# RENAGEL 800 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/renagel-99123012/
Descripción: Descubre para qué sirve RENAGEL 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (SEVELAMERO HIDROCLORURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# RENAGEL 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: V03AE02 V03AE02: Sevelamero

Nº Registro AEMPS: 99123012

Código

Nacional (CN):
660259

Laboratorio fabricante
[Sanofi Winthrop Industrie](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sanofi-winthrop-industrie/)
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## Información Esencial de RENAGEL 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

### Para qué sirve

Renagel contiene el principio activo sevelámero. Este principio activo se une al fósforo de los alimentos en el tubo digestivo y, de esta manera, reduce los niveles de fosfato en la sangre. Renagel está indicado para controlar los niveles de fosfato en sangre de pacientes adultos con insuficiencia r...
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### Cómo tomar

Dosis: 800 mg
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte con su médico si no está seguro. Él le indicará la dosis que debe tomar según los niveles de fosfato sérico que tenga. La dosis de inicio recom...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Dado que el estreñimiento, muy raramente, podría ser un síntoma temprano de obstrucción del intestino, es importante que info...
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## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Renagel y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Renagel
- 3. Cómo tomar Renagel
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Renagel.
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Renagel y para qué se utiliza


































Renagel contiene el principio activo sevelámero. Este principio activo se une al fósforo de los alimentos en el tubo digestivo y, de esta manera, reduce los niveles de fosfato en la sangre.




Renagel está indicado para controlar los niveles de fosfato en sangre de pacientes adultos con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis o a diálisis peritoneal.




Los pacientes adultos cuyos riñones no funcionan y que están sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal no pueden controlar la concentración de fósforo sérico en sangre. Por lo tanto, aumenta la cantidad de fósforo (su médico llamará a esto hiperfosfatemia). El aumento de los niveles de fósforo sérico puede producir depósitos duros en el cuerpo llamados calcificaciones. Estos depósitos pueden endurecer sus vasos sanguíneos y hacer más difícil que la sangre sea bombeada por el cuerpo. El aumento del fósforo sérico también puede producir picor de la piel, ojos rojos, dolor en los huesos y fracturas.




Se puede utilizar Renagel con otros medicamentos que incluyen suplementos de calcio o de vitamina D, para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Renagel


































No tome Renagel:






- si tiene niveles bajos de fosfato en sangre (su médico comprobará esto por usted)


- si tiene obstrucción intestinal


- si es alérgico a sevelámero o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) .




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico antes de tomar Renagel si se encuentra en alguna de las siguientes situaciones:




- si no se encuentra en tratamiento con diálisis


- si tiene problemas para tragar


- si tiene problemas de motilidad (movimiento) de estómago o intestino


- si tiene síntomas de retraso en el vaciado del contenido del estómago como sensación de estar lleno, náuseas y/o vómitos


- si tiene diarrea prolongada o dolor en el abdomen (síntomas de enfermedad intestinal inflamatoria)


- si se ha sometido a cirugía mayor de estómago o intestino




Consulte con su médico mientras esté tomando Renagel:




- si experimenta dolor abdominal intenso, trastornos estomacales o intestinales, o sangre en heces (hemorragia gastrointestinal). Estos síntomas se pueden deber a una enfermedad intestinal inflamatoria grave, causada por el depósito de cristales de sevelámero en el intestino. Póngase en contacto con su médico, que decidirá si continúa el tratamiento o no.




Tratamientos adicionales :


Debido a que padece una enfermedad renal o al propio tratamiento con diálisis, puede ocurrir que:




- tenga los niveles de calcio altos o bajos en sangre. Como Renagel no contiene calcio, puede que su médico le recete comprimidos suplementarios de calcio


- tenga el nivel de vitamina D en sangre bajo. Por esta razón, puede que su médico le controle los niveles de vitamina D en sangre y le recete un suplemento de vitamina D si lo considera necesario. Si no toma suplementos multivitamínicos pueden también disminuir los niveles sanguíneos de las vitaminas A, E, K y ácido fólico, por lo que su médico le controlará estos niveles y le recetará suplementos vitamínicos en caso de que sea necesario.




Cambio de tratamiento:


Al cambiar de un tratamiento con otro quelante del fosfato al tratamiento con Renagel, puede que su médico considere necesario controlar los niveles de bicarbonato en sangre más cuidadosamente ya que Renagel puede disminuir los niveles de bicarbonato.




Nota especial para los pacientes en diálisis peritoneal


Puede que desarrolle peritonitis (infección del líquido abdominal) asociada a la diálisis peritoneal. Este riesgo puede reducirse con el uso cuidadoso de técnicas estériles durante el cambio de las bolsas. Debe informar a su médico inmediatamente si tiene cualquier signo o síntoma nuevo de molestia abdominal, hinchazón abdominal, dolor abdominal, dolor a la palpación abdominal o rigidez abdominal, estreñimiento, fiebre, escalofríos, náuseas o vómitos. Además, es posible que le realicen controles más minuciosos para detectar problemas con los niveles bajos de vitaminas A, D, E, K y ácido fólico.




Niños y adolescentes


No se han determinado la seguridad y eficacia en niños (menores de 18 años). Por lo tanto, no se recomienda el uso de Renagel en esta población.




Uso de Renagel con otros medicamentos


Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento .






- No se debe tomar Renagel al mismo tiempo que ciprofloxacino (un antibiótico).






- Debe consultar con su médico si durante el tratamiento con Renagel está utilizando medicamentos para el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco o para la epilepsia.






- Renagel puede reducir los efectos de medicamentos como la ciclosporina, el micofenolato mofetilo y el tacrolimus (medicamentos utilizados en los pacientes trasplantados). Su médico le aconsejará en el caso de que esté tomando estos medicamentos.






- En determinadas personas que toman levotiroxina (una hormona tiroidea) y Renagel, el aumento de los niveles de la hormona estimuladora tiroidea (TSH, una sustancia de la sangre que ayuda a controlar las funciones químicas del cuerpo) podría observarse en casos muy raros. Por lo tanto, su médico podría monitorizar más cuidadosamente los niveles de TSH en sangre.






- Si está tomando medicamentos como omeprazol, pantoprazol, o lansoprazol para tratar el ardor de estómago, enfermedad por reflujo grastroesofágico (ERGE), o úlceras gástricas, debe consultar a su médico cuando tome Renagel.






Su médico comprobará periódicamente la posible aparición de interacciones entre Renagel y otros medicamentos.




En algunos casos Renagel debe tomarse a la vez que otro medicamento, su médico puede indicarle que tome este medicamento 1 hora antes o 3 horas después de tomar Renagel, o es posible que considere la posibilidad de controlar los niveles sanguíneos de ese medicamento.




Embarazo, lactancia y fertilidad


No se ha determinado la seguridad de Renagel en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Renagel no debe administrarse a mujeres embarazadas o en período de lactancia a no ser que esté claramente indicado.




Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.




Conducción y uso de máquinas


Es poco probable que Renagel afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.



















### 3. Cómo tomar Renagel
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte con su médico si no está seguro. Él le indicará la dosis que debe tomar según los niveles de fosfato sérico que tenga. La dosis de inicio recomendada de Renagel para adultos y personas de edad avanzada (> 65 años) es de uno a dos comprimidos 3 veces al día con cada comida.




Inicialmente su médico comprobará cada 2-3 semanas sus concentraciones de fósforo en sangre y podría ajustar la dosis de Renagel cuando fuera necesario (entre 1 y 5 comprimidos de 800 mg por comida) para alcanzar un nivel de fósforo adecuado.




Los comprimidos deben ingerirse enteros. No se deben triturar, masticar ni fragmentar antes de su administración.




Los pacientes que tomen Renagel deben seguir la dieta e ingesta de líquido que les han prescrito.




Si toma más Renagel del que debe


En el caso de una posible sobredosis, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente.




Si olvidó tomar Renagel


Si se olvida de tomar una dosis, ésta debe suprimirse, de forma que debe tomar la siguiente cuando le corresponda y junto con la comida. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas .



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Dado que el estreñimiento, muy raramente, podría ser un síntoma temprano de obstrucción del intestino, es importante que informe a su médico o farmacéutico de este síntoma antes o durante el uso de Renagel.




Se ha comunicado los siguientes efectos adversos en pacientes que tomaban Renagel:


Muy frecuentes ( pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes ):


náuseas, vómitos.


Frecuentes ( pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes ):


diarrea, indigestión, dolor abdominal, estreñimiento , flatulencia.


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):


aumento de la acidez de la sangre.


Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):


hipersensibilidad.


Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):


se han comunicado casos de prurito, erupción, dolor abdominal, movilidad intestinal lenta, inflamación de bolsas anormalmente pequeñas (denominadas divertículos) del intestino grueso, obstrucción intestinal (los signos incluyen: distensión severa, dolor abdominal, hinchazón o calambres, estreñimiento severo), rotura en la pared intestinal (los signos incluyen: dolor de estómago intenso, escalofríos, fiebre, náuseas, vómitos o abdomen dolorido o con sensibilidad),, inflamación grave del intestino grueso (los síntomas incluyen: dolor abdominal intenso, trastornos digestivos o intestinales, sangre en las heces [sangrado intestinal]) y depósito de cristales en el intestino.




Comunicación de efectos adversos:


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a  proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Renagel.
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y/o frasco después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




No conservar este medicamento a temperatura superior a 25°C. Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.




No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico dónde tirar los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de Renagel




- El principio activo es hidrocloruro de sevelámero. Cada comprimido contiene 800 mg de hidrocloruro de sevelámero.


- Los demás componentes son sílice anhídrido coloidal y ácido esteárico, hipromelosa (E464), monoglicéridos diacetilados.




Aspecto del producto y contenido del envase




Los comprimidos de Renagel son comprimidos recubiertos con película, de color blanquecino, ovalados, con RG800 grabado en una cara.




Los comprimidos están envasados en frascos de polietileno de alta densidad, con un cierre de polipropileno resistente a la manipulación por niños y un sello de inducción.




Los tamaños de los envases son:


1 frasco de 100 comprimidos


1 frasco de 180 comprimidos


Envase múltiple conteniendo 180 comprimidos (6 frascos de 30 comprimidos)


Envase múltiple conteniendo 360 comprimidos (2 frascos de 180 comprimidos)


Envase múltiple conteniendo 540 comprimidos (3 frascos de 180 comprimidos)




Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Titular de la autorización de comercialización:


Sanofi Winthrop Industrie


82 Avenue Raspail


94250 Gentilly


Francia




Fabricante:




Genzyme Ireland Limited


IDA Industrial Park


Old Kilmeaden Road


Waterford


Irlanda




Sanofi Winthrop Industrie


1 rue de la Vierge


Ambares et Lagrave


33565 Carbon Blanc cedex


Francia






Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:











België/Belgique/Belgien/

Luxembourg/Luxemburg


Sanofi Belgium


Tél/Tel: + 32 2 710 54 00



| 


Lietuva


Swixx Biopharma UAB


Tel: +370 5 236 91 40



| 







| 


Magyarország


SANOFI-AVENTIS Zrt


Tel: +36 1 505 0050



| 





Ceská republika


Sanofi s.r.o.


Tel: +420 233 086 111



| 


Malta


Sanofi S.r.l.


Tel: +39 02 39394275



| 





Danmark


Sanofi A/S


Tlf: +45 45 16 70 00



| 


Nederland


Sanofi B.V.


Tel: +31 20 245 4000



| 





Deutschland


Sanofi-Aventis Deutschland GmbH


Tel: 0800 52 52 010


Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131



| 


Norge


sanofi-aventis Norge AS


Tlf: + 47 67 10 71 00



| 





Eesti


Swixx Biopharma OÜ


Tel: +372 640 10 30



| 


Österreich


sanofi-aventis GmbH


Tel: + 43 1 80 185 - 0



| 





Ελλ?δα


sanofi-aventis Μονοπρ?σωπη AEBE


Τηλ: +30 210 900 1600



| 


Polska


Sanofi Sp. z o.o.


Tel.: +48 22 280 00 00



| 





España


sanofi-aventis, S.A.


Tel: +34 93 485 94 00



| 


Portugal


Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.


Tel: +351 21 35 89 400



| 





France


Sanofi Winthrop Industrie


Tél : 0 800 222 555


Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23



| 


România


Sanofi Romania SRL


Tel: +40 (0) 21 317 31 36



| 





Hrvatska


Swixx Biopharma d.o.o.


Tel: +385 1 2078 500



| 


Slovenija


Swixx Biopharma d.o.o.


Tel: +386 1 235 51 00



| 





Ireland


sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI


Tel: +353 (0) 1 4035 600



| 


Slovenská republika


Swixx Biopharma s.r.o.


Tel: +421 2 208 33 600



| 





Ísland


Vistor hf.


Sími: +354 535 7000



| 


Suomi/Finland


Sanofi Oy


Puh/Tel: + 358 201 200 300



| 





Italia


Sanofi S.r.l.


Tel: 800 536 389



| 


Sverige


Sanofi AB


Tel: +46 (0)8 634 50 0 0



| 





Κ?προς


C.A. Papaellinas Ltd.


Τηλ: +357 22 741741



| 


United Kingdom (Northern Ireland)


sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI


Tel: +44 (0) 800 035 2525



| 





Latvija


Swixx Biopharma SIA


Tel: +371 6 616 47 50



| 










Fecha de la última revisión de este prospecto fue en




Otras fuentes de información




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu/)





















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/99123012/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[V Varios](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V/)

[V03 Todo el resto de los grupos terapéuticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V03/)

[V03A TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPEUTICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V03A/)

[V03AE Farmacos para el tratamiento de la hiperpotasemia e hiperfosfatemia](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V03AE/)

[V03AE02 Sevelamero](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V03AE02/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/99123012/P_99123012.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/99123012/FT_99123012.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/99123012/IPE_99123012.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Dosis: 800 mg

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- SEVELAMERO HIDROCLORURO 800 mg

## Excipientes

- PROPILENGLICOL 0 - Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### RENAGEL 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 180 comprimidos
145,71€
PVP IVA

CN: 660259
Sanofi Winthrop Industrie

145,71€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de sevelámero
RENAGEL 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento de marca
fabricado por Sanofi Winthrop Industrie
con una dosis de 800 mg en forma de comprimido recubierto con película
. En España existen 16 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (sevelámero).
Es fabricado por 7 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA.Los precios de referencia para medicamentos con sevelámero van desde 73,53 € hasta 194,70 €. RENAGEL 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA se encuentra entre los más económicos.
16
Medicamentos
Ver todos
7
Laboratorios
Ver todos
73,53 €
Precio más bajo
Ranking
194,70 €
Precio más alto
Ranking

### 16 medicamentos con sevelámero

- [FOSQUEL 2,4 G POLVO PARA SUSPENSION ORAL 194,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/fosquel-82846/)
- [FOSQUEL 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 145,71 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/fosquel-84645/)
- [RENAGEL 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 145,71 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/renagel-99123012/)
- [RENVELA 0,8 G POLVO PARA SUSPENSION ORAL 73,53 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/renvela-109521008/)
- [RENVELA 2,4 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL 194,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/renvela-09521007/)
- [RENVELA 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 145,71 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/renvela-09521003IP/)
- [RENVELA 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 145,71 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/renvela-09521003/)
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- [SEVELAMERO TEVA-RATIOPHARM 2,4 G POLVO PARA SUSPENSION ORAL 194,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/sevelamero-teva-ratiopharm-82399/)
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### Laboratorios que fabrican sevelámero

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- [Teva Pharma S.L.U. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-pharma-s-l-u/)
- [Laboratorios Rubio S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-rubio-s-a/)
- [Kern Pharma S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/kern-pharma-s-l/)
- [Laboratorio Stada S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/)
- [Spa Societa Prodotti Antibiotici S.P.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/spa-societa-prodotti-antibiotici-s-p-a/)
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## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/sevel%C3%A1mero)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=sevel%C3%A1mero)

## ⚕️ Aviso importante

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consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
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Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

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