# PALONOSETRON QILU 250 MICROGRAMOS | Prospecto AEMPS

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/palonosetron-qilu-81572/
Descripción: Descubre para qué sirve PALONOSETRON QILU 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG (PALONOSETRON HIDROCLORURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y…

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# PALONOSETRON QILU 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: A04AA05 A04AA05: Palonosetron

Nº Registro AEMPS: 81572

Código

Nacional (CN):
714085

Laboratorio fabricante
[Qilu Pharma Spain S.L.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/qilu-pharma-spain-s-l/)
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## Información Esencial de PALONOSETRON QILU 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG

### Para qué sirve

Palonosetrón pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de la serotonina (5-HT3), que poseen la capacidad de bloquear la acción del compuesto químico serotonina (que puede provocar náuseas y vómitos). Palonosetrón se emplea en la prevención de las náuseas y los vómitos asociado...
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### Cómo tomar

Dosis: 250 microgramos
Vía: VÍA INTRAVENOSA

Normalmente, un médico o una enfermera le inyectarán palonosetrón unos 30 minutos antes de comenzar la quimioterapia. Adultos La dosis recomendada de palonosetrón es de 250 microgramos, administrada mediante una inyección rápida en una vena. Niños y ...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A continuación se enumeran los posibles efectos adversos y sus frecuencias: Adultos Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 d...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Palonosetrón Qilu y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Palonosetrón Qilu
- 3. Cómo usar Palonosetrón Qilu
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Palonosetrón Qilu
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Palonosetrón Qilu y para qué se utiliza
































Palonosetrón pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de la serotonina (5-HT 3 ) , que poseen la capacidad de bloquear la acción del compuesto químico serotonina (que puede provocar náuseas y vómitos).




Palonosetrón se emplea en la prevención de las náuseas y los vómitos asociados a la quimioterapia antineoplásica en adultos, adolescentes y niños de más de un mes de edad.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Palonosetrón Qilu
































No use Palonosetrón Qilu :




- si es alérgico a palonosetrón o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar palonosetrón :




- Si padece una obstrucción intestinal aguda o presenta antecedentes de estreñimiento de repetición.


- Si está usando palonosetrón además de otros medicamentos que puedan provocar un ritmo cardíaco anómalo, como amiodarona, nicardipina, quinidina, moxifloxacino, eritromicina, haloperidol, clorpromacina, quetiapina, tioridacina o domperidona.


- Si presenta antecedentes personales o familiares de alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT).


- Si padece otra enfermedad del corazón.


- Si padece un desequilibrio de determinados minerales de la sangre, como potasio y magnesio, que no haya sido tratado.




No se recomienda el uso de palonosetrón en los días posteriores a la quimioterapia, a menos que esté recibiendo otro ciclo de quimioterapia.




Uso de Palonosetrón Qilu con otros medicamentos




Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos:




ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), empleados para tratar la depresión o la ansiedad, que incluyen: fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram y escitalopram.




IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina), empleados para tratar la depresión o la ansiedad, que incluyen venlafaxina y duloxetina.




Embarazo y lactancia


Embarazo


Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, su médico no le administrará palonosetrón, a menos que su uso esté claramente indicado. Se desconoce si el palonosetrón puede provocar algún efecto dañino si se emplea durante el embarazo.




Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.




Lactancia


Se desconoce si palonosetrón se excreta en la leche materna. Si está en el período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar palonosetrón.




Conducción y uso de máquinas


El palonosetrón puede provocar mareo o cansancio. Si experimenta alguno de estos efectos, no conduzca ni utilice herramientas ni máquinas.




Palonosetrón Qilu contiene sodio


Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial; esto es, esencialmente «exento de sodio».



















### 3. Cómo usar Palonosetrón Qilu
































Normalmente, un médico o una enfermera le inyectarán palonosetrón unos 30 minutos antes de comenzar la quimioterapia.




Adultos


La dosis recomendada de palonosetrón es de 250 microgramos, administrada mediante una inyección rápida en una vena.




Niños y adolescentes (con edades comprendidas entre 1 mes y 17 años)


El médico decidirá la dosis, según el peso corporal. No obstante, la dosis máxima es de 1500 microgramos.




El palonosetrón se administrará mediante una perfusión lenta en una vena.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




A continuación se enumeran los posibles efectos adversos y sus frecuencias:




Adultos




Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)




- dolor de cabeza, mareo, estreñimiento y diarrea




Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)




- hipertensión o hipotensión


- latido cardíaco anormal o falta de flujo sanguíneo al corazón


- cambio en el color de la vena o las venas que se agrandan


- niveles anormalmente altos o bajos de potasio en sangre


- niveles altos de azúcar en la sangre o azúcar en la orina


- concentraciones bajas de calcio en sangre


- concentraciones altas del pigmento bilirrubina en la sangre


- concentraciones elevadas de determinadas enzimas hepáticas


- estado de ánimo elevado o sensación de ansiedad


- somnolencia o problemas para dormir


- disminución o pérdida de apetito


- debilidad, cansancio, fiebre o síntomas pseudogripales


- entumecimiento, sensación de ardor, picor o sensación de hormigueo en la piel


- erupción cutánea pruriginosa


- alteración de la vista o irritación ocular


- cinetosis


- pitidos en los oídos


- hipo, flatulencia, boca seca o indigestión


- dolor abdominal (de estómago)


- dificultad para orinar


- dolor articular


- anomalías en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT)




Muy raras (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 000 personas)




- Reacciones alérgicas al palonosetrón


Los signos de la reacción alérgica pueden incluir hinchazón de los labios, la cara, la lengua o la garganta, dificultad para respirar o colapsante; también podría notar picor, pápulas pruriginosas (habones), quemazón o dolor en el sitio de inyección




Niños y adolescentes:




Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):




- cefalea




Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):




- sensación de mareo


- movimientos corporales espasmódicos


- ritmo cardíaco anormal


- tos o dificultad respiratoria


- sangrado de nariz


- erupción cutánea pruriginosa o habones


- fiebre


- dolor en la zona de la infusión




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Palonosetrón Qilu
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.




Para un solo uso. Se deberá desechar toda solución sobrante no empleada.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el punto SIGRE de la farmacia o en cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Palonosetrón Qilu






- El principio activo es palonosetrón (en forma de hidrocloruro).


Cada mililitro de solución contiene 50 microgramos de palonosetrón. Cada vial de 5 ml de solución contiene 250 microgramos de palonosetrón.




- Los demás componentes son manitol, citrato sódico, ácido cítrico monohidrato y agua para preparaciones inyectables.




Aspecto del producto y contenido del envase




Palonosetrón Qilu solución inyectable es una solución transparente e incolora y se presenta en una caja que contiene un vial de vidrio de tipo I, de 6 ml de volumen, con tapón de goma de bromobutilo y cierre hermético de aluminio y plástico de 20 mm de grosor, que contiene 5 ml de solución. Cada vial contiene una dosis.




Se presenta en envases de 1 vial que contienen 5 ml de solución.




Titular de la autorización de comercialización


QILU PHARMA SPAIN S.L.


Paseo de la Castellana 40,


Planta 8, Madrid, 28046,


España




Responsable de la fabricación


Netpharmalab Consulting Services


Carretera de Fuencarral, 22


28108 – Alcobendas, Madrid


España




y




Kymos , S.L.


Ronda de Can Fatjó,


7B (Parque Tecnológico del Vallès),


Cerdanyola del Vallès, 08290


Barcelona, España




Representante local


Sun Pharma Laboratorios, S.L.


Rambla de Catalunya 53-55


08007 – Barcelona


España




Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:







Reino Unido

| 


Palonosetron hydrochloride 250 micrograms solution for injection

| 





Alemania

| 


Palonosetron onkovis 250 Mikrogramm Injektionslösung

| 





España

| 


Palonosetrón Qilu 250 microgramos solución inyectable EFG

| 





Dinamarca

| 


Palonosetron hydrochlorid QILU

| 






Fecha de la última revisión de este prospecto: 02/2017






La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es](https://www.aemps.gob.es) /



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81572/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/)

[A04 Antieméticos y antinauseosos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04/)

[A04A ANTIEMETICOS Y FARMACOS PARA LAS NAUSEAS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04A/)

[A04AA Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3)](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04AA/)

[A04AA05 Palonosetron](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04AA05/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/81572/P_81572.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/81572/FT_81572.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Dosis: 250 microgramos

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA INTRAVENOSA

## Principios activos

- PALONOSETRON HIDROCLORURO 0,25 mg

## Excipientes

- MANITOL (E-421) 207,50 mg
- CITRATO DE SODIO (E-331) 18,50 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### PALONOSETRON QILU 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 5 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 714085
Qilu Pharma Spain S.L.

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de palonosetrón
PALONOSETRON QILU 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG es un medicamento genérico
fabricado por Qilu Pharma Spain S.L.
con una dosis de 250 microgramos en forma de solución inyectable
. En España existen 4 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (palonosetrón).
Todos son medicamentos genéricos.Es fabricado por 4 laboratorios diferentes.
4
Medicamentos
Ver todos
4
Laboratorios
Ver todos

### 4 medicamentos con palonosetrón

- [FERANT 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/ferant-83005/)
- [PALONOSETRON ACCORD 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/palonosetron-accord-1161104001/)
- [PALONOSETRON QILU 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/palonosetron-qilu-81572/)
- [PALONOSETRON SALA 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/palonosetron-sala-80893/)

### Laboratorios que fabrican palonosetrón

- [Medochemie Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/medochemie-limited/)
- [Accord Healthcare S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/)
- [Qilu Pharma Spain S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/qilu-pharma-spain-s-l/)
- [Laboratorio Reig Jofre, S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-reig-jofre-s-a/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Palonosetron)
[FERANT 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG Medochemie Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/ferant-83005/)[PALONOSETRON ACCORD 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/palonosetron-accord-1161104001/)[PALONOSETRON SALA 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG Laboratorio Reig Jofre, S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/palonosetron-sala-80893/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04AA05/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/palonosetr%C3%B3n)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=palonosetr%C3%B3n)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=81572)
