Pirfenidona Cipla contiene el principio activo pirfenidona y se utiliza para el tratamiento de la Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) en adultos. La FPI es una enfermedad en la que los tejidos de los pulmones se hinchan y llenan de cicatrices a lo largo del tiempo, lo que hace que resulte difícil res...
Ver detalles completos →El tratamiento con pirfenidona debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la FPI. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o ...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar pirfenidona y busque atención médica inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas o signos: ...
Ver lista completa →Materiales educativos para pacientes y profesionales sanitarios.
Pirfenidona Cipla contiene el principio activo pirfenidona y se utiliza para el tratamiento de la Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) en adultos.
La FPI es una enfermedad en la que los tejidos de los pulmones se hinchan y llenan de cicatrices a lo largo del tiempo, lo que hace que resulte difícil respirar profundamente. En estas circunstancias, a los pulmones les cuesta funcionar correctamente. Este medicamento ayuda a reducir las cicatrices y la hinchazón de los pulmones, y le ayuda a respirar mejor.
Si algo de lo anterior le afecta, no tome este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
Pirfenidona puede causar problemas graves de hígado. Algunos casos han sido mortales. Tendrá que hacerse un análisis de sangre antes de empezar a tomar pirfenidona, una vez al mes durante los primeros 6 meses y, posteriormente, cada 3 meses mientras esté tomando este medicamento, para comprobar el correcto funcionamiento de su hígado. Es importante que le hagan estos análisis de sangre periódicamente durante todo el tiempo que esté tomando pirfenidona.
Niños y adolescentes
No administre pirfenidona a niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Pirfenidona Cipla
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Esto es especialmente importante si está tomando los siguientes medicamentos, ya que pueden alterar el efecto de pirfenidona.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar los efectos secundarios de pirfenidona:
Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de pirfenidona:
Toma de Pirfenidona Cipla con alimentos y bebidas
No beba zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento. El zumo de pomelo puede hacer que pirfenidona no funcione correctamente.
Embarazo y lactancia
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de pirfenidona si está embarazada, está pensando quedarse embarazada o cree que puede estarlo, ya que no se conocen los riesgos potenciales para el feto.
Si está en periodo de lactancia o lo tiene previsto, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Como no se sabe si pirfenidona se excreta en la leche materna, su médico le explicará los riesgos y beneficios de tomar este medicamento durante la lactancia si usted decidiera hacerlo.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje máquinas si se siente mareado o cansado después de tomar pirfenidona.
Pirfenidona Cipla contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
El tratamiento con pirfenidona debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la FPI.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Normalmente se le administrará este medicamento aumentando gradualmente la dosis de la forma siguiente:
La dosis diaria de mantenimiento recomendada de pirfenidona es de 801 mg (3 comprimidos amarillos o 1 comprimido rosa) tres veces al día con comida, un total de 2.403 mg/día.
Trague los comprimidos enteros con agua, durante o después de una comida para reducir el riesgo de efectos secundarios como náuseas (sensación de malestar) y mareo. Si los síntomas persisten, acuda a su médico.
Reducción de la dosis por efectos secundarios
Es posible que su médico decida reducir la dosis si presenta efectos secundarios como problemas de estómago, reacciones cutáneas a la luz solar o a lámparas de rayos UVA, o cambios significativos en las enzimas hepáticas.
Si toma más Pirfenidona Cipla del que debe
Acuda a su médico, farmacéutico o departamento de urgencias del hospital más cercano inmediatamente si toma más comprimidos de los que debiera, y lleve consigo su medicación.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Pirfenidona Cipla
Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Cada dosis se debe separar por un intervalo de 3 horas como mínimo. No tome más comprimidos al día de los que correspondan a su dosis diaria recetada.
Si interrumpe el tratamiento con Pirfenidona Cipla
En determinadas situaciones, su médico le aconsejará que deje de tomar pirfenidona. Si por cualquier motivo deja de tomar pirfenidona durante más de 14 días consecutivos, el médico reanudará su tratamiento con una dosis de 267 mg 3 veces al día y lo aumentará gradualmente hasta 801 mg 3 veces al día.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar pirfenidona y busque atención médica inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas o signos:
Otros posibles efectos adversos son
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Pirfenidona Cipla
267 mg comprimidos recubiertos con película contiene además óxido de hierro amarillo (E172).
801 mg comprimidos recubiertos con película contiene además óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de 267 mg
Pirfenidona Cipla 267 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos de color amarillo claro a amarillo, biconvexos, con borde biselado, recubiertos con película de forma ovalada y lisos por ambos lados. El tamaño del comprimido es de 14 mm × 7 mm aproximadamente.
Envase para inicio del tratamiento de 2 semanas: el envase múltiple contiene 63 comprimidos recubiertos con película (1 envase de 21 y 1 envase de 42).
84 comprimidos recubiertos con película.
Envase de continuación: el envase múltiple contiene 252 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 84).
Comprimidos de 801 mg
Pirfenidona Cipla 801 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos de color rosa claro a rosa, biconvexos, en forma de cápsula, recubiertos con película y lisos por ambos lados. El tamaño del comprimido es de 20 mm × 9 mm aproximadamente.
84 comprimidos recubiertos con película.
Envase de continuación: el envase múltiple contiene 252 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 84).
Cada una de las tiras blíster están marcadas con los siguientes símbolos y abreviaturas, como recordatorio para tomar una dosis tres veces al día:
(amanecer; dosis de la mañana) 
(sol; dosis de la tarde) y 
(luna; dosis de la noche).
Lun., Mar., Mie., Jue., Vie., Sab., Dom.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60, Box 19
2018, Amberes
Bélgica
Representante local
Cipla Europe NV sucursal en España
C/Guzmán el Bueno 133, Edificio Britannia
28003, Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Suecia: Pirfenidon Cipla
Bélgica: Pirfenidon Cipla
Alemania: Pirfenidon Cipla
España: Pirfenidona Cipla 267 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pirfenidona Cipla 801 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Noruega: Pirfenidon Cipla
Francia: Pirfenidone Cipla
Italia: Pirfenidone Cipla
Polonia: Pirfenidon Cipla
Irlanda: Pirfenidone Cipla
Finlandia: Pirfenidon Cipla
Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2024
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).