# Historial de cambios — RINGO 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL EFG | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/ringo-82755/cambios/
Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de RINGO 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL EFG (82755), observado sobre el texto oficial. 2 registros.

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# Historial de cambios
RINGO 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL EFG

N.º de registro: 82755 2 registros Última actualización: 08/10/2026
Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio.

Cambio de texto observado
Ficha técnica · v1 → v2

18/09/2026
Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026
Secciones: 4.3, 4.4, 4.8 y 1 más
Ver diferencias (7 bloques)
## Sección 4.3
1 cambio

- + Texto añadido sustantivo - Meningioma o antecedentes de meningioma (ver sección 4.4)

## Sección 4.4
2 cambios

- + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 2 - Meningioma
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 El uso actual y prolongado (≥ 1 año) de desogestrel se ha asociado a un pequeño aumento del riesgo de meningioma (ver secciones 4.3 y 4.8). El desogestrel se metaboliza en etonogestrel. El riesgo aumentó con la mayor duración del tratamiento. El riesgo puede ser mayor en mujeres con exposición previa a progestágenos asociada a un mayor riesgo de meningioma, que debe tenerse en cuenta antes de iniciar el tratamiento. Los pacientes tratados con etonogestrel deben ser objeto de seguimiento para detectar signos y síntomas de meningioma. Si se diagnostica un meningioma a un paciente, se debe interrumpir el tratamiento con etonogestrel. Los datos disponibles sugieren que el riesgo de meningioma puede disminuir tras la interrupción del tratamiento.

## Sección 4.8
3 cambios

- + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 3 Neoplasias benignas, malignas y no especificadas | | | | Meningioma
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 3 Meningioma
- + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 3 Un estudio de casos y controles reveló que el uso actual y prolongado (≥ 1 año) de desogestrel 75 μg se asociaba a un pequeño aumento del riesgo de meningioma intracraneal que requería cirugía (odds ratio, 1,3 [intervalo de confianza (IC) del 95 %, 1,1 a 1,5]). El número estimado necesario para que hubiera daños fue de 67.300 mujeres por un meningioma intracraneal. El riesgo aumentó con una mayor duración (≥ 7 años) del tratamiento (odds ratio, 2,1 [IC del 95 %, de 1,5 a 2,9]). El exceso de riesgo fue mayor en mujeres que habían utilizado previamente un progestágeno con una asociación conocida con un meningioma (odds ratio: 3,3 [IC del 95 %: 2,6 a 4,1]). El aumento del riesgo ya no se observó un año después de la interrupción del tratamiento con desogestrel. Dado que el desogestrel se metaboliza en etonogestrel, los resultados de este estudio también son de importancia clínica para Ringo.

## Sección 10
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Sept Nov iembre 202 6 2 Anterior Nov iembre 202 2 Actual Sept iembre 202 6

Cambio de texto observado
Prospecto · v1 → v2

18/09/2026
Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026
Secciones: 2, 4 y 6
Ver diferencias (5 bloques)
## Sección 2
3 cambios

- + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 3 - Si tiene un meningioma o se le ha diagnosticado alguna vez un meningioma (un tumor de la capa tisular que rodea el cerebro y la médula espinal que suele ser benigno). Ver sección «Advertencias y precauciones».
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 3 Meningiomas
- + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 3 El uso de etonogestrel se ha relacionado con un pequeño aumento del riesgo de tumores del tejido que rodea el cerebro y la médula espinal que suelen ser benignos (meningiomas). El riesgo parece aumentar con un uso más prolongado y en mujeres que han utilizado anteriormente progestágenos asociados con el meningioma. En general, se estima que se produce alrededor de un caso adicional de meningioma por cada 67.300 mujeres tratadas con etonogestrel. Si se le diagnostica meningioma, su médico suspenderá el tratamiento con Ringo (ver la sección «Cuándo no debe usar Ringo»). Si observa algún síntoma como cambios en la visión (por ejemplo, visión doble o visión borrosa), pérdida de audición o zumbido en los oídos, pérdida del olfato, dolores de cabeza que empeoran con el tiempo, pérdida de memoria, convulsiones o debilidad en los brazos o las piernas, debe informar inmediatamente a su médico.

## Sección 4
1 cambio

- + Texto añadido sustantivo - tumor del tejido que rodea el cerebro y la médula espinal que suele ser benigno (meningioma).

## Sección 6
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Fecha de la última revisión de este prospecto: Sept Nov iembre 202 6 2 Anterior Fecha de la última revisión de este prospecto: Nov iembre 202 2 Actual Fecha de la última revisión de este prospecto: Sept iembre 202 6

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.