# PRASUGREL VIVANTA 5 MG | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/prasugrel-vivanta-86004/
Descripción: Descubre para qué sirve PRASUGREL VIVANTA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (PRASUGREL HIDROCLORURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y…

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# PRASUGREL VIVANTA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: B01AC22 B01AC22: Prasugrel

Nº Registro AEMPS: 86004

Código

Nacional (CN):
731110

Laboratorio fabricante
[Vivanta Generics S.R.O.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/vivanta-generics-s-r-o/)
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## Información Esencial de PRASUGREL VIVANTA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

### Para qué sirve

El principio activo es prasugrel, el cual pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que circulan por la sangre. Cuando se daña un vaso sanguíneo, por ejemplo se corta, las plaquetas se agregan para ayudar a formar un coá...
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### Cómo tomar

Dosis: 5 mg
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis habitual de prasugrel es de 10 mg al día. Su tratamiento comenzará con una dosis...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes signos: • Entumecimiento o debilitamient...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Prasugrel Vivanta y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prasugrel Vivanta
- 3. Cómo tomar/usar Prasugrel Vivanta
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Prasugrel Vivanta
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Prasugrel Vivanta y para qué se utiliza
































El principio activo es prasugrel, el cual pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que circulan por la sangre. Cuando se daña un vaso sanguíneo, por ejemplo se corta, las plaquetas se agregan para ayudar a formar un coágulo sanguíneo (trombo). Por lo tanto, las plaquetas son esenciales para ayudar a detener la hemorragia. La formación de coágulos en vasos sanguíneos endurecidos, como por ejemplo las arterias, puede ser muy peligrosa ya que impiden el paso de la sangre, causando un ataque al corazón (infarto de miocardio), accidente cerebrovascular (ictus) o muerte. Los coágulos en arterias que llevan sangre al corazón pueden también reducir el aporte de sangre, causando angina inestable (un dolor torácico grave).




Prasugrel inhibe la agregación de las plaquetas, por lo que se reduce la posibilidad de formación de coágulos sanguíneos.




Se le ha prescrito prasugrel porque ha sufrido un infarto de miocardio o una angina inestable y ha sido tratado mediante un procedimiento para abrir las arterias obstruidas del corazón. Puede que le hayan colocado uno o más stents en la arteria obstruida o estrechada para reestablecer el flujo sanguíneo al corazón. Prasugrel reduce la posibilidad de padecer futuros infartos de miocardio o accidente cerebrovascular (ictus) o la posibilidad de morir debido a uno de estos eventos aterotrombóticos. Su médico también le prescribirá acido acetilsalicílico (p.ej. aspirina), otro agente antiplaquetario.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prasugrel Vivanta
































No tome Prasugrel Vivanta




- Si es alérgico (hipersensible) a prasugrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Se puede reconocer una reacción alérgica como una erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, hinchazón de los labios o dificultad respiratoria. Si esto le ha ocurrido, consulte con su médico inmediatamente .


- Si padece una enfermedad que le esté causando una hemorragia, como una hemorragia del estómago o de los intestinos.


- Si alguna vez ha padecido un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio.


- Si sufre una enfermedad grave del hígado.




Advertencias y precauciones




• Antes de tomar prasugrel:




Consulte a su médico antes de empezar a tomar prasugrel.




Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar prasugrel si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:




• Si tiene alto riesgo de sufrir una hemorragia porque:




- tenga 75 años o más. Su médico debe prescribirle una dosis diaria de 5 mg ya que los pacientes mayores de 75 años tienen un mayor riesgo de sufrir hemorragia


- ha sufrido una herida grave recientemente


- se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo algunos procedimientos dentales)


- ha sufrido recientemente o de forma recurrente hemorragias de estómago o de intestinos (p.ej. una úlcera de estómago o pólipos en el colon)


- pese menos de 60 kg. En este caso, su médico debe prescribirle una dosis diaria de 5 mg de prasugrel.


- padece enfermedad del riñón o problemas moderados del hígado


- esté usando otro tipo de medicamentos (ver “Uso de otros medicamentos”)


- tenga planeado someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo algunos procedimientos dentales) en los próximos siete días. Su médico puede que le indique que suspenda temporalmente el tratamiento con Prasugrel Vivanta debido a un aumento del riesgo de hemorragia.




• Si ha tenido reacciones alérgicas (hipersensibilidad) a clopidogrel o a cualquier otro agente antiplaquetario, por favor comuníqueselo a su médico antes de comenzar el tratamiento con prasugrel. Si tras tomar prasugrel, experimenta reacción alérgica que puede reconocer por la erupción, picor, hinchazón de cara, hinchazón de labios o dificultad para respirar, póngase en contacto inmediatamente con su médico.




• Mientras toma prasugrel:




Debe contactar con su médico inmediatamente si aparece una enfermedad llamada Púrpura Trombótica Trombocitopénica (o PTT). La PTT se asocia con fiebre y moratones (hematomas) debajo de la piel que aparecen como puntos rojos localizados, con o sin un cansancio extremo inexplicable, confusión, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia) (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”)




Niños y adolescentes


Prasugrel no se debe usar en niños ni en adolescentes menores de 18 años de edad.




Otros medicamentos y Prasugrel Vivantas


Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta, suplementos alimenticios y productos de herbolario.




Es especialmente importante que informe a su médico si está siendo tratado con




- clopidogrel (un agente antiplaquetario),


- warfarina (un anticoagulante),


- “medicamentos antiinflamatorios no esteroideos” para el dolor y la fiebre (como ibuprofeno, naproxeno, etoricoxib).




Si se administran junto con prasugrel, estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de hemorragia.




Informe a su médico si está tomando morfina u otros opioides (utilizados para tratar dolor agudo).




Use otros medicamentos mientras esté tomando prasugrel, solamente si su médico le indica que puede hacerlo.




Embarazo y lactancia


Informe a su médico si se queda embarazada o está intentando quedarse embarazada mientras toma prasugrel. Debe tomar prasugrel solamente después de hablar con su médico acerca de los beneficios potenciales y de cualquier riesgo potencial que pueda causar al feto.


Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




Conducción y uso de máquinas


No es probable que prasugrel afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.




Prasugrel Vivanta contiene lactosa 

Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.




Prasugrel Vivanta contiene sodio 

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.



















### 3. Cómo tomar/usar Prasugrel Vivanta
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, c onsulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




La dosis habitual de prasugrel es de 10 mg al día. Su tratamiento comenzará con una dosis única de 60 mg. Si su peso es menor de 60 kg o tiene más de 75 años, la dosis es de 5 mg de prasugrel al día.  Su médico también le indicará que tome ácido acetilsalicílico y la dosis exacta que debe tomar (normalmente está comprendida entre 75 mg y 325 mg al día).




Puede tomar prasugrel con o sin alimentos. Tome su dosis todos los días aproximadamente a la misma hora. No rompa ni parta el comprimido.




Es importante que le indique a su médico, dentista y farmacéutico que está tomando prasugrel.




Si toma más Prasugrel Vivanta del que debe


Contacte con su médico u hospital directamente ya que puede tener riesgo de hemorragia excesiva. Debe mostrar a su médico el envase de prasugrel.




En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.




Si olvidó tomar Prasugrel Vivanta


Si olvidó tomar su dosis diaria pautada, tome prasugrel cuando se acuerde. Si olvida tomar su dosis durante un día entero, vuelva a tomar su dosis habitual de prasugrel al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si interrumpe el tratamiento con Prasugrel Vivanta


No interrumpa su tratamiento sin consultar a su médico, si interrumpe el tratamiento con prasugrel demasiado pronto, el riesgo de sufrir un infarto de miocardio puede aumentar.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes signos:


• Entumecimiento o debilitamiento repentino del brazo, pierna o cara, especialmente si sólo afecta a un lado del cuerpo.


• Confusión repentina, dificultad para hablar o entender a otras personas.


• Dificultad repentina para caminar o pérdida del equilibrio o de la coordinación.


• Mareo o dolor de cabeza grave repentinos sin causa conocida.




Todos ellos pueden ser signos de un accidente cerebrovascular. El accidente cerebrovascular es un efecto adverso poco frecuente de prasugrel en pacientes que no han sufrido nunca un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio.




También debe contactar con su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes signos:


• Fiebre y moratones (hematomas) debajo de la piel que aparecen como puntos rojos localizados, con o sin un cansancio extremo inexplicable, confusión, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia) (ver sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar prasugrel ”).


• Una erupción, picor o hinchazón de cara, hinchazón de labios/lengua, o dificultad para respirar. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica grave (ver sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar prasugrel ”).




Informe a su médico rápidamente si experimenta cualquiera de los siguientes signos:




• Sangre en orina.


• Hemorragia rectal, sangre en heces o heces negras.


• Hemorragia incontrolable, por ejemplo después de un corte.




Todos ellos pueden ser signos de hemorragia, el efecto adverso más frecuente con prasugrel . Aunque poco frecuentes, las hemorragias graves pueden provocar la muerte.




Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)


• Hemorragia en el estómago o intestino


• Hemorragia en el lugar de inyección de la aguja


• Hemorragia nasal


• Erupción cutánea


• Pequeños hematomas rojos en la piel (equimosis)


• Sangre en orina


• Hematoma (hemorragia debajo de la piel en el lugar de inyección, o en un músculo, provocando hinchazón)


• Recuento bajo de hemoglobina o de glóbulos rojos (anemia)


• Moratones




Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)


• Reacción alérgica (erupción, picor, hinchazón de labios/lengua, o dificultad para respirar)


• Hemorragia espontánea del ojo, recto, encías o en el abdomen alrededor de los órganos internos


• Hemorragia después de cirugía


• Hemorragia al toser


• Sangre en heces




Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)


• Bajo recuento de plaquetas en sangre


• Hematoma subcutáneo (hemorragia debajo de la piel, provocando hinchazón)




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:// [www.notificaram.es](https://www.notificaram.es/) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.























### 5. Conservación de Prasugrel Vivanta
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




Conservar por debajo de 25ºC.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente .



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Prasugrel Vivanta 



- El principio activo es prasugrel.


Prasugrel Vivanta 5 mg: Cada comprimido contiene 5,490 mg de hidrocloruro de prasugrel correspondientes a 5 mg de prasugrel.






- Los demás componentes son:


Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, manitol (E421), croscarmelosa sódica, hipromelosa (E464), estearato de magnesio.


Recubrimiento del comprimido: lactosa monohidrato, Hpmc 2910 / Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina (E1518), óxido de hierro amarillo (E172) y talco.




Aspecto del producto y contenido del envase 

Prasugrel Vivanta 5 mg: Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, de forma ovalada, biconvexos, con un "5" grabado en una cara y una "M" en la otra.




Prasugrel Vivanta está disponible en blísteres de aluminio en envases de 14, 28, 30, 30 (x1), 56, 84, 90 (x1) y 98 comprimidos.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación 



Titular de la autorización de comercialización: 


Vivanta Generics s.r.o.


Trtinová 260/1, Cakovice


196 00 Praga 9


República Checa




Responsable de la fabricación:




Pharmadox Healthcare Limited,


KW20A Kordin Industrial Park


Paola, PLA3000


Malta




Puede solicitar más i nformación respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:




Representante Local:


Mabo-Farma S.A.


Calle Vía de los Poblados 3, Edificio 6


28033 Madrid


España




Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Holanda Prasugrel Vivanta 5 mg filmomhulde tabletten


Alemania Prasugrel Vivanta 5 mg Filmtabletten


España Prasugrel Vivanta 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Portugal Prasugrel Vivanta






Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2023






La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/) .



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86004/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[B Sangre y órganos hematopoyéticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B/)

[B01 Antitrombóticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B01/)

[B01A AGENTES ANTITROMBOTICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B01A/)

[B01AC Inhibidores de la agregacion plaquetaria, heparina excl.](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B01AC/)

[B01AC22 Prasugrel](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B01AC22/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/86004/P_86004.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/86004/FT_86004.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Dosis: 5 mg

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- PRASUGREL HIDROCLORURO 5,49 mg

## Excipientes

- MANITOL (E-421) 38,26 mg
- CROSCARMELOSA SODICA 5 mg
- CROSCARMELOSA SODICA 3,55 mg
- LACTOSA MONOHIDRATO ',79 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### PRASUGREL VIVANTA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos
16,70€
PVP IVA

CN: 731110
Vivanta Generics S.R.O.

16,70€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de prasugrel
PRASUGREL VIVANTA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento genérico
fabricado por Vivanta Generics S.R.O.
con una dosis de 5 mg en forma de comprimido recubierto con película
. En España existen 14 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (prasugrel).
De estos, 8 son genéricos y 6 son medicamentos de marca.Es fabricado por 7 laboratorios diferentes.Los precios de referencia para medicamentos con prasugrel van desde 16,70 € hasta 33,41 €. PRASUGREL VIVANTA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG se encuentra entre los más económicos.
14
Medicamentos
Ver todos
7
Laboratorios
Ver todos
16,70 €
Precio más bajo
Ranking
33,41 €
Precio más alto
Ranking

### 14 medicamentos con prasugrel

- [EFIENT 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 33,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/efient-08503009/)
- [EFIENT 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 33,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/efient-08503009IP1/)
- [EFIENT 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 33,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/efient-08503009IP/)
- [EFIENT 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 33,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/efient-08503009IP2/)
- [EFIENT 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 33,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/efient-08503009IP3/)
- [EFIENT 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 16,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/efient-08503002/)
- [PRASUGREL COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 33,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/prasugrel-combix-84648/)
- [PRASUGREL KRKA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 33,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/prasugrel-krka-83509/)
- [PRASUGREL QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 33,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/prasugrel-qualigen-83532/)
- [PRASUGREL STADAFARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 33,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/prasugrel-stadafarma-84066/)
- [PRASUGREL TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 33,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/prasugrel-teva-82930/)
- [PRASUGREL TEVA-RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 33,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/prasugrel-teva-ratiopharm-82929/)
- [PRASUGREL VIVANTA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 33,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/prasugrel-vivanta-86005/)
- [PRASUGREL VIVANTA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 16,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/prasugrel-vivanta-86004/)
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### Laboratorios que fabrican prasugrel

- [Substipharm 6 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/substipharm/)
- [Teva Pharma S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-pharma-s-l-u/)
- [Vivanta Generics S.R.O. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/vivanta-generics-s-r-o/)
- [Laboratorios Combix S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-combix-s-l-u/)
- [Krka D.D. Novo Mesto 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/krka-d-d-novo-mesto/)
- [Neuraxpharm Spain S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/neuraxpharm-spain-s-l/)
- [Laboratorio Stada S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/)
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### Ranking de precios (de más barato a más caro)

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[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B01AC22/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/prasugrel)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=prasugrel)

## ⚕️ Aviso importante

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no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
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## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
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Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=86004)
