Composición de Plendil
- El principio activo es felodipino. Cada comprimido contiene 5mg de felodipino.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Hidroxipropil celulosa
Hipromelosa 50 mPa·s
Hipromelosa 10000 mPa·s
Lactosa anhidra (lactosa)
Hidroxiestearato de macrogolglicerol (aceite de ricino)
Celulosa microcristalina
Galato de propilo
Silicato de aluminio sódico
Estearil fumarato sódico
Recubrimiento:
Cera de carnauba
Óxido de hierro marrón-rojizo (E172)
Óxido de hierro amarillo (E172)
Hipromelosa 6 mPa·s
Polietilenglicol 6000
Dióxido de titanio (E171)
Aspecto del producto y contenido del envase
Plendil 5mg comprimido de liberación prolongada, el comprimido es de color rosa, redondo, biconvexo, grabado con A/Fm por una cara y 5 por la otra, con un diámetro de 9mm.
Comprimidos de liberación prolongada de 5 mg
14comprimidos (blíster con los días de la semana impresos)
20comprimidos (blíster)
28comprimidos (blíster con los días de la semana impresos)
30comprimidos (blíster y frasco de plástico)
50comprimidos (dosis unitaria)
90comprimidos (blíster)
98comprimidos (blíster con los días de la semana impresos)
100comprimidos (blíster y frasco de plástico)
500comprimidos (frasco de plástico para dispensar la dosis)
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Glenwood GmbH
Pharmazeutische Erzeugnisse
Arabellastr.17
81925 Munich
Alemania
Responsable de la fabricación:
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
152 57 Södertalje
Suecia
AstraZeneca Reims Production
Parc industriel de la Pompelle
Chemin de Vrilly
51100 Reims
Francia
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Eslovaquia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria, Chipre, República Checa, Estonia, Finlandia, Grecia, Irlanda, Italia, Holanda, Noruega, Polonia, Rumanía, Eslovaquia, España, Suecia, Reino Unido (Irlanda del Norte): Plendil
Francia: Flodil
Alemania: Modip
Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2024
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/