# RIZMOIC 200 MICROGRAMOS | Prospecto Completo y Dosis Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/rizmoic-1181291002/ Descripción: Descubre para qué sirve RIZMOIC 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (NALDEMEDINA TOSILATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - RIZMOIC 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # RIZMOIC 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: A06AH05 A06AH05: Naldemedina Nº Registro AEMPS: 1181291002 Código Nacional (CN): 726062 Laboratorio fabricante [Shionogi B.V.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/shionogi-b-v/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20RIZMOIC%20200%20MICROGRAMOS%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Frizmoic-1181291002%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20RIZMOIC%20200%20MICROGRAMOS%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Frizmoic-1181291002%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Frizmoic-1181291002%2F) Copiar ## Información Esencial de RIZMOIC 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ### Para qué sirve Rizmoic contiene el principio activo naldemedina. Es un medicamento utilizado en adultos para tratar el estreñimiento causado por los analgésicos, llamados opioides (p. ej., morfina, oxicodona, fentanilo, tramadol, codeína, hidromorfona, metadona). Su analgésico opioide puede causarle los siguientes... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 200 µg Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es un comprimido de 200 microgramos una vez al día. P... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos más graves observados en los pacientes que utilizan Rizmoic han sido los síntomas de abstinencia a op... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Rizmoic y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizmoic - 3. Cómo tomar Rizmoic - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Rizmoic - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Rizmoic y para qué se utiliza Rizmoic contiene el principio activo naldemedina. Es un medicamento utilizado en adultos para tratar el estreñimiento causado por los analgésicos, llamados opioides (p. ej., morfina, oxicodona, fentanilo, tramadol, codeína, hidromorfona, metadona). Su analgésico opioide puede causarle los siguientes síntomas: - disminución en la frecuencia de evacuaciones - heces duras; - dolor de estómago; - dolor en el recto al evacuar heces duras; - sensación de que el intestino sigue sin estar vacío tras evacuar. Rizmoic se puede usar en pacientes que utilizan un opioide para el dolor oncológico o el dolor no oncológico a largo plazo después de haber recibido previamente tratamiento con un laxante. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizmoic No tome Rizmoic: - si es alérgico a naldemedina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si tiene bloqueo o perforación intestinal, o si existe un alto riesgo de bloqueo intestinal, ya que el bloqueo puede hacer que se produzca un agujero en la pared del intestino. No tome este medicamento si alguna de las circunstancias anteriores se aplica en su caso. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rizmoic. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rizmoic: - si padece una enfermedad que puede afectar a la pared intestinal, como: - una úlcera estomacal; - el colon agrandado debido a una enfermedad llamada síndrome de Ogilvie; - diverticulitis (una enfermedad en la que hay inflamación del intestino); - cáncer intestinal o peritoneal. El peritoneo es el revestimiento del intestino; - una enfermedad que causa inflamación grave del tubo digestivo como la enfermedad de Crohn. - si tiene cáncer en el cerebro o del sistema nervioso central, esclerosis múltiple o enfermedad de Alzheimer. Si tiene estas enfermedades y presenta síntomas de abstinencia a opioides (ver sección 4) o si el opioide deja de proporcionarle un control del dolor, póngase en contacto con su médico inmediatamente; - si ha tenido un ataque al corazón, un ictus o un ataque isquémico transitorio en los últimos 3 meses . Su médico debe hacerle controles si toma Rizmoic; - si tiene enfermedad hepática grave como enfermedad hepática alcohólica, infección hepática vírica o insuficiencia hepática. No debe usarse Rizmoic en estos pacientes; - si toma ciertos medicamentos como itraconazol para tratar las infecciones por hongos, o un antibiótico llamado rifampicina para tratar la tuberculosis y otras infecciones. Ver «Otros medicamentos y Rizmoic». Si alguna de las circunstancias anteriores aplica en su caso, o en caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rizmoic. Consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente mientras toma Rizmoic: - si presenta dolor de estómago intenso, duradero o que empeora, ya que podría ser un síntoma de estar desarrollando un agujero en la pared del intestino y puede ser potencialmente mortal. Consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente y deje de tomar Rizmoic; - si presenta síntomas de síndrome de abstinencia a opioides (ver sección 4 Posibles efectos adversos) que puede aparecer entre unos minutos y varios días después de tomar un medicamento como Rizmoic. Deje de tomar Rizmoic y póngase en contacto con su médico si presenta síntomas de abstinencia a opioides; - si presenta diarrea grave o dolor de estómago intenso , informe a su médico, para que pueda hacerle un seguimiento y tratarle con rehidratación y los medicamentos adecuados en caso necesario. Niños y adolescentes Este medicamento no se debe utilizar en niños ni adolescentes menores de 18 años, ya que se desconocen los efectos del medicamento en niños y adolescentes. Otros medicamentos y Rizmoic Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico si toma alguno de los siguientes medicamentos: - rifampicina, claritromicina o telitromicina (antibióticos); - itraconazol o ketoconazol (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por hongos); - ritonavir, indinavir o saquinavir (medicamentos para la infección por el VIH); - fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia); - hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), un medicamento a base de hierbas utilizado para la depresión; - ciclosporina, medicamento utilizado en pacientes trasplantados o para tratar la artritis reumatoide. El uso de estos medicamentos con Rizmoic puede afectar a la forma de actuar de naldemedina o puede aumentar sus efectos adversos. Rizmoic con bebidas No debe tomar grandes cantidades de zumo de pomelo mientras toma Rizmoic. Si lo hace, es posible que tenga demasiada cantidad de naldemedina en la sangre y que pueda presentar más efectos adversos (los posibles efectos adversos se detallan en la sección 4). Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Se desconocen los efectos del medicamento en mujeres embarazadas. El uso de Rizmoic durante el embarazo puede provocar el síndrome de abstinencia a opioides en el bebé (ver sección 4). Su médico le aconsejará sobre si puede tomar Rizmoic si está embarazada. No dé el pecho durante el tratamiento con Rizmoic, ya que se desconoce si naldemedina pasa a la leche materna. Consulte a su médico si ya está dando el pecho. Conducción y uso de máquinas La influencia de Rizmoic sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula. Rizmoic contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo tomar Rizmoic Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. - La dosis recomendada es un comprimido de 200 microgramos una vez al día. - Puede tomar Rizmoic con o sin laxantes. - Puede tomar Rizmoic a cualquier hora del día, con alimentos o entre comidas. Sin embargo, una vez que comience a tomar el medicamento, tómelo aproximadamente a la misma hora todos los días. - No es necesario ajustar la dosis de su opioide antes de comenzar Rizmoic. Si deja de tomar su opioide El médico le recomendará que suspenda el uso de Rizmoic cuando deje de tomar su analgésico opioide. Consulte a su médico o farmacéutico antes de interrumpir el tratamiento con Rizmoic para evitar que los síntomas empeoren. Si toma más Rizmoic del que debe Si ha tomado más Rizmoic del que debe, consulte a su médico o vaya al hospital. Le hará un seguimiento por si presenta síntomas de síndrome de abstinencia a opioides (ver sección 2, bajo «Advertencias y precauciones», y sección 4). Si olvidó tomar Rizmoic Si olvidó tomar un comprimido de Rizmoic, tómelo en cuanto se acuerde. Sin embargo, si faltan menos de 12 horas para la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y espere hasta el momento de tomar el siguiente comprimido. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar Rizmoic Dejar de tomar Rizmoic mientras continúa tomando su opioide puede hacer que vuelva a tener estreñimiento. Informe a su médico si deja de tomar Rizmoic. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos más graves observados en los pacientes que utilizan Rizmoic han sido los síntomas de abstinencia a opioides. Este efecto adverso es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas). Deje de tomar Rizmoic y póngase en contacto con su médico si presenta una combinación de 3 o más de los siguientes síntomas de abstinencia a opioides el mismo día: - Depresión - náuseas (ganas de vomitar) o vómitos - dolor muscular - ojos llorosos o moqueo - dilatación de las pupilas - piel de gallina - sudoración - diarrea - bostezos - fiebre - incapacidad de dormir Pueden producirse los siguientes efectos adversos con este medicamento: Si recibe tratamiento con un opioide para el dolor crónico no oncológico. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): - Si presenta una reacción alérgica grave, deje de tomar Rizmoic y acuda al médico o al hospital inmediatamente. Las reacciones alérgicas graves incluyen: hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar, picor de la piel y urticaria. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Diarrea - dolor de estómago - náuseas (ganas de vomitar) - vómitos Si recibe tratamient o con un opioide para el cáncer. Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - diarrea Frecuentes: - dolor de estómago Si recibe tratamiento con un opioide para el cáncer o el dolor crónico no oncológico. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - perforación gastrointestinal (un agujero que se desarrolla en la pared del intestino) Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Rizmoic Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en los blísters después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original para proteger los comprimidos de la luz y la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Rizmoic - Cada comprimido contiene 200 microgramos de naldemedina (como tosilato). - Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: manitol, croscarmelosa sódica (ver sección 2 bajo «Rizmoic contiene sodio») y estearato de magnesio. Recubrimiento con película: hipromelosa, talco y óxido de hierro amarillo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Rizmoic es un comprimido recubierto con película, redondo, de aproximadamente 6,5 mm de diámetro, de color amarillo, con la inscripción “222” y el logotipo de Shionogi en una cara y “0,2” en la otra. Este medicamento está disponible en blísters de aluminio que contienen 7, 10 o 14 comprimidos. Tamaños de envase de 7, 10, 28, 30, 84 o 100 comprimidos. Este medicamento tambíen esta disponible en blísteres unidosis de aluminio que contienen 10 comprimidos. Tamaños de envase de 30 x 1 comprimidos en blísteres unidosis. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases en su país. Titular de la autorización de comercialización Shionogi B.V. Herengracht 464 1017CA Ámsterdam Países Bajos Responsable de la fabricación Shionogi B.V. Herengracht 464 1017CA Ámsterdam Países Bajos Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: AT, BG, CY, CZ, EE, IE, EL, HR, HU, IE, IS, LT, LV, MT, PT, RO, SI, SK Shionogi B.V. Tel/Tel./Te?./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ: +31204917439 contact@shionogi.eu | DE Viatris Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800 | ES Casen Recordati, S.L. Tel: +34 91 659 15 50 info@casenrecordati.com | IT Shionogi Srl Tel: +39 06 94 805 118 contattaci@rizmoic.it | UK (NI) Sandoz Limited Tel: +44 (0)1276 698020 mailbox.sandoz-gb@sandoz.com | FR Viatris Santé Tél: +33 (0)1 40 80 15 55 medinfo.france@viatris.com | PL Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o Tel.: +48 (12) 653 15 71 e-mail: biuro@molteni.com.pl | SE Viatris AB Tel: + 46 (0)8 630 19 00 info.sweden@viatris.com | DK Viatris ApS Tlf: +45 28 11 69 32 infodk@viatris.com | FI Viatris Oy Puh/Tel: +358 20 720 9555 infofi@viatris.com | NO Viatris AS Tlf: + 47 66 75 33 00 Medinfo.norge@viatris.com | BE & LU Viatris Tel/Tél: + 32 (0)2 658 61 00 info.be@viatris.com | NL Mylan Healthcare B.V. Tel: +31 (0)20 426 33 00 Medical.nl@viatris.com | | Fecha de la última revisión de este prospecto: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu/](https://www.ema.europa.eu/) . * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1181291002/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/) [A06 Laxantes](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A06/) [A06A FARMACOS PARA EL ESTREÑIMIENTO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A06A/) [A06AH Antagonistas del receptor opiode periferico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A06AH/) [A06AH05 Naldemedina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A06AH05/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1181291002/P_1181291002.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1181291002/FT_1181291002.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1181291002/IPE_1181291002.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA Dosis: 200 µg Prescripción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - NALDEMEDINA TOSILATO 260.4 µg ## Excipientes - MANITOL (E-421) 107,1396 mg - CROSCARMELOSA SODICA 12 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones y Precios 1 presentación ### RIZMOIC 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos 80,08€ PVP IVA CN: 726062 Shionogi B.V. 80,08€ PVP IVA 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/naldemedina) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=naldemedina) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1181291002)