# Ficha técnica — RELEPOST 20 MG/G BARRA CUTANEA | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/relepost-88786/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de RELEPOST 20 MG/G BARRA CUTANEA (88786): 27 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [RELEPOST 20 MG/G BARRA CUTANEA](https://www.mediinfo.es/medicamento/relepost-88786/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de RELEPOST 20 MG/G BARRA CUTANEA](https://www.mediinfo.es/medicamento/relepost-88786/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Relepost 20 mg/g barra cutánea ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene 20 mg de tripelenamina hidrocloruro (2%). Excipientes con efecto conocido : propilenglicol (E1520), 715 mg por g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Barra cutánea. Barra de color blanco, de forma ovalada y consistente. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Alivio temporal del prurito, dolor o escozor debido a picaduras de insectos o por el contacto de medusas u ortigas, o picor por irritaciones leves de la piel. . ### 4.2. Posología y forma de administración Posología Adultos y niños mayores de 6 años de edad: Relepost se aplica sobre la zona de piel afectada. Se puede volver a aplicar en caso de ser necesario, hasta 3 veces al día. Debe aplicarse sobre una superficie de tamaño reducido (no más grande que el tamaño de la palma de la mano) en tratamientos a corto plazo (máximo siete días). Población pediátrica Este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años de edad. En niños  mayores de 2 años de edad y menores de 6 debe consultar con su médico (ver secciones 4.3 y 4.4). Forma de administración Uso cutáneo. Deslice la barra con un suave masaje en la zona afectada. El producto no debe aplicarse sobre heridas abiertas (ver sección 4.4). ### 4.3. Contraindicaciones - Hipersensibilidad al principio activo o a compuestos relacionados con tripelenamina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Dermatitis exudativa y/o vesicular. - Niños menores de 2 años. - En grandes extensiones de la piel y en caso de inflamación de la piel alrededor de la afección. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Los antihistamínicos aplicados localmente tienen una acción muy sensibilizante. En caso de una alergia manifiesta a tripelenamina hidrocloruro o la sustancia relacionada etilendiamina  puede haber sensibilidad cruzada con medicamentos antihistamínicos derivados de la etilendiamina, como aminofilina o hidroxicina. Aplicar solo en afecciones de tamaño reducido. No debe aplicarse sobre heridas abiertas para evitar efectos sistémicos. Población pediátrica En niños  mayores de 2 años y menores de 6 debe valorarse su empleo, ya que aunque la absorción es escasa pueden producirse efectos sedativos y anticolinérgicos. Advertencias sobre excipientes Este medicamento contiene 715 mg de propilenglicol en cada g. El propilenglicol puede provocar irritación en la piel. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se conocen interacciones en esta vía de administración. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo Una cantidad razonable de datos publicados sobre el uso de tripelenamina en el embarazo de la mujer no indica hasta la fecha un riesgo elevado de defectos congénitos. Vista la larga experiencia con Relepost y la escasa cantidad de tripelenamina que se libera sistémicamente después del uso, no cabe esperar efectos adversos para el embrión/feto. Relepost puede usarse durante el embarazo bajo prescripción. Lactancia Se desconoce si tripelenamina hidrocloruro se excreta en la leche materna. Vista la escasa cantidad que se libera sistémicamente después del uso no cabe esperar un efecto no deseado sobre el  lactante. Relepost puede utilizarse durante la lactancia. Fertilidad No hay datos disponibles de la influencia de tripelenamina en la fertilidad. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de Relepost sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria es nula. ### 4.8. Reacciones adversas Durante el periodo de utilización de Relepost se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud. La reacción adversa más característica que se puede producir es irritación y reacciones alérgicas leves, generalmente de naturaleza alérgica de contacto. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaRAM.es](https://www.notificaram.es) . ### 4.9. Sobredosis No relevante, con la forma de presentación del medicamento. En caso de intoxicación sistémica, los síntomas de una sobredosis de tripelenamina pueden incluir letargia, agitación, confusión, tinnitus, visión borrosa, pupilas dilatadas, sequedad de boca, rubefacción, fiebre, temblores, insomnio y alucinaciones. Se ha informado de una reacción tóxica que incluia agitación, alucinaciones y convulsiones mioclónicas en un niño que fue rociado con un spray en un área amplia del cuerpo con tripelenamina hidrocloruro para el tratamiento de un envenenamiento grave por hiedra. Se ha sugerido que se puede producir absorción a través de lesiones en la piel. Manejo Medidas de apoyo para el estado de conciencia deprimido u otros síntomas. Puede estar indicada la administración de carbón activado, especialmente en el intervalo poco después de la aplicación. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Alivio temporal del prurito, dolor o escozor debido a picaduras de insectos o por el contacto de medusas u ortigas, o picor por irritaciones leves de la piel. . ### 4.2. Posología y forma de administración Posología Adultos y niños mayores de 6 años de edad: Relepost se aplica sobre la zona de piel afectada. Se puede volver a aplicar en caso de ser necesario, hasta 3 veces al día. Debe aplicarse sobre una superficie de tamaño reducido (no más grande que el tamaño de la palma de la mano) en tratamientos a corto plazo (máximo siete días). Población pediátrica Este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años de edad. En niños  mayores de 2 años de edad y menores de 6 debe consultar con su médico (ver secciones 4.3 y 4.4). Forma de administración Uso cutáneo. Deslice la barra con un suave masaje en la zona afectada. El producto no debe aplicarse sobre heridas abiertas (ver sección 4.4). ### 4.3. Contraindicaciones - Hipersensibilidad al principio activo o a compuestos relacionados con tripelenamina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Dermatitis exudativa y/o vesicular. - Niños menores de 2 años. - En grandes extensiones de la piel y en caso de inflamación de la piel alrededor de la afección. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Los antihistamínicos aplicados localmente tienen una acción muy sensibilizante. En caso de una alergia manifiesta a tripelenamina hidrocloruro o la sustancia relacionada etilendiamina  puede haber sensibilidad cruzada con medicamentos antihistamínicos derivados de la etilendiamina, como aminofilina o hidroxicina. Aplicar solo en afecciones de tamaño reducido. No debe aplicarse sobre heridas abiertas para evitar efectos sistémicos. Población pediátrica En niños  mayores de 2 años y menores de 6 debe valorarse su empleo, ya que aunque la absorción es escasa pueden producirse efectos sedativos y anticolinérgicos. Advertencias sobre excipientes Este medicamento contiene 715 mg de propilenglicol en cada g. El propilenglicol puede provocar irritación en la piel. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se conocen interacciones en esta vía de administración. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo Una cantidad razonable de datos publicados sobre el uso de tripelenamina en el embarazo de la mujer no indica hasta la fecha un riesgo elevado de defectos congénitos. Vista la larga experiencia con Relepost y la escasa cantidad de tripelenamina que se libera sistémicamente después del uso, no cabe esperar efectos adversos para el embrión/feto. Relepost puede usarse durante el embarazo bajo prescripción. Lactancia Se desconoce si tripelenamina hidrocloruro se excreta en la leche materna. Vista la escasa cantidad que se libera sistémicamente después del uso no cabe esperar un efecto no deseado sobre el  lactante. Relepost puede utilizarse durante la lactancia. Fertilidad No hay datos disponibles de la influencia de tripelenamina en la fertilidad. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de Relepost sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria es nula. ### 4.8. Reacciones adversas Durante el periodo de utilización de Relepost se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud. La reacción adversa más característica que se puede producir es irritación y reacciones alérgicas leves, generalmente de naturaleza alérgica de contacto. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaRAM.es](https://www.notificaram.es) . ### 4.9. Sobredosis No relevante, con la forma de presentación del medicamento. En caso de intoxicación sistémica, los síntomas de una sobredosis de tripelenamina pueden incluir letargia, agitación, confusión, tinnitus, visión borrosa, pupilas dilatadas, sequedad de boca, rubefacción, fiebre, temblores, insomnio y alucinaciones. Se ha informado de una reacción tóxica que incluia agitación, alucinaciones y convulsiones mioclónicas en un niño que fue rociado con un spray en un área amplia del cuerpo con tripelenamina hidrocloruro para el tratamiento de un envenenamiento grave por hiedra. Se ha sugerido que se puede producir absorción a través de lesiones en la piel. Manejo Medidas de apoyo para el estado de conciencia deprimido u otros síntomas. Puede estar indicada la administración de carbón activado, especialmente en el intervalo poco después de la aplicación. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Antipruriginosos, incluyendo antihistamínicos, anestésicos, etc. Tripelenamina, Código ATC: D04AA04. Tripelenamina es un antihistamínico derivado de las etilendiaminas. Los antihistamínicos tienen un efecto inhibidor sobre la sustancia histamina, que juega un papel importante en el desarrollo de síntomas de hipersensibilidad. La tripelenamina antagoniza competitivamente los receptores H1 de la histamina. Tiene una acción antihistamínica de baja a moderada. Tiene efectos anestésicos y antipruriginosos tópicos. Reduce los síntomas de reacciones alérgicas locales (picor, dolor). ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas Absorción No relevante en aplicación sobre piel intacta. En piel lesionada se ha informado de posible absorción del principio activo. Distribución Después de la administración parenteral, los valores medios de t½ plasmática se alcanzan en 3 a 4 horas. Metabolismo o Biotransformación Después de la ingestión oral, el lugar principal de transformación metabólica es el hígado. Eliminación Los metabolitos (un N-óxido, un N-glucurónido de amonio cuaternario, un O-glucurónido de un derivado hidroxilado y un glucurónido de hidroxitripelennamina) se excretan en la orina. Los efectos tópicos anestésicos y antipruriginosos duran entre 3 y 6 horas. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad Estudios en animales con dosis que exceden las dosis humanas recomendadas de tripelenamina no han mostrado evidencia de carcinogenicidad o teratogénesis. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Antipruriginosos, incluyendo antihistamínicos, anestésicos, etc. Tripelenamina, Código ATC: D04AA04. Tripelenamina es un antihistamínico derivado de las etilendiaminas. Los antihistamínicos tienen un efecto inhibidor sobre la sustancia histamina, que juega un papel importante en el desarrollo de síntomas de hipersensibilidad. La tripelenamina antagoniza competitivamente los receptores H1 de la histamina. Tiene una acción antihistamínica de baja a moderada. Tiene efectos anestésicos y antipruriginosos tópicos. Reduce los síntomas de reacciones alérgicas locales (picor, dolor). ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas Absorción No relevante en aplicación sobre piel intacta. En piel lesionada se ha informado de posible absorción del principio activo. Distribución Después de la administración parenteral, los valores medios de t½ plasmática se alcanzan en 3 a 4 horas. Metabolismo o Biotransformación Después de la ingestión oral, el lugar principal de transformación metabólica es el hígado. Eliminación Los metabolitos (un N-óxido, un N-glucurónido de amonio cuaternario, un O-glucurónido de un derivado hidroxilado y un glucurónido de hidroxitripelennamina) se excretan en la orina. Los efectos tópicos anestésicos y antipruriginosos duran entre 3 y 6 horas. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad Estudios en animales con dosis que exceden las dosis humanas recomendadas de tripelenamina no han mostrado evidencia de carcinogenicidad o teratogénesis. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Propilenglicol (E1520) Estearato sódico Agua. ### 6.2. Incompatibilidades No procede. #### 6.3 Periodo de validez 3 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Conservar en el embalaje original bien cerrado. No conservar a temperatura superior a 25 ºC. No refrigerar o congelar. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Aplicador de polipropileno con un contenido de 5,7 gramos. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. ### 6.1. Lista de excipientes Propilenglicol (E1520) Estearato sódico Agua. ### 6.2. Incompatibilidades No procede. #### 6.3 Periodo de validez 3 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Conservar en el embalaje original bien cerrado. No conservar a temperatura superior a 25 ºC. No refrigerar o congelar. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Aplicador de polipropileno con un contenido de 5,7 gramos. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Perrigo España S.A. Pza. Xavier Cugat, 2 – Edif. D, Pl. 1ª 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona), España ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 88786 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Abril 2023 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Marzo 2024 * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/88786/FT_88786.pdf)