# OPATANOL 1 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/opatanol-02217001/
Descripción: Descubre para qué sirve OPATANOL 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION (OLOPATADINA HIDROCLORURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información…

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# OPATANOL 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: S01GX09 S01GX09: Olopatadina

Nº Registro AEMPS: 02217001

Código

Nacional (CN):
765644

Laboratorio fabricante
[Novartis Europharm Limited](https://www.mediinfo.es/laboratorio/novartis-europharm-limited/)
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## Información Esencial de OPATANOL 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

### Para qué sirve

Opatanol está indicado en el tratamiento de los signos y síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional. Conjuntivitis alérgica. Algunos elementos (llamados alérgenos) como el polen, el polvo doméstico o el pelo de los animales pueden causar reacciones alérgicas que dan lugar a picor y enrojecimie...
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### Cómo tomar

Dosis: 1 mg/ml
Vía: VÍA OFTÁLMICA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es una gota en un ojo o en los dos ojos, dos veces al...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han observado con Opatanol los siguientes efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Efe...
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Imágenes

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## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Opatanol y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Opatanol
- 3. Cómo usar Opatanol
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Opatanol
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Opatanol y para qué se utiliza
































Opatanol está indicado en el tratamiento de los signos y síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional.




Conjuntivitis alérgica. Algunos elementos (llamados alérgenos) como el polen, el polvo doméstico o el pelo de los animales pueden causar reacciones alérgicas que dan lugar a picor y enrojecimiento así como inflamación de la superficie de sus ojos.




Opatanol pertenece al grupo de medicamentos usados para el tratamiento de afecciones alérgicas de los ojos. Actúa reduciendo la intensidad de la reacción alérgica.























### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Opatanol
































No use Opatanol




- S i es alérgico (hipersensible) a la olopatadina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


- No debe usar Opatanol si está en periodo de lactancia.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Opatanol.


Debe retirar las lentes de contacto de sus ojos antes de usar Opatanol.




Niños


No utilice Opatanol en niños menores de 3 años. No administre este medicamento a niños menores de 3 años porque no hay datos que indiquen que sea seguro y actúe en niños menores de 3 años.




Otros medicamentos y Opatanol


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.




Si está utilizando otro colirio o pomada oftálmica, espere al menos 5 minutos entre la aplicación de cada medicamento. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.




Embarazo, lactancia y fertilidad


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada , consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




No debe utilizar Opatanol si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.






Conducción y uso de máquinas


Inmediatamente después de la aplicación de Opatanol puede notar que su visión es borrosa. No conduzca ni utilice máquinas hasta que este efecto haya desaparecido.




Opatanol contiene cloruro de benzalconio


Este medicamento contiene 0,5 mg de cloruro de benzalconio en cada 5 ml, lo que es equivalente a 0,1 mg/ml.




El conservante de Opatanol, cloruro de benzalconio, se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto. Retirar las lentes de contacto antes de usar este medicamento y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas.




El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si padece de ojo seco u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal del ojo). Consulte a su médico si siente una sensación extraña, escozor o dolor en el ojo después de usar este medicamento.




Opatanol contiene hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato




Este medicamento contiene 16,72 mg de fosfatos (en 63,05 mg de hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato) en cada frasco de 5 ml, lo que es equivalente a 3,34 mg/ml.




Si sufre de daño grave en la córnea (la capa trasparente de la parte frontal del ojo) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar visión borrosa por acumulación de calcio.

























### 3. Cómo usar Opatanol
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




La dosis recomendada es una gota en un ojo o en los dos ojos, dos veces al día - por la mañana y por la tarde.




Utilice esta cantidad a no ser que su médico le dé otras indicaciones. Sólo debe aplicarse Opatanol en los dos ojos si su médico así se lo ha indicado. Siga el tratamiento durante el periodo de tiempo indicado por su médico.




Sólo debe utilizarse Opatanol como gotas para los ojos.




PARA MÁS INFORMACIÓN VER CARA POSTERIOR




D ar vuelta la cara del prospecto.




Cómo usar Opatanol (continuación)



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1 2




Cantidad a utilizar


Ver cara anterior del prospecto






- Coja el frasco de Opatanol y sitúese ante un espejo.


- Lávese las manos.


- Coja el frasco y desenrosque el tapón.


- Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo de plástico del precinto antes de utilizar.


- Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y corazón.


- Incline la cabeza hacia atrás. Separe suavemente el párpado del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa, en la que deberá caer la gota (Figura 1).


- Acerque la punta del frasco al ojo. Puede serle útil el espejo.


- No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas, porque las gotas que quedan en el frasco podrían infectarse.


- Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de Opatanol cada vez.


- No apriete el frasco, está diseñado para que una suave presión sobre la base sea suficiente (Figura 2).


- Si se aplica las gotas en los dos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.


- Enrosque bien el tapón en el frasco inmediatamente después de utilizar el producto.




Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.




Si usa más Opatanol del que debe


Puede eliminarlo lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta la próxima aplicación.




Si olvidó usar Opatanol


Aplíquese una gota en cuanto se dé cuenta y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual. No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si interrumpe el tratamiento con Opatanol


No interrumpa el uso de este medicamento sin consultar previamente con su médico.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.























### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Se han observado con Opatanol los siguientes efectos adversos:


Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)




Efectos en el ojo


Dolor ocular, irritación ocular, ojo seco, sensación anormal en el ojo, molestia ocular.




Efectos generales


Dolor de cabeza, fatiga, nariz seca, mal sabor de boca.




Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)





Efectos en el ojo


Visión borrosa, disminuida o anormal, alteración corneal, inflamación de la superficie del ojo con o sin daño en la superficie, infección o inflamación de la conjuntiva, secreción ocular, sensibilidad a la luz, aumento de la producción de lágrimas, picor de ojo, enrojecimiento del ojo, anormalidad en el párpado, picazón, enrojecimiento, hinchazón o costra del párpado.





Efectos generales


Percepción de estímulos disminuida o anormal, mareo, moqueo, piel seca, inflamación de la piel.




Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)




Efectos en el ojo


Hinchazón en el ojo, hinchazón de la córnea, cambio del tamaño de la pupila.




Efectos Generales


Dificultad para respirar, síntomas alérgicos aumentados, tumefacción de la cara, adormecimiento, debilidad generalizada, náuseas, vómitos, infección de senos paranasales, enrojecimiento y picor en la piel.




En casos muy raros, a algunos pacientes con lesión grave en la capa transparente de la parte delantera del ojo (la córnea) les han aparecido manchas ensombrecidas en la córnea debido a una acumulación de calcio durante el tratamiento.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.























### 5. Conservación de Opatanol
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.




Para evitar infecciones, debe desechar el frasco cuatro semanas después de haberlo abierto por primera vez y utilizar un nuevo frasco. Anote la fecha de apertura en el espacio provisto en la etiqueta de cada frasco y caja.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Opatanol






- El principio activo es olopatadina. Cada ml de solución contiene 1 mg de olopatadina (como hidrocloruro).


- Los demás componentes son cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato (E339), ácido clorhídrico (E507) y/o hidróxido de sodio (E524) y agua purificada.




Aspecto del producto y contenido del envase


Opatanol es un líquido transparente e incoloro (una solución) que se presenta en un envase que contiene un frasco de 5 ml o tres frascos de plástico de 5 ml con un tapón de rosca.




Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización


Novartis Europharm Limited


Vista Building


Elm Park, Merrion Road


Dublin 4


Irlanda




Responsable de la fabricación


Novartis Farmacéutica, S.A.


Gran Via de les Corts Catalanes, 764


08013 Barcelona


España




Novartis Manufacturing N.V.


Rijksweg 14


2870 Puurs-Sint-Amands


Bélgica




Novartis Pharma GmbH


Roonstraße 25


D-90429 Nuremberg


Alemania




Siegfried El Masnou, S.A.


Camil Fabra 58


El Masnou


08320 Barcelona


España




Novartis Pharma GmbH


Sophie-Germain-Strasse 10


90443 Nürnberg


Alemania




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.







België/Belgique/Belgien


Novartis Pharma N.V.


Tél/Tel: +32 2 246 16 11



| 


Lietuva


SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas


Tel: +370 5 269 16 50

| 







????????


Novartis Bulgaria EOOD


???.: +359 2 489 98 28



| 


Luxembourg/Luxemburg


Novartis Pharma N.V.


Tél/Tel: +32 2 246 16 11



| 







Ceská republika


Novartis s.r.o.


Tel: +420 225 775 111

| 


Magyarország


Novartis Hungária Kft.


Tel.: +36 1 457 65 00

| 







Danmark


Novartis H ealthcare A/S


Tlf: +45 39 16 84 00



| 


Malta


Novartis Pharma Services Inc.


Tel: +356 2122 2872

| 







Deutschland


Novartis Pharma GmbH


Tel: +49 911 273 0

| 


Nederland


Novartis Pharma B.V.


Tel: +31 88 04 52 111



| 







Eesti


SIA Novartis Baltics Eesti filiaal


Tel: +372 66 30 810



| 


Norge


Novartis Norge AS


Tlf: +47 23 05 20 00

| 







Ελλ?δα


Novartis (Hellas) A.E.B.E.


Τηλ: +30 210 281 17 12



| 


Österreich


Novartis Pharma GmbH


Tel: +43 1 86 6570

| 







España


Novartis Farmacéutica, S.A.


Tel: +34 93 306 42 00

| 


Polska


Novartis Poland Sp. z o.o.


Tel.: +48 22 375 4888



| 





France


Novartis Pharma S.A.S.


T él: +33 1 55 47 66 00

| 


Portugal


Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.


Tel: +351 21 000 8600



| 





Hrvatska


Novartis Hrvatska d.o.o.


Tel. +385 1 6274 220

| 


România


Novartis Pharma Services Romania SRL


Tel: +40 21 31299 01



| 





Ireland


Novartis Ireland Limited


Tel: +353 1 260 12 55

| 


Slovenija


Novartis Pharma Services Inc.


Tel: +386 1 300 75 50



| 





Ísland


Vistor hf.


Sími: +354 535 7000

| 


Slovenská republika


Novartis Slovakia s.r.o.


Tel: + 421 2 5542 5439



| 





Italia


Novartis Farma S.p.A.


Tel: +39 02 96 54 1





| 


Suomi/Finland


Novartis Finland Oy


Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

| 





Κ?προς


Novartis Pharma Services Inc.


Τηλ: +357 22 690 690



| 


Sverige


Novartis Sverige AB


Tel: +46 8 732 32 00

| 





Latvija


SIA Novartis Baltics


Tel: +371 67 887 070



| 








Fecha de la última revisión d e este prospecto:




Otras fuentes de información




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/02217001/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[S Órganos de los sentidos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S/)

[S01 Oftalmológicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01/)

[S01G DESCONGESTIVOS Y ANTIALERGICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01G/)

[S01GX Otros antialergicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01GX/)

[S01GX09 Olopatadina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01GX09/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/02217001/P_02217001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/02217001/FT_02217001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/02217001/IPE_02217001.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COLIRIO EN SOLUCIÓN
Dosis: 1 mg/ml

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA OFTÁLMICA

## Principios activos

- OLOPATADINA HIDROCLORURO 1 mg

## Excipientes

- BENZALCONIO, CLORURO DE 0 -
- CLORURO DE SODIO 0 -
- HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO 0 -
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524) 0 - Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### OPATANOL 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml
7,74€
PVP IVA

CN: 765644
Novartis Europharm Limited

7,74€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de olopatadina
OPATANOL 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION es un medicamento de marca
fabricado por Novartis Europharm Limited
con una dosis de 1 mg/ml en forma de colirio en solución
. En España existen 3 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (olopatadina).
Es fabricado por 3 laboratorios diferentes.El precio de referencia es de 7,74 €.
3
Medicamentos
Ver todos
3
Laboratorios
Ver todos
7,74 €
Precio más bajo
Ranking

### 3 medicamentos con olopatadina

- [APADIN 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 7,74 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/apadin-80808/)
- [OLOPATADINA ABAMED 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 7,74 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/olopatadina-abamed-83595/)
- [OPATANOL 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 7,74 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/opatanol-02217001/)

### Laboratorios que fabrican olopatadina

- [Tiedra Farmaceutica S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/tiedra-farmaceutica-s-l/)
- [Qualix Pharma S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/qualix-pharma-s-l/)
- [Novartis Europharm Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/novartis-europharm-limited/)

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. APADIN 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 7,74 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/apadin-80808/)
- [2. OLOPATADINA ABAMED 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 7,74 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/olopatadina-abamed-83595/)
- [3. OPATANOL 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 7,74 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/opatanol-02217001/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Olopatadina)
[APADIN 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION Tiedra Farmaceutica S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/apadin-80808/)[OLOPATADINA ABAMED 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION Qualix Pharma S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/olopatadina-abamed-83595/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01GX09/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/olopatadina)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=olopatadina)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=02217001)
