# ONNIMIA 250 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/onnimia-84866/
Descripción: Descubre para qué sirve ONNIMIA 250 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG (FULVESTRANT), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# ONNIMIA 250 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: L02BA03 L02BA03: Fulvestrant

Nº Registro AEMPS: 84866

Código

Nacional (CN):
727938

Laboratorio fabricante
[Adamed Laboratorios S.L.U.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/adamed-laboratorios-s-l-u/)
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## Información Esencial de ONNIMIA 250 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG

### Para qué sirve

Onnimia contiene el principio activo fulvestrant, que pertenece al grupo de bloqueantes de estrógeno. Los estrógenos, un tipo de hormonas sexuales femeninas, pueden estar en algunos casos implicados en el desarrollo del cáncer de mama. Fulvestrant se utiliza: ? en monoterapia, para tratar mujeres po...
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### Cómo tomar

Dosis: 50 mg/ml
Vía: VÍA INTRAMUSCULAR

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es 500 mg de fulvestrant (dos inyecciones de 250 mg/5...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Puede necesitar tratamiento médico urgente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos: ? Reacciones alérgica...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Onnimia y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Onnimia
- 3. Cómo usar Onnimia
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Onnimia
- 6. Contenido de Onnimia

### 1. Qué es Onnimia y para qué se utiliza
































Onnimia contiene el principio activo fulvestrant, que pertenece al grupo de bloqueantes de estrógeno. Los estrógenos, un tipo de hormonas sexuales femeninas, pueden estar en algunos casos implicados en el desarrollo del cáncer de mama.




Fulvestrant se utiliza:


? en monoterapia, para tratar mujeres posmenopáusicas con un tipo de cáncer de mama llamado cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo, que es localmente avanzado o que se ha extendido a otras partes del cuerpo (metastásico), o


? en combinación con palbociclib para tratar a mujeres con un tipo de cáncer de mama llamado cáncer de mama con receptor hormonal positivo, cáncer de mama con receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo, que está localmente avanzado o que se ha extendido a otras partes del cuerpo (metastásico). Las mujeres que no hayan llegado a la menopausia también serán tratadas con un medicamento llamado agonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH).




Fulvestrant se puede administrar en combinación con palbociclib. Es importante que usted lea también el prospecto de palbociclib. Si tiene alguna pregunta sobre palbociclib, consulte a su médico.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Onnimia
































No use Onnimia:


- si es alérgica a fulvestrant o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)


- si está embarazada o en periodo de lactancia


- si presenta problemas hepáticos graves




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Onnimia si algo de esto le aplica:


- problemas de riñón o hígado


- recuento bajo de plaquetas (que ayudan a la coagulación de la sangre) o alteraciones hemorrágicas


- problemas previos de coágulos sanguíneos


- osteoporosis (pérdida de densidad ósea)


- alcoholismo




Niños y adolescentes


Onnimia no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años.




Uso de Onnimia con otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.


En particular, debe decir a su médico si está utilizando anticoagulantes (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos).




Embarazo y lactancia


No debe utilizar fulvestrant si está usted embarazada. Si puede quedarse embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras esté en tratamiento con Onnimia y durante dos años después de última dosis.




No debe dar el pecho mientras esté en tratamiento con fulvestrant.




Conducción y uso de máquinas


No se espera que fulvestrant afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, si se siente cansada después del tratamiento no conduzca ni utilice máquinas.




Uso en deportistas


Este medicamento contiene fulvestrant que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.




Onnimia contiene etanol (alcohol), alcohol bencílico, benzoato de bencilo y aceite de ricino refinado.




Este medicamento contiene un 10% p/v de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 500 mg por dosis, lo que equivale a 10 ml de cerveza o 4 ml de vino. Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.


El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en período de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.


Este medicamento contiene 500 mg de alcohol bencílico por inyección, lo que equivale a 100 mg/ml.


El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.


Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o en período de lactancia o si tiene enfermedades de hígado o riñón. Esto es debido a que se pueden acumular grandes cantidades de alcohol bencílico en su organismo y provocar efectos adversos (lo que se denomina “acidosis metabólica”).


Este medicamento contiene 750 mg de benzoato de bencilo por inyección, lo que equivale a 150 mg/ml.


Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves porque contiene aceite de ricino refinado.



















### 3. Cómo usar Onnimia
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




La dosis recomendada es 500 mg de fulvestrant (dos inyecciones de 250 mg/5 ml) administrada una vez al mes con una dosis adicional de 500 mg administrada 2 semanas después de la dosis inicial.




Su médico o enfermero le administrará fulvestrant mediante una inyección intramuscular lenta en cada uno de sus glúteos.




En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.





















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Puede necesitar tratamiento médico urgente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:




? Reacciones alérgicas (h ipersensibilidad), incluyendo hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden ser síntomas de reacciones anafilácticas


? Tromboembolismo (aumento del riesgo de coágulos sanguíneos)*


? Inflamación del hígado (hepatitis)


? Fallo hepático




Infor me inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero si nota alguno de los siguientes efectos adversos:




Efectos adversos muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)


? Reacciones en el lugar de la inyección, como dolor y/o inflamación


? Niveles anormales de enzimas hepáticos (en análisis de sangre)*


? Náuseas (sensación de malestar)


? Debilidad, cansancio*


? Dolor articular y musculoesquelético


? Sofocos


? Erupción cutánea


? Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluyendo hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.




Todos los efectos adversos restantes:




Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)


? Dolor de cabeza


? Vómitos, diarrea o pérdida del apetito*


? Infecciones del tracto urinario


? Dolo r de espalda*


? Aumento de bilirrubina (un pigmento de la bilis producido por el hígado)


? Tromboembolismo (aumento del riesgo de coágulos sanguíneos)*


? Niveles disminuidos de plaquetas (trombocitopenia)


? Hemorragia vaginal


? Dolor lumbar que se refleja en un lado de la pierna (ciática)


? Debilidad repentina, entumecimiento, hormigueo o pérdida de movimiento en su pierna, especialmente en un solo lado del cuerpo, problemas repentinos para caminar o de equilibrio (neuropatía periférica).




Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)


? Flujo vaginal espeso, blanquecino y candidiasis (infección)


? Hematoma y hemorragia en el lugar de la inyección


? Aumento de gamma-GT, un enzima hepático que se identifica en un análisis de sangre


? Inflamación del hígado (hepatitis)


? Fallo hepático


? Entumecimiento, hormigueo y dolor


? Reacciones anafilácticas.




* Incluye efectos adversos para los cuales no se puede evaluar el papel exacto de fulvestrant debido a la enfermedad subyacente.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es/](https://www.notificaram.es/) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Onnimia
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en las etiquetas de las jeringas después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).




Las desviaciones de temperatura fuera del rango de entre 2ºC y 8ºC deben ser controladas. Esto incluye evitar la conservación a temperaturas superiores a 30ºC, y que no exceda un periodo de 28 días, durante el cual la temperatura media de conservación del medicamento sea inferior a 25ºC (pero por encima de entre 2ºC y 8ºC). Tras las desviaciones de temperatura, el medicamento debe ser retornado de forma inmediata a las condiciones de conservación recomendadas (conservar y transportar refrigerado entre 2ºC y 8ºC). Las desviaciones de temperatura tienen un efecto acumulativo en la calidad del medicamento, no debiéndose superar el periodo de 28 días por encima de la duración de la caducidad de 2 años de Onnimia La exposición a temperaturas inferiores a 2ºC no dañará el medicamento, siempre y cuando éste no se conserve por debajo de los -20ºC.




Conservar la jeringa precargada en el embalaje original para protegerla de la luz.




Su profesional sanitario será el responsable de la conservación, uso y eliminación correctos de Onnimia.




Este medicamento puede presentar un riesgo para el medio acuático. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido de Onnimia
































Composición de Onnimia


- El principio activo es fulvestrant. Cada jeringa precargada (5 ml) contiene 250 mg de fulvestrant. Cada ml contiene 50 mg de fulvestrant.


- Los demás componentes (excipientes) son etanol (96 por ciento), alcohol bencílico, benzoato de bencilo y aceite de ricino refinado.




Aspecto del producto y contenido del envase


Onnimia es una solución viscosa, transparente, de incolora a amarilla en una jeringa precargada equipada con un cierre a prueba de manipulación, que contiene 5 ml de solución inyectable. Deben administrarse dos jeringas para recibir la dosis mensual recomendada de 500 mg.




Onnimia presenta 2 formatos, bien un envase que contiene 1 jeringa de vidrio precargada o bien un envase que contiene 2 jeringas de vidrio precargadas. Se proporcionan además agujas con sistema de seguridad (“BD SafetyGlide”) para su conexión al cuerpo de cada jeringa.




Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Titular de la autorización de comercialización


Adamed Laboratorios, S.L.U.


c/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª planta


28023 Aravaca - Madrid


España




Responsable de la fabricación




Laboratori FUNDACIO DAU


C/De la letra C, 12-14, Polígono Industrial de la Zona Franca


Barcelona 08040


España




Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:







Francia

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Fulvestrant Intas 250 mg, solution injectable en seringue préremplie

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Alemania

| 


Fulvestrant Intas 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze.

| 





España

| 


Onnimia 250 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG

| 








Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2020


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/) .


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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:




Onnimia 500 mg (2 x 250 mg/5 ml solución inyectable) debe administrarse empleando dos jeringas precargadas, ver sección 3.




Instrucciones de administración


Advertencia – No esterilizar en autoclave la aguja con sistema de seguridad (Aguja Hipodérmica Protegida “BD SafetyGlide”) antes de su uso. Las manos deben permanecer por detrás de la aguja en todo momento durante su uso y eliminación .




Para cada una de las dos jeringas:







? Retire el cuerpo de vidrio de la jeringa de la bandeja y compruebe que no está dañado.


? Abra el envase exterior de la aguja con sistema de seguridad (“SafetyGlide”).


? Antes de su administración, se deben inspeccio nar visualmente las soluciones parenterales en cuanto al contenido en partículas y a la decoloración.


? Mantenga la jeringa en posición vertical sujetándola por la parte estriada (C). Con la otra mano, sujete el tapón (A) e inclínelo cuidadosamente hacia a trás y adelante hasta que se desprenda la tapa y se pueda sacar, no la gire (ver Figura 1).

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Figura 1








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? Retire el tapón (A) tirando hacia arriba. Para mantener la esterilidad evite tocar la punta de la jeringa (B) (ver Figura 2)



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Figura 2




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? Acople la aguja con sistema de seguridad al “Luer-Lok” y enrósquela hasta que se acople firmemente (ver Figura 3).


? Compruebe que la aguja está acoplada al conector Luer antes de dejar de mantenerlo en posición vertical.


? Tire del capuchón protector de la aguj a en línea recta para no dañar el extremo de la misma.


? Lleve la jeringa cargada al punto de administración.


? Retire el capuchón protector de la aguja.


? Elimine el exceso de gas de la jeringa.



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Figura 3




| 





? Administre lentamente por vía intramuscular e n el glúteo (zona glútea) (1-2 minutos/inyección). Para una mayor comodidad, la posición de la aguja con el bisel hacia arriba tiene la misma orientación que el brazo de la palanca levantado (ver Figura 4).



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Figura 4




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? Tras la inyección, dé inmediatamen te un solo toque con el dedo en el brazo de la palanca para activar el mecanismo de protección (ver Figura 5). NOTA: Active alejado de su cuerpo y de los demás. Escuche el clic y confirme visualmente que la punta de la aguja está totalmente protegida.



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Figura 5



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Eliminación


Las jeringas precargadas son solo para un único uso.


Este medicamento puede presentar un riesgo para el medio acuático. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.























* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84866/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/)

[L02 Terapia endocrina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L02/)

[L02B ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L02B/)

[L02BA Antiestrogenos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L02BA/)

[L02BA03 Fulvestrant](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L02BA03/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/84866/P_84866.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/84866/FT_84866.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Dosis: 50 mg/ml

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA INTRAMUSCULAR

## Principios activos

- FULVESTRANT 50 mg

## Excipientes

- ETANOL AL 96% 100 mg
- ALCOHOL BENCILICO 100 mg
- BENZIL BENZOATO 150 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### ONNIMIA 250 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG 2 jeringas precargadas de 5 ml + 2 agujas
408,86€
PVP IVA

CN: 727938
Adamed Laboratorios S.L.U.

408,86€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de fulvestrant
ONNIMIA 250 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG es un medicamento genérico
fabricado por Adamed Laboratorios S.L.U.
con una dosis de 50 mg/ml en forma de solución inyectable en jeringa precargada
. En España existen 12 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (fulvestrant).
De estos, 11 son genéricos y 1 es de marca.Es fabricado por 10 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN INYECTABLE, SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA.Los precios de referencia para medicamentos con fulvestrant van desde 225,70 € hasta 408,86 €. ONNIMIA 250 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG tiene un precio de referencia de 408,86 €.
12
Medicamentos
Ver todos
10
Laboratorios
Ver todos
225,70 €
Precio más bajo
Ranking
408,86 €
Precio más alto
Ranking

### 12 medicamentos con fulvestrant

- [AFULTRANT 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 408,86 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/afultrant-80254/)
- [AMBIFUL 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 225,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ambiful-83793/)
- [FASLODEX 250 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE 225,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/faslodex-03269001/)
- [FULVESTRANT DR. REDDYS 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 408,86 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/fulvestrant-dr-reddys-82518/)
- [FULVESTRANT EUGIA 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 225,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/fulvestrant-eugia-88271/)
- [FULVESTRANT STADA 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 225,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/fulvestrant-stada-84420/)
- [FULVESTRANT STADAFARMA 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 225,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/fulvestrant-stadafarma-88722/)
- [FULVESTRANT TEVA 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 225,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/fulvestrant-teva-80910/)
- [FULVESTRANT VISO FARMACEUTICA 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 225,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/fulvestrant-viso-farmaceutica-85491/)
- [ONNIMIA 250 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 408,86 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/onnimia-84866/)
- [SIBUDEL 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 225,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/sibudel-80999/)
- [STRANTAS 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 408,86 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/strantas-83884/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican fulvestrant

- [Laboratorio Stada S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/)
- [Teva Pharma S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-pharma-s-l-u/)
- [Bexal Farmaceutica S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/bexal-farmaceutica-s-a/)
- [Ever Valinject Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/ever-valinject-gmbh/)
- [Astrazeneca Ab 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/astrazeneca-ab/)
- [Reddy Pharma Iberia S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/reddy-pharma-iberia-s-a/)
- [Eugia Pharma (Malta) Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/eugia-pharma-malta-limited/)
- [Glenmark Arzneimittel Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glenmark-arzneimittel-gmbh/)
- [Adamed Laboratorios S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/adamed-laboratorios-s-l-u/)
- [Accord Healthcare S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/)
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[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L02BA03/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/fulvestrant)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=fulvestrant)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=84866)
