# PALONOSETRON SALA 250 MICROGRAMOS | Prospecto AEMPS

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/palonosetron-sala-80893/
Descripción: Descubre para qué sirve PALONOSETRON SALA 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG (PALONOSETRON HIDROCLORURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y…

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# PALONOSETRON SALA 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: A04AA05 A04AA05: Palonosetron

Nº Registro AEMPS: 80893

Código

Nacional (CN):
710956

Laboratorio fabricante
[Laboratorio Reig Jofre, S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-reig-jofre-s-a/)
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## Información Esencial de PALONOSETRON SALA 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG

### Para qué sirve

Palonosetron Sala contiene el principio activo palonosetrón, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antagonistas de la serotonina (5HT3)». Palonosetron Sala se utiliza en adultos, adolescentes y niños mayores de 1 mes de edad para frenar el malestar general (náuseas y vómitos) cuando ...
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### Cómo tomar

Dosis: 250 microgramos
Vía: VÍA INTRAVENOSA

Un médico o un enfermero le administrarán normalmente Palonosetron Sala. • Le administrarán el medicamento unos 30 minutos antes del inicio de la quimioterapia. Adultos La dosis recomendada de Palonosetron Sala es de 250 microgramos. Se administra en...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden producirse los siguientes efectos adversos con este medicamento: Efectos adversos graves Informe a su médico de inm...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Palonosetron Sala y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de que le administren Palonosetron Sala
- 3. Cómo le administrarán Palonosetron Sala
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Palonosetron Sala
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Palonosetron Sala y para qué se utiliza
































Palonosetron Sala contiene el principio activo palonosetrón, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antagonistas de la serotonina (5HT 3 )».




Palonosetron Sala se utiliza en adultos, adolescentes y niños mayores de 1 mes de edad para frenar el malestar general (náuseas y vómitos) cuando reciben tratamientos para el cáncer conocidos como quimioterapia.




Este medicamento actúa bloqueando la acción de una sustancia química llamada serotonina, que puede producirle náuseas o vómitos.























### 2. Qué necesita saber antes de que le administren Palonosetron Sala
































No tome Palonosetron Sala:




- si es alérgico a palonosetrón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


No le administrarán Palonosetron Sala si lo anterior aplica en su caso. En caso de duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren este medicamento.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Palonosetron Sala si:




- tiene un bloqueo en el intestino o ha tenido estreñimiento repetido en el pasado;


- ha tenido problemas de corazón o tiene antecedentes familiares de problemas de corazón, tales como cambios en el latido cardíaco («prolongación del intervalo QT»);


- tiene un desequilibrio de ciertos minerales en la sangre que no se ha tratado, tales como el potasio y el magnesio.




Si alguno de los puntos anteriores aplica en su caso (o si tiene dudas), consulte a su médico o enfermero antes de que le administren este medicamento.




Otros medicamentos y Palonosetron Sala


Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. En concreto, infórmeles si está tomando los siguientes medicamentos:


Medicamentos para la depresión o la ansiedad


Informe a su médico o enfermero si está tomando algún medicamento para la depresión o la ansiedad, incluidos:


• los medicamentos llamados SSRI («inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina»), como fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram y escitalopram;


• los medicamentos llamados SNRI («inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina»), como venlafaxina y duloxetina (pueden dar lugar al desarrollo del síndrome serotoninérgico y se deben utilizar con precaución).




Medicamentos que pueden afectar a su latido cardíaco


Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando algún medicamento que afecte a su latido cardíaco. Esto se debe a que estos medicamentos pueden causar problemas en el latido cardíaco cuando se toman con Palonosetron Sala. Estos medicamentos son:


• los medicamentos para los problemas de corazón, como amiodarona, nicardipino y quinidina;


• los medicamentos para las infecciones, como moxifloxacino y eritromicina;


• los medicamentos para los problemas graves de salud mental, como haloperidol, clorpromazina, quetiapina y tioridazina;


• un medicamento para tratar el malestar general (náuseas y vómitos) llamado domperidona.




Si alguno de los puntos anteriores aplica en su caso (o si tiene dudas), consulte a su médico o enfermero antes de que le administren Palonosetron Sala. Esto se debe a que estos medicamentos pueden causar problemas en el latido cardiaco cuando se toman con Palonosetron Sala.




Embarazo


Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, el médico no le administrará Palonosetron Sala a menos que sea claramente necesario. Esto se debe a que no sabemos si Palonosetron Sala es perjudicial para el niño.




Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren este medicamento si está embarazada o cree que podría estar embarazada.




Lactancia


Se desconoce si Palonosetron Sala se encuentra en la leche materna.


Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren este medicamento si está en período de lactancia.




Conducción y uso de máquinas


Puede sentir mareos o cansancio después de que le administren este medicamento. Si le ocurre esto, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.


Palonosetron Sala contiene sodio


Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, pero si se administra la dosis máxima para los niños (6 viales) el contenido de sodio corresponde a 1,2 mmol de sodio (27,90 mg).



















### 3. Cómo le administrarán Palonosetron Sala
































Un médico o un enfermero le administrarán normalmente Palonosetron Sala .


• Le administrarán el medicamento unos 30 minutos antes del inicio de la quimioterapia.




Adultos




- La dosis recomendada de Palonosetron Sala es de 250 microgramos.


- Se administra en forma de una inyección en una vena.






Niños y adolescentes (desde 1 mes hasta 17 años de edad)




- El médico calculará la dosis en función del peso corporal.


- La dosis máxima es de 1500 microgramos.


- Palonosetron Sala se administrará en forma de goteo (una perfusión lenta en una vena).




No se recomienda que le administren Palonosetron Sala en los días siguientes a la quimioterapia a menos que vaya a recibir otro ciclo de quimioterapia.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.





















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Pueden producirse los siguientes efectos adversos con este medicamento:




Efectos adversos graves


Informe a su médico de inmediato si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves:


• reacción alérgica: los signos pueden incluir hinchazón de labios, cara, lengua o garganta, dificultad respiratoria o desmayo, erupción cutánea con picor y ronchas (urticaria). Esta reacción es muy rara: puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas.


Informe a su médico de inmediato si observa alguno de los efectos adversos graves mencionados anteriormente.




Otros efectos adversos


Informe a su médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos:




Adultos




Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas




- dolor de cabeza, mareos;


- estreñimiento, diarrea.




Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas




- cambio en el color de la vena y venas que se agrandan;


- estar más feliz de lo normal o sensación de ansiedad;


- somnolencia o problemas para dormir;


- disminución o pérdida de apetito;


- debilidad, cansancio, fiebre o síntomas seudogripales;


- entumecimiento, quemazón, picor o sensación de hormigueo en la piel;


- erupción cutánea con picor;


- alteración de la vista o irritación ocular;


- enfermedad del movimiento;


- zumbido en los oídos;


- hipo, gases (flatulencia), sequedad de boca o dispepsia;


- dolor abdominal (del estómago);


- dificultad para orinar;


- dolor articular.




Informe a su médico si observa alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.




Efectos adversos poco frecuentes observados en las pruebas: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas




- tensión arterial alta o baja;


- latido cardiaco anormal o falta de flujo sanguíneo al corazón;


- niveles anormalmente altos o bajos de potasio en sangre;


- niveles altos de azúcar en sangre o azúcar en orina;


- niveles bajos de calcio en sangre;


- niveles altos de bilirrubina en sangre;


- niveles altos de ciertas enzimas hepáticas;


- anomalías en el electrocardiograma («prolongación del intervalo QT»).




Muy raros : pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas




- quemazón, dolor o enrojecimiento en la zona de inyección.




Niños y jóvenes




Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas




- dolor de cabeza




Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas




- mareos;


- movimientos espasmódicos;


- latido cardíaco anormal;


- tos o falta de aliento;


- sangrado nasal;


- erupción cutánea con picor o urticaria;


- fiebre;


- dolor en el lugar de administración de la perfusión.




Informe a su médico si observa alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


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### 5. Conservación de Palonosetron Sala


































- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.






- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.






- No requiere condiciones especiales de conservación.


- Para un solo uso, deberá eliminarse cualquier resto de la solución sin utilizar.





















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Palonosetron Sala




- El principio activo es palonosetrón (como clorhidrato). Cada ml de solución contiene 50 microgramos de palonosetrón. Cada vial de 5 ml de solución contiene 250 microgramos de palonosetrón.


- Los demás componentes son manitol, edetato disódico (dihidrato), citrato sódico (dihidrato), ácido cítrico monohidrato y agua para inyectables.




Aspecto del producto y contenido del envase


Palonosetron Sala solución inyectable es una solución transparente e incolora y se presenta en un envase de un vial de cristal de tipo I con tapón de caucho de clorobutilo siliconizado y cápsula de aluminio, que contiene 5 ml de la solución. Cada vial contiene una dosis.




Se presenta en envases de 1 vial que contiene 5 ml de solución.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:




Laboratorio Reig Jofre, S.A.


Gran Capitán, 10


08970 Sant Joan Despí (Barcelona)


España






Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2022






La información detallada de este medicamento está disponible en la web de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS): [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80893/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/)

[A04 Antieméticos y antinauseosos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04/)

[A04A ANTIEMETICOS Y FARMACOS PARA LAS NAUSEAS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04A/)

[A04AA Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3)](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04AA/)

[A04AA05 Palonosetron](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04AA05/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/80893/P_80893.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/80893/FT_80893.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Dosis: 250 microgramos

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA INTRAVENOSA

## Principios activos

- PALONOSETRON HIDROCLORURO 0,281 mg

## Excipientes

- MANITOL (E-421) 207,500 mg
- EDETATO DE DISODIO 2,500 mg
- CITRATO DE SODIO (E-331) 18,500 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### PALONOSETRON SALA 250 MICROGRAMOS SOLUCION PARA INYECCION EFG, 1 vial de 5 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 710956
Laboratorio Reig Jofre, S.A.

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de palonosetrón
PALONOSETRON SALA 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG es un medicamento genérico
fabricado por Laboratorio Reig Jofre, S.A.
con una dosis de 250 microgramos en forma de solución inyectable
. En España existen 4 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (palonosetrón).
Todos son medicamentos genéricos.Es fabricado por 4 laboratorios diferentes.
4
Medicamentos
Ver todos
4
Laboratorios
Ver todos

### 4 medicamentos con palonosetrón

- [FERANT 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/ferant-83005/)
- [PALONOSETRON ACCORD 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/palonosetron-accord-1161104001/)
- [PALONOSETRON QILU 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/palonosetron-qilu-81572/)
- [PALONOSETRON SALA 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/palonosetron-sala-80893/)

### Laboratorios que fabrican palonosetrón

- [Medochemie Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/medochemie-limited/)
- [Accord Healthcare S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/)
- [Qilu Pharma Spain S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/qilu-pharma-spain-s-l/)
- [Laboratorio Reig Jofre, S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-reig-jofre-s-a/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Palonosetron)
[FERANT 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG Medochemie Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/ferant-83005/)[PALONOSETRON ACCORD 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/palonosetron-accord-1161104001/)[PALONOSETRON QILU 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG Qilu Pharma Spain S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/palonosetron-qilu-81572/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04AA05/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/palonosetr%C3%B3n)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=palonosetr%C3%B3n)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=80893)
