Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto, el tratamiento debe ser de corta duración.
Existe la posibilidad de que se abuse de uno de los principios activos que contiene Pharmagrip tos y congestión, la pseudoefedrina. Grandes dosis de pseudoefedrina pueden ser tóxicas. El uso continuo puede provocar tolerancia y llevar a tomar más Pharmagrip tos y congestión de la dosis recomendada para obtener el efecto deseado, lo que podría dar lugar a un aumento del riesgo de sobredosis. No se debe superar la dosis máxima recomendada ni la duración del tratamiento (ver sección 3).
No tome Pharmagrip tos y congestión
- Si es alérgico al paracetamol, al dextrometorfano, a la pseudoefedrina, a otros descongestivos nasales o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene alguna enfermedad grave en los pulmones. Tiene tos asmática o tos acompañada de abundantes secreciones.
- Si tiene la presión arterial muy alta (hipertensión grave) o hipertensión que no está controlada por su medicación.
- Si tiene enfermedades graves del corazón o los vasos sanguíneos.
- Si tiene una enfermedad renal grave, aguda (repentina) o crónica (de larga duración), o fallo del riñón
- Si le han diagnosticado hipertiroidismo.
- Si está en tratamiento o lo ha estado durante las 2 semanas anteriores con:
- algún medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para el tratamiento de la depresión, ya que se puede producir un aumento de la tensión arterial.
- algún medicamento para la enfermedad de Parkinson u otras enfermedades así como con otros medicamentos inhibidores de la recaptación de la serotonina utilizados para el tratamiento de la depresión como fluoxetina y paroxetina.
- bupropión, que es un medicamento utilizado para dejar de fumar.
- linezolid, que es un medicamento antibacteriano (ver apartado “Otros medicamentos y Pharmagrip tos y congestión”).
- Si está embarazada y se encuentra en el primer trimestre de embarazo.
Advertencias y precauciones
No tome más cantidad de medicamento que la recomendada en la sección 3 “Cómo tomar Pharmagrip tos y congestión”.
Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico.
Puede producirse dolor abdominal repentino o sangrado rectal con la toma de Pharmagrip tos y congestión, debido a una inflamación del colon (colitis isquémica). Si estos síntomas gastrointestinales aparecen, deje de tomar Pharmagrip tos y congestión y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente. Ver sección 4.
Con Pharmagrip tos y congestión, podría reducirse el flujo sanguíneo transportado al nervio óptico. Si sufre una pérdida repentina de la visión, deje de tomar Pharmagrip tos y congestión y póngase en contacto con su médico o busque atención médica de inmediato. Ver sección 4.
Se han comunicado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) después del uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina. PRES y RCVS son enfermedades raras que pueden implicar una reducción del riego de sangre al cerebro. Deje de usar Pharmagrip tos y congestión inmediatamente y busque asistencia médica inmediata si presenta síntomas que puedan ser signos de SEPR o de SVCR (para conocer los síntomas consulte la sección 4 "Posibles efectos adversos").
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pharmagrip tos y congestión, si es un paciente con:
- Enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y los pacientes con anemia.
- Tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia. Debe consultar al médico antes de tomar este medicamento debido a que, cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad de uno de los principios activos.
- Asma sensible al ácido acetilsalicílico.
- Diabetes.
- Enfermedad cardiovascular, hipertensión.
- Presión ocular alta (glaucoma).
- Dificultad para orinar, obstrucción urinaria.
- Tos persistente o crónica, como la debida al tabaco. Especialmente en los niños la tos crónica podría ser un síntoma temprano de asma.
- Dermatitis atópica (enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por eritema, picor, exudación, costras y descamación, que comienza en la infancia en individuos con predisposición alérgica hereditaria).
- Que está sedado, debilitado o encamado.
- Los alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no exceder la cantidad recomendada de este medicamento en la sección 3. “Cómo tomar Pharmagrip tos y congestión”. Si durante el tratamiento se produce diarrea, deje de tomar inmediatamente este medicamento y consulte con el médico.
- Si usted está tomando otros medicamentos como antidepresivos o antipsicóticos, Pharmagrip tos y congestión puede interactuar con estos medicamentos y es posible que experimente cambios en su estado mental (p. ej. agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal superior a los 38ºC, aumento de la frecuencia cardiaca, hipertensión arterial y exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos y diarrea).
- Si tiene enfermedades graves, como insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre, lo que provoca daños en los órganos), o si padece malnutrición, alcoholismo crónico o si también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). Se ha notificado una enfermedad grave denominada acidosis metabólica (una anomalía en la sangre y los líquidos) en pacientes en estas situaciones cuando se utiliza paracetamol a dosis regulares durante un período prolongado o cuando se toma paracetamol junto con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave con respiración profunda y rápida, somnolencia, sensación de malestar (náuseas) y vómitos.
Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que se pueden producir efectos adversos graves (ver apartado “Si toma más Pharmagrip tos y congestión del que debe”).
Si toma otros medicamentos que contengan descongestivos nasales, no debe tomar este medicamento.
Debe suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica.
El uso simultáneo de cocaína con pseudoefedrina puede aumentar los efectos cardiovasculares y el riesgo de efectos adversos.
Niños y adolescentes
No administrar a niños menores de 12 años.
Pacientes de edad avanzada
Las personas de edad avanzada son más sensibles a los efectos adversos, por lo que puede ser necesario un ajuste de la dosis. Consulte a su médico.
Otros medicamentos y Pharmagrip tos y congestión
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos o sustancias con efecto farmacológico enumerados a continuación, puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:
- Alcalinizantes urinarios (bicarbonato sódico, citratos) ya que pueden hacer que la pseudoefedrina se elimine de manera más lenta y aumente su efecto y su toxicidad.
- Anestésicos por inhalación ya que pueden aumentar el riesgo de problemas del corazón. Medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizados para tratar la depresión (moclobemida, tranilcipromina, fluoxetina, paroxetina, bupropión), la enfermedad de Parkinson (selegilina) u otras enfermedades, como cáncer (procarbazina), infecciones (linezolid, furazolidina). Si está en tratamiento con alguno de ellos, se debe separar su administración con la administración de Pharmagrip tos y congestión un mínimo de 15 días, tanto antes como después. Si no, debido a que contiene pseudoefedrina, le podría provocar aumento grave de la tensión arterial, fiebre muy alta y dolor de cabeza.
- Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes).
- Medicamentos para tratar la epilepsia: antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina).
- Levodopa (utilizado para el tratamiento del parkinson) ya que puede aumentar el ritmo del corazón (arritmias).
- Estimulantes del sistema nervioso (anfetaminas, xantinas) ya que pueden causar nerviosismo, irritabilidad, insomnio o posiblemente convulsiones o alteración del ritmo del corazón (arritmias), ya que pueden aumentar los efectos de la pseudoefedrina, provocando aumento grave de la tensión arterial, fiebre muy alta y dolor de cabeza.
- Cocaína, que, además de estimular el sistema nervioso, su uso junto con pseudoefedrina puede aumentar los efectos adversos sobre el corazón.
- Depresores del sistema nervioso central (algunos de ellos utilizados para tratar: enfermedades mentales, alergia, enfermedad de Parkinson, etc.).
- Algunos medicamentos para bajar la tensión arterial y tratar las alteraciones del ritmo cardiaco o para favorecer la eliminación de orina (como beta-bloqueantes por ejemplo propranolol, inhibidores de la ECA, diuréticos del asa como los del grupo furosemida, alcaloides de la rauwolfia como la reserpina, amiodarona y quinidina) ya que puede disminuir la eficacia de estos medicamentos.
- Glucósidos digitálicos (utilizados para el corazón) ya que pueden producir alteraciones en el ritmo cardiaco.
- Nitratos (utilizados para el tratamiento de la angina de pecho), ya que se pueden ver reducidos los efectos de los nitratos.
- Medicamento para evitar coágulos en la sangre: anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina).
- Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: colestiramina.
- Hormonas tiroideas (utilizadas para las enfermedades del tiroides) ya que los efectos, tanto de las hormonas como de la pseudoefedrina, pueden verse aumentados.
- Medicamentos para tratar la tuberculosis: isoniazida, rifampicina.
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota: probenecid y sulfinpirazona.
- Medicamentos utilizados para evitar náuseas y vómitos: metoclopramida y domperidona.
- Antiinflamatorios: celecoxib, parecoxib o valdecoxib.
- Expectorantes y mucolíticos (utilizados para eliminar flemas y mocos).
- Flucloxacilina (antibiótico), debido a un riesgo grave de anomalía sanguínea y fluida (denominada acidosis metabólica) que debe recibir un tratamiento urgente (véase la sección 2).
No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo con los siguientes medicamentos, ya que se puede producir excitación, tensión arterial alta y fiebre más alta de 40ºC (hiperpirexia):
- Antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): moclobemida, tranilcipromina.
- Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina: paroxetina, fluoxetina.
- Bupropión (utilizado para dejar de fumar).
- Linezolid (utilizado como antibacteriano).
- Procarbazina (utilizado para tratar el cáncer).
- Selegilina (utilizado para el tratamiento del parkinson).
Interferencias con pruebas de diagnóstico
Si le van a hacer alguna prueba analítica (análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc.) comunique a su médico que está tomando este medicamento ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.
Toma de Pharmagrip tos y congestión con alimentos, bebidas y alcohol
No debe tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento porque puede provocar reacciones adversas graves.
No tomar conjuntamente con zumo de pomelo o naranja amarga. El resto de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Pharmagrip tos y congestión está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo, por la presencia de pseudoefedrina.
El paracetamol y la pseudoefedrina pasan a la leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
En raras ocasiones, durante el tratamiento, pueden aparecer somnolencia y mareos leves, por lo que si notase estos síntomas no deberá conducir automóviles ni manejar máquinas peligrosas.
Pharmagrip tos y congestión contiene parahidroxibenzoato sódico de metilo (E-219) y parahidroxibenzoato sódico de propilo (E-217), aspartamo (E-951), maltitol (E-965), sodio, propilenglicol (E-1520) y etanol
Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato sódico de metilo (E-219) y parahidroxibenzoato sódico de propilo (E-217).
Este medicamento contiene 1,8 mg de aspartamo (E-951) en cada ml. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Este medicamento contiene maltitol (E-965). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede tener un ligero efecto laxante. Valor calórico: 2,3 kcal/g maltitol.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Este medicamento contiene 5,45 mg de propilenglicol (E-1520) en cada ml. Si el bebé tiene menos de 4 semanas de edad, consulte a su médico o farmacéutico, en particular si al bebé se le han administrado otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol.
Este medicamento contiene 1,64 mg de alcohol (etanol) en cada ml que equivale a un 0,16 % (P/V). La cantidad en 10 ml de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o vino.
La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.