# QUVIVIQ 50 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/quviviq-1221638003/ Descripción: Descubre para qué sirve QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (DARIDOREXANT HIDROCLORURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Seguimiento adicional Medicamento sujeto a seguimiento adicional Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación Afecta conducción Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir ATC: N05CJ03 N05CJ03: Daridorexant Nº Registro AEMPS: 1221638003 Código Nacional (CN): 760148 Laboratorio fabricante [Idorsia Pharmaceuticals Deutschland Gmbh](https://www.mediinfo.es/laboratorio/idorsia-pharmaceuticals-deutschland-gmbh/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20QUVIVIQ%2050%20MG%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fquviviq-1221638003%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20QUVIVIQ%2050%20MG%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fquviviq-1221638003%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fquviviq-1221638003%2F) Copiar ## Información Esencial de QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ### Para qué sirve QUVIVIQ contiene el principio activo llamado daridorexant, que pertenece a la clase de medicamentos llamados «antagonistas del receptor de orexina». QUVIVIQ se utiliza para tratar el insomnio en adultos. Cómo actúa QUVIVIQ La orexina es una sustancia producida por el cerebro que ayuda a mantenerle d... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 50 MG Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Qué cantidad de QUVIVIQ tomar Su médico le informará de la dosis de QUVIVIQ que debe toma... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento: Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 perso... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento Medicamento sujeto a seguimiento adicional Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. [Folleto informativo (PDF)](https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/que-significa-triangulo-negro.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/wlcOZ7eHuQI) 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es QUVIVIQ y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar QUVIVIQ - 3. Cómo tomar QUVIVIQ - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de QUVIVIQ - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es QUVIVIQ y para qué se utiliza QUVIVIQ contiene el principio activo llamado daridorexant, que pertenece a la clase de medicamentos llamados «antagonistas del receptor de orexina». QUVIVIQ se utiliza para tratar el insomnio en adultos. Cómo actúa QUVIVIQ La orexina es una sustancia producida por el cerebro que ayuda a mantenerle despierto. Al bloquear la acción de la orexina, QUVIVIQ le permite dormirse más rápidamente, dormir más tiempo y mejorar su capacidad para funcionar normalmente durante el día. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar QUVIVIQ No tome QUVIVIQ - Si es alérgico al daridorexant o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece narcolepsia, una afección que hace que se quede dormido de manera repentina e inesperada en cualquier momento. - Si está tomando medicamentos que puedan aumentar los niveles de QUVIVIQ en sangre, como: - medicamentos orales para tratar infecciones fúngicas, como ketoconazol, posaconazol, voriconazol, itraconazol. - ciertos medicamentos para tratar infecciones bacterianas, como los antibióticos claritromicina, josamicina, telitromicina, troleandomicina. - ciertos medicamentos para tratar la infección por el VIH, como ritonavir, elvitegravir, indinavir, saquinavir, telaprevir, danoprevir, lopinavir, nelfinavir, boceprevir. - ciertos medicamentos para tratar el cáncer, como ceritinib, idelalisib, ribociclib, tucatinib. Consulte a su médico si el medicamento que está tomando le impide tomar QUVIVIQ. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar QUVIVIQ: - si tiene depresión o tiene o alguna vez ha tenido pensamientos suicidas - si tiene un trastorno psiquiátrico - si está tomando medicamentos que afectan al cerebro, tales como tratamientos para la ansiedad o la depresión - si ha consumido drogas (excepto como medicamentos) regularmente o ha sido adicto a drogas o al alcohol - si tiene problemas en el hígado: dependiendo de su gravedad, puede que QUVIVIQ no esté recomendado, o podría ser necesaria una dosis más baja. - si tiene dificultades para respirar (como enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa) - si tiene antecedentes de caídas y es mayor de 65 años (porque generalmente el riesgo de caer es más alto en pacientes >65 años). Es posible que su médico quiera supervisar cómo le afecta el medicamento. Hable con su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios mientras toma QUVIVIQ: - parálisis del sueño: incapacidad temporal para moverse o hablar durante varios minutos al despertarse o al quedarse dormido - alucinaciones: ver u oír cosas vívidas o perturbadoras que no son reales al despertarse o al quedarse dormido Si sufre depresión y experimenta un empeoramiento o tiene pensamientos acerca de autolesionarse, llame a su médico de inmediato. Niños y adolescentes Este medicamento no es para niños y adolescentes menores de 18 años porque QUVIVIQ no se ha probado en este grupo de edad. Otros medicamentos y QUVIVIQ Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento porque: - algunos antibióticos (eritromicina, ciprofloxacino, claritromicina, rifampicina), inmunosupresores (ciclosporina), antifúngicos (itraconazol), tratamientos para el cáncer (ceritinib) o tratamientos para el VIH (ritonavir, efavirenz) pueden aumentar o disminuir la cantidad de QUVIVIQ en la sangre. Algunos de estos medicamentos pueden estar contraindicados con QUVIVIQ (véase la sección “No tomar QUVIVIQ”). Su médico le aconsejará. - algunos medicamentos que actúan en el cerebro (p. ej., diazepam, alprazolam) podrían interaccionar con QUVIVIQ. Su médico le aconsejará. - ciertos medicamentos para tratar los trastornos de coagulación de la sangre, como dabigatrán podrían interaccionar con QUVIVIQ, lo que requeriría ciertas precauciones. Su médico le aconsejará. - ciertos medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca, como la digoxina, podrían interaccionar con QUVIVIQ, lo que requeriría ciertas precauciones. Su médico le aconsejará. Toma de QUVIVIQ con alimentos, bebidas y alcohol Tomar alcohol con QUVIVIQ puede aumentar el riesgo de alteración del equilibrio y la coordinación. Evite tomar pomelo o zumo de pomelo por la noche, ya que puede aumentar la cantidad de QUVIVIQ en la sangre. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Se desconoce si QUVIVIQ puede ser perjudicial para el feto. Una pequeña cantidad deQUVIVIQ pasa a la leche materna. Consulte con su médico cual es la mejor manera de alimentar al bebé durante el tratamiento con QUVIVIQ. Se desconoce si QUVIVIQ afecta la fertilidad humana. Conducción y uso de máquinas Se recomienda que transcurra un periodo de aproximadamente 9 horas entre la toma de QUVIVIQ y la conducción o el uso de máquinas. Tenga cuidado al conducir o utilizar máquinas por la mañana después de tomar QUVIVIQ. No realice actividades potencialmente peligrosas si no está seguro de estar completamente despierto, especialmente poco tiempo después de despertarse en los primeros días de tratamiento. QUVIVIQ contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo tomar QUVIVIQ Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Qué cantidad de QUVIVIQ tomar Su médico le informará de la dosis de QUVIVIQ que debe tomar. La dosis recomendada es un comprimido de 50 mg de QUVIVIQ por noche. Si tiene problemas en el hígado, o toma ciertos medicamentos, su médico puede prescribirle una dosis más baja, un comprimido de 25 mg de QUVIVIQ por noche. La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. Después de 3 meses, su médico reevaluará periódicamente la conveniencia de continuar el tratamiento. - Tome QUVIVIQ, una vez por noche, por vía oral, media hora antes de acostarse por la noche. - Puede tomar QUVIVIQ con comida o bien sin comida, sin embargo, si lo toma con o justo después de una comida copiosa, puede tardar más en actuar. Si toma más QUVIVIQ del que debe Si ha tomado demasiado QUVIVIQ, puede experimentar tendencia excesiva al sueño y debilidad muscular. Póngase en contacto con su médico inmediatamente. Si olvidó tomar QUVIVIQ Si olvida tomar QUVIVIQ a la hora de acostarse, no debe tomarlo más tarde durante la noche, de lo contrario podría sentirse somnoliento a la mañana siguiente. No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados. Si interrumpe el tratamiento con QUVIVIQ El tratamiento con QUVIVIQ se puede interrumpir sin necesidad de reducir la dosis gradualmente, y sin efectos perjudiciales. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento: Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas): - dolor de cabeza - tendencia excesiva al sueño - mareo - cansancio - sensación de malestar (náuseas) Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas): - incapacidad temporal para moverse o hablar (parálisis del sueño) de varios minutos de duración cuando se está durmiendo o despertando (ver sección 2). - ver o escuchar cosas vívidas o perturbadoras que no son reales (alucinaciones; ver sección 2). - reacciones alérgicas (incluidas erupción cutánea, urticaria) - sueños anómalos, pesadillas - sonambulismo Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos, informe a su médico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de QUVIVIQ Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de QUVIVIQ El principio activo es daridorexant. QUVIVIQ 25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene daridorexant hidrocloruro, equivalente a 25 mg de daridorexant. QUVIVIQ 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene daridorexant hidrocloruro, equivalente a 50 mg de daridorexant. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: manitol (E421), celulosa microcristalina (E460), povidona, croscarmelosa sódica (ver sección 2 «QUVIVIQ contiene sodio»), dióxido de silicona, estearato de magnesio Película protectora: hipromelosa (E464), celulosa microcristalina (E460), glicerol, talco (E553), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro amarillo (E172; solo los comprimidos de 50 mg). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimido recubierto con película (comprimido) QUVIVIQ 25 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido triangular de color violeta claro, con «25» grabado en una cara e «i» (logotipo de Idorsia) en la otra. QUVIVIQ 50 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido triangular de color naranja claro, con «50» grabado en una cara e «i» (logotipo de Idorsia) en la otra. QUVIVIQ está disponible en envases blíster que contienen 10, 20 o 30 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Alemania Responsable de la fabricación Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Alemania PharmaKorell GmbH Georges-Koehler-Str. 2 79539 Lörrach Alemania Fecha de la última revisión de este prospecto 06/2023 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu/) . * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1221638003/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [N Sistema nervioso](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N/) [N05 Psicolépticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N05/) [N05C HIPNOTICOS Y SEDANTES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N05C/) [N05CJ Antagonistas de los receptores de la orexina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N05CJ/) [N05CJ03 Daridorexant](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N05CJ03/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1221638003/P_1221638003.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1221638003/FT_1221638003.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1221638003/IPE_1221638003.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA Dosis: 50 MG Prescripción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - DARIDOREXANT HIDROCLORURO 54,04 mg ## Excipientes - MANITOL (E-421) 48,16 mg - CROSCARMELOSA SODICA 7,50 mg - GLICEROL (E 422) 0,26 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos 💡 Consultar precio en farmacia CN: 760148 Idorsia Pharmaceuticals Deutschland Gmbh 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de daridorexant QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento de marca fabricado por Idorsia Pharmaceuticals Deutschland Gmbh con una dosis de 50 MG en forma de comprimido recubierto con película . En España existen 2 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (daridorexant). 2 Medicamentos Ver todos 1 Laboratorio Ver todos ### 2 medicamentos con daridorexant - [QUVIVIQ 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/quviviq-1221638002/) - [QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/quviviq-1221638003/) ### Laboratorios que fabrican daridorexant - [Idorsia Pharmaceuticals Deutschland Gmbh 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/idorsia-pharmaceuticals-deutschland-gmbh/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Daridorexant) [QUVIVIQ 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Idorsia Pharmaceuticals Deutschland Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/quviviq-1221638002/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N05CJ03/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/daridorexant) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=daridorexant) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1221638003)