Quadramet contiene el principio activo samario (153Sm) lexidronam pentasódico. Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso terapéutico. Quadramet se emplea para el tratamiento del dolor óseo que le ocasiona su enfermedad. Quadramet tiene gran afinidad por el tejido óseo. Una vez inyectad...
Ver detalles completos →Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. Quadramet se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia de los efectos adversos es: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Disminución de los...
Ver lista completa →Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea.
Quadramet contiene el principio activo samario (153Sm) lexidronam pentasódico.
Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso terapéutico.
Quadramet se emplea para el tratamiento del dolor óseo que le ocasiona su enfermedad.
Quadramet tiene gran afinidad por el tejido óseo. Una vez inyectado se concentra en las lesiones óseas. Como Quadramet contiene pequeñas cantidades de un elemento radiactivo, el samario (153Sm), administra radiación local a las lesiones óseas, lo que permite desarrollar una acción paliativa sobre el dolor óseo.
La administración de Quadramet implica recibir una pequeña cantidad de radiactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo debido a la radiación.
Consulte a su médico nuclear antes de recibir Quadramet.
Informe a su médico nuclear si tiene menos de 18 años, ya que es posible que este producto no sea adecuado para usted.
Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico nuclear antes de que se le administre este medicamento. Debe informar al médico nuclear antes de la administración de Quadramet si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el período o si está en período de lactancia.
En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear, que es quien supervisará el procedimiento.
Quadramet no debe administrarse a mujeres embarazadas.
Si es necesaria la administración de Quadramet, deberá interrumpirse la lactancia.
Se considera que es poco probable que Quadramet afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial; esto es, esencialmente “exento de sodio”
Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. Quadramet se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Quadramet que debe usarse en su caso. Será la menor cantidad necesaria para obtener el efecto deseado.
La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 37 MBq por kg de peso corporal (MBq: megabequerelio, la unidad utilizada para expresar la radiactividad).
Quadramet debe ser administrado mediante inyección lenta en una vena.
La inyección de este medicamento no se realiza de forma regular o continua. No obstante, la administración puede ser repetida después de 8 semanas de la última inyección, dependiendo de la evolución de su enfermedad y si sus recuentos sanguíneos se han recuperado después del tratamiento anterior..
Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento
Después de la administración de Quadramet, usted debe
Su médico le extraerá muestras de sangre semanalmente durante al menos 8 semanas para comprobar sus recuentos de plaquetas y glóbulos blancos y rojos, que pueden disminuir ligeramente debido al tratamiento.
El medico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento. Consulte con su medico nuclear si tiene cualquier duda.
Es improbable una sobredosis porque recibirá una dosis única de Quadramet controlada con precisión por el médico que supervisa el procedimiento.
Sin embargo, en caso de sobredosis, recibirá el tratamiento apropiado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Quadramet, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los efectos adversos es:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No tendrá que almacenar este medicamento.
Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas.
El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
Cada ml de solución contiene 1,3 GBq/ml de Samario (153Sm) lexidronam pentasódico en la hora de calibración (que corresponden a 20 - 80 µg/ml de samario por vial).
Quadramet es una solución inyectable.
Cada vial contiene 1,5 ml (2 GBq a la hora de calibración) a 3,1 ml (4 GBq a la hora de calibración) de solución inyectable.
CIS bio international
Boîte Postale 32
F-91192 Gif-sur-Yvette cedex
Francia
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
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Para información detallada referirse al Resumen de Características del Producto de QUADRAMET. Con el fin de ofrecer a los profesionales sanitarios información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco, se incluye el Resumen de las Características del Producto de Quadramet como un documento aparte en el envase del producto.
Consulte el Resumen de las Características del Producto.
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa yno sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).