# Historial de cambios — RINOMICINE COMPRIMIDOS | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/rinomicine-comprimidos-42550/cambios/ Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de RINOMICINE COMPRIMIDOS (42550), observado sobre el texto oficial. 2 registros. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [RINOMICINE COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/rinomicine-comprimidos-42550/) - Historial de cambios [Volver a la ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/rinomicine-comprimidos-42550/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) # Historial de cambios RINOMICINE COMPRIMIDOS N.º de registro: 42550 2 registros Última actualización: 08/10/2026 Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio. Cambio de texto observado Ficha técnica · v1 → v2 02/10/2026 Última notificación de CIMA asociada: 29/09/2026 Secciones: 4.6.1, 1, 2 y 9 más Ver diferencias (53 bloques) · 52 cambios sustantivos · 1 cambio editorial Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica. Mostrar los 53 cambios textuales ## Sección 4.6.1 1 cambio - §+ Sección añadida Se registró el añadido de la sección 4.6.1. ## Sección 1 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado R inomicine INOMICINE comprimidos Anterior R INOMICINE comprimidos Actual R inomicine comprimidos ## Sección 2 9 cambios - − Texto eliminado Cambio 1 de 9 4,00 mg de clorfenamina maleato - − Texto eliminado Cambio 2 de 9 10,00 mg de fenilefrina clorhidrato - ± Texto modificado Cambio 3 de 9 S 150,00 mg de s alicilamida ……………150 mg Anterior 150,00 mg de s alicilamida Actual S alicilamida ……………150 mg - − Texto eliminado Cambio 4 de 9 150,00 mg de paracetamol - − Texto eliminado Cambio 5 de 9 30,00 mg de cafeína - + Texto añadido Cambio 6 de 9 Clorfenamina maleato …..4 mg (equivalente a 2,8 mg de clorfenamina) - + Texto añadido Cambio 7 de 9 Fenilefrina clorhidrato …10 mg (equivalente a 8,2 mg de fenilefrina) - + Texto añadido Cambio 8 de 9 Paracetamol……………150 mg - + Texto añadido Cambio 9 de 9 Cafeína………………….30 mg ## Sección 3 2 cambios - ± Texto modificado Cambio 1 de 2 Interpretación (IA) El texto cambia «Comprimidos» por «Comprimido». Al tratarse de la denominación de la forma farmacéutica, el cambio de número puede alterar cómo se describe; por eso se señala. Comprimido s . Anterior Comprimido s . Actual Comprimido . - + Texto añadido Cambio 2 de 2 La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. ## Sección 4.1 1 cambio - ± Texto modificado Este medicamento est á a indicado , en adultos y adolescentes mayores de 16 años , para el tr a liv tam i ent o sintomático de los proc es tad os grip ales, catarr ales y resfriado común que cursan con dolor ( leve o moderado ) , dolor de cabez a, garganta y/o muscul a r , fiebre, congestión y secreción nasal . Anterior Este medicamento est a indicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años para el tr a tam i ent o sintomático de los es tad os grip ales, catarr ales y resfriado común que cursan con dolor leve o moderado , dolor de cabez a , fiebre, congestión y secreción nasal . Actual Este medicamento est á indicado , en adultos y adolescentes mayores de 16 años , para el a liv i o sintomático de los proc es os grip ales y resfriado común que cursan con dolor ( leve o moderado ) de cabez a, garganta y/o muscul a r , fiebre, congestión y secreción nasal . ## Sección 4.2 8 cambios - − Texto eliminado Cambio 1 de 8 Posología: - − Texto eliminado Cambio 2 de 8 Adultos y adolescentes mayores de 16 años - − Texto eliminado Cambio 3 de 8 Administrar 1 comprimido cada 6 horas. No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4). - − Texto eliminado Cambio 4 de 8 Población pediátrica - − Texto eliminado Cambio 5 de 8 Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años (ver sección 4.3). - − Texto eliminado Cambio 6 de 8 Forma de administración: - − Texto eliminado Cambio 7 de 8 Este medicamento se administra por vía oral, preferentemente, con alimentos. - − Texto eliminado Cambio 8 de 8 Los comprimidos deben tomarse con un vaso de líquido, preferentemente agua. ## Sección 4.2.1 8 cambios - + Texto añadido Cambio 1 de 8 Adultos y adolescentes mayores de 16 años - + Texto añadido Cambio 2 de 8 Administrar 1 comprimido cada 6 horas. No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4). - + Texto añadido Cambio 3 de 8 Duración del tratamiento - + Texto añadido Cambio 4 de 8 Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor o los otros síntomas durante más de 5 días, o bien los síntomas empeoran o aparecen otros nuevos, se deberá evaluar la situación clínica. - + Texto añadido Cambio 5 de 8 Pacientes con insuficiencia renal e insuficiencia hepática - + Texto añadido Cambio 6 de 8 Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.3 y 4.4) - + Texto añadido Cambio 7 de 8 Población pediátrica - + Texto añadido Cambio 8 de 8 Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años (ver sección 4.3). ## Sección 4.2.2 2 cambios - + Texto añadido Cambio 1 de 2 Vía oral - + Texto añadido Cambio 2 de 2 Este medicamento se administra por vía oral, preferentemente, con alimentos. Los comprimidos deben tomarsecon un vaso de líquido, preferentemente agua. ## Sección 4.6 10 cambios - − Texto eliminado Cambio 1 de 10 Embarazo: - − Texto eliminado Cambio 2 de 10 El uso de este medicamento está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3). - − Texto eliminado Cambio 3 de 10 Su administración en el tercer trimestre puede prolongar el parto y contribuir al sangrado maternal o neonatal y al cierre prematuro del ductus arterial. - − Texto eliminado Cambio 4 de 10 La salicilamida atraviesa la barrera placentaria. - − Texto eliminado Cambio 5 de 10 El uso de salicilatos en los 3 primeros meses del embarazo se ha asociado en varios estudios epidemiológicos con un mayor riesgo de malformaciones (paladar hendido, malformaciones cardiacas). Con dosis terapéuticas normales, este riesgo parece ser bajo. - − Texto eliminado Cambio 6 de 10 Los salicilatos sólo deben tomarse durante el embarazo tras una estricta evaluación de la relación beneficio-riesgo. - − Texto eliminado Cambio 7 de 10 Si se administra salicilamida durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debería ser lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corto posible. - − Texto eliminado Cambio 8 de 10 Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. (Ver sección 5.3). - − Texto eliminado Cambio 9 de 10 Lactancia: - − Texto eliminado Cambio 10 de 10 Se excreta a través de la leche materna, por lo que no se recomienda su utilización durante el período de lactancia debido al riesgo de que se produzcan en el niño efectos adversos. ## Sección 6.1 7 cambios - − Texto eliminado Cambio 1 de 7 Celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato magnésico, almidón glicolato sódico, dióxido de sílice y ácido esteárico. - + Texto añadido Cambio 2 de 7 Celulosa microcristalina, - + Texto añadido Cambio 3 de 7 Almidón de maíz, - + Texto añadido Cambio 4 de 7 Estearato magnésico, - + Texto añadido Cambio 5 de 7 Almidón glicolato sódico, - + Texto añadido Cambio 6 de 7 Dióxido de sílice, - + Texto añadido Cambio 7 de 7 Ácido esteárico. ## Sección 6.6 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) Se corrigió la escritura de «utilizado». La instrucción sobre la eliminación del medicamento y de los materiales en contacto con él mantiene el mismo significado. La eliminación del medicamento no uti l izado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. Anterior La eliminación del medicamento no uti izado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. Actual La eliminación del medicamento no uti l izado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. ## Sección 10 2 cambios - − Texto eliminado Cambio 1 de 2 Septiembre 2022 - + Texto añadido Cambio 2 de 2 Junio 2026 Ajustes editoriales (1 cambio) #### Sección 3 - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) Se incorporó una coma entre «circulares» y «ranurados». La descripción de los comprimidos no cambia de significado. Comprimidos circulares , ranurados de color blanco. Anterior Comprimidos circulares ranurados de color blanco. Actual Comprimidos circulares , ranurados de color blanco. ## Sección 4.6.1 1 cambio - §+ Sección añadida sustantivo Se registró el añadido de la sección 4.6.1. ## Sección 1 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo R inomicine INOMICINE comprimidos Anterior R INOMICINE comprimidos Actual R inomicine comprimidos ## Sección 2 9 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 9 4,00 mg de clorfenamina maleato - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 9 10,00 mg de fenilefrina clorhidrato - ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 9 S 150,00 mg de s alicilamida ……………150 mg Anterior 150,00 mg de s alicilamida Actual S alicilamida ……………150 mg - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 9 150,00 mg de paracetamol - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 9 30,00 mg de cafeína - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 9 Clorfenamina maleato …..4 mg (equivalente a 2,8 mg de clorfenamina) - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 9 Fenilefrina clorhidrato …10 mg (equivalente a 8,2 mg de fenilefrina) - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 9 Paracetamol……………150 mg - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 9 Cafeína………………….30 mg ## Sección 3 3 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Interpretación (IA) El texto cambia «Comprimidos» por «Comprimido». Al tratarse de la denominación de la forma farmacéutica, el cambio de número puede alterar cómo se describe; por eso se señala. Comprimido s . Anterior Comprimido s . Actual Comprimido . - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) Se incorporó una coma entre «circulares» y «ranurados». La descripción de los comprimidos no cambia de significado. Comprimidos circulares , ranurados de color blanco. Anterior Comprimidos circulares ranurados de color blanco. Actual Comprimidos circulares , ranurados de color blanco. ## Sección 4.1 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo Este medicamento est á a indicado , en adultos y adolescentes mayores de 16 años , para el tr a liv tam i ent o sintomático de los proc es tad os grip ales, catarr ales y resfriado común que cursan con dolor ( leve o moderado ) , dolor de cabez a, garganta y/o muscul a r , fiebre, congestión y secreción nasal . Anterior Este medicamento est a indicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años para el tr a tam i ent o sintomático de los es tad os grip ales, catarr ales y resfriado común que cursan con dolor leve o moderado , dolor de cabez a , fiebre, congestión y secreción nasal . Actual Este medicamento est á indicado , en adultos y adolescentes mayores de 16 años , para el a liv i o sintomático de los proc es os grip ales y resfriado común que cursan con dolor ( leve o moderado ) de cabez a, garganta y/o muscul a r , fiebre, congestión y secreción nasal . ## Sección 4.2 8 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 8 Posología: - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 8 Adultos y adolescentes mayores de 16 años - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 8 Administrar 1 comprimido cada 6 horas. No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4). - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 8 Población pediátrica - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 8 Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años (ver sección 4.3). - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 8 Forma de administración: - − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 8 Este medicamento se administra por vía oral, preferentemente, con alimentos. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 8 Los comprimidos deben tomarse con un vaso de líquido, preferentemente agua. ## Sección 4.2.1 8 cambios - + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 8 Adultos y adolescentes mayores de 16 años - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 8 Administrar 1 comprimido cada 6 horas. No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4). - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 8 Duración del tratamiento - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 8 Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor o los otros síntomas durante más de 5 días, o bien los síntomas empeoran o aparecen otros nuevos, se deberá evaluar la situación clínica. - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 8 Pacientes con insuficiencia renal e insuficiencia hepática - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 8 Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.3 y 4.4) - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 8 Población pediátrica - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 8 Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años (ver sección 4.3). ## Sección 4.2.2 2 cambios - + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 2 Vía oral - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 Este medicamento se administra por vía oral, preferentemente, con alimentos. Los comprimidos deben tomarsecon un vaso de líquido, preferentemente agua. ## Sección 4.6 10 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 10 Embarazo: - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 10 El uso de este medicamento está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3). - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 10 Su administración en el tercer trimestre puede prolongar el parto y contribuir al sangrado maternal o neonatal y al cierre prematuro del ductus arterial. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 10 La salicilamida atraviesa la barrera placentaria. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 10 El uso de salicilatos en los 3 primeros meses del embarazo se ha asociado en varios estudios epidemiológicos con un mayor riesgo de malformaciones (paladar hendido, malformaciones cardiacas). Con dosis terapéuticas normales, este riesgo parece ser bajo. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 10 Los salicilatos sólo deben tomarse durante el embarazo tras una estricta evaluación de la relación beneficio-riesgo. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 10 Si se administra salicilamida durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debería ser lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corto posible. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 10 Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. (Ver sección 5.3). - − Texto eliminado sustantivo Cambio 9 de 10 Lactancia: - − Texto eliminado sustantivo Cambio 10 de 10 Se excreta a través de la leche materna, por lo que no se recomienda su utilización durante el período de lactancia debido al riesgo de que se produzcan en el niño efectos adversos. ## Sección 6.1 7 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 7 Celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato magnésico, almidón glicolato sódico, dióxido de sílice y ácido esteárico. - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 7 Celulosa microcristalina, - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 7 Almidón de maíz, - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 7 Estearato magnésico, - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 7 Almidón glicolato sódico, - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 7 Dióxido de sílice, - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 7 Ácido esteárico. ## Sección 6.6 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se corrigió la escritura de «utilizado». La instrucción sobre la eliminación del medicamento y de los materiales en contacto con él mantiene el mismo significado. La eliminación del medicamento no uti l izado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. Anterior La eliminación del medicamento no uti izado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. Actual La eliminación del medicamento no uti l izado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. ## Sección 10 2 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 2 Septiembre 2022 - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 Junio 2026 Cambio de texto observado Prospecto · v1 → v2 02/10/2026 Última notificación de CIMA asociada: 29/09/2026 Secciones: 0, 1, 3 y 1 más Ver diferencias (8 bloques) ## Sección 0 2 cambios - + Texto añadido sustantivo paracetamol/ salicilamida/ cafeína/ clorfenamina maleato/fenilefrina hidrocloruro - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo R inomicine INOMICINE comprimidos Anterior R INOMICINE comprimidos Actual R inomicine comprimidos ## Sección 1 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo Rinomicine está indicado en e adu l tos y a do l iv escentes a part i o r de l 16 añ os para el alivio s í i ntom as ático de l os est a dos grip ales, catarral e s y resfriado s común que cursan con dolor leve o moderado , ( dolor de cabez a, garganta y/o muscul a r) , fiebre, congestión y secreción n asal para a dulto s y a do l escentes a partir de 16 años . Anterior Rinomicine está indicado en adu l tos y a do l escentes a part i r de 16 añ os para el alivio s i ntom ático de l os est a dos grip ales, catarral e s y resfriado común que cursan con dolor leve o moderado , dolor de cabez a , fiebre, congestión y secreción n a s a l . Actual Rinomicine está indicado en e l a l iv i o de l os s í ntom as de l a grip e y resfriado s que cursan con dolor leve o moderado ( de cabez a, garganta y/o muscul a r) , fiebre, congestión y secreción n asal para a dulto s y a do l escentes a partir de 16 años . ## Sección 3 4 cambios - + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 4 Duración del tratamiento - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 4 Consulte a su médico si empeora o si los síntomas persisten después de 5 días de tratamiento en adultos o si la fiebre persiste durante más de 3 días. - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 4 Forma de administración - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 4 La ranura de los comprimidos sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero. ## Sección 6 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo Fecha de la última revisión de este prospecto: Jun Sept i o embre 202 6 2 Anterior Fecha de la última revisión de este prospecto: Sept i embre 202 2 Actual Fecha de la última revisión de este prospecto: Jun i o 202 6 Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.