# PRADAXA 110 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/pradaxa-08442006/
Descripción: Descubre para qué sirve PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS (DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información…

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# PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Notas de seguridad

Existen notas de seguridad relacionadas con este medicamento

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: B01AE07 B01AE07: Dabigatran etexilato

Nº Registro AEMPS: 08442006

Código

Nacional (CN):
654800

Laboratorio fabricante
[Boehringer Ingelheim International Gmbh](https://www.mediinfo.es/laboratorio/boehringer-ingelheim-international-gmbh/)
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## Información Esencial de PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS

### Para qué sirve

Pradaxa contiene el principio activo dabigatrán etexilato y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes. Funciona bloqueando una sustancia del cuerpo implicada en la formación de coágulos de sangre. Pradaxa se utiliza en adultos para: evitar la formación de coágulos de sangre en...
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### Cómo tomar

Dosis: 110 mg
Vía: VÍA ORAL

Pradaxa cápsulas se puede usar en adultos y niños de 8años de edad o mayores que sean capaces de tragar las cápsulas enteras. Pradaxa granulado recubierto está disponible para el tratamiento de niños menores de 12años en cuanto sean capaces de tragar...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pradaxa actúa sobre la coagulación de la sangre; por lo tanto, la mayoría de los efectos adversos están relacionados con s...
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## Estado y Seguridad

### Notas de Seguridad

Existen notas informativas o de seguridad relacionadas con este
medicamento.

[ANTICOAGULANTES ORALES DIRECTOS: NO RECOMENDADOS EN PACIENTES CON SÍNDROME ANTIFOSFOLÍPIDO Y ANTECEDENTES DE TROMBOSIS 20/5/2019](https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2019/NI_MUH_FV-8-2019-anticoagulantes-orales.htm)

### Materiales Informativos

Materiales educativos para pacientes y profesionales sanitarios.

#### Para Pacientes
[TARJETA DE INFORMACIÓN (versión febrero 2024)](https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/16/3186)

#### Para Profesionales
[GUÍA DE PRESCRIPCIÓN ADULTOS (versión octubre 2023)](https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/15/3121)[GUÍA DE PRESCRIPCIÓN PEDIÁTRICA (versión febrero 2024)](https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/15/3187)

## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Pradaxa y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pradaxa
- 3. Cómo tomar Pradaxa
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Pradaxa
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Pradaxa y para qué se utiliza
































Pradaxa contiene el principio activo dabigatrán etexilato y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes. Funciona bloqueando una sustancia del cuerpo implicada en la formación de coágulos de sangre.




Pradaxa se utiliza en adultos para:






- evitar la formación de coágulos de sangre en las venas tras una artroplastia de rodilla o cadera.






- evitar la formación de coágulos de sangre en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del cuerpo si usted padece una forma de ritmo cardíaco irregular denominado fibrilación auricular no valvular y presenta al menos un factor de riesgo adicional.






- tratar los coágulos de sangre en las venas de sus piernas y pulmones y para prevenir que vuelvan a aparecer coágulos de sangre en las venas de sus piernas y pulmones.




Pradaxa se utiliza en niños para:






- tratar los coágulos de sangre y evitar que se vuelvan a formar coágulos de sangre.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pradaxa
































No tome Pradaxa






- si es alérgico a dabigatrán etexilato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


- si su función renal está muy reducida.


- si actualmente padece hemorragias.


- si tiene alguna enfermedad en un órgano del cuerpo que aumente el riesgo de hemorragias graves (p. ej., úlcera de estómago, lesión o hemorragia cerebral, intervención quirúrgica reciente del cerebro o de los ojos) .


- si es propenso a sangrar. Esta tendencia puede ser de nacimiento, de causa desconocida o provocada por otros medicamentos.


- si está tomando medicamentos para prevenir la formación de coágulos en la sangre (p. ej., warfarina, rivaroxabán, apixabán o heparina), excepto cuando esté cambiando de tratamiento anticoagulante, mientras tenga un catéter venoso o arterial y se le administre heparina a través de este catéter para mantenerlo abierto o mientras su latido cardíaco normal se esté restableciendo mediante un procedimiento denominado ablación con catéter para fibrilación auricular .


- si la función de su hígado está gravemente reducida o padece alguna enfermedad del hígado que pueda ser mortal.


- si está tomando ketoconazol oral o itraconazol, medicamentos utilizados en el tratamiento de las infecciones por hongos.


- si está tomando ciclosporina oral, un medicamento utilizado para la prevención del rechazo de órganos después de un trasplante.


- si está tomando dronedarona, un medicamento utilizado para tratar el latido cardíaco anormal.


- si está tomando un producto de asociación de glecaprevir y pibrentasvir, un medicamento antiviral que se usa para tratar la hepatitis C.


- si se le ha implantado una válvula cardíaca artificial que requiere tratamiento anticoagulante permanente.




Advertencias y precauciones




Consulte a su médico antes de empezar a tomar Pradaxa. Durante el tratamiento con este medicamento también puede necesitar consultar a su médico si experimenta algún síntoma o si se tiene que someter a cirugía.




Informe a su médico si padece o ha padecido cualquier trastorno o enfermedad, especialmente cualquiera de los detallados a continuación:






- Si presenta un riesgo aumentado de hemorragia, por ejemplo:




- si recientemente ha padecido hemorragias.


- si se ha sometido a una extracción quirúrgica de tejido (biopsia) en el último mes.


- si ha sufrido una lesión grave (p. ej., una fractura ósea, una lesión en la cabeza o cualquier lesión que haya requerido tratamiento quirúrgico).


- si padece una inflamación del esófago o del estómago.


- si tiene problemas de reflujo del jugo gástrico en el esófago.


- si está recibiendo medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia. Consulte “ Otros medicamentos y Pradaxa ” más adelante.


- si está utilizando medicamentos antiinflamatorios como por ejemplo diclofenaco, ibuprofeno o piroxicam.


- si padece una infección en el corazón (endocarditis bacteriana).


- si sabe que tiene el funcionamiento de los riñones disminuido o si sufre deshidratación (los síntomas incluyen sensación de sed y eliminación de pequeñas cantidades de orina de color oscuro [concentrada] /con espuma ).


- si es mayor de 75 años.


- si es un paciente adulto y pesa 50 kg o menos.


- solo si se utiliza en niños: si el niño tiene una infección en el cerebro o alrededor de este.






- Si ha sufrido un ataque al corazón o si le han diagnosticado enfermedades que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón.






- Si padece una enfermedad del hígado asociada a cambios en los análisis de sangre. El uso de este medicamento no se recomienda en este caso.




Tenga especial cuidado con Pradaxa






- Si tiene que someterse a una intervención quirúrgica:


En este caso, Pradaxa debe interrumpirse temporalmente debido a un mayor riesgo de hemorragia durante y poco después de una intervención quirúrgica. Es muy importante que tome Pradaxa antes y después de la intervención quirúrgica exactamente en los momentos que le haya indicado su médico.






- Si una intervención quirúrgica requiere la colocación de un catéter o una inyección en la columna vertebral (por ejemplo, para anestesia epidural o espinal o para la reducción del dolor):




- Es muy importante que tome Pradaxa antes y después de la intervención quirúrgica exactamente en los momentos que le haya indicado su médico.


- Informe a su médico inmediatamente si presenta entumecimiento o debilidad en las piernas o problemas intestinales o en la vejiga después del final de la anestesia, ya que dicha situación requiere una atención urgente.






- Si se cae o lesiona durante el tratamiento, especialmente si se golpea la cabeza. Solicite asistencia médica urgente. Puede necesitar que un médico le examine, ya que puede tener un mayor riesgo de sangrado.






- Si sabe que padece una enfermedad denominada síndrome antifosfolipídico (un trastorno del sistema inmunitario que aumenta el riesgo de que se formen coágulos de sangre), informe a su médico para que decida si puede ser necesario modificar el tratamiento.




Otros medicamentos y Pradaxa




Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. En particular, debe informar a su médico antes de tomar Pradaxa si está tomando alguno de los medicamentos indicados a continuación :






- Medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (p. ej., warfarina, fenprocumón, acenocumarol, heparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxabán, ácido acetilsalicílico)


- Medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos (p. ej., ketoconazol, itraconazol), salvo si solo se aplican en la piel


- Medicamentos utilizados en el tratamiento del latido anormal del corazón (p. ej., amiodarona, dronedarona, quinidina, verapamilo)


Si está usando medicamentos que contienen amiodarona, quinidina o verapamilo, es posible que su médico le indique que utilice una dosis reducida de Pradaxa según la enfermedad para la que se le haya recetado. Ver sección 3.




- Medicamentos para la prevención del rechazo de órganos después de un trasplante (p. ej., tacrólimus, ciclosporina)


- Un producto de asociación de glecaprevir y pibrentasvir (un medicamento antiviral que se usa para tratar la hepatitis C)


- Medicamentos antiinflamatorios y calmantes del dolor (p. ej., ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, diclofenaco)


- Hierba de San Juan, una planta medicinal para la depresión


- Medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina




- Rifampicina o claritromicina (dos antibióticos)


- Medicamentos antivirales para el SIDA (p. ej., ritonavir)


- Ciertos medicamentos para el tratamiento de la epilepsia (p. ej., carbamazepina, fenitoína)




Embarazo y lactancia




Se desconocen los efectos de Pradaxa sobre el embarazo y el feto. No debe utilizar este medicamento si está embarazada a menos que su médico le indique que es seguro hacerlo. Si está en edad fértil debe evitar quedarse embarazada durante el tratamiento con Pradaxa.




No se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento con Pradaxa.




Conducción y uso de máquinas




Pradaxa no tiene efectos conocidos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.



















### 3. Cómo tomar Pradaxa
































Pradaxa cápsulas se puede usar en adultos y niños de 8 años de edad o mayores que sean capaces de tragar las cápsulas enteras. Pradaxa granulado recubierto está disponible para el tratamiento de niños menores de 12 años en cuanto sean capaces de tragar alimentos blandos.




Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.




Tome Pradaxa según lo recomendado para las siguientes situaciones:




Prevención de la formación de coágulos de sangre tras una artroplastia de rodilla o cadera




La dosis recomendada es de 220 mg una vez al día (administrados en forma de 2 cápsulas de 110 mg).




Si su función renal está disminuida en más de la mitad o si tiene 75 años de edad o más , la dosis recomendada es de 150 mg una vez al día (administrados en forma de 2 cápsulas de 75 mg).




Si está usando medicamentos que contienen amiodarona, quinidina o verapamilo la dosis recomendada es de 150 mg una vez al día (administrados en forma de 2 cápsulas de 75 mg).




Si está usando medicamentos que contienen verapamilo y su función renal está disminuida en más de la mitad, se le deberá indicar una dosis de Pradaxa reducida de 75 mg debido a que su riesgo de sangrado puede aumentar.




En ambos tipos de cirugía, el tratamiento no debe iniciarse si hay sangrado en el lugar de la cirugía. Si el tratamiento no puede iniciarse hasta el día posterior a la operación, la dosificación debe iniciarse con 2 cápsulas una vez al día.




Después de una artroplastia de rodilla




Debe iniciar el tratamiento con Pradaxa de 1 ‑ 4 horas después de la realización de la operación, tomando una única cápsula. Después deben tomarse 2 cápsulas una vez al día durante 10 días en total.




Después de una artroplastia de cadera




Debe iniciar el tratamiento con Pradaxa de 1 ‑ 4 horas después de la realización de la operación, tomando una única cápsula. Después deben tomarse 2 cápsulas una vez al día durante 28 ‑ 35 días en total.




Prevención de la obstrucción vascular cerebral o sistémica por formación de coágulos de sangre desarrollada tras latido anormal del corazón y tratamiento de los coágulos de sangre en las venas de sus piernas y pulmones, incluyendo la prevención para que no vuelvan a aparecer coágulos de sangre en las venas de sus piernas y pulmones




La dosis recomendada es de 300 mg administrados en forma de una cápsula de 150 mg dos veces al día .




Si tiene 80 años de edad o más , la dosis recomendada es de 220 mg administrados en forma de una cápsula de 110 mg dos veces al día .




Si está usando medicamentos que contienen verapamilo , se le deberá indicar una dosis reducida de Pradaxa de 220 mg tomados en forma de una cápsula de 110 mg dos veces al día , ya que su riesgo de sangrado puede aumentar.




Si usted tiene un riesgo de sangrado potencialmente mayor , su médico puede decidir prescribirle una dosis de 220 mg administrados en forma de una cápsula de 110 mg dos veces al día .




Puede continuar tomando este medicamento si es necesario restablecer su latido cardíaco normal mediante un procedimiento denominado cardioversión. Tome Pradaxa tal como le haya indicado su médico.




Si se le ha colocado un dispositivo médico (endoprótesis vascular) en un vaso sanguíneo para mantenerlo abierto en un procedimiento denominado intervención coronaria percutánea con colocación de endoprótesis vascular, puede recibir tratamiento con Pradaxa una vez que su médico haya decidido que se ha alcanzado un control normal de la coagulación sanguínea. Tome Pradaxa tal como le haya indicado su médico.




Tratamiento de los coágulos de sangre y prevención de que se vuelvan a formar coágulos de sangre en niños




Pradaxa se debe tomar dos veces al día , una dosis por la mañana y una dosis por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días. El intervalo de administración debe ser lo más próximo posible a 12 horas.




La dosis recomendada depende del peso y de la edad. Su médico determinará la dosis correcta. Es posible que su médico le ajuste la dosis durante el tratamiento. Siga usando todos los demás medicamentos a menos que su médico le indique que deje de usar alguno.




La tabla 1 muestra las dosis únicas y las dosis totales diarias de Pradaxa en miligramos (mg). Las dosis dependen del peso en kilogramos (kg) y de la edad en años del paciente.




Tabla 1: Tabla de posología para Pradaxa cápsulas







Combinaciones de peso/edad

| 


Dosis única


en mg

| 


Dosis total diaria


en mg

| 





Peso en kg

| 


Edad en años

| 





11 a menos de 13 kg

| 


8 a menos de 9 años

| 


75

| 


150

| 





13 a menos de 16 kg

| 


8 a menos de 11 años

| 


110

| 


220

| 





16 a menos de 21 kg

| 


8 a menos de 14 años

| 


110

| 


220

| 





21 a menos de 26 kg

| 


8 a menos de 16 años

| 


150

| 


300

| 





26 a menos de 31 kg

| 


8 a menos de 18 años

| 


150

| 


300

| 





31 a menos de 41 kg

| 


8 a menos de 18 años

| 


185

| 


370

| 





41 a menos de 51 kg

| 


8 a menos de 18 años

| 


220

| 


440

| 





51 a menos de 61 kg

| 


8 a menos de 18 años

| 


260

| 


520

| 





61 a menos de 71 kg

| 


8 a menos de 18 años

| 


300

| 


600

| 





71 a menos de 81 kg

| 


8 a menos de 18 años

| 


300

| 


600

| 





81 kg o más

| 


10 a menos de 18 años

| 


300

| 


600

| 




Dosis únicas que requieren combinaciones de más de una cápsula:


300 mg: dos cápsulas de 150 mg o

cuatro cápsulas de 75 mg


260 mg: una cápsula de 110 mg más una cápsula de 150 mg o

una cápsula de 110 mg más dos cápsulas de 75 mg


220 mg: dos cápsulas de 110 mg


185 mg: una cápsula de 75 mg más una cápsula de 110 mg


150 mg: una cápsula de 150 mg o


dos cápsulas de 75 mg




Cómo tomar Pradaxa




Pradaxa se puede tomar con o sin alimentos. La cápsula debe tragarse entera con un vaso de agua, para asegurar la liberación en el estómago. No rompa, mastique, ni abra la cápsula para tomar solo su contenido ya que ello puede aumentar el riesgo de hemorragia.




Instrucciones para abrir los blísteres




Las siguientes imágenes ilustran cómo extraer las cápsulas de Pradaxa del blíster:














Separar un blíster individual de la tira de blíster a través de la línea perforada.















Desprender la lámina posterior y extraer la cápsula.






- No presione las cápsulas a través de la lámina del blíster.


- No desprenda la lámina del blíster hasta que la cápsula sea necesaria.




Instrucciones para el frasco






- Presionar y girar para abrir.


- Después de extraer la cápsula, ponga de nuevo la cápsula de cierre en el frasco y cierre bien el frasco inmediatamente después de tomar su dosis.




Cambio del tratamiento anticoagulante




No cambie su tratamiento anticoagulante sin instrucciones específicas de su médico.




Si toma más Pradaxa del que debe




Tomar demasiad a cantidad de este medicamento aumenta el riesgo de hemorragia. Póngase en contacto con su médico inmediatamente si ha tomado demasiadas cápsulas. Hay disponibles opciones de tratamiento específicas.




Si olvidó tomar Pradaxa




Prevención de la formación de coágulos de sangre tras una artroplastia de rodilla o cadera


Tome las restantes dosis diarias de Pradaxa a la misma hora del siguiente día.


No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Uso en adultos: Prevención de la obstrucción vascular cerebral o sistémica por formación de coágulos de sangre desarrollada tras latido anormal del corazón y tratamiento de los coágulos de sangre en las venas de sus piernas y pulmones, incluyendo la prevención para que no vuelvan a aparecer coágulos de sangre en las venas de sus piernas y pulmones


Uso en niños: Tratamiento de los coágulos de sangre y prevención de que se vuelvan a formar coágulos de sangre


Una dosis olvidada se puede tomar hasta 6 horas antes de la próxima dosis.


Se debe omitir una dosis olvidada si el tiempo restante antes de la próxima dosis es inferior a 6 horas.


No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si interrumpe el tratamiento con Pradaxa




Tome Pradaxa exactamente como le ha sido prescrito. No interrumpa su tratamiento con este medicamento sin consultar primero a su médico, ya que el riesgo de desarrollo de un coágulo de sangre podría ser mayor si interrumpiera el tratamiento demasiado pronto. Póngase en contacto con su médico si presenta indigestión después de tomar Pradaxa.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Pradaxa actúa sobre la coagulación de la sangre; por lo tanto, la mayoría de los efectos adversos están relacionados con signos como cardenales o hemorragias. Pueden producirse episodios de sangrado mayor o grave, que constituyen los efectos adversos más graves y que, independientemente de su localización, pueden producir discapacidad, ser potencialmente mortales o incluso producir la muerte. En algunos casos estos sangrados pueden no ser evidentes.




Si experimenta cualquier episodio de sangrado que no para por sí solo o si experimenta signos de sangrado excesivo (debilidad excepcional, cansancio, palidez, mareo, dolor de cabeza o hinchazón inexplicable), consulte a su médico inmediatamente.


Su médico puede decidir mantenerle en estrecha observación o cambiarle el medicamento.




Informe a su médico inmediatamente si experimenta una reacción alérgica grave que le provoca dificultad para respirar o mareo.




Los posibles efectos adversos se detallan a continuación, agrupados según la frecuencia en que se presentan.




Prevención de la formación de coágulos de sangre tras una artroplastia de rodilla o cadera




Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas) :




- Disminución de la cantidad de hemoglobina en la sangre (la sustancia presente en los glóbulos rojos de la sangre)


- Anomalías en las pruebas de función hepática




Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas ):




- El sangrado puede ser por la nariz, en el estómago o el intestino, del pene/vagina o del tracto urinario (incluyendo sangre en la orina que tiñe la orina de rosa o rojo), de hemorroides, del recto, bajo la piel, de una articulación, de o tras una lesión o después de una operación


- Formación de hematomas o de cardenales tras una operación


- Detección de sangre en heces en una prueba de laboratorio


- Disminución del número de glóbulos rojos en la sangre


- Disminución de la proporción de células sanguíneas


- Reacción alérgica


- Vómitos


- Deposiciones sueltas o líquidas frecuentes


- Sentir ganas de vomitar


- Supuración de heridas (secreción de líquido de una herida quirúrgica)


- Aumento de enzimas hepáticas


- Coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, causada por problemas hepáticos o sanguíneos




Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1 000 personas ):




- Sangrado


- El sangrado puede ser en el cerebro, en el lugar de una incisión quirúrgica, en el lugar de entrada de una inyección o en el lugar de entrada de un catéter en una vena


- Supuración sanguinolenta del lugar de entrada de un catéter en una vena


- Tos con sangre o esputo con manchas de sangre


- Disminución del número de plaquetas en sangre


- Disminución del número de glóbulos rojos en la sangre después de una operación


- Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareo


- Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o la garganta


- Sarpullido de la piel con bultos rojos oscuros, prominentes y con picor, causados por una reacción alérgica


- Cambio repentino de la piel que afecta al color y al aspecto físico


- Picor


- Úlcera en el estómago o el intestino (incluyendo úlcera en el esófago)


- Inflamación del esófago y el estómago


- Reflujo del jugo gástrico al esófago


- Dolor en el abdomen o dolor de estómago


- Indigestión


- Dificultad para tragar


- Líquido saliendo de una herida


- Líquido saliendo de una herida tras una operación




Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles ):




- Dificultad para respirar o respiración sibilante


- Disminución del número o incluso ausencia de leucocitos (los cuales ayudan a combatir las infecciones)


- Caída del cabello




Prevención de la obstrucción vascular cerebral o sistémica por formación de coágulos de sangre desarrollada tras latido anormal del corazón




Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas) :




- El sangrado puede ser por la nariz, en el estómago o el intestino, del pene/vagina o del tracto urinario (incluyendo sangre en la orina que tiñe la orina de rosa o rojo), o bajo la piel


- Disminución del número de glóbulos rojos en la sangre


- Dolor en el abdomen o dolor de estómago


- Indigestión


- Deposiciones sueltas o líquidas frecuentes


- Sentir ganas de vomitar




Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas ):




- Sangrado


- El sangrado puede ser de hemorroides, del recto o en el cerebro


- Formación de hematomas


- Tos con sangre o esputo con manchas de sangre


- Disminución del número de plaquetas en sangre


- Disminución de la cantidad de hemoglobina en la sangre (la sustancia presente en los glóbulos rojos de la sangre)


- Reacción alérgica


- Cambio repentino de la piel que afecta al color y al aspecto físico


- Picor


- Úlcera en el estómago o el intestino (incluyendo úlcera en el esófago)


- Inflamación del esófago y el estómago


- Reflujo del jugo gástrico al esófago


- Vómitos


- Dificultad para tragar


- Anomalías en las pruebas de función hepática




Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1 000 personas ):




- El sangrado puede ser en una articulación, en el lugar de una incisión quirúrgica, en una herida, en el lugar de entrada de una inyección o en el lugar de entrada de un catéter en una vena


- Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareo


- Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o la garganta


- Sarpullido de la piel con bultos rojos oscuros, prominentes y con picor, causados por una reacción alérgica


- Disminución de la proporción de células sanguíneas


- Aumento de enzimas hepáticas


- Coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, causada por problemas hepáticos o sanguíneos




Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles ):




- Dificultad para respirar o respiración sibilante


- Disminución del número o incluso ausencia de leucocitos (los cuales ayudan a combatir las infecciones)


- Caída del cabello




En un ensayo clínico, el índice de ataques al corazón con Pradaxa fue numéricamente superior que con warfarina. La incidencia global fue baja.




Tratamiento de los coágulos de sangre en las venas de sus piernas y pulmones, incluyendo la prevención para que no vuelvan a aparecer coágulos de sangre en las venas de sus piernas y/o pulmones




Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas) :




- El sangrado puede ser por la nariz, en el estómago o el intestino, del recto, del pene/vagina o del tracto urinario (incluyendo sangre en la orina que tiñe la orina de rosa o rojo), o bajo la piel


- Indigestión




Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas ):




- Sangrado


- El sangrado puede ser en una articulación o en una herida


- El sangrado puede ser de hemorroides


- Disminución del número de glóbulos rojos en la sangre


- Formación de hematomas


- Tos con sangre o esputo con manchas de sangre


- Reacción alérgica


- Cambio repentino de la piel que afecta al color y al aspecto físico


- Picor


- Úlcera en el estómago o el intestino (incluyendo úlcera en el esófago)


- Inflamación del esófago y el estómago


- Reflujo del jugo gástrico al esófago


- Sentir ganas de vomitar


- Vómitos


- Dolor en el abdomen o dolor de estómago


- Deposiciones sueltas o líquidas frecuentes


- Anomalías en las pruebas de función hepática


- Aumento de enzimas hepáticas




Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1 000 personas ):




- El sangrado puede ser en el lugar de una incisión quirúrgica, o en el lugar de entrada de una inyección, o en el lugar de entrada de un catéter en una vena o desde el cerebro


- Disminución del número de plaquetas en sangre


- Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareo


- Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o la garganta


- Sarpullido de la piel con bultos rojos oscuros, prominentes y con picor, causados por una reacción alérgica


- Dificultad para tragar




Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles ):




- Dificultad para respirar o respiración sibilante


- Disminución de la cantidad de hemoglobina en la sangre (la sustancia presente en los glóbulos rojos de la sangre)


- Disminución de la proporción de células sanguíneas


- Disminución del número o incluso ausencia de leucocitos (los cuales ayudan a combatir las infecciones)


- Coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, causada por problemas hepáticos o sanguíneos


- Caída del cabello




En el programa de ensayos clínicos, el índice de ataques al corazón con Pradaxa fue superior que con warfarina. La incidencia global fue baja. No se observó ningún desequilibrio en el índice de ataques al corazón en pacientes tratados con dabigatrán en comparación con pacientes tratados con placebo.




Tratamiento de los coágulos de sangre y prevención de que se vuelvan a formar coágulos de sangre en niños




Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):




- Disminución del número de glóbulos rojos en la sangre


- Disminución del número de plaquetas en sangre


- Sarpullido de la piel con bultos rojos oscuros, prominentes y con picor, causados por una reacción alérgica


- Cambio repentino de la piel que afecta al color y al aspecto físico


- Formación de hematomas


- Hemorragia nasal


- Reflujo del jugo gástrico al esófago


- Vómitos


- Sentir ganas de vomitar


- Deposiciones sueltas o líquidas frecuentes


- Indigestión


- Caída del cabello


- Aumento de enzimas hepáticas




Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):




- Disminución del número de leucocitos (los cuales ayudan a combatir las infecciones)


- El sangrado puede ser en el estómago o el intestino, del cerebro, del recto, del pene/vagina o del tracto urinario (incluyendo sangre en la orina que tiñe la orina de rosa o rojo), o bajo la piel


- Disminución de la cantidad de hemoglobina en la sangre (la sustancia presente en los glóbulos rojos de la sangre)


- Disminución de la proporción de células sanguíneas


- Picor


- Tos con sangre o esputo con manchas de sangre


- Dolor en el abdomen o dolor de estómago


- Inflamación del esófago y el estómago


- Reacción alérgica


- Dificultad para tragar


- Coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, causada por problemas hepáticos o sanguíneos




Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):




- Falta de leucocitos (los cuales ayudan a combatir las infecciones)


- Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareo


- Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o la garganta


- Dificultad para respirar o respiración sibilante


- Sangrado


- El sangrado puede ser en una articulación o en una herida, en una incisión quirúrgica, en el lugar de entrada de una inyección o en el lugar de entrada de un catéter en una vena


- El sangrado puede ser de hemorroides


- Úlcera en el estómago o el intestino (incluyendo úlcera en el esófago)


- Anomalías en las pruebas de función hepática




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a  proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Pradaxa
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el blíster o el frasco después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Blíster: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.




Frasco: Una vez abierto, el medicamento debe utilizarse en los 4 meses siguientes. Mantener el frasco perfectamente cerrado. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Pradaxa






- El principio activo es dabigatrán. Cada cápsula dura contiene 110 mg de dabigatrán etexilato (en forma de mesilato).






- Los demás componentes son ácido tartárico, goma arábiga, hipromelosa, dimeticona 350, talco e hidroxipropilcelulosa.






- La cubierta de la cápsula contiene c arragenina, cloruro de potasio, dióxido de titanio, carmín de índigo e h ipromelosa.






- La tinta de impresión negra contiene shellac, óxido de hierro negro e hidróxido de potasio.




Aspecto del producto y contenido del envase




Pradaxa 110 mg son cápsulas duras (aprox. 19 × 7 mm) con una tapa opaca de color azul claro y un cuerpo opaco de color azul claro. El logo de Boehringer Ingelheim está impreso en la tapa y el código “R110”, en el cuerpo de la cápsula dura.




Este medicamento está disponible en envases que contienen 10 × 1, 30 × 1 o 60 × 1 cápsulas duras, un envase múltiple conteniendo 3 packs de 60 × 1 cápsulas duras (180 cápsulas duras) o un envase múltiple conteniendo 2 packs de 50 × 1 cápsulas duras (100 cápsulas duras) en blísteres unidosis de aluminio perforado. Además, Pradaxa está disponible en envases que contienen 60 × 1 cápsulas duras en blísteres blancos unidosis de aluminio perforado.




Este medicamento está también disponible en frascos de polipropileno (plástico) con 60 cápsulas duras.




Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización




Boehringer Ingelheim International GmbH


Binger Strasse 173


55216 Ingelheim am Rhein


Alemania




Responsable de la fabricación




Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG


Binger Strasse 173


55216 Ingelheim am Rhein


Alemania




y




Boehringer Ingelheim France


100-104 avenue de France


75013 Paris


Francia









Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:














België/Belgique/Belgien


Boehringer Ingelheim SComm

Tél/Tel: +32 2 773 33 11



| 


Lietuva


Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG


Lietuvos filialas


Tel: +370 5 259594 2



| 





????????


????????? ????????? ??? ???? ? ??. ?? – ???? ????????


???.: +359 2 958 79 98



| 


Luxembourg / Luxemburg


Boehringer Ingelheim SComm

T é l / Tel : +32 2 773 33 11



| 





C esk á republika


Boehringer Ingelheim spol . s r . o.


Tel: +420 234 655 111



| 


Magyarország


Boeh ringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe


Tel.: +36 1 299 8900



| 





Danmark


Boehringer Ingelheim Danmark A/S


Tlf: +45 39 15 88 88



| 


Malta


Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.


Tel: + 353 1 295 9620



| 





Deutschland


Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG


Tel: +49 (0) 800 77 90 900



| 


Nederland


Boehringer Ingelheim B.V.


Tel: +31 (0) 800 22 55 889



| 





Eesti


Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG


Eesti filiaal


Tel: +372 612 8000



| 


Norge


Boehringer Ingelheim Norway KS


Tlf: +47 66 76 13 00



| 





Ελλ?δα


Boehringer Ingelheim Ελλ?ς Μονοπρ?σωπη Α . Ε .


Tηλ: +30 2 10 89 06 300



| 


Österreich


Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG


Tel: +43 1 80 105 ‑ 7870



| 





España


Boehringer Ingelheim España S.A.


Tel: +34 93 404 51 00



| 


Polska


Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.


Tel: + 48 22 699 0 699



| 





France


Boehringer Ingelheim France S.A.S.


Tél: +33 3 26 50 45 33



| 


Portugal


Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.


Tel: +351 21 313 53 00



| 





Hrvatska


Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.


Tel: +385 1 2444 600



| 


România


Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena ‑ Sucursala Bucuresti


Tel: +40 21 302 2800



| 





Ireland


Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.


Tel: +353 1 295 9620



| 


Slovenija


Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana


Tel: +386 1 586 40 00



| 





Ísland


Vistor hf.


Sími: +354 535 7000



| 


Slovenská republika


Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizacná zložka


Tel: +421 2 5810 1211



| 





Italia


Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.


Tel: +39 0 2 5355 1



| 


Suomi/Finland


Boehringer Ingelheim Finland Ky


Puh/Tel: +358 10 3102 800



| 





Κ?προς


Boehringer Ingelheim Ελλ?ς Μονοπρ?σωπη Α.Ε .


Tηλ: +30 2 10 89 06 300



| 


Sverige


Boehringer Ingelheim AB


Tel: +46 8 721 21 00



| 





Latvija


Boehringer Ingelheim RCV GmbH & C o KG


Latvijas filiale


Tel: +371 67 240 011



| 


United Kingdom (Northern Ireland)


Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.


Tel: + 353 1 295 9620



| 






Fecha de la última aprobación de este prospecto:




La información detallada de este medicamento está disponible en la pá gina web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) /.



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/08442006/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[B Sangre y órganos hematopoyéticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B/)

[B01 Antitrombóticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B01/)

[B01A AGENTES ANTITROMBOTICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B01A/)

[B01AE Inhibidores directos de la trombina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B01AE/)

[B01AE07 Dabigatran etexilato](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B01AE07/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/08442006/P_08442006.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/08442006/FT_08442006.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/08442006/IPE_08442006.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
CÁPSULA DURA
Dosis: 110 mg

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO 110 mg

## Excipientes

- CLORURO POTASICO 0 - Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas
16,53€
PVP IVA

CN: 654800
Boehringer Ingelheim International Gmbh

16,53€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de dabigatrán
PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS es un medicamento de marca
fabricado por Boehringer Ingelheim International Gmbh
con una dosis de 110 mg en forma de cápsula dura
. En España existen 44 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (dabigatrán).
De estos, 31 son genéricos y 13 son medicamentos de marca.Es fabricado por 15 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: CÁPSULA DURA, GRANULADO RECUBIERTO.Los precios de referencia para medicamentos con dabigatrán van desde 5,51 € hasta 45,08 €. PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS tiene un precio de referencia de 16,53 €.
44
Medicamentos
Ver todos
15
Laboratorios
Ver todos
5,51 €
Precio más bajo
Ranking
45,08 €
Precio más alto
Ranking

### 44 medicamentos con dabigatrán

- [BIGETRA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 33,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bigetra-89508/)
- [BIGETRA 150 MG CAPSULAS DURAS 45,08 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bigetra-89509/)
- [DABIGATRAN ETEXILATO ALTER GENERICOS 110 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 33,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-alter-genericos-90566/)
- [DABIGATRAN ETEXILATO ALTER GENERICOS 150 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 45,08 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-alter-genericos-90564/)
- [DABIGATRAN ETEXILATO CINFA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 5,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-cinfa-88692/)
- [DABIGATRAN ETEXILATO CINFA 150 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 45,08 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-cinfa-88691/)
- [DABIGATRAN ETEXILATO COMBIX 110 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 16,53 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-combix-89894/)
- [DABIGATRAN ETEXILATO COMBIX 150 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 45,08 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-combix-89898/)
- [DABIGATRAN ETEXILATO KRKA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 5,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-krka-89309/)
- [DABIGATRAN ETEXILATO KRKA 150 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 45,08 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-krka-89308/)
- [DABIGATRAN ETEXILATO PENSA 150 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 45,08 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-pensa-88370/)
- [DABIGATRAN ETEXILATO SAG 110 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 33,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-sag-89375/)
- [DABIGATRAN ETEXILATO SAG 150 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 45,08 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-sag-89373/)
- [DABIGATRAN ETEXILATO SANDOZ 110 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 5,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-sandoz-89060/)
- [DABIGATRAN ETEXILATO SANDOZ 150 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 45,08 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-sandoz-89061/)
- [DABIGATRAN ETEXILATO SANDOZ 75 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 11,27 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-sandoz-89059/)
- [DABIGATRAN ETEXILATO STADAFARMA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 16,53 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-stadafarma-86843/)
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- [DABIGATRAN ETEXILATO TEVA 75 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 11,27 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-teva-1231769004/)
- [DABIGATRAN ETEXILATO VIATRIS 110 MG CÁPSULAS DURAS EFG EFG 33,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-viatris-89391/)
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- [DABIGATRÁN ETEXILATO NORMON 110 MG CÁPSULAS DURAS EFG EFG 5,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-normon-89369/)
- [DABIGATRÁN ETEXILATO NORMON 150 MG CÁPSULAS DURAS EFG EFG 45,08 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-normon-89370/)
- [DABIGATRÁN ETEXILATO PENSA 110 MG CÁPSULAS DURAS EFG EFG 16,53 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-pensa-89467/)
- [PRADAXA 110 MG GRANULADO RECUBIERTO](https://www.mediinfo.es/medicamento/pradaxa-108442029/)
- [PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS 33,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pradaxa-08442007/)
- [PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS 16,53 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pradaxa-08442006/)
- [PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS 5,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pradaxa-08442005/)
- [PRADAXA 150 MG GRANULADO RECUBIERTO](https://www.mediinfo.es/medicamento/pradaxa-108442030/)
- [PRADAXA 150 mg CAPSULAS DURAS 45,08 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pradaxa-08442011/)
- [PRADAXA 20 MG GRANULADO RECUBIERTO](https://www.mediinfo.es/medicamento/pradaxa-108442025/)
- [PRADAXA 30 MG GRANULADO RECUBIERTO](https://www.mediinfo.es/medicamento/pradaxa-108442026/)
- [PRADAXA 40 MG GRANULADO RECUBIERTO](https://www.mediinfo.es/medicamento/pradaxa-108442027/)
- [PRADAXA 50 MG GRANULADO RECUBIERTO](https://www.mediinfo.es/medicamento/pradaxa-108442028/)
- [PRADAXA 75 mg CAPSULAS DURAS 11,27 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pradaxa-08442002/)
- [PRADAXA 75 mg CAPSULAS DURAS 22,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pradaxa-08442003/)
- [PRIVENAX 110 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 16,53 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/privenax-88473/)
- [PRIVENAX 150 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 45,08 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/privenax-88471/)
- [PRIVENAX 75 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG 22,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/privenax-88472/)
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### Laboratorios que fabrican dabigatrán

- [Boehringer Ingelheim International Gmbh 12 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/boehringer-ingelheim-international-gmbh/)
- [Sandoz Farmaceutica S.A. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sandoz-farmaceutica-s-a/)
- [Laboratorio Stada S.L. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/)
- [Teva Gmbh 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-gmbh/)
- [Kern Pharma S.L. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/kern-pharma-s-l/)
- [Adamed Laboratorios S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/adamed-laboratorios-s-l-u/)
- [Laboratorios Alter S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-alter-s-a/)
- [Laboratorios Cinfa S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-cinfa-s-a/)
- [Laboratorios Combix S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-combix-s-l-u/)
- [Krka D.D. Novo Mesto 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/krka-d-d-novo-mesto/)
- [Towa Pharmaceutical S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/towa-pharmaceutical-s-a/)
- [Galenicum Health S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/galenicum-health-s-l-u/)
- [Tecnimede España Industria Farmaceutica S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/tecnimede-espana-industria-farmaceutica-s-a/)
- [Viatris Limited 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/viatris-limited/)
- [Laboratorios Normon S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/)
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### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. DABIGATRAN ETEXILATO CINFA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG 5,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-cinfa-88692/)
- [2. DABIGATRAN ETEXILATO KRKA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG 5,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-krka-89309/)
- [3. DABIGATRAN ETEXILATO SANDOZ 110 MG CAPSULAS DURAS EFG 5,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-sandoz-89060/)
- [4. DABIGATRAN ETEXILATO TEVA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG 5,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-teva-1231769008/)
- [5. DABIGATRÁN ETEXILATO NORMON 110 MG CÁPSULAS DURAS EFG 5,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-normon-89369/)
- [6. PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS 5,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pradaxa-08442005/)
- [7. DABIGATRAN ETEXILATO SANDOZ 75 MG CAPSULAS DURAS EFG 11,27 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-sandoz-89059/)
- [8. DABIGATRAN ETEXILATO TEVA 75 MG CAPSULAS DURAS EFG 11,27 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-teva-1231769004/)
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- [13. PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS 16,53 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pradaxa-08442006/)
- [14. PRIVENAX 110 MG CAPSULAS DURAS EFG 16,53 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/privenax-88473/)
- [15. DABIGATRAN ETEXILATO STADAFARMA 75 MG CAPSULAS DURAS EFG 22,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-stadafarma-86842/)
- [16. PRADAXA 75 mg CAPSULAS DURAS 22,54 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pradaxa-08442003/)
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- [18. BIGETRA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG 33,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bigetra-89508/)
- [19. DABIGATRAN ETEXILATO ALTER GENERICOS 110 MG CAPSULAS DURAS EFG 33,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-alter-genericos-90566/)
- [20. DABIGATRAN ETEXILATO SAG 110 MG CAPSULAS DURAS EFG 33,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-sag-89375/)
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- [22. DABIGATRAN ETEXILATO VIATRIS 110 MG CÁPSULAS DURAS EFG 33,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-viatris-89391/)
- [23. PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS 33,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pradaxa-08442007/)
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- [38. DABIGATRAN ETEXILATO CINFA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG 5,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-cinfa-88692/)
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## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Dabigatran etexilato)
[BIGETRA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG Adamed Laboratorios S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/bigetra-89508/)[BIGETRA 150 MG CAPSULAS DURAS Adamed Laboratorios S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/bigetra-89509/)[DABIGATRAN ETEXILATO ALTER GENERICOS 110 MG CAPSULAS DURAS EFG Laboratorios Alter S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-alter-genericos-90566/)[DABIGATRAN ETEXILATO ALTER GENERICOS 150 MG CAPSULAS DURAS EFG Laboratorios Alter S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-alter-genericos-90564/)[DABIGATRAN ETEXILATO CINFA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-cinfa-88692/)[DABIGATRAN ETEXILATO CINFA 150 MG CAPSULAS DURAS EFG Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/dabigatran-etexilato-cinfa-88691/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B01AE07/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/dabigatr%C3%A1n)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=dabigatr%C3%A1n)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=08442006)
