Composición de Plaxos
Los principios activos son ezetimiba y atorvastatina.
Plaxos 10 mg/20 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
Plaxos 10 mg/40 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
Plaxos 10 mg/80 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo del comprimido
Plaxos 10 mg/20 mg: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, óxido de hierro rojo (E-172), laurilsulfato de sodio, povidona K30, estearato de magnesio, carbonato de calcio y polisorbato 80.
Plaxos 10 mg/40 mg: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, óxido de hierro rojo (E-172), laurilsulfato de sodio, povidona K30, estearato de magnesio, carbonato de calcio y polisorbato 80.
Plaxos 10 mg/80 mg: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, óxido de hierro rojo (E-172), laurilsulfato de sodio, povidona K30, estearato de magnesio, carbonato de calcio y polisorbato 80.
Material de recubrimiento
Plaxos 10 mg/20 mg: Opadry blanco contiene: hipromelosa 2910 (E-464), dióxido de titanio (E-171), talco (E-553b) y propilenglicol (E-1520).
Plaxos 10 mg/40 mg: Opadry blanco contiene: hipromelosa 2910 (E-464), dióxido de titanio (E-171), talco (E-553b) y propilenglicol (E-1520).
Plaxos 10 mg/80 mg: Opadry blanco contiene: hipromelosa 2910 (E-464), dióxido de titanio (E-171), talco (E-553b) y propilenglicol (E-1520).
Aspecto del producto y contenido del envase
Plaxos 10 mg/20 mg: Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de forma ovalada, de color blanco y rosa claro marcados con “20” en una cara y lisos en la otra, con un tamaño aprox. de 15 mm (largo) x 6 mm (ancho).
Plaxos 10 mg/40 mg: Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de forma ovalada, de color blanco y rosa claro marcados con “40” en una cara y lisos en la otra, con un tamaño aprox. de 17 mm (largo) x 6 mm (ancho).
Plaxos 10 mg/80 mg: Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de forma ovalada, de color blanco y rosa claro marcados con “80” en una cara y lisos en la otra, con un tamaño aprox. de 18 mm (largo) x 8 mm (ancho).
Envases de 30 comprimidos recubiertos con película en blíster formado en frío (OPA/Al/PVC-Al).
Envases de 60 comprimidos recubiertos con película en blíster formado en frío (OPA/Al/PVC-Al).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfonso XII, 587
08918-Badalona (Barcelona)
España
Responsable de la fabricación:
FACTORY BENNETT PHARMACEUTICALS S.A.
Aigaiou 26, Thesi Karela
Koropi Attiki, 19441, Grecia
o
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.,
Larissa Industrial Area, P.O. BOX 3012
Larissa, 41500, Grecia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República checa: Ezetimibe/Atorvastatin Pharmaplot MFN 10 mg/20 mg film coated tablets
Ezetimibe/Atorvastatin Pharmaplot MFN 10 mg/40 mg film coated tablets
Ezetimibe/Atorvastatin Pharmaplot MFN 10 mg/80 mg film coated tablets
España: Plaxos 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
Plaxos 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película
Plaxos 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2025
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es