# PHEBURANE 350 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/pheburane-113822006/
Descripción: Descubre para qué sirve PHEBURANE 350 MG/ML SOLUCION ORAL (FENILBUTIRATO SODIO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial…

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# PHEBURANE 350 MG/ML SOLUCION ORAL

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: A16AX03 A16AX03: Fenilbutirato de sodio

Nº Registro AEMPS: 113822006

Código
s
Nacional (CN):
767131 , 764540

Laboratorio fabricante
[Eurocept International B.V.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/eurocept-international-b-v/)
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## Información Esencial de PHEBURANE 350 MG/ML SOLUCION ORAL

### Para qué sirve

PHEBURANE contiene el principio activo fenilbutirato de sodio, que se utiliza para tratar a pacientes con trastornos del ciclo de la urea. Estas enfermedades raras se deben a una deficiencia de determinadas enzimas hepáticas que son necesarias para eliminar el nitrógeno residual en forma de amoníaco...
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### Cómo tomar

Dosis: 350 mg/ml
Vía: VÍA ORAL

Tome siempre este medicamento tal como se lo haya indicado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro(a). Dosis La dosis diaria de PHEBURANE solución oral se basará en su peso o superficie corporal y se ajustará según su toleran...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede ocasionar efectos adversos, aunque no necesariamente en todas las personas. Si se producen vómitos persistentes debe contactar inmediatamente con su médico. Efectos adversos muy frecuentes (...
Ver lista completa →

## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es PHEBURANE y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PHEBURANE
- 3. Cómo tomar PHEBURANE solución oral
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de PHEBURANE solución oral
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es PHEBURANE y para qué se utiliza


































PHEBURANE contiene el principio activo fenilbutirato de sodio, que se utiliza para tratar a pacientes con trastornos del ciclo de la urea. Estas enfermedades raras se deben a una deficiencia de determinadas enzimas hepáticas que son necesarias para eliminar el nitrógeno residual en forma de amoníaco.




El nitrógeno es un componente básico de las proteínas, que son una parte esencial de los alimentos que ingerimos. A medida que el cuerpo descompone las proteínas después de comer, se acumulan residuos de nitrógeno en forma de amoníaco porque el cuerpo no puede eliminarlos. El amoníaco es especialmente tóxico para el cerebro y conduce, en casos graves, a bajos niveles de conciencia y al coma.




PHEBURANE ayuda al organismo a eliminar el nitrógeno residual, al reducir la cantidad de amoníaco en su organismo. No obstante, mientras tome PHEBURANE solución oral, debe tener una dieta baja en proteínas, diseñada especialmente para usted por un médico y un nutricionista. Debe seguir esta dieta a rajatabla.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PHEBURANE


































No tome PHEBURANE:




- si es alérgico(a) al fenilbutirato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


- si está embarazada.


- si está dando el pecho.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PHEBURANE si usted:




- padece insuficiencia cardiaca congestiva (un tipo de enfermedad cardiaca en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre al organismo) o una disminución de la función renal.


- tiene una menor función renal o hepática, ya que PHEBURANE solución oral se elimina a través de los riñones y el hígado.


PHEBURANE no prevendrá la aparición de un exceso agudo de amoníaco en la sangre, una situación que suele ser una emergencia médica. Si esto ocurre usted desarrollará síntomas como sensación de malestar (náuseas), malestar (vómitos), confusión y tendrá que obtener ayuda médica urgente.




Si necesita pruebas de laboratorio, es importante que recuerde a su médico que está tomando PHEBURANE solución oral, ya que el fenilbutirato de sodio puede interferir con ciertos resultados de pruebas de laboratorio (como electrolitos o proteínas en sangre, o pruebas de función hepática).




Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.




Otros medicamentos y PHEBURANE


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.




Es particularmente importante que informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan:




- valproato (un medicamento antiepiléptico);


- haloperidol (utilizado en determinados trastornos psicóticos);


- corticosteroides (medicamentos que se utilizan para aliviar zonas inflamadas del cuerpo);


- probenecid (para el tratamiento de la hiperuricemia, niveles elevados de ácido úrico en la sangre asociados a la gota).




Estos medicamentos pueden alterar el efecto de PHEBURANE y tendrá que hacerse análisis de sangre con más frecuencia. Si no está seguro(a) de si sus medicamentos contienen estas sustancias, consulte a su médico o farmacéutico.




Embarazo y lactancia


No tome PHEBURANE si está embarazada, ya que este medicamento puede hacerle daño al feto.




Si es una mujer fértil, deberá utilizar métodos anticonceptivos seguros durante el tratamiento con PHEBURANE . Hable con su médico para más detalles.




No utilice PHEBURANE si está en periodo de lactancia, ya que este medicamento puede llegar a la leche materna y puede dañar a su bebé.




Conducción y uso de máquinas


Es poco probable que PHEBURANE solución oral afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.




PHEBURANE solución oral contiene sodio


Este medicamento contiene 124 mg (5,4 mmol) de sodio (principal componente de la sal común o de mesa) en cada dosis de g de fenilbutirato de sodio. Esto equivale al 6,2 % de la ingesta dietética diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.


La dosis máxima diaria de este medicamento contiene 2,5 g de sodio, lo que equivale al 125 % de la ingesta dietética diaria máxima de sodio recomendada en la dieta de un adulto.


Consulte a su médico o farmacéutico si necesita 3 o más gramos diarios durante un periodo prolongado, especialmente si se le ha aconsejado seguir una dieta baja en sal (sodio).




PHEBURANE solución oral contiene aspartamo


Este medicamento contiene 5,7 mg de aspartamo por dosis de g de fenilbutirato de sodio. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para usted si padece de fenilcetonuria (FCU), un raro trastorno genético en el que se acumula la fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.




La cobertura con sabor a grosella negra contiene propilenglicol


Este medicamento contiene 26,55 mg de propilenglicol por gota.




Si su bebé tiene menos de 4 semanas, hable con su médico o farmacéutico antes de darle este medicamento, en particular si el bebé recibe otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol.





















### 3. Cómo tomar PHEBURANE solución oral


































Tome siempre este medicamento tal como se lo haya indicado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro(a).




Dosis


La dosis diaria de PHEBURANE solución oral se basará en su peso o superficie corporal y se ajustará según su tolerancia a las proteínas y su dieta. Tendrá que hacerse análisis de sangre regularmente para determinar la dosis diaria correcta. Su médico le indicará la cantidad de líquido que debe tomar.




Método de administración


PHEBURANE solución oral se debe tomar con las comidas.


Para medir una dosis de PHEBURANE solución oral debe utilizar únicamente la jeringa dosificadora suministrada con PHEBURANE solución oral. No utilice otros dispositivos/cucharas/jeringas para administrar una dosis. La jeringa tiene una graduación de 0,5 g a 3 g con incrementos de 0,25. La graduación de la jeringa dosificadora refleja los gramos de fenilbutirato de sodio. Siga las siguientes instrucciones para administrar PHEBURANE solución oral:




Administración para uso oral




- Abra el frasco de la solución oral de PHEBURANE al empujar el tapón hacia abajo y girarlo hacia la izquierda.







- Saque del sobre la jeringa dosificadora con el marcado CE y el adaptador para frasco.







- Coloque (empuje) el adaptador en el cuello del frasco mientras la jeringa esté en el adaptador.







- Invierta el frasco.







- Extraiga del frasco la cantidad necesaria de PHEBURANE solución oral (equivalente a la cantidad de gramos de fenilbutirato de sodio prescritos por su médico) mediante la jeringa dosificadora.







- Saque la jeringa dosificadora con PHEBURANE solución oral del adaptador y vierta la cantidad de PHEBURANE solución oral de la jeringa dosificadora en un vaso con un mínimo de 20 ml de agua.







- Cierre el frasco con PHEBURANE solución oral sin sacar el adaptador introducido en el cuello del frasco.







- Agregue una gota del saborizante que le guste (grosella negra o limón-menta) al contenido del vaso de agua; agite suavemente y beba (si una gota de saborizante no le proporciona la intensidad de sabor que desee, puede utilizar 2 gotas).







- Lave la jeringa únicamente con agua fría a templada después de cada administración.







PHEBURANE solución oral se debe tomar con una dieta especial baja en proteínas.




Debe tomar PHEBURANE solución oral con cada comida o toma de alimentos. En niños pequeños puede ser de 4 a 6 veces al día.




PHEBURANE solución oral también se puede administrar mediante sondas nasogástricas o de gastrostomía. PHEBURANE solución oral se puede administrar con sondas de un diámetro de 2 mm (7-8 French) y mayores. Utilice la jeringa oral suministrada para medir su dosis y siga las siguientes instrucciones:




Preparación para la administración por sonda nasogástrica o sonda de gastrostomía






- Siga los pasos 1 a 5 del Método de administración para uso oral ;


- Pheburane solución oral está listo para usar y no es necesario diluirlo;


- Al utilizarlo a través de una sonda nasogástrica / gastrostomía, no se debe agregar la cobertura con sabor ;


- Introduzca la punta de la jeringa llena con el medicamento en la punta de la sonda nasogástrica / gastrostomía;


- Utilice el émbolo de la jeringa dosificadora para administrar la dosis prescrita de PHEBURANE solución oral en la sonda nasogástrica / de gastrostomía;


- La sonda se debe lavar una vez con el volumen adecuado de agua tibia y se debe dejar que se drene después de la administración. En adultos se deben utilizar 20 ml de agua tibia. En niños que pesen menos de 20 kg y neonatos, se deben utilizar 3 ml de agua.






Tendrá que tomar este medicamento y seguir una determinada dieta durante toda su vida.




Si toma más PHEBURANE solución oral del que debiera


Los pacientes que han tomado dosis muy altas de fenilbutirato han experimentado lo siguiente:




- somnolencia, cansancio, mareos y confusión (con menos frecuencia);


- dolor de cabeza;


- cambios en el gusto (alteraciones del gusto);


- disminución de la audición;


- desorientación;


- problemas de memoria;


- empeoramiento de afecciones neurológicas existentes.




Si presenta alguno de estos síntomas, debe llamar inmediatamente a su médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano para recibir el tratamiento adecuado.




Si olvida tomar PHEBURANE solución oral


Debe tomar una dosis lo antes posible con la siguiente comida. Asegúrese de que transcurran al menos 3 horas entre las dos dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis que haya olvidado.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.





















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede ocasionar efectos adversos, aunque no necesariamente en todas las personas.




Si se producen vómitos persistentes debe contactar inmediatamente con su médico.




Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)


periodos menstruales irregulares e interrupción de los periodos menstruales en mujeres fértiles.


Si usted es sexualmente activa y su menstruación se interrumpe por completo, no suponga que sea por PHEBURANE solución oral. Si esto ocurre, háblelo con su médico, ya que la ausencia de la menstruación puede deberse a un embarazo (ver la sección “Embarazo y lactancia” más arriba) o a la menopausia.




Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 100 personas)


cambios en la cantidad de células sanguíneas (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas), cambios en la cantidad de bicarbonato en la sangre, disminución del apetito, depresión, irritabilidad, dolor de cabeza, desmayos, retención de líquidos (hinchazón), cambios en el gusto (alteraciones del gusto), dolor de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, olor anormal de la piel, sarpullido, función renal anormal, aumento de peso, alteración de los valores de las pruebas de laboratorio.




Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 1.000 personas)


deficiencia de glóbulos rojos por insuficiencia de la médula ósea, hematomas, alteración del ritmo cardiaco, hemorragia rectal, inflamación del estómago, úlcera de estómago, inflamación del páncreas.




Notificación de efectos adversos


Si experimenta efectos secundarios, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación que aparece en el [Apéndice V](qrd-appendix-v-adverse-drug-reaction-reporting-details_en.docx) . Al notificar efectos secundarios puede ayudar a aportar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de PHEBURANE solución oral


































Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice PHEBURANE solución oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la etiqueta del frasco después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.




Al abrir el frasco de PHEBURANE solución oral por primera vez, deberá utilizar el medicamento durante las 4 semanas siguientes. El frasco se debe desechar aunque no esté vacío.




Al abrir el frasco de saborizante por primera vez, deberá utilizarlo durante las 4 semanas siguientes.


El frasco se debe desechar aunque no esté vacío.




Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.




No deseche ningún medicamento a través de las aguas residuales o la basura de casa. Pregunte a su farmacéutico cómo debe desechar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de PHEBURANE solución oral




- El principio activo es el fenilbutirato de sodio. Cada mL de líquido contiene 350 mg de fenilbutirato de sodio


- Los demás ingredientes son: agua purificada, aspartamo (E951), sucralosa (E955), glicerol (E422), hidroxietilcelulosa (E1525) (Ver la sección 2 “PHEBURANE solución oral contiene aspartamo”).




Coberturas con sabor:




- Cobertura con sabor a grosella negra compuesta de grosella negra y menta, que contiene propilenglicol (E1520).


- Cobertura con sabor a limón-menta compuesto por saborizante de limón y menta.




Aspecto de PHEBURANE solución oral y contenido del envase


PHEBURANE solución oral es un líquido transparente, entre incoloro y amarillo pálido.




Cada envase contiene:




- Un frasco de vidrio ámbar que contiene 100 mL de la solución oral y que está cerrado con un tapón de plástico a prueba de niños;


- Una jeringa dosificadora con un rango de 0,5 g a 3 g con incrementos de 0,25 para medir la dosis en gramos de fenilbutirato de sodio;


- Adaptador del frasco;


- Un frasco de vidrio ámbar que contiene 3 mL de cobertura con sabor a limón-menta;


- Un frasco de vidrio de color ámbar con 3 ml de cobertura con sabor a grosella negra.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Eurocept International BV


Trapgans 5


1244 RL Ankeveen


Países Bajos




Para obtener cualquier información sobre este medicamento debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:







België/Belgique/Belgien (Bélgica)


Lucane Pharma


(Eurocept International BV)


Tel.: +31 35 528 39 57


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



| 


Lietuva (Lituania)


FrostPharma AB


Tel: +46 824 36 60


[info@frostpharma.com](mailto:info@frostpharma.com)



| 





(Bulgaria)


Lucane Pharma


(Eurocept International BV)


Tel.: +31 35 528 39 57


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



| 


Luxembourg/Luxemburg (Luxemburgo)


Lucane Pharma


(Eurocept International BV)


Tel.: +31 35 528 39 57


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



| 





Ceská republika (Chequia)


Lucane Pharma


(Eurocept International BV)


Tel.: +31 35 528 39 57


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



| 


Magyarország (Hungría)


Lucane Pharma


(Eurocept International BV)


Tel. : +31 35 528 39 57


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



| 





Danmark (Dinamarca)


FrostPharma AB


Tel: +46 824 36 60


[info@frostpharma.com](mailto:info@frostpharma.com)



| 


Malta


Lucane Pharma


(Eurocept International BV)


Tel.: +31 35 528 39 57


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



| 





Deutschland (Alemania)


Lucane Pharma


(Eurocept International BV)


Tel.: +31 35 528 39 57


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



| 


Nederland (Países Bajos)


Lucane Pharma


(Eurocept International BV)


Tel.: +31 35 528 39 57


[info@euroceptpharma.com](mailto:info@euroceptpharma.com)



| 





Eesti (Estonia)


FrostPharma AB


Tel: +46 824 36 60


[info@frostpharma.com](mailto:info@frostpharma.com)



| 


Norge (Noruega)


FrostPharma AB


Tel: +46 824 36 60


[info@frostpharma.com](mailto:info@frostpharma.com)



| 





Ελλ á δα (Grecia)


Lucane Pharma


(Eurocept International BV)


Tel.: +31 35 528 39 57


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



| 


Österreich (Austria)


Lucane Pharma


(Eurocept International BV)


Tel.: +31 35 528 39 57


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



| 





España


Lucane Pharma


(Eurocept International BV)


Tel.: +31 35 528 39 57


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



| 


Polska (Polonia)


Lucane Pharma


(Eurocept International BV)


Tel.: +31 35 528 39 57


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



| 





France (Francia)


Lucane Pharma


Tel.: + 33 153 868 750


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



| 


Portugal


Lucane Pharma


(Eurocept International BV)


Tel.: +31 35 528 39 57


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



| 





Hrvatska (Croacia)


Lucane Pharma


(Eurocept International BV)


Tel.: +31 35 528 39 57


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



| 


România (Rumanía)


Lucane Pharma


(Eurocept International BV)


Tel.: +31 35 528 39 57


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



| 





Ireland (Irlanda)


Lucane Pharma


(Eurocept International BV)


Tel.: +31 35 528 39 57


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



| 


Slovenija (Eslovenia)


Lucane Pharma


(Eurocept International BV)


Tel.: +31 35 528 39 57


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



| 





Ísland (Islandia)


FrostPharma AB


Tel: +46 824 36 60


[info@frostpharma.com](mailto:info@frostpharma.com)



| 


Slovenská republika (Eslovaquia)


Lucane Pharma


(Eurocept International BV)


Tel.: +31 35 528 39 57


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



| 





Italia


Lucane Pharma


(Eurocept International BV)


Tel.: +31 35 528 39 57


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



| 


Suomi/Finland (Finlandia)


FrostPharma AB


Tel: +46 824 36 60


[info@frostpharma.com](mailto:info@frostpharma.com)



| 





Κúπρος (Chipre)


Lucane Pharma


(Eurocept Internationa l BV)


Tel.: +31 35 528 39 57


[info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com)



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Sverige (Suecia)


FrostPharma AB


Tel: +46 824 36 60


[info@frostpharma.com](mailto:info@frostpharma.com)



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Latvija (Letonia)


FrostPharma AB


Tel: +46 824 36 60


[info@frostpharma.com](mailto:info@frostpharma.com)



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Fecha de la última revisión de este prospecto




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu/) /.




También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.





















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/113822006/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/)

[A16 Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16/)

[A16A OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16A/)

[A16AX Productos varios para el tracto alimentario y el metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16AX/)

[A16AX03 Fenilbutirato de sodio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16AX03/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/113822006/P_113822006.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/113822006/FT_113822006.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/113822006/IPE_113822006.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SOLUCIÓN ORAL
Dosis: 350 mg/ml

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- FENILBUTIRATO SODIO 350 mg

## Excipientes

- ASPARTAMO (E-951) 0,20 g
- GLICEROL (E 422) 10 g
- PROPILENGLICOL 531 mg/ml Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
2 presentaciones

### PHEBURANE 350 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 767131
Eurocept International B.V.

### PHEBURANE 350 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml + 2 frascos de 3 ml (saborizante)

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 764540
Eurocept International B.V.

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de fenilbutirato de sodio
PHEBURANE 350 MG/ML SOLUCION ORAL es un medicamento de marca
fabricado por Eurocept International B.V.
con una dosis de 350 mg/ml en forma de solución oral
. En España existen 3 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (fenilbutirato de sodio).
Es fabricado por 2 laboratorios diferentes.Está disponible en 3 formas farmacéuticas distintas: COMPRIMIDO, SOLUCIÓN ORAL, GRANULADO.
3
Medicamentos
Ver todos
2
Laboratorios
Ver todos

### 3 medicamentos con fenilbutirato de sodio

- [AMMONAPS 500 MG COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/ammonaps-99120001/)
- [PHEBURANE 350 MG/ML SOLUCION ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/pheburane-113822006/)
- [PHEBURANE 483 MG/G GRANULADO](https://www.mediinfo.es/medicamento/pheburane-113822001/)

### Laboratorios que fabrican fenilbutirato de sodio

- [Eurocept International B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/eurocept-international-b-v/)
- [Immedica Pharma Ab 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/immedica-pharma-ab/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Fenilbutirato de sodio)
[AMMONAPS 500 MG COMPRIMIDOS Immedica Pharma Ab](https://www.mediinfo.es/medicamento/ammonaps-99120001/)[PHEBURANE 483 MG/G GRANULADO Eurocept International B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/pheburane-113822001/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16AX03/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/fenilbutirato_de_sodio)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=fenilbutirato%20de%20sodio)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=113822006)
