# PENTASA 4 G | Prospecto Completo, Dosis y Contraindicaciones

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-79555/
Descripción: Descubre para qué sirve PENTASA 4 G GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA (MESALAZINA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información…

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# PENTASA 4 G GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: A07EC02 A07EC02: Mesalazina

Nº Registro AEMPS: 79555

Código

Nacional (CN):
705473

Laboratorio fabricante
[Ferring S.A.U.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/ferring-s-a-u/)
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## Información Esencial de PENTASA 4 G GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA

### Para qué sirve

Pentasa 4 g está indicado para el tratamiento de brotes de colitis ulcerosa leve a moderada y para ayudar a mantenerle libre de nuevos brotes. La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria intestinal en la que el revestimiento del intestino está inflamado y desarrolla muchas roturas diminutas e...
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### Cómo tomar

Dosis: 4 gramos
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Adultos: Para tratar un ataque de colitis, su médico normalmente le prescr...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Pentasa sobres puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos secundarios graves: Se han notificado muy pocos casos de reacción alérgica grave (incluyendo erosiones cutáneas grav...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Pentasa 4 g y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de tomar Pentasa 4 g
- 3. Cómo tomar Pentasa 4 g
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Pentasa 4 g
- 6. Contenido del envase y otra información adicional

### 1. Qué es Pentasa 4 g y para qué se utiliza
































Pentasa 4 g está indicado para el tratamiento de brotes de colitis ulcerosa leve a moderada y para ayudar a mantenerle libre de nuevos brotes.




La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria intestinal en la que el revestimiento del intestino está inflamado y desarrolla muchas roturas diminutas en su superficie (úlceras) que pueden sangrar.




Pentasa 4 g contiene gránulos que liberan lentamente el principio activo (mesalazina). Esto ayuda a reducir la inflamación y los síntomas dolorosos.



















### 2. Qué necesita saber antes de tomar Pentasa 4 g
































No tome Pentasa 4 g




- si es alérgico (hipersensible) a la mesalazina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6)


- si es alérgico a otros salicilatos por ejemplo ácido acetilsalicílico


- si tiene problemas graves de riñón y/o hígado




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pentasa 4 g:




- si usted es alérgico a la sulfasalazina (riesgo de alergia a salicilatos)


- si tiene actualmente o ha tenido anteriormente deterioro de la función del riñón o del hígado


- si tiene una enfermedad que pueda hacerle propenso a sufrir hemorragias


- si tiene úlcera péptica activa (úlcera de estómago o úlcera duodenal)


- si está con un tratamiento que pueda afectar a la función renal por ejemplo fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) como la aspirina


- si tiene problemas de pulmón, asma en particular


- se deberá interrumpir el tratamiento con Pentasa inmediatamente en caso de calambres abdominales, dolor abdominal, fiebre, dolor de cabeza intenso y erupción


- pueden producirse cálculos renales con el uso de mesalazina. Los síntomas incluyen dolor en los lados del abdomen y presencia de sangre en la orina. Asegúrese de beber una cantidad suficiente de líquido durante el tratamiento con mesalazina.


- Si ha sufrido alguna vez un exantema cutáneo intenso o descamación de la piel, ampollas o llagas en la boca después de utilizar mesalazina.




Mesalazina puede producir una decoloración de la orina de color rojo-marrón tras el contacto con lejía de hipoclorito de sodio en el agua del inodoro. Se trata de una reacción química entre mesalazina y la lejía y es inofensiva.




Tenga especial cuidado con la mesalazina:


Se han observado erupciones cutáneas graves, como reacción al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), con el tratamiento a base de mesalazina. Deje de tomar mesalazina y solicite atención médica inmediatamente si observa alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4.




Si experimenta dolor de cabeza fuerte o recurrente, alteraciones de la visión o pitidos o zumbidos en los oídos contacte inmediatamente con su médico.




Mientras esté en tratamiento con este medicamento, su médico normalmente le realizará análisis de sangre y orina para controlar su función renal, especialmente al inicio del tratamiento.




Interacción de Pentasa 4 g con otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento . Esto es especialmente importante si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:




- azatioprina (usado tras trasplantes o para tratar enfermedades autoinmunes)


- 6-mercaptopurina o tioguanina (quimioterápico, usado para tratar la leucemia)


- determinados fármacos que inhiben la coagulación de la sangre (medicamentos para la trombosis o para diluir la sangre)




Embarazo, lactancia y fertilidad


Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.




Existe una experiencia limitada con el uso de mesalazina durante el embarazo y la lactancia.


Se han observado alteraciones sanguíneas en recién nacidos de madres tratadas con este medicamento. Los recién nacidos pueden desarrollar reacciones alérgicas tras la lactancia, por ejemplo, diarrea. En caso de que el recién nacido presente diarrea, se deberá interrumpir la lactancia.




Conducción y uso de máquinas:


No se conoce que este medicamento afecte a la capacidad de conducir y/o manejar máquinas.



















### 3. Cómo tomar Pentasa 4 g
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico . En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




Adultos:


Para tratar un ataque de colitis, su médico normalmente le prescribirá una dosis de hasta 4 g de mesalazina al día que puede administrarse bien una vez al día o dividida en dosis. Puede tomarse como un sobre de Pentasa 4 g o como dos sobres de Pentasa 2 g una vez al día.


También puede usarse Pentasa 1 g para proporcionar la dosis que mejor se le ajuste.




Para ayudarle a mantenerse libre de más brotes , su médico puede prescribirle generalmente 2 g de mesalazina al día, administrado en forma de un sobre de Pentasa 2 g ó dos sobres de Pentasa 1 g una vez al día.




Uso en niños y adolescentes:




Niños de edad igual o mayor de 6 años


Para los niños y adolescentes, la dosis se calculará por su médico en función del peso corporal. La dosis recomendada en niños y adolescentes con un peso corporal de hasta 40 kg   será la mitad de la dosis habitual recomendada en adultos y para aquellos niños y adolescentes con un peso corporal mayor de 40 kg , la dosis será la misma dosis habitual recomendada en adultos.




Deberá tomar los gránulos oralmente (por la boca), inmediatamente después de abrir el sobre, como se describe a continuación. No mastique los gránulos.




- Abrir el sobre.


- Verter el contenido del sobre en la lengua y tragar inmediatamente los gránulos con agua o zumo de naranja asegurándose que ninguno permanece en la boca.




O






- Mezclar el contenido entero del sobre con yogur. Tragar inmediatamente sin masticar los gránulos.




Si toma más Pentasa 4 g del que debe 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.




Si olvidó tomar Pentasa 4 g


Si usted ha olvidado tomarse una dosis, tómesela tan pronto como se acuerde, y después tome la próxima dosis a su hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, Pentasa sobres puede producir efectos adversos , aunque no todas las personas los sufran.


Efectos secundarios graves:




Se han notificado muy pocos casos de reacción alérgica grave (incluyendo erosiones cutáneas graves que pueden afectar a la piel como como barrera protectora del cuerpo). La reacción alérgica podría dar lugar a la hinchazón de la cara y el cuello y/o dificultad para respirar o tragar (edema de Quincke). Si esto ocurriera contacte con su médico o servicio de urgencias inmediatamente.


Informe inmediatamente a su médico si experimenta dolor de cabeza fuerte o recurrente, alteraciones de la visión o pitidos o zumbidos en los oídos. Estos podrían ser síntomas de un aumento de la presión dentro de su cráneo (hipertensión intracraneal idiopática).


Deje de tomar mesalazina y solicite ayuda médica inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas: parches rojizos no elevados, o parches circulares o en forma de moneda en el tórax, con frecuencia con ampollas centrales, desescamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos, erupción generalizada, fiebre y aumento de los ganglios linfáticos. Estas erupciones cutáneas graves van precedidas a menudo de fiebre o síntomas de tipo gripal.




Los siguientes efectos adversos frecuentes afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados:




- diarrea


- dolor abdominal


- nausea


- vómitos


- dolor de cabeza


- erupción cutánea


- flatulencia (gases)




Los siguientes efectos adversos raros, afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados:




- inflamación de algunas áreas del corazón (miocarditis y pericarditis) que pueden causar dificultad para respirar y dolor de pecho o palpitaciones (latidos del corazón rápidos o irregulares)


- inflamación del páncreas (incluye síntomas de dolor de espalda y/ o estómago)


- aumento de la amilasa (enzima que ayuda a digerir carbohidratos)


- mareo


- mayor sensibilidad de la piel a la luz solar y ultravioleta (fotosensibilidad)






Los siguientes efectos adversos muy raros, afectan a menos de 1 de 10.000 pacientes tratados:




- anemia y otros trastornos sanguíneos (descenso en el número de ciertas células sanguíneas, que pueden causar sangrados inexplicables, moratones, fiebre o dolor de garganta)


- trastornos del hígado (los síntomas incluyen ictericia (amarillamiento de la piel y/o los ojos) y/ o heces blancas)


- trastornos del riñón (los síntomas incluyen sangre en la orina, y/o edema (hinchazón debido al aumento de fluidos))


- neuropatía periférica (condición que afecta a los nervios de las manos y los pies incluyendo síntomas de cosquilleo y entumecimiento)


- hipertensión intracraneal idiopática (acumulación de líquido alrededor del cerebro)


- reacciones pulmonares alérgicas y fibróticas, inflamación del revestimiento de los pulmones o cicatrización del pulmón (los síntomas incluyen tos, broncoespasmo, molestias en el pecho o dolor al respirar, dificultad para respirar, flemas sangrantes y/o excesivas)


- Pancolitis (un tipo de trastorno inflamatorio intestinal (EII) que afecta todo el revestimiento interno del intestino grueso)


- pérdida de pelo (ésta es reversible)


- dolor muscular o articular


- inflamación que puede afectar a varias partes del cuerpo como las articulaciones, piel, riñones, corazón, etc (los síntomas incluyen articulaciones doloridas, fatiga, fiebre, sangrado anormal o inexplicable (por ejemplo, sangrado de la nariz), contusión, coloración púrpura de la piel, manchas bajo la piel ( incluyendo erosiones cutáneas graves y quemazón grave que pueden afectar a la piel como barrera protectora del cuerpo))


- acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico) que puede causar dolor o presión en el pecho


- cambio del color de la orina


- semen con baja concentración de esperma (oligospermia) (esto es reversible)


- diarrea grave y dolor abdominal debido a una reacción alérgica a este medicamento en el intestino


- ocasionalmente pueden ocurrir reacciones alérgicas y fiebre




Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)




- cálculos renales y dolor renal asociado (ver también sección 2).








Comunicación de efectos adversos:




Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http;//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Pentasa 4 g
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el sobre de aluminio. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase y otra información adicional
































Composición de Pentasa sobres




El principio activo es mesalazina.


Cada sobre contiene 4 g de mesalazina.


Los demás componentes son etilcelulosa y povidona




Aspecto del producto y contenido del envase




Este medicamento contiene gránulos de liberación prolongada. Los gránulos son blanco grisáceo/ blanco marrón pálido y de forma cilíndrica.




Este medicamento se presenta en sobres de aluminio en envases de:


Sobres 4g: 20, 30, 50 ó 100




Titular de la autorización de comercialización 



FERRING S.A.U


C/ del Arquitecto Sánchez Arcas 3, 1º


Madrid 28040


España




Responsable de la fabricación 

Ferring GmbH


Wittland 11


D-24109 Kiel


Germany




Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Quintasa Sachets: Dinamarca


Pentasa Sachets: Alemania (1g), Irlanda, España, Suecia,


Pentasa Xtend: Alemania (2g)


Pentasa: Eslovenia, Chipre, Grecia








La última revisión de este prospecto fue en octubre 2025.




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79555/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/)

[A07 Antidiarreicos, agentes antiinflamatorios/antiinfecciosos intestinales](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07/)

[A07E AGENTES ANTIINFLAMATORIOS INTESTINALES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07E/)

[A07EC Acido aminosalicilico y agentes similares](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07EC/)

[A07EC02 Mesalazina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07EC02/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/79555/P_79555.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/79555/FT_79555.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
GRANULADO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Dosis: 4 gramos

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- MESALAZINA 4000 mg

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### PENTASA 4 G GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA , 30 sobres
95,82€
PVP IVA

CN: 705473
Ferring S.A.U.

95,82€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de mesalazina
PENTASA 4 G GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA es un medicamento de marca
fabricado por Ferring S.A.U.
con una dosis de 4 gramos en forma de granulado de liberación prolongada
. En España existen 24 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (mesalazina).
Es fabricado por 6 laboratorios diferentes.Está disponible en 8 formas farmacéuticas distintas: SUPOSITORIO, COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE, ESPUMA RECTAL, COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA, entre otras.Los precios de referencia para medicamentos con mesalazina van desde 25,02 € hasta 143,50 €. PENTASA 4 G GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA tiene un precio de referencia de 95,82 €.
24
Medicamentos
Ver todos
6
Laboratorios
Ver todos
25,02 €
Precio más bajo
Ranking
143,50 €
Precio más alto
Ranking

### 24 medicamentos con mesalazina

- [ASACOL 1 G SUPOSITORIOS 45,13 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/asacol-85816/)
- [ASACOL 1.600 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 106,09 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/asacol-86315/)
- [ASACOL 400 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES](https://www.mediinfo.es/medicamento/asacol-57726/)
- [ASACOL 800 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 35,36 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/asacol-78448/)
- [CLAVERSAL 1 G COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 56,01 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/claversal-83162/)
- [CLAVERSAL 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 28,01 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/claversal-58101/)
- [CLAVERSAL 500 mg SUPOSITORIOS 45,60 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/claversal-60607/)
- [CLAVERSAL ESPUMA RECTAL 25,02 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/claversal-espuma-rectal-61335/)
- [MEZAVANT 1.200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA GASTRORRESISTENTES 51,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/mezavant-037734023/)
- [MEZAVANT 1.200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA GASTRORRESISTENTES 51,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/mezavant-70144/)
- [PENTASA 1 G COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA 44,21 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-77022/)
- [PENTASA 1 G SUSPENSION RECTAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-60853/)
- [PENTASA 1 g SUPOSITORIOS 42,13 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-60151/)
- [PENTASA 1g GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 39,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-62670/)
- [PENTASA 2 G GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 95,82 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-77668/)
- [PENTASA 4 G GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 95,82 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-79555/)
- [PENTASA 4 G SUSPENSION RECTAL 43,52 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-89585/)
- [PENTASA 500 mg COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-60152/)
- [SALOFALK 1 g SUPOSITORIOS 45,13 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/salofalk-73372/)
- [SALOFALK 1,5 g GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 119,77 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/salofalk-70134/)
- [SALOFALK 1000 MG GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 39,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/salofalk-65772/)
- [SALOFALK 3 G GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 143,50 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/salofalk-74791/)
- [SALOFALK 4 g/60 ml SUSPENSION RECTAL 43,52 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/salofalk-71881/)
- [SALOFALK 500 MG GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 39,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/salofalk-65771/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican mesalazina

- [Ferring S.A.U. 8 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/ferring-s-a-u/)
- [Dr. Falk Pharma Gmbh 6 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/dr-falk-pharma-gmbh/)
- [Tillotts Pharma Spain S.L.U. 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/tillotts-pharma-spain-s-l-u/)
- [Faes Farma S.A. 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/faes-farma-s-a/)
- [Giuliani S.P.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/giuliani-s-p-a/)
- [Takeda Pharmaceuticals International Ag Ireland Branch 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/takeda-pharmaceuticals-international-ag-ireland-branch/)

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. CLAVERSAL ESPUMA RECTAL 25,02 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/claversal-espuma-rectal-61335/)
- [2. CLAVERSAL 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 28,01 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/claversal-58101/)
- [3. ASACOL 800 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 35,36 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/asacol-78448/)
- [4. PENTASA 1g GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 39,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-62670/)
- [5. SALOFALK 1000 MG GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 39,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/salofalk-65772/)
- [6. SALOFALK 500 MG GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 39,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/salofalk-65771/)
- [7. PENTASA 1 g SUPOSITORIOS 42,13 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-60151/)
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## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/mesalazina)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=mesalazina)

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Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

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