# POLARAMINE 5 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-40135/
Descripción: Descubre para qué sirve POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE (DEXCLORFENIRAMINA MALEATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información…

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# POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

Afecta conducción

Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir

ATC: R06AB02 R06AB02: Dexclorfeniramina

Nº Registro AEMPS: 40135

Código

Nacional (CN):
813071

Laboratorio fabricante
[Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-farmaceuticos-rovi-s-a/)
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## Información Esencial de POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

### Para qué sirve

Polaramine 5 mg/ml solución inyectable se presenta en forma de solución inyectable. El principio activo de Polaramine es dexclorfeniramina que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antihistamínicos (usados para tratar la alergia) que compiten con la histamina por los sitios receptores ...
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### Cómo tomar

Dosis: 5 mg/1 ml
Vía: VÍA INTRAMUSCULAR

Siga exactamente las instrucciones de administración de Polaramine indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Polaramine 5 mg/ml solución inyectable debe ser administrado por personal sanitario. Adultos: La dosis deb...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Polaramine puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. El efecto adverso más frecuente producido por dexclorfeniramina maleato es la somnolencia. Otros posibles efectos adversos inclu...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE y para qué se utiliza
- 2. ANTES DE USAR POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
- 3. Cómo USAR POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
- 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

### 1. Qué es POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE y para qué se utiliza
































Polaramine 5 mg/ml solución inyectable se presenta en forma de solución inyectable. El principio activo de Polaramine es dexclorfeniramina que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antihistamínicos (usados para tratar la alergia) que compiten con la histamina por los sitios receptores de las células efectoras.




Polaramine está indicado en situaciones en las que no es practicable la administración oral: en el alivio de reacciones alérgicas a sangre o plasma, en el tratamiento de reacciones anafilácticas conjuntamente con adrenalina y otras medidas necesarias después de controlar las manifestaciones agudas y en otras afecciones alérgicas no complicadas de tipo inmediato cuando el tratamiento por vía oral es imposible o está contraindicado.



















### 2. ANTES DE USAR POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
































No use Polaramine 5 mg/ml solución inyectable




- si es alérgico (hipersensible) a dexclorfeniramina maleato o a cualquiera de los demás componentes de Polaramine o a otros antihistamínicos con estructura química similar.






- Polaramine no debe ser administrado a niños menores de dos años.






- si está bajo tratamiento con un tipo especial de antidepresivos conocidos como inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) o durante las dos semanas siguientes a la interrupción del tratamiento.




Tenga especial cuidado con Polaramine 5 mg/ml solución inyectable




- si padece glaucoma de ángulo estrecho, cierta clase de úlcera de estómago (estenosante), obstrucción piloroduodenal, enfermedades de la próstata o estrechez de cuello de la vejiga urinaria, asma bronquial y aumento de la presión intraocular, enfermedades del tiroides, enfermedades cardiovasculares, incluyendo hipertensión arterial.


- si tiene más de 60 años, ya que en pacientes mayores de 60 años, Polaramine puede causar mareos, sedación y bajadas de tensión.


- Polaramine puede causar excitación, especialmente en niños.


- si está usando Polaramine, no debe desempeñar actividades que requieran una máxima atención, tales como conducir un automóvil u operar instrumentos o maquinaria.




Uso de otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.




Un tipo especial de antidepresivos conocidos como inhibidores de la monoamino-oxidasa prolongan e intensifican el efecto de los antihistamínicos, pudiendo producir hipotensión grave, es decir, bajadas graves de la tensión arterial.




El uso simultáneo de antihistamínicos con alcohol, antidepresivos del grupo de los tricíclicos, barbitúricos u otros medicamentos que actúan en el sistema nervioso central puede potenciar el efecto sedante de la dexclorfeniramina.




Los medicamentos del grupo del Polaramine (antihistamínicos) pueden disminuir la acción de los anticoagulantes orales, por lo que debe consultar con su médico antes de usar Polaramine.




Interacción con pruebas de laboratorio


El tratamiento con Polaramine debe suspenderse al menos, 48 horas antes de realizar cualquier prueba cutánea de alergia, ya que los medicamentos del grupo del Polaramine (antihistamínicos) pueden enmascarar el resultado de estas pruebas.




Embarazo y lactancia


Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.




Polaramine no debe administrarse durante el tercer trimestre del embarazo debido a que el recién nacido y los niños prematuros pueden tener reacciones severas graves a los antihistamínicos.




Durante los dos primeros trimestres de embarazo sólo se utilizará Polaramine si su médico lo considera necesario.




Se desconoce si Polaramine es eliminado por la leche humana, por lo que debe consultar con su médico si está en periodo de lactancia.




Conducción y uso de máquinas




- Polaramine puede producir somnolencia alterando la capacidad mental y/o física. Si nota estos efectos evite conducir vehículos o utilizar máquinas.





















### 3. Cómo USAR POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
































Siga exactamente las instrucciones de administración de Polaramine indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.




Polaramine 5 mg/ml solución inyectable debe ser administrado por personal sanitario.




Adultos: La dosis deberá individualizarse de acuerdo a la necesidad y la respuesta del paciente. La dosis recomendada es de 5 mg (1 ampolla) administrada por vía intravenosa o intramuscular profunda. La dosis máxima diaria es de 20 mg (4 ampollas). En el caso de reacción durante una transfusión no administre Polaramine en la transfusión, sino separadamente.




Si usa más Polaramine 5 mg/ml solución inyectable del que debiera


Si ha utilizado más Polaramine de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.




En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.




Si olvidó usar Polaramine 5 mg/ml solución inyectable


No se administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, Polaramine puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




El efecto adverso más frecuente producido por dexclorfeniramina maleato es la somnolencia. Otros posibles efectos adversos incluyen aquellos atribuibles a sus propiedades anticolinérgicas, así como aquellos comunes a los antihistamínicos, tales como:




Generales: urticaria, erupción medicamentosa, reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico), sensibilidad a la luz, sudoración excesiva, escalofríos, sequedad de boca, nariz y garganta. Cardiovasculares : dolor de cabeza, palpitaciones, taquicardia, extrasístoles, hipotensión arterial. Hematológicos: anemia hemolítica, anemia hipoplástica, trombocitopenia, agranulocitosis. Neurológicos: sedación, mareo, vértigo, tinnitus, laberintitis aguda, trastornos de la coordinación, fatiga, confusión, inquietud, excitación, nerviosismo, temblor, irritabilidad, insomnio, euforia, parestesias, visión borrosa, histeria, neuritis, convulsiones.


Gastrointestinales: dolor epigástrico, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.


Genitourinarios: polaquiuria, dificultad al orinar, retención urinaria, acortamiento de los ciclos menstruales.


Respiratorios: secreciones bronquiales espesas, opresión torácica, obstrucción nasal, sibilancias.




Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.



















### 5. Conservación de POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
































Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.




No conservar a temperatura superior a 30ºC.




No utilice Polaramine después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
































Composición de Polaramine 5 mg/ml solución inyectable




- El principio activo es dexclorfeniramina maleato, 5 mg por ampolla de 1 ml.


- Los demás componentes son hidróxido sódico para ajuste de pH, nitrógeno y agua para preparaciones inyectables.




Aspecto del producto y contenido del envase




Polaramine 5 mg/ml solución inyectable se presenta en forma de solución inyectable. Solución clara, incolora y libre de partículas extrañas.


Ampollas de vidrio Tipo I. Cada envase contiene 5 ampollas de 1 ml.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Titular de la autorización de comercialización:


Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.


Julián Camarillo, 35


28037 Madrid - España






Responsable de la fabricación:


Cenexi HSC


2, rue Louis Pasteur


14200 Hérouville Saint-Clair, Francia




Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2007




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/40135/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/)

[R06 Antihistamínicos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R06/)

[R06A ANTIHISTAMINICOS PARA USO SISTEMICO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R06A/)

[R06AB Alquilaminas sustituidas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R06AB/)

[R06AB02 Dexclorfeniramina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R06AB02/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/40135/P_40135.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/40135/FT_40135.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Dosis: 5 mg/1 ml

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA INTRAMUSCULAR
- VÍA INTRAVENOSA

## Principios activos

- DEXCLORFENIRAMINA MALEATO 5 mg

## Excipientes

- HIDROXIDO DE SODIO (E 524) c.s. pH 5,5±0,2 - Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 1 ml
4,78€
PVP IVA

CN: 813071
Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A.

4,78€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de dexclorfeniramina
POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE es un medicamento de marca
fabricado por Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A.
con una dosis de 5 mg/1 ml en forma de solución inyectable
. En España existen 4 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (dexclorfeniramina).
De estos, 1 es genérico y 3 son medicamentos de marca.Es fabricado por 2 laboratorios diferentes.Está disponible en 3 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN INYECTABLE, JARABE, COMPRIMIDO.Los precios de referencia para medicamentos con dexclorfeniramina van desde 3,03 € hasta 4,78 €. POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE tiene un precio de referencia de 4,78 €.
4
Medicamentos
Ver todos
2
Laboratorios
Ver todos
3,03 €
Precio más bajo
Ranking
4,78 €
Precio más alto
Ranking

### 4 medicamentos con dexclorfeniramina

- [DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD 5mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG EFG 4,78 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dexclorfeniramina-maleato-accord-75389/)
- [POLARAMINE 0,4 mg/ml JARABE 3,03 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-32801/)
- [POLARAMINE 2 mg COMPRIMIDOS 3,34 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-31195/)
- [POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 4,78 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-40135/)

### Laboratorios que fabrican dexclorfeniramina

- [Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-farmaceuticos-rovi-s-a/)
- [Accord Healthcare S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/)

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. POLARAMINE 0,4 mg/ml JARABE 3,03 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-32801/)
- [2. POLARAMINE 2 mg COMPRIMIDOS 3,34 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-31195/)
- [3. DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD 5mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG 4,78 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dexclorfeniramina-maleato-accord-75389/)
- [4. POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 4,78 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-40135/)

### Ranking de precios (de más caro a más barato)

- [1. POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 4,78 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-40135/)
- [2. DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD 5mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG 4,78 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dexclorfeniramina-maleato-accord-75389/)
- [3. POLARAMINE 2 mg COMPRIMIDOS 3,34 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-31195/)
- [4. POLARAMINE 0,4 mg/ml JARABE 3,03 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-32801/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Dexclorfeniramina)
[DEXCLORFENIRAMINA MALEATO ACCORD 5mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/dexclorfeniramina-maleato-accord-75389/)[POLARAMINE 0,4 mg/ml JARABE Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-32801/)[POLARAMINE 2 mg COMPRIMIDOS Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/polaramine-31195/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R06AB02/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/dexclorfeniramina)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=dexclorfeniramina)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=40135)
