Olmetec Plus contiene dos principios activos, olmes artán medoxomilo e hidroclorotiazida, que se utiliz an en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión): Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Disminu...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 1 comprimido de Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg al día. En el caso ...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamen to puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. No obstante, los siguientes efectos adversos pueden ser graves: 7 de 11 En casos raros pueden ocurrir reacciones alérgi...
Ver lista completa →Existen notas informativas o de seguridad relacionadas con este medicamento.
Olmetec Plus contiene dos principios activos, olmes artán medoxomilo e hidroclorotiazida, que se utiliz an en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión): Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial relajando los vasos sanguíneos.
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamen tos llamados diuréticos tiazídicos. Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del exceso de líquidos, aumentando la producción de orina por los riñones.
Solamente se dará Olmetec Plus si el tratamiento co n Olmetec (olmesartán medoxomilo) solo no ha controlado adecuadamente su presión arterial. La ad ministración conjunta de ambas sustancias activas e n Olmetec Plus contribuye a reducir la presión arteri al más que si cada una de las sustancias se adminis trara sola.
Puede ser que ya esté tomando medicamentos para tratar la presión arterial alta, pero su médico puede creer necesario que usted tome Olmetec Plus para bajarla más.
La presión arterial alta se puede controlar con medicamentos como Olmetec Plus comprimidos.
Probablemente, su médico también le ha recomendado que haga algunos cambios en su estilo de vida para ayudar a bajar la presión arterial (por ejemplo, perder peso, dejar de fumar, reducir el consumo de alcohol y reducir la cantidad de sal en su dieta). Su médico también le ha podido recomendar que haga ejercicio de forma regular, como caminar o nadar. Es importante seguir el consejo de su médico.
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No tome Olmetec Plus Si es alérgico a olmesartán medoxomilo o a hidroclorotiazida, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a sustancias similares a hidroclorotiazida (sulfonamidas).
Si está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar Olmetec Plus al inicio del embarazo - ver sección Embarazo).
Si tiene problemas renales. Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.
Si tiene niveles bajos de potasio o de sodio en sangre, niveles altos de calcio o de ácido úrico en sangre (con síntomas de gota o piedras en los riñones), que no mejoran al ser tratados.
Si tiene problemas hepáticos moderados o graves, o color amarillento de piel y ojos (ictericia), o problemas con el drenaje de bilis de la vesícula biliar (obstrucción biliar, ejemplo, por cálculos biliares).
Si cree que le sucede alguno de estos casos, o no e stá seguro, no tome los comprimidos. Hable con su médico y siga su consejo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Olmetec Plus.
Antes de tomar los comprimidos, dígale a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión): un inhibidor de la enzima convertidora de angiotens ina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskirén.
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Olmetec Plus”.
Antes de tomar los comprimidos, dígale a su médico si tiene alguno de los problemas de salud siguientes: Transplante de riñón.
Enfermedades hepáticas. Insuficiencia cardiaca o problemas con las válvulas cardiacas o del músculo cardiaco.
Vómitos (estando mareado) o diarrea, que es grave o se prolonga durante varios días.
Tratamiento con dosis elevadas de medicamentos que aumentan la eliminación de orina (diuréticos), o si está tomando una dieta baja en sal.
Problemas con las glándulas suprarrenales (ejemplo, hiperaldosteronismo primario).
Diabetes. Lupus eritematoso (una enfermedad autoinmune).
Alergia o asma. Si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una les ión de la piel inesperada durante el tratamiento. E l tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma). Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Olmetec Plus.
3 de 11 Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (como inflamación o líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si presenta disnea o dificultad para respirar grave después de tomar Olmetec Plus, acuda al médico inmediatamente Contacte con su médico si sufre cualquiera de los síntomas siguientes: Diarrea grave, persistente y que le cause una pérdi da de peso importante. Su médico evaluará sus síntomas y decidirá cómo seguir con su tratamiento para la presión arterial.
Disminución de la visión o dolor de ojo. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o un aumento de presión en el ojo y puede ocurrir desde unas horas a unas semanas tras tomar Olmetec Plus. Esto puede conducir a un empeoramiento de la visión permanente, si no se trata.
Su médico puede querer verle más a menudo y hacer algunos análisis si tiene alguno de estos problemas.
Olmetec Plus puede causar un aumento de los niveles de lípidos y de ácido úrico (que produce gota - hinchazón dolorosa de las articulaciones) en sangre . Su médico probablemente querrá hacer un análisis de sangre de vez en cuando para controlar estas posibles alteraciones.
Se puede producir un cambio de los niveles en sangr e de ciertas sustancias químicas llamadas electroli tos.
Su médico probablemente querrá hacer un análisis de sangre de vez en cuando para controlar esta posibl e alteración. Algunos signos de cambios electrolíticos son: sed, sequedad de boca, dolor muscular o calambres, músculos cansados, presión arterial baja (hipotensi ón), sensación de debilidad, lentitud, cansancio, somnolencia o inquietud, vómitos, menor necesidad d e orinar, frecuencia cardíaca rápida. Dígale a su médico si nota alguno de estos síntomas .
Al igual que ocurre con cualquier otro medicamento que reduzca la presión arterial, una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con alteracione s del flujo sanguíneo en el corazón o en el cerebro , puede producir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Por eso su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.
Si usted se va a hacer pruebas de la función paratiroidea, debe dejar de tomar Olmetec Plus antes de que estas pruebas se realicen.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Debe informar a su médico si está embarazada o pien sa que pudiera estarlo. No se recomienda el uso de Olmetec Plus al inicio del embarazo, y no se debe tomar si usted está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si lo toma en esta etapa (ver sección Embarazo).
Niños y adolescentes
Olmetec Plus no está recomendado para niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso de Olmetec Plus con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utiliz ando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
4 de 11 En particular, informe a su médico o farmacéutico sobre cualquiera de los siguientes medicamentos: Otros medicamentos reductores de la presión arterial (antihipertensivos), porque pueden incrementar el efecto de Olmetec Plus.
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones: Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Olmetec Plus” y “Advertencias y precauciones”).
Medicamentos que pueden alterar los niveles de potasio en sangre si se usan a la misma vez que Olmetec
Plus. Estos incluyen:
El litio (medicamento utilizado para tratar los cambios del estado de ánimo y algunos tipos de depresión) si se utiliza a la vez que Olmetec Plus puede verse incrementada su toxicidad. Si usted tiene que toma r litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos ( AINE) (medicamentos utilizados para aliviar el dolor, hinchazón y otros síntomas de la inflamación , incluyendo artritis), utilizados a la misma vez q ue Olmetec Plus pueden incrementar el riesgo de insufi ciencia renal y disminuir el efecto de Olmetec Plus.
Medicamentos inductores del sueño, sedantes y antid epresivos, usados junto con Olmetec Plus pueden causar una caída repentina de la presión arterial cuando se está de pie.
Algunos medicamentos como baclofeno y tubocurarina, empleados como relajantes musculares.
Amifostina y otros medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer, como ciclofosfamida o metotrexato.
Colestiramina y colestipol, medicamentos para disminuir los niveles de grasa en sangre.
Colesevelam hidrocloruro, un medicamento que disminuye el nivel de colesterol en sangre, ya que puede disminuir el efecto de Olmetec Plus. Puede ser que su médico le aconseje tomar Olmetec Plus al menos
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido de Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg al día. En el caso de que la presión arterial no se controle adecuadamente, su médico puede cambiar la dosis a 1 comprimido de Olmetec Plus 40 mg/25 mg al día.
Tome los comprimidos con agua. Si es posible, tome su dosis a la misma hora cada día, por ejemplo, a la hora del desayuno. Es importante que siga toma ndo Olmetec Plus hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Si toma más Olmetec Plus del que debe
Si toma más comprimidos de los que debe tomar o si un niño ingiere accidentalmente uno o más comprimidos, contacte inmediatamente con el médico o vaya al centro de urgencias del hospital más próximo y lleve con usted el envase del medicamento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consu lte inmediatamente a su médico o farmacéutico o lla me al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 9 1 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Olmetec Plus
Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis habitual a l día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Olmetec Plus
Es importante continuar tomando Olmetec Plus, salvo que su médico le diga que interrumpa el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamen to puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
No obstante, los siguientes efectos adversos pueden ser graves: 7 de 11 En casos raros pueden ocurrir reacciones alérgicas que pueden afectar a todo el cuerpo, con inflamación de la cara, boca y/o laringe, junto con picor y erupción cutánea. Si esto le sucede, deje de tomar Olmetec Plus y consulte inmediatamente con su médico .
En individuos sensibles o como resultado de una rea cción alérgica, Olmetec Plus puede hacer que la presión arterial baje demasiado. De forma poco frec uente se puede producir desvanecimiento o mareo.
Si esto le sucede, deje de tomar Olmetec Plus, cons ulte inmediatamente con su médico y permanezca tumbado en posición horizontal.
Frecuencia no conocida: Si experimenta coloración amarillenta del blanco de los ojos, orina oscura, picor de la piel, incluso si comenzó el tratamiento con Olmetec Plus hace tiempo, póngase en contacto con su médico inmediatamente quien evaluará sus síntomas y decidirá cómo continuar con el tratamiento para la presión arterial.
Olmetec Plus es una combinación de dos principios a ctivos. La información siguiente, en primer lugar, describe los efectos adversos notificados hasta aho ra con la combinación Olmetec Plus (además de los y a mencionados) y, en segundo lugar, los efectos adversos conocidos de los dos principios activos por separado.
Estos son otros efectos adversos conocidos hasta ahora con Olmetec Plus: Si estos efectos se producen, a menudo son leves y no es necesario que interrumpa el tratamiento.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Mareos, debilidad, dolor de cabeza, cansancio, dolo r de pecho, hinchazón de tobillos, pies, piernas, m anos o brazos.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Latido del corazón rápido e intenso (palpitaciones) , sarpullido, eccema, vértigo, tos, indigestión, do lor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, calambres mus culares y dolor muscular, dolor en las articulacion es, brazos y piernas, dolor de espalda, problemas de erección en el hombre, sangre en orina.
También se han observado poco frecuentemente algunos cambios en las pruebas sanguíneas que incluyen: Aumento de los niveles de grasa en sangre, aumento de urea ó ácido úrico en sangre, aumento de creatinina, aumento o disminución de los niveles de potasio en sangre, aumento de los niveles de calci o en sangre, aumento de azúcar en sangre, aumento en los valores de las pruebas de la función hepática. Su médico le controlará mediante un análisis de sangre y le dirá si debe tomar alguna medida.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Sensación de malestar, alteraciones de la concienci a, hinchazón de la piel (ronchas), insuficiencia re nal aguda.
También se han observado en casos raros algunos cambios en los resultados de pruebas analíticas en sangre que incluyen: Aumento de nitrógeno de urea en sangre, disminución de los valores de hemoglobina y de hematocrito. Su médico le controlará mediante un análisis de sangre y le dirá si debe tomar alguna medida.
Efectos adversos adicionales notificados con el uso de olmesartán medoxomilo o hidroclorotiazida solos, pero no con Olmetec Plus o en una mayor frecuencia:
Olmesartán medoxomilo:
8 de 11 Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Bronquitis, tos, congestión y secreción nasal, dolo r de garganta, dolor abdominal, indigestión, diarre a, náuseas, gastroenteritis, dolor en las articulacion es o en los huesos, dolor de espalda, sangre en ori na, infección del tracto urinario, síntomas parecidos a los de la gripe, dolor.
También se han observado frecuentemente algunos cambios en los resultados de pruebas analíticas en sangre que incluyen: Aumento de los niveles de grasa en sangre, aumento de urea o ácido úrico en sangre, aumento en los niveles de la función del hígado o de los músculos.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Reacciones alérgicas rápidas que pueden afectar a todo el cuerpo y pueden causar problemas de respiración, así como una rápida disminución de la presión arter ial que puede llevar incluso al desmayo (reacciones anafilácticas), inflamación de la cara, angina (dol or o sensación de malestar en el pecho, conocido co mo angina de pecho), sensación de malestar, erupción a lérgica cutánea, picor, exantema (erupción de la pi el), hinchazón de la piel (ronchas).
También se han observado poco frecuentemente algunos cambios en los resultados de pruebas analíticas en sangre que incluyen: Reducción del número de un tipo de células sanguíneas, llamadas plaquetas (trombocitopenia).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Deterioro de la función renal, falta de energía.
También se han observado raramente algunos cambios en los resultados de pruebas analíticas en sangre que incluyen: Aumento de potasio en sangre.
Hidroclorotiazida: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): Cambios en las pruebas sanguíneas incluyendo: aumento de grasa en sangre y de los niveles de acido úrico.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Sensación de confusión, dolor abdominal, malestar d e estómago, sensación de hinchazón, diarrea, náusea s, vómitos, estreñimiento, excreción de glucosa en orina.
También se han observado algunos cambios en los resultados de pruebas analíticas en sangre que incluyen: Aumento de los niveles de creatinina, urea, calcio y azúcar en sangre, disminución de los niveles de cloruro, potasio, magnesio y sodio en sangre. Aumento de la amilasa sérica (hiperamilasemia).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Disminución o pérdida de apetito, dificultad grave para respirar, reacciones anafilácticas de la piel (reacciones de hipersensibilidad), empeoramiento de miopía preexistente, eritema, reacciones cutáneas por sensibilidad a la luz, picor, puntos o manchas de color morado e n la piel debidas a pequeñas hemorragias (púrpura), hinchazón de la piel (ronchas).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Inflamación y dolor de las glándulas salivales, disminución del número de glóbulos blancos, disminución del número de plaquetas en sangre, anemia, depresión de la médula ósea, inquietud, depresión, problemas pa ra dormir, sensación de pérdida de interés (apatía), hormigueo y entumecimiento, ataques (convulsiones), visión amarilla, visión borrosa, sequedad de ojos, latido irregular del corazón, inflamación de los vasos sanguíneos, coágulos de sangre (trombosis o embolia), inflamación del pulmón, acumulación de líquido en 9 de 11 los pulmones, inflamación del páncreas, ictericia, infección en la vesícula biliar, síntomas de lupus eritematoso (como erupción cutánea, dolores articul ares y frío en manos y dedos), reacciones alérgicas cutáneas, descamación y ampollas en la piel, inflamación no-infecciosa del riñón (nefritis intersticial), fiebre, debilidad muscular (que causa a veces alteración del movimiento).
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Desequilibrio electrolítico que puede causar un niv el anormalmente reducido de cloruro en sangre (alcalosis hipoclorémica), obstrucción en el intestino (íleo paralítico).
Dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión).
Efectos adversos no conocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Disminución de la visión o dolor de ojo (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Olmetec Plus
Los principios activos son:
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg: cada comprimido recubie rto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato*, hiprolosa de baja sustitución, hiprolosa, estearato de magnesio, dióxido de titani o (E171), talco, hipromelosa y óxidos de hierro (II I) (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos amarillo-rojizos, ovalados, de 15 x 7 mm, con la inscripción “C23” en una cara.
Olmetec Plus comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 x 28 y 10 x 30 comprimidos, y en envases con blisters precortados unidosis de 10, 50 y 500 comprimidos.
No todos los envases están comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Daiichi Sankyo Belgium S.A.
Boulevard de France, 3-5
B-1420 Braine-l’Alleud, Bélgica
Responsable de la fabricación
Daiichi sankyo europe gmbh
Luitpoldstrasse 1
D-85276 Pfaffenhofen Alemania O Qualiphar N.V.
Rijksweg 9, B-2880 Bornem
Bélgica
Berlin-chemie ag
Glienicker Weg 125,
D-12489 Berlín Alemania
Distribuido paralelamente por:
Elam Pharma Labs S.L., C/Biar 62, 03330 Crevillente (Alicante) Este medicamento está autorizado en los estados mie mbros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Olmetec Plus
Bélgica: Olmetec Plus
Dinamarca: Olmetec Plus
Alemania: Olmetec Plus
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Grecia: Olmetec Plus
Finlandia: Olmetec Plus
Francia: CoOlmetec
Islandia: Olmetec Plus
Irlanda: Benetor Plus
Italia: Olmegan
Luxemburgo: Olmetec Plus
Países Bajos: Olmetec HCTZ
Noruega: Olmetec Comp
Portugal: Olmetec Plus
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España: Olmetec Plus
Reino Unido: Olmetec Plus
Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2022
Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medi camento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el interior del cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/info/72 695
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).