y rigidez, dolor y/o debilidad muscular).




Algunas condiciones médicas pueden influir en la forma de actuación de Rocuronio Aguettant. Por ejemplo:




- niveles bajos de potasio en la sangre (hipopotasemia)


- niveles elevados de magnesio en la sangre (hipermagnesemia), por ejemplo al tratar la toxemia del embarazo con sales de magnesio


- niveles bajos de calcio en la sangre (hipocalcemia)


- niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoproteinemia)


- falta de líquidos (deshidratación)


- exceso de ácido en la sangre (acidosis)


- exceso de dióxido de carbono en la sangre (hipercapnia)


- estado de salud general frágil


- sobrepeso


- quemaduras




Si cualquiera de estas condiciones le aplica a usted, su médico lo tendrá en cuenta a la hora de decidir la dosis adecuada de Rocuronio Aguettant para usted.




Niños y adolescentes

Rocuronio Aguettant puede utilizarse en niños ( 2 – 11 años) y adolescentes ( 12 – 17 años). Sin embargo, la dosis de mantenimiento no está indicada en población pediátrica menor de 12 años.


Rocuronio Aguettant no debe administrarse a niños menores de 2 años porque la subgraduación de la jeringa precargada no permite una administración precisa del producto en estas poblaciones.


Otros medicamentos y Rocuronio Aguettant


Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto ayudará a su médico a determinar la dosis correcta de Rocuronio Aguettant para usted.




Los siguientes medicamentos pueden influir en el efecto de Rocuronio Aguettant:




Medicamentos que aumentan el efecto de Rocuronio Aguettant:




- ciertos anestésicos


- medicamentos utilizados como relajantes musculares (suxametonio)


- ciertos medicamentos usados para tratar infecciones bacterianas (antibióticos)


- ciertos medicamentos utilizados para la enfermedad maniaco depresiva (litio)


- ciertos medicamentos para las enfermedades cardicacas o la hipertensión arterial (quinidina, antagonistas del calcio, agentes betabloqueantes)


- ciertos medicamentos usados para tratar la malaria (quinina)


- medicamentos que provocan un aumento del volumen de orina (diuréticos)


- sales de magnesio


- anestésicos locales (lidocaína y bupivacaína)


- uso a corto plazo de medicamentos para el tramiento de la epilepsia (fenitoína), como por ejemplo, durante una operación.




Medicamentos que disminuyen el efecto de Rocuronio Aguettant:




- uso prolongado de corticoesterioides (antiinflamatorios) o medicamentos para la epilepsia (fenitoína y carbamazepina)


- medicamentos para la pancreatitis, problemas de coagulación de la sangre y pérdida aguda de sangre (inhibidores de la proteasa: gabexato, ulinastatina)


- Cloruro cálcico, cloruro potásico.




Medicamentos con un efecto variable sobre Rocuronio Aguettant:




- otros medicamentos usados para relajar los músculos.




Rocuronio Aguettant puede influir en los efectos de los siguientes medicamentos:





- Puede incrementar el efecto de anestésicos locales (como la lidocaína).






Embarazo, lactancia y fertilidad


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.




Existen datos muy limitados sobre el uso de bromuro de rocuronio durante el embarazo humano y no existen datos sobre mujeres en periodo de lactancia. Rocuronio Aguettant sólo debe administarrse a mujeres embarazadas y en periodo de lactancia cuando el médico decida que los beneficios son mayores que los riesgos.




Este medicamento puede administarse durante una cesárea.




Conducción y uso de máquinas


Su médico le informará sobre cuando podrá volver a conducir o utilizar máquinas peligrosas después de la administración de Rocuronio Aguettant.




Rocuronio Aguettant contiene sodio


Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio ( 23 mg) por jeringa precargada; esto es, esencialmente “exento de sodio”





















### 3. Cómo usar Rocuronio Aguettant


































Posología


Su médico determinará la dosis de Rocuronio Aguettant en función de:




- el tipo de anestesia utilizada


- la duración prevista de la intervención quirúrgica


- otros medicamentos que esté utilizando


- su edad y estado de salud.




Un profesional sanitario le administrará Rocuronio Aguettant antes y/o durante la intervención quirúrgica. La dosis normal es de 0,6 mg de bromuro de rocuronio por kilo de peso corporal y el efecto dura de 30 a 40 minutos. Durante el procedimiento, se comprobará si rocuronio  sigue haciendo efecto. Si es necesario, se le administrarán dosis adicionales.




Como Rocuronio Aguettant es administrado


Rocuronio no está destinado a la autoadministración. Rocuronio se inyectará en forma de solución en una vena. Se administrará mediante una única inyección o a través de una perfusión.




Si usa más Rocuronio Aguettant del que debe


Dado que el personal médico monitorizará cuidadosamente su estado, es poco probable que le administren un exceso de rocuronio. Sin embargo, si esto ocurriera, se mantendrá la respiración artificial hasta que sea capaz de respirar de nuevo por si mismo. Es posible contrarrestar los efectos de (exceso de) rocuronio y acelerar su recuperación administrándole un medicamento que contrarreste los efectos de rocuronio.





















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si estos efectos adversos ocurren durante la anestesia, estos serán observados y tratados por su doctor.


Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir:




Raros o poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100/1.000 personas)





- aumento de la velocidad del ritmo cardiaco (taquicardia)


- disminución de la presión arterial (hipotensión)


- ausencia, aumento o disminución del efecto de Rocuronio Aguettant


- dolor en el lugar de la inyección


- enrojecimiento o picor en el lugar de la inyección


- prolongación del efecto relajante muscular de Rocuronio Aguettant


- retraso en la recuperación de la anestesia






Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas)





- reacciones alérgicas tales como dificultad para respirar, cambios en la presión arterial o en la frecuencia cardíaca, shock (descenso brusco de la tensión arterial) debido a la insuficiencia de sangre circulante, o cambios en la piel (por ejemplo, acumulación de líquido, enrojecimiento o erupción cutánea)


- contracción excesiva y prolongada de los músculos de las vías respiratorias que causa dificultad para respirar (broncoespasmo)


- debilidad muscular o parálisis


- acumulación repentina de líquido en la piel y las mucosas (por ejemplo, garganta o lengua), dificultades respiratorias y/o picazón o erupción cutánea, a menudo con reacción alérgica (angioedema)


- acumulación de líquido (edema) en la cara


- dificultades en las vías respiratorias debido a la anestesia


- erupción cutánea, a veces con picazón intensa y habones (ronchas o urticaria)


- enrojecimiento de la piel


- rubor






Desconocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)





- espasmo alérgico y grave de los vasos sanguíneos coronarios (síndrome de Kounis) que produce dolor torácico (angina de pecho) o ataque al corazón (infarto de miocardio).


- pupilas dilatadas (midriasis) o pupilas fijas que no modifican su tamaño con la luz u otros estímulos








Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es) / . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Rocuronio Aguettant


































Mantener este medicamento fuera  de la vista y del alcance de los niños.


No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, el blíster y el cartón.


Conservar en nevera ( 2 ? C – 8 ? C ).


No congelar.




Conservar la jeringa precargada en su blíster sin abrir hasta su uso.


Una vez abierto, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.


Este medicamento puede conservarse a una temperatura de hasta 30 °C durante un máximo de 12 semanas. En todos los casos, una vez sacado de la nevera, el medicamento debe desecharse transcurridas 12 semanas.


El producto no debe volver a introducirse en nevera una vez almacenado en el exterior. El periodo de conservación no puede exceder la fecha de caducidad indicada en el envase.


No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.




Cualquier jeringa precargada, incluso parcialmente utilizada, debe desecharse adecuadamente después de su uso.


Los medicamentos no se deben tirar por los desagües. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita . De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Rocuronio Aguettant






- El principio activo es bromuro de rocuronio.


Cada ml de solución contiene 10 mg de bromuro de rocuronio.


Cada jeringa precargada de 5 ml contiene 50 mg de bromuro de rocuronio (50 mg/ 5 ml).






- Los demás componentes son acetato sódico trihidrato (E 262), cloruro sódico, ácido acético glacial (E260) y agua para preparaciones inyectables.




Aspecto del producto y contenido del envase




Rocuronio Aguettant  es una solución inyectable o para perfusión, desde incolora hasta marrón amarillento pálido, en una jeringa precargada de polipropileno de 5 ml, con una etiqueta autoadhesiva graduada transparente (sub- graduaciones de 0,2 ml, desde 0 hasta 5 ml). Cada jeringa precargada está envasada individualmente en un blíster transparente.


Tamaño del envase: Cajas de cartón de 10 jeringas precargadas.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Titular de la autorización de comercialización


Laboratoire Aguettant


1 rue Alexander Fleming,


69007 Lyon


Francia



Responsable de la fabricación


Laboratoire Aguettant


1, rue Alexander Fleming


69007 LYON


Francia




Laboratoire Aguettant


Lieu Dit Chantecaille


07340 Champagne


Francia






Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:




AT: Rocuroniumbromid Aguettant


FR, DE, IS, PL, RO: Rocuronium Aguettant


BE, DK, FI, LU, NO, SE: Rocuronium bromide Aguettant


IT: Rocuronio bromuro Aguettant


NL: Rocuroniumbromide Aguettant


PT: Brometo de Rocurónio Aguettant


ES: Rocuronio Aguettant 10mg/ml solución inyectable en jeringa precargada


IE: Rocuronium bromide






Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2025 .


La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es](https://www.aemps.gob.es)






----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:




La jeringa precargada no es adecuada para la administración precisa del producto en niños menores de 2 años.








La jeringa precargada es para un solo paciente. Desechar la jeringa después de su uso. No reutilizar.




Aspecto de la solución




El producto debe inspeccionarse visualmente en busca de partículas y cambios de coloración antes de su administración. Sólo debe utilizarse una solución transparente de incolora a marrón amarillenta pálida sin partículas ni precipitados.




Incompatibilidades de la solución




El bromuro de rocuronio es físicamente incompatible con soluciones de los siguientes medicamentos: anfotericina, amoxicilina, azatioprina, cefazolina, cloxacilina, dexametasona, diazepam, enoximona, eritromicina, famotidina, furosemida, succinato sódico de hidrocortisona, insulina, metohexital, metilprednisolona, succinato sódico de prednisolona, tiopental, trimetoprima y vancomicina.


El bromuro de rocuronio también es incompatible con el intralípido.




Uso de la jeringa precargada




El contenido de un blíster no abierto ni dañado es estéril, y el blíster no debe abrirse hasta que la jeringa esté lista para su uso.


La jeringa precargada es para un solo paciente. Desechar la jeringa después de su uso. No reutilizar.


La jeringa precargada no es adecuada para la administración precisa del producto en niños menores de 2 años.


El producto no debe utilizarse si el precinto de seguridad de la jeringa está roto.


No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.


Por favor, prepare la jeringa cuidadosamente de la siguiente manera




La superficie externa de la jeringa es estéril hasta que se abre el blíster. El blíster no debe abrirse hasta su uso.




Si se manipula con un método aséptico, este medicamento puede colocarse en un campo estéril una vez extraído del blíster.




1) Extraiga la jeringa precargada estéril del blíster.









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2) Empuje el émbolo para liberar el pistón. El proceso de esterilización puede haber provocado la adhesión del pistón al cuerpo de la jeringa.

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3) Desenrosque el tapón del extremo para romper el precinto. No toque la conexión luer expuesta para evitar la contaminación.

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4) Compruebe que la punta del cierre de la jeringa se ha retirado por completo. Si no es así, vuelva a colocar el tapón y vuelva a desenroscarlo.

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5) Expulse el aire sobrante empujando suavemente el émbolo.

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6) Conecte la jeringa al dispositivo de acceso vascular mediante un sistema luer/luer lock. Empujar el émbolo lentamente para inyectar el volumen requerido. Administrar el producto por medio de la vía de administración adecuada




La jeringa precargada no es adecuada para los conductores de bombas de jeringa. La jeringa precargada es un producto listo para administrar, no es adecuado para la dilución en una bolsa de infusión.




No debe utilizarse ninguna jeringa que haya sido dañada o manipulada sin respetar las condiciones de esterilidad.


Cualquier producto no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con las disposiciones locales.



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89117/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[M Sistema musculoesquelético](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M/)

[M03 Relajantes musculares](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M03/)

[M03A AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCION PERIFERICA](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M03A/)

[M03AC Otros compuestos de amonio cuaternario](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M03AC/)

[M03AC09 Rocuronio, bromuro de](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/M03AC09/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/89117/P_89117.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/89117/FT_89117.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Dosis: 10 mg/ml

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA INTRAVENOSA

## Principios activos

- ROCURONIO BROMURO 10 mg/ml

## Excipientes

- CLORURO DE SODIO 3,20 mg/ml
- ACETATO DE SODIO TRIHIDRATO 2 mg/ml Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### ROCURONIO AGUETTANT 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 5 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 763670
Laboratoire Aguettant

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de rocuronio
ROCURONIO AGUETTANT 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA es un medicamento de marca
fabricado por Laboratoire Aguettant
con una dosis de 10 mg/ml en forma de solución inyectable en jeringa precargada
. En España existen 5 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (rocuronio).
De estos, 4 son genéricos y 1 es de marca.Es fabricado por 5 laboratorios diferentes.Está disponible en 3 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, SOLUCIÓN INYECTABLE, SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN.
5
Medicamentos
Ver todos
5
Laboratorios
Ver todos

### 5 medicamentos con rocuronio

- [ROCURONIO AGUETTANT 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/rocuronio-aguettant-89117/)
- [ROCURONIO B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/rocuronio-b-braun-70315/)
- [ROCURONIO HIKMA 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/rocuronio-hikma-85959/)
- [ROCURONIO KABI 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/rocuronio-kabi-70564/)
- [ROCURONIO TAMARANG 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/rocuronio-tamarang-72862/)

### Laboratorios que fabrican rocuronio

- [Laboratoire Aguettant 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratoire-aguettant/)
- [B. Braun Melsungen Ag 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/b-braun-melsungen-ag/)
- [Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/hikma-farmaceutica-portugal-s-a/)
- [Fresenius Kabi España, S.A.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/fresenius-kabi-espana-s-a-u/)
- [Tamarang S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/tamarang-s-a/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Rocuronio, bromuro de)
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## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/rocuronio)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/wiki/Q185331)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
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o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
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Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

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