# RALOXIFENO TEVA | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/raloxifeno-teva-comprimidos-recubiertos-efg-10627002/
Descripción: Descubre para qué sirve RALOXIFENO TEVA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG (RALOXIFENO HIDROCLORURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# RALOXIFENO TEVA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Problemas de suministro

Este medicamento presenta problemas de suministro activos

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: G03XC01 G03XC01: Raloxifeno

Nº Registro AEMPS: 10627002

Código

Nacional (CN):
665809

Laboratorio fabricante
[Teva B.V.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-b-v/)
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## Información Esencial de RALOXIFENO TEVA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

### Para qué sirve

Raloxifeno se utiliza para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. Raloxifeno Teva reduce el riesgo de fracturas vertebrales en mujeres con osteoporosis posmenopáusica. No se ha demostrado reducción en el riesgo de fracturas de cadera. Cómo actúa Raloxifeno Teva...
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### Cómo tomar

Dosis: 60 mg
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo con su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de un comprimido al día. No tiene importancia en qué momento de...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos adversos observados con Raloxifeno Teva han sido leves. Muy frecuentes (pueden afectar a más de ...
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## Estado y Seguridad

### Problemas de Suministro

Este medicamento presenta problemas de suministro activos
informados por la AEMPS.

RALOXIFENO TEVA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos
Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.

Fecha prevista de fin: 3/6/2026

## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Raloxifeno Teva y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Raloxifeno Teva
- 3. Cómo tomar Raloxifeno Teva
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Raloxifeno Teva
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Raloxifeno Teva y para qué se utiliza
































Raloxifeno se utiliza para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. Raloxifeno Teva reduce el riesgo de fracturas vertebrales en mujeres con osteoporosis posmenopáusica. No se ha demostrado reducción en el riesgo de fracturas de cadera.




Cómo actúa Raloxifeno Teva




Raloxifeno Teva pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados moduladores selectivos del receptor estrogénico (SERMs). Cuando una mujer alcanza la menopausia, el nivel de hormonas sexuales femeninas (estrógenos) disminuye. Raloxifeno Teva produce algunos de los efectos beneficiosos de los estrógenos tras la menopausia.




La osteoporosis es una enfermedad que hace que sus huesos se desgasten y se vuelvan frágiles; esta enfermedad es especialmente frecuente en las mujeres después de la menopausia. La osteoporosis, aunque al comienzo puede que no produzca síntomas, le predispone a fracturas de huesos, especialmente de columna, cadera y muñeca y le puede causar dolor de espalda, pérdida de talla y encorvadura de la espalda.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Raloxifeno Teva
































No tome Raloxifeno Teva




- Si es alérgico a raloxifeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) .


- Si puede quedar embarazada, ya que Raloxifeno Teva podría dañar el feto.


- Si está o ha estado en tratamiento por problemas de trombos sanguíneos (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar o trombosis venosa de la retina).


- Si tiene alguna enfermedad del hígado ( algunos ejemplos de enfermedad del hígado son cirrosis, insuficiencia hepática leve o ictericia colestática ).


- Si observa un sangrado vaginal no explicado. Su médico debe investigarlo .


- Si tiene cáncer de útero activo, ya que no se tiene experiencia suficiente del uso de Raloxifeno Teva en mujeres con esta enfermedad.


- Si tiene problemas renales de gravedad.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Raloxifeno Teva:




- Si ha de estar inmovilizada durante cierto periodo de tiempo como estar en silla de ruedas, ingresar en un hospital o permanecer en la cama convaleciendo de una operación quirúrgica o enfermedad inesperada.


- Si sigue un tratamiento con estrógenos por vía oral.


- Si tiene cáncer de mama, ya que no existe experiencia suficiente del uso de Raloxifeno Teva en mujeres con esta enfermedad.


- Si ha sufrido un accidente cerebrovascular (p.ej, ictus) o si su médico le ha dicho que tiene un alto riesgo de sufrir uno.


- Si tiene problemas en el hígado, ya que no existe experiencia suficiente en personas con problemas hepáticos. Si tiene problemas en el hígado y su médico le sigue recomendando el tratamiento, puede que le tengan que hacer algunos análisis de sangre durante el tratamiento.




Es improbable que Raloxifeno Teva produzca sangrado vaginal. Por esta razón, cualquier sangrado vaginal que aparezca durante el tratamiento con Raloxifeno Teva se debe considerar no esperado y deberá ser investigado por su médico.




Raloxifeno Teva no trata los síntomas posmenopáusicos, tales como los sofocos




Raloxifeno Teva disminuye el colesterol total y el colesterol LDL (“malo”). En general, no modifica los triglicéridos ni el colesterol HDL (“bueno”). Sin embargo, si usted ha tomado estrógenos anteriormente y le subieron los triglicéridos exageradamente, no deje de comentárselo a su médico antes de tomar Raloxifeno Teva.




Toma de Raloxifeno Teva con otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.




Si está tomando medicamentos digitálicos para el corazón o anticoagulantes como la warfarina para aumentar la fluidez de la sangre, es posible que su médico necesite ajustar la dosis de su medicación.




Informe a su médico si está tomando colestiramina, que es un medicamento empleado para reducir el contenido en grasas.




Embarazo y lactancia


Sólo deben utilizar Raloxifeno Teva las mujeres posmenopáusicas y no deben utilizarlo las mujeres que aun puedan quedar embarazadas. Raloxifeno Teva podría dañar al feto.




No tome Raloxifeno Teva durante la lactancia porque puede excretarse en la leche materna.




Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




Conducción y uso de máquinas


Raloxifeno Teva no tiene efectos, o estos son insignificantes, sobre la capacidadpara conducir o utilizar máquinas.





















### 3. Cómo tomar Raloxifeno Teva
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo con su médico o farmacéutico.




La dosis recomendada es de un comprimido al día. No tiene importancia en qué momento del día toma el comprimido, sin embargo, si lo hace todos los días a la misma hora lo recordará más fácilmente. Puede tomarlo con o sin comida.




Los comprimidos se administran por vía oral.


Trague el comprimido entero. Si lo desea, puede tomarlo con un vaso de agua.




Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Raloxifeno Teva. Puede que su médico le aconseje tomar suplementos de calcio y vitamina D.




Si toma más Raloxifeno Teva del que debe


Póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Si toma más Raloxifeno Teva de lo que debiera podría experimentar calambres en las piernas y mareos.




Si olvidó tomar Raloxifeno Teva


Tómese un comprimido tan pronto como se acuerde y siga como hasta ese momento.


No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si interrumpe el tratamiento con Raloxifeno Teva


Consulte previamente con su médico.


Es importante que continúe tomando Raloxifeno Teva tanto tiempo como su médico le prescriba el medicamento. Raloxifeno Teva puede tratar o prevenir su osteoporosis sólo si continúa tomando los comprimidos.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.





















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos adversos observados con Raloxifeno Teva han sido leves.




Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):




- Sofocos (vasodilatación).


- Síndrome gripal.


- Síntomas gastrointestinales tales como náuseas, vómitos, dolor abdominal y malestar de estómago.


- Aumento de la presión arterial




Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):




- Dolor de cabeza incluyendo migrañas


- Calambres en las piernas.


- Hinchazón de manos, pies y piernas (edema periférico).


- Piedras en la vesícula biliar.


- Erupción


- Síntomas leves en la mama, como dolor, aumento de tamaño o sensibilidad




Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):




- Mayor riesgo de coágulos sanguíneos en las piernas (trombosis venosa profunda).


- Mayor riesgo de coágulos sanguíneos en los pulmones (embolismo pulmonar).


- Mayor riesgo de coágulos sanguíneos en los ojos (trombosis venosa en la retina).


- Piel alrededor de una vena más rojiza y con sensación dolorosa (tromboflebitis venosa superficial).


- Coágulos de sangre en una arteria (por ejemplo, ictus, incluyendo el aumento de riesgo de muerte por ictus)


- Disminución del número de plaquetas en la sangre




En raras ocasiones pueden incrementarse los niveles sanguíneos de los enzimas hepáticos durante el tratamiento con Raloxifeno Teva




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de  posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Anexo V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a  proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de Raloxifeno Teva
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Raloxifeno Teva




- El principio activo es hidrocloruro de raloxifeno. Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de hidrocloruro de raloxifeno, que equivalen a 56 mg de raloxifeno.


- Los demás componentes son:


Núcleo del comprimido: Almidón pregelatinizado (maíz), estearato magnésico, povidona (K30), silice coloidal anhidro, celulosa microcristalina silicatada.


Recubrimiento del comprimido: Polidextrosa (E1200), dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464) y macrogol 4000.




Aspecto del producto y contenido del envase




Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco a casi blanco, forma ovalada y grabados con el número "60" en un lado y "N" por el otro lado.




Raloxifeno Teva 60 mg se presenta en envases de 14, 28 y 84 comprimidos recubiertos con película.




Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Titular de la autorización de comercialización:


Teva B.V.


Swensweg 5


2031GA Haarlem


Países Bajos




Responsables de la fabricación:


Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company


Pallagi út 13


Debrecen H-4042


Hungría




TEVA UK Ltd


Brampton Road


Hampden Park


Eastbourne, East Sussex


BN22 9AG Reino Unido




Pharmachemie B.V.


Swensweg 5


2031 GA Haarlem


Holanda




GALIEN LPS


98 rue Bellocier


89100 Sens


Francia




Merckle GmbH


Ludwig-Merckle-Straße 3


89143 Blaubeuren


Alemania




Para cualquier información respecto a este medicamento dirijase al representante local del Titular de la Au torización de comercialización







België/Belgique/Belgien


Teva Pharma Belgium N.V./S.A. /A.G


Tel/Tél: +32 3 820 73 73

| 


Lietuva


UAB “Sicor Biotech”


Tel: +370 5 266 02 03

| 





????????


???? ????????????? ???????? ????


Te?: +359 2 489 95 82

| 


Luxembourg/Luxemburg


Teva Pharma Belgium S.A. /A.G


Tél/Tel: +32 3 820 73 73



| 





Ceská republika


Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.


Tel: +420 251 007 111

| 


Magyarország


Teva Gyógyszergyár Zrt.,


Tel.: +36 1 288 64 00



| 





Danmark


Teva Denmark A/S


Tlf: +45 44 98 55 11

| 


Malta


T eva Pharmaceuticals Ireland


Tel: +353 51 321740



| 





Deutschland


ratiopharm GmbH


Tel: +49 731 402 02

| 


Nederland


Teva Nederland B.V.


Tel: +31 (0) 800 0228400



| 





Eesti


Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal


Tel: +372 6610801



| 


Norge


Teva Norway AS


Tlf: +47 66 77 55 90

| 





Ελλ?δα


Teva Ελλ?ς Α.Ε.


Τηλ: +30 210 72 79 099

| 


Österreich


ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH


Tel: +43/1/97007-0



| 





España


Teva Pharma, S.L.U.


Tél: +(34) 91 387 32 80 



| 


Polska


Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.


Tel.: +(48) 22 345 93 00

| 





France


Teva Santé


Tél: +(33) 1 55 91 7800

| 


Portugal


Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda


Tel: +351214235910



| 





Hrvatska


Pliva Hrvatska d.o.o


Tel: + 385 1 37 20 000



| 


România


Teva Pharmaceuticals S.R.L


Tel: +4021 230 65 24



| 





Ireland


Teva Pharmaceuticals Ireland


Tel: ++353 (0)51 321 740

| 


Slovenija


Pliva Ljubljana d.o.o.


Tel: +386 1 58 90 390



| 





Ísland


ratiopharm Oy


Finnland


Puh/Tel: +358 20 180 5900



| 


Slovenská republika


Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.


Tel: +(421) 2 5726 7911



| 





Italia


Teva Italia S.r.l.


Tel: +39 028917981

| 


Suomi/Finland


ratiopharm Oy


Puh/Tel: +358 20 180 5900



| 





Κ?προς


Teva Ελλ?ς Α.Ε.


Τηλ: +30 210 72 79 099

| 


Sverige


Teva Sweden AB


Tel: +(46) 42 12 11 00



| 





Latvija


UAB Sicor Biotech filiale Latvija


Tel: +371 67 323 666

| 


United Kingdom


Teva UK Limited


Tel: +44 1977628500

| 






Fecha de la última revisión de este prospecto:




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu/](https://www.ema.europa.eu/)





















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/10627002/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[G Sistema genitourinario y hormonas sexuales](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G/)

[G03 Hormonas sexuales y moduladores genitales](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G03/)

[G03X OTRAS HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G03X/)

[G03XC Moduladores selectivos del receptor de estrogeno](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G03XC/)

[G03XC01 Raloxifeno](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G03XC01/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/10627002/P_10627002.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/10627002/FT_10627002.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/10627002/IPE_10627002.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Dosis: 60 mg

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- RALOXIFENO HIDROCLORURO 56 mg

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### RALOXIFENO TEVA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos
20,64€
PVP IVA

CN: 665809
Teva B.V.

20,64€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de raloxifeno
RALOXIFENO TEVA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG es un medicamento genérico
fabricado por Teva B.V.
con una dosis de 60 mg en forma de comprimido recubierto con película
. En España existen 7 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (raloxifeno).
De estos, 6 son genéricos y 1 es de marca.Es fabricado por 7 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: COMPRIMIDO RECUBIERTO, COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA.El precio de referencia es de 20,64 €.
7
Medicamentos
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7
Laboratorios
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20,64 €
Precio más bajo
Ranking

### 7 medicamentos con raloxifeno

- [EVISTA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 20,64 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/evista-98073002/)
- [RALOXIFENO AUROVITAS 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 20,64 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/raloxifeno-aurovitas-82373/)
- [RALOXIFENO CINFAMED 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 20,64 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/raloxifeno-cinfamed-87122/)
- [RALOXIFENO EXELTIS 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG EFG 20,64 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/raloxifeno-exeltis-76919/)
- [RALOXIFENO KERN PHARMA 60 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 20,64 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/raloxifeno-kern-pharma-75525/)
- [RALOXIFENO STADA 60 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 20,64 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/raloxifeno-stada-75432/)
- [RALOXIFENO TEVA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG EFG 20,64 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/raloxifeno-teva-comprimidos-recubiertos-efg-10627002/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican raloxifeno

- [Substipharm 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/substipharm/)
- [Aurovitas Spain, S.A.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aurovitas-spain-s-a-u/)
- [Laboratorios Cinfa S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-cinfa-s-a/)
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- [Kern Pharma S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/kern-pharma-s-l/)
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[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G03XC01/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/raloxifeno)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=raloxifeno)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

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