# PALONOSETRON ACCORD 250 MICROGRAMOS | Prospecto AEMPS Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/palonosetron-accord-1161104001/ Descripción: Descubre para qué sirve PALONOSETRON ACCORD 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG (PALONOSETRON HIDROCLORURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - PALONOSETRON ACCORD 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # PALONOSETRON ACCORD 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España EFG Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: A04AA05 A04AA05: Palonosetron Nº Registro AEMPS: 1161104001 Código Nacional (CN): 712905 Laboratorio fabricante [Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20PALONOSETRON%20ACCORD%20250%20MICROGRAMOS%20SOLUCION%20INYECTABLE%20EFG%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fpalonosetron-accord-1161104001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20PALONOSETRON%20ACCORD%20250%20MICROGRAMOS%20SOLUCION%20INYECTABLE%20EFG&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fpalonosetron-accord-1161104001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fpalonosetron-accord-1161104001%2F) Copiar ## Información Esencial de PALONOSETRON ACCORD 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG ### Para qué sirve Palonosetron Accord pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de la serotonina (5HT3). Estos medicamentos tienen la capacidad de bloquear la acción de una sustancia química llamada serotonina, que puede causar náuseas y vómitos. Palonosetron Accord se utiliza en la prevención ... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 250 µg Vía: VÍA INTRAVENOSA Normalmente, un médico o una enfermera le inyectará Palonosetron Accord unos 30 minutos antes del inicio de la quimioterapia. Adultos La dosis recomendada de Palonosetron Accord es de 250 microgramos administrados en forma de una inyección rápida en ... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Adultos Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas dolor de cabeza mareos estreñimiento y diarrea. Poco frecuen... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Palonosetron Accord y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de que se le administre Palonosetron Accord - 3. Cómo se administra Palonosetron Accord - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Palonosetron Accord - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Palonosetron Accord y para qué se utiliza Palonosetron Accord pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de la serotonina (5HT 3 ). Estos medicamentos tienen la capacidad de bloquear la acción de una sustancia química llamada serotonina, que puede causar náuseas y vómitos. Palonosetron Accord se utiliza en la prevención de las náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia antineoplásica en adultos, adolescentes y niños mayores de un mes de edad. ### 2. Qué necesita saber antes de que se le administre Palonosetron Accord No use Palonosetron Accord: - si es alérgico a palonosetrón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermera antes de empezar a usar Palonosetron Accord - si tiene una obstrucción aguda en el intestino o una historia de estreñimiento repetido. - si está usando Palonosetron Accord junto con otros medicamentos que puedan producir un ritmo cardíaco anormal como por ejemplo amiodarona, nicardipina, quinidina, moxifloxacina, eritromicina, haloperidol, clorpromazina, quetiapina, tioridazina, domperidona. - si tiene una historia personal o familiar de alteraciones del ritmo cardiaco (prolongación del intervalo QT). - si tiene otros problemas de corazón. - si tiene un desequilibrio de ciertos minerales en la sangre, tales como el potasio y el magnesio, que no se ha tratado. No se recomienda usar Palonosetron Accord los días siguientes a la quimioterapia, a menos que se trate de otro ciclo de quimioterapia. Uso de Palonosetron Accord con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluidos: los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI) utilizados para tratar la depresión y/o la ansiedad, como fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram y escitalopram; los SNRI (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina) utilizados para tratar la depresión y/o la ansiedad, como venlafaxina y duloxetina. Embarazo y lactancia Embarazo Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, el médico no le administrará Palonosetron Accord a menos que sea claramente necesario. Se desconoce si Palonosetron Accord causa efectos nocivos cuando se utiliza durante el embarazo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento si está embarazada o cree que podría estar embarazada. Lactancia Se desconoce si Palonosetron Accord se encuentra en la leche materna. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Palonosetron Accord si está en período de lactancia. Conducción y uso de máquinas Palonosetron Accord puede causar mareos o cansancio. Si le afecta, no conduzca ni use herramientas o máquinas. Palonosetron Accord contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo se administra Palonosetron Accord Normalmente, un médico o una enfermera le inyectará Palonosetron Accord unos 30 minutos antes del inicio de la quimioterapia. Adultos La dosis recomendada de Palonosetron Accord es de 250 microgramos administrados en forma de una inyección rápida en una vena. Niños y adolescentes (desde 1 mes hasta 17 años de edad) El médico decidirá la dosis en función del peso corporal; no obstante, la dosis máxima es de 1500 microgramos. Palonosetron Accord se administrará como una perfusión lenta en una vena. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermera. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Adultos Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - dolor de cabeza - mareos - estreñimiento y diarrea. Poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - hipertensión o hipotensión - latido cardíaco anormal o falta de flujo sanguíneo al corazón - cambio en el color de la vena y/o venas que se agrandan - niveles anormalmente altos o bajos de potasio en sangre - niveles altos de azúcar en la sangre o azúcar en la orina - niveles bajos de calcio en la sangre - niveles altos del pigmento bilirrubina en la sangre - niveles altos de ciertas enzimas hepáticas - euforia o sensación de ansiedad - somnolencia o problemas para dormir - disminución o pérdida de apetito - debilidad, cansancio, fiebre o síntomas seudogripales - entumecimiento, quemazón, picor o sensación de hormigueo en la piel - exantema con picor - alteración de la vista o irritación ocular - enfermedad del movimiento - zumbido en los oídos - hipo, flatulencia, sequedad de boca o dispepsia - dolor abdominal (del estómago) - dificultad para orinar - dolor en las articulaciones - anomalías en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT) Muy raros pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas - Reacciones alérgicas a Palonosetron Accord. Los signos pueden incluir hinchazón de labios, cara, lengua o garganta, con dificultad para respirar o colapso; asimismo podría notar picor, erupción cutánea con habones (urticaria), quemazón o dolor en el lugar de administración. Niños y adolescentes: Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - dolor de cabeza Poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - mareos - movimientos espasmódicos - latido cardíaco anormal - tos o falta de aliento - sangrado nasal - exantema con picor o urticaria - fiebre - dolor en el lugar de administración de la perfusión Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Palonosetron Accord Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el vial después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Para un solo uso, eliminar cualquier resto de la solución. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Palonosetron Accord - El principio activo es palonosetrón (como clorhidrato). Cada ml de solución contiene 50 microgramos de palonosetrón. Cada vial de 5 ml de solución contiene 250 microgramos de palonosetrón. - Los demás componentes son manitol, edetato disódico, citrato sódico, ácido cítrico monohidrato, hidróxido sódico (para ajustar pH), ácido clorhídrico concentrado (para ajustar pH) y agua para preparaciones inyectables. (Ver la sección 2 Palonosetron Accord contiene sodio) Aspecto del producto y contenido del envase Palonosetron Accord solución inyectable es una solución transparente e incolora y se presenta en un envase de un vial de cristal de 6 ml con tapón de caucho de clorobutilo y sellado con un sello de aluminio despegable. Cada vial contiene una dosis. Tamaño del envase: un vial. Titular de la autorización de comercialización Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, España Responsables de la fabricación Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Países Bajos Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu/) . * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1161104001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/) [A04 Antieméticos y antinauseosos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04/) [A04A ANTIEMETICOS Y FARMACOS PARA LAS NAUSEAS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04A/) [A04AA Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3)](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04AA/) [A04AA05 Palonosetron](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04AA05/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1161104001/P_1161104001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1161104001/FT_1161104001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1161104001/IPE_1161104001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE Dosis: 250 µg Prescripción: Uso Hospitalario ## Vías de administración - VÍA INTRAVENOSA ## Principios activos - PALONOSETRON HIDROCLORURO 56,15 µg ## Excipientes - MANITOL (E-421) 41.50 mg - CITRATO DE SODIO (E-331) 2 mg - EDETATO MAGNESICO DISODICO 0.50 mg - SOLUCION DE HIDROXIDO DE SODIO C.S. mg/ml Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### PALONOSETRON ACCORD 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 5 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 712905 Accord Healthcare S.L.U. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de palonosetrón PALONOSETRON ACCORD 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG es un medicamento genérico fabricado por Accord Healthcare S.L.U. con una dosis de 250 µg en forma de solución inyectable . En España existen 4 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (palonosetrón). Todos son medicamentos genéricos.Es fabricado por 4 laboratorios diferentes. 4 Medicamentos Ver todos 4 Laboratorios Ver todos ### 4 medicamentos con palonosetrón - [FERANT 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/ferant-83005/) - [PALONOSETRON ACCORD 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/palonosetron-accord-1161104001/) - [PALONOSETRON QILU 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/palonosetron-qilu-81572/) - [PALONOSETRON SALA 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/palonosetron-sala-80893/) ### Laboratorios que fabrican palonosetrón - [Medochemie Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/medochemie-limited/) - [Accord Healthcare S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/) - [Qilu Pharma Spain S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/qilu-pharma-spain-s-l/) - [Laboratorio Reig Jofre, S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-reig-jofre-s-a/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Palonosetron) [FERANT 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG Medochemie Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/ferant-83005/)[PALONOSETRON QILU 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG Qilu Pharma Spain S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/palonosetron-qilu-81572/)[PALONOSETRON SALA 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG Laboratorio Reig Jofre, S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/palonosetron-sala-80893/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04AA05/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/palonosetr%C3%B3n) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=palonosetr%C3%B3n) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1161104001)