OMNIC OCAS 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELICULA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Omnic

Ocas indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1 comprimido al día. Puede tomar Omnic Ocas con o sin comida, preferiblemente a la misma hora del día.

El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse.

Omnic Ocas es un comprimido diseñado especialmente para

que el principio activo, una vez ingerido el comprimido, sea liberado gradualmente. Es posible que usted observe un resto del comprimido en sus heces. No existe riesgo de pérdida de eficacia al haberse liberado ya el principio activo.

Normalmente, Omnic Ocas se prescribe durante

largos períodos de tiempo. Los efectos sobre la vejiga y la micción se mantienen durante el tratamiento a largo plazo con Omnic Ocas.

Si estima que la acción de Omnic Ocas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Omnic Ocas 0,4 del que debe La toma de demasiados comprimidos de Omnic Ocas puede conducir a un descenso no deseado de la presión arterial y a un aumento de la frecuencia cardiaca, con sensación de desmayo.

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En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Omnic Ocas 0,4

Si ha olvidado tomar Omnic Ocas tal como se le ha recomendado, puede tomar su dosis diaria de Omnic Ocas más tarde dentro del mismo día. En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente seguir tomando su comprimido diario tal como se le ha prescrito.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Omnic Ocas 0,4

Cuando el tratamiento con Omnic Ocas se abandona

prematuramente, pueden volver sus molestias originales. Por lo tanto, tome Omnic Ocas durante todo el tiempo que su médico le prescriba, incluso aunque sus molestias hayan desaparecido.

Consulte siempre a su médico si decide suspender el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Omnic Ocas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• mareo, especialmente al sentarse o al ponerse de pie
• eyaculación anormal (alteración de la eyaculación). Esto significa que el semen no se libera a través de la uretra, sino que va a la vejiga (eyaculación retrógrada) o que el volumen eyaculado se reduce o es inexistente (insuficiencia eyaculatoria). Este fenómeno es inofensivo Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
• dolor de cabeza, palpitaciones (el latido cardíaco es más rápido de lo normal y además perceptible), reducción de la presión sanguínea por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o tumbada a veces asociado a mareo, goteo u obstrucción nasal (rinitis), diarrea, sensación de náuseas y vómito, estreñimiento, debilidad (astenia), erupción cutánea, picor y ronchas (urticaria) Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
• desmayo e hinchazón súbita local de los tejidos blandos del cuerpo (como la garganta o la lengua), dificultad respiratoria y/o picor y erupción cutánea, a menudo como una reacción alérgica (angioedema) Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
• priapismo (erección no deseada, prolongada y dolorosa que requiere tratamiento médico inmediato)
• erupción cutánea, inflamación y ampollas en la piel y/o las membranas mucosas de los labios, ojos, boca, vías nasales o genitales (Síndrome de Stevens-Johnson) No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
• visión borrosa
• alteración de la visión
• sangrado de nariz (epistaxis)
• erupciones de la piel graves (eritema multiforme, dermatitis exfoliativa)
• ritmo cardiaco irregular anormal (fibrilación auricular, arritmia, taquicardia), dificultad para respirar (disnea).
• si va a someterse a una operación quirúrgica ocular debido a una opacidad del cristalino (cataratas) o a un aumento de la presión en el ojo (glaucoma), y ya está tomando o ha tomado anteriormente Omnic Ocas, durante la operación, la pupila puede dilatarse escasamente y el iris (parte circular coloreada del ojo), puede volverse flácido.
• boca seca

Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.

notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Omnic Ocas después de la fecha de caducidad que aparece en el blister después de “EXP” y en el estuche después de “CAD” (mes y año). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar este medicamento en el embalaje original.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE A de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Omnic Ocas 0,4

El principio activo es hidrocloruro de tamsulosina 0,4 mg.

Los demás componentes son: en el núcleo del comprimido: macrogol 7 .000.000, macrogol 8.000, estearato de magnesio (E470b), butilhidroxitolueno (E321), sílice coloidal (E551); en el recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464) y el colorante óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Omnic Ocas son redondos, amarillos,

recubiertos de una película y marcados con el código ‘04’.

Los comprimidos de Omnic Ocas están acondicionados en

blisters de aluminio los cuales están envasados en estuches de cartón de Omnic Ocas impresos. Los envases contienen 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 o 200 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños

de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Astellas Pharma Sp. z o.o.

Żwirki i Wigury 16C

02-092 Warszawa Polonia

Responsable de la fabricación

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden Holanda

Distribuido paralelamente por

Melyfarma S.L.

Téllez 1

28007 Madrid España

Este prospecto fue aprobado en 12/2013

La información detallada de este medicamento está disponible

en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y

Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)