# NUSTENDI 180 mg/10 mg | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/nustendi-1201424002/
Descripción: Descubre para qué sirve NUSTENDI 180 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (BEMPEDOICO ACIDO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# NUSTENDI 180 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: C10BA10 C10BA10: Acido bempedoico y ezetimiba

Nº Registro AEMPS: 1201424002

Código

Nacional (CN):
729841

Laboratorio fabricante
[Daiichi Sankyo Europe Gmbh](https://www.mediinfo.es/laboratorio/daiichi-sankyo-europe-gmbh/)
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## Información Esencial de NUSTENDI 180 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

### Para qué sirve

Qué es Nustendi y cómo actúa Nustendi es un medicamento que reduce los niveles de colesterol “malo” (también denominado “colesterol LDL”), un tipo de grasa, en la sangre. Nustendi también puede ayudar a reducir el riesgo cardiovascular al disminuir los niveles del colesterol malo. Nustendi contiene ...
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### Cómo tomar

Dosis: 180 mg/10 mg
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de un comprimido diario. Si está tomando colestira...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si tiene alguno de los siguientes efectos adversos (frecuencias no conoci...
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## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Nustendi y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nustendi
- 3. Cómo tomar Nustendi
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Nustendi
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Nustendi y para qué se utiliza


































Qué es Nustendi y cómo actúa




Nustendi es un medicamento que reduce los niveles de colesterol “malo” (también denominado “colesterol LDL”), un tipo de grasa, en la sangre. Nustendi también puede ayudar a reducir el riesgo cardiovascular al disminuir los niveles del colesterol malo.




Nustendi contiene dos principios activos que reducen el colesterol de dos maneras:




- el ácido bempedoico reduce la producción de colesterol en el hígado y aumenta la eliminación de colesterol LDL de la sangre;


- ezetimiba actúa en el intestino reduciendo la cantidad de colesterol absorbida de los alimentos.




Para qué se utiliza Nustendi






- Adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, que son enfermedades que producen niveles elevados de colesterol en la sangre. Se administra además de una dieta reductora del colesterol.


- Adultos con niveles elevados de colesterol en sangre que ya tienen una enfermedad cardiovascular o tienen otras afecciones que les exponen a un mayor riesgo de presentar eventos cardiovasculares.




Nustendi se administra:




- si ha estado usando una estatina (como simvastatina, medicamento que se utiliza habitualmente para tratar el colesterol alto), junto con ezetimiba y no reduce su colesterol LDL suficientemente;


- si ha estado usando ezetimiba y no reduce su colesterol LDL suficientemente;


- para sustituir el ácido bempedoico y ezetimiba ha estado usando estos medicamentos en comprimidos separados.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nustendi


































No tome Nustendi






- si es alérgico al ácido bempedoico, a ezetimiba o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);


- si está embarazada;


- si está en periodo de lactancia;


- si toma más de 40 mg de simvastatina al día (otro medicamento que se usa para reducir el colesterol);


- con una estatina si tiene actualmente problemas de hígado.


- Nustendi contiene ezetimiba. Cuando Nustendi se administra junto con una estatina, debe leer toda la información relativa a ezetimiba en el prospecto de esa estatina específica.




Advertencias y precauciones




Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Nustendi:




- si alguna vez ha tenido gota;


- si tiene problemas de riñón graves;


- si tiene problemas de hígado moderados o graves. No se recomienda Nustendi en este caso.




Su médico debe hacerle un análisis de sangre antes de que empiece a tomar Nustendi con una estatina (medicamento utilizado para bajar el colesterol). Se hace para comprobar cómo está funcionando su hígado.




Si está tomando estatinas, consulte inmediatamente a su médico si observa dolor, sensibilidad o debilidad muscular inexplicable (ver Otros medicamentos y Nustendi).




Si tiene intención de quedarse embarazada, consulte antes a su médico. Su médico le indicará cómo dejar de tomar Nustendi antes de interrumpir cualquier método anticonceptivo.




Niños y adolescentes




No administre Nustendi a niños y adolescentes menores de 18 años. No se ha estudiado el uso de Nustendi en este grupo de edad.




Otros medicamentos y Nustendi




Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes principios activos:




- Atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina, simvastatina (usados para reducir el colesterol y conocidos como estatinas).


El riesgo de enfermedad muscular puede aumentar al tomar una estatina y Nustendi. Informe a su médico inmediatamente sobre cualquier dolor, sensibilidad o debilidad muscular no explicables.




- Bosentán (usado para tratar una enfermedad llamada hipertensión arterial pulmonar).


- Fimasartán (usado para tratar la tensión arterial alta y la insuficiencia cardíaca).


- Asunaprevir, glecaprevir, grazoprevir, voxilaprevir (usados para tratar la hepatitis C).


- Fenofibrato o gemfibrozilo (también usados para reducir el colesterol).


No se dispone de información sobre los efectos del uso de Nustendi con medicamentos que reducen el colesterol, denominados fibratos.




- Ciclosporina (con frecuencia usada en pacientes sometidos a trasplantes).


- Colestiramina (también usada para reducir el colesterol), porque afecta a la forma en que actúa la ezetimiba.


- Medicamentos para evitar los coágulos de sangre, como warfarina así como acenocumarol, fluindiona y fenprocumona.




Embarazo y lactancia




No tome este medicamento si está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada, ya que existe una posibilidad de que pueda dañar al feto. Si se quedase embarazada mientras esté tomando este medicamento, llame inmediatamente a su médico y deje de tomar Nustendi.






- Embarazo


Antes de iniciar el tratamiento, debe confirmar que no está embarazada y que está usando un anticonceptivo eficaz, según lo aconsejado por su médico. Si está usando la píldora y sufre un episodio de diarrea o vómitos que dure más de 2 días, debe usar un método anticonceptivo alternativo (p. ej., preservativos, diafragma) durante 7 días tras la resolución de los síntomas.




Si, después de haber iniciado el tratamiento con Nustendi, decide que le gustaría quedarse embarazada, informe a su médico, ya que tendrá que cambiar su tratamiento.






- Lactancia


No tome Nustendi si está en periodo de lactancia porque no se sabe si Nustendi pasa a la leche materna.




Conducción y uso de máquinas




La influencia de Nustendi sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.




Sin embargo, algunas personas se marean después de tomar Nustendi. Evite conducir o usar máquinas si piensa que su capacidad de reacción está disminuida.




Nustendi contiene lactosa y sodio.




Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.




Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.





















### 3. Cómo tomar Nustendi


































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




La dosis recomendada es de un comprimido diario.




Si está tomando colestiramina, tome Nustendi al menos 2 horas antes o al menos 4 horas después de tomar colestiramina.




Trague el comprimido entero con comida o entre comidas.




Si toma más Nustendi del que debe




Consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.




Si olvidó tomar Nustendi




Si se da cuenta de que se ha olvidado:




- una dosis más tarde el mismo día, tome la dosis olvidada y tome la dosis siguiente a la hora habitual al día siguiente.


- la dosis del día anterior, tome su comprimido a la hora habitual y no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.




Si interrumpe el tratamiento con Nustendi




No deje de tomar Nustendi sin el permiso de su médico, ya que su colesterol puede aumentar otra vez.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.





















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Póngase en contacto inmediatamente con su médico si tiene alguno de los siguientes efectos adversos (frecuencias no conocidas):




- Dolor, sensibilidad o debilidad muscular (miopatía/rabdomiólisis)


- color amarillento en la piel y los ojos, dolor abdominal, orina oscura, tobillos inflamados, disminución del apetito y sensación de cansancio, que podrían ser signos de problemas de hígado (hepatitis)


- reacciones alérgicas, como erupción y urticaria; erupción de color rojo elevada, en ocasiones con lesiones en forma de diana (hipersensibilidad/eritema multiforme)


- dificultad para respirar o hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua (anafilaxia/angioedema)


- cálculos biliares o inflamación de la vesícula biliar (colelitiasis/colecistitis), que puede provocar dolor abdominal, náuseas y vómitos, inflamación del páncreas, con frecuencia con dolor abdominal intenso (pancreatitis)


- disminución de las plaquetas, que puede provocar hematomas/hemorragias (trombopenia)




Pueden aparecer otros efectos adversos con las siguientes frecuencias:




Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)




- disminución del número de glóbulos rojos (anemia)


- disminución de la hemoglobina (proteína de los glóbulos rojos que transporta oxígeno)


- aumento de los niveles de ácido úrico en sangre


- niveles elevados de ácido úrico en la sangre que causan hinchazón y dolor en las articulaciones (gota)


- disminución del apetito


- mareos, dolor de cabeza


- tensión arterial alta


- tos


- estreñimiento, diarrea, dolor abdominal


- náuseas


- sequedad de boca


- hinchazón abdominal y gases, inflamación del revestimiento del estómago (gastritis)


- análisis de sangre que indican alteraciones en el hígado


- espasmos musculares, dolor muscular, dolor en los hombros, piernas o brazos, dolor de espalda


- análisis de sangre que muestran un aumento de la creatina-cinasa (análisis de laboratorio de daño muscular)


- debilidad muscular, dolor en las articulaciones (artralgia)


- aumento de la creatinina y del nitrógeno ureico en sangre (análisis de laboratorio de la función renal)


- cansancio (fatiga) o debilidad (astenia) no habituales


- disminución de la tasa de filtración glomerular (medida del funcionamiento de los riñones)




Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)




- sofocos


- dolor en la parte superior del estómago, ardor de estómago, indigestión


- picor


- hinchazón de las piernas o de las manos


- dolor de cuello, dolor de pecho, dolor


- pérdida de peso


- debilidad muscular




Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)




- sensación de hormigueo


- depresión


- falta de aliento




Comunicación de efectos adversos




Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento





















### 5. Conservación de Nustendi


































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de EXP/CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de Nustendi






- Los principios activos son ácido bempedoico y ezetimiba. Cada comprimido recubierto con película contiene 180 mg de ácido bempedoico y 10 mg de ezetimiba.


- Los demás componentes son:




- lactosa monohidrato (ver final de la sección 2 “Nustendi contiene lactosa y sodio”)


- celulosa microcristalina (E460)


- carboximetilalmidón sódico (grado tipo A) (ver final de la sección 2 “Nustendi contiene lactosa y sodio”)


- hidroxipropilcelulosa (E463)


- estearato de magnesio (E470b)


- sílice coloidal anhidra (E551)


- laurilsulfato de sodio (E487) (ver final de la sección 2 “Nustendi contiene lactosa y sodio”)


- povidona (K30) (E1201)


- alcohol (poli)vinílico parcialmente hidrolizado (E1203), talco (E553b), dióxido de titanio (E171), laca de aluminio de índigo carmín (E132), monocaprilocaprato de glicerol, laca de aluminio FCF azul brillante (E133)




Aspecto del producto y contenido del envase




Los comprimidos recubiertos con película son azul, ovalados, con la inscripción “818” en un lado y “ESP” en el otro lado. Tamaño del comprimido: 15 mm × 7 mm × 5 mm.




Nustendi se presenta en blísteres de plástico/aluminio en cajas de 10, 14, 28, 30, 84, 90, 98 o 100 comprimidos recubiertos con película o en blísteres unidosis en cajas de 10 x 1, 50 x 1 o 100 x 1 comprimido recubierto con película .




Puede que en su país solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización




Daiichi Sankyo Europe GmbH


Zielstattstrasse 48


81379 Múnich


Alemania




Responsable de la fabricación




Daiichi Sankyo Europe GmbH


Luitpoldstrasse 1


85276 Pfaffenhofen


Alemania




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:







België/Belgique/Belgien


Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A


Tél/Tel: +32-(0) 2 227 18 80





| 


Lietuva


Zentiva, k.s.


Tel: +370 52152025

| 







| 


Luxembourg/Luxemburg


Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A


Tél/Tel: +32-(0) 2 227 18 80



| 





Ceská republika


Zentiva, k.s.


Tel: +420 267 241 111

| 


Magyarország


Daiichi Sankyo Europe GmbH


Tel.: +49-(0) 89 7808 0



| 





Danmark


Daiichi Sankyo Europe GmbH


Tlf.: +49-(0) 89 7808 0

| 


Malta


Daiichi Sankyo Europe GmbH


Tel: +49-(0) 89 7808 0



| 







Deutschland


Daiichi Sankyo Deutschland GmbH


Tel: +49-(0) 89 7808 0

| 


Nederland


Daiichi Sankyo Nederland B.V.


Tel: +31-(0) 20 4 07 20 72

| 







Eesti


Zentiva, k.s.


Tel: +372 52 70308



| 


Norge


Daiichi Sankyo Europe GmbH


Tlf: +49-(0) 89 7808 0

| 







Ελλ?δα


Daiichi Sankyo Europe GmbH


Τηλ: +49 -(0) 89 7808 0

| 


Österreich


Daiichi Sankyo Austria GmbH


Tel: +43 (0) 1 485 86 42 0

| 







España


Daiichi Sankyo España, S.A.


Tel: +34 91 539 99 11

| 


Polska


Daiichi Sankyo Europe GmbH


Tel.: +49-(0) 89 7808 0

| 







France


Organon France


Tél: +33 (0) 1 57 77 32 00

| 


Portugal


Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA


Tel: +351 21 4232010

| 







Hrvatska


Zentiva d.o.o.


Tel: + 385 1 6641 830



| 


România


Daiichi Sankyo Europe GmbH


Tel: +49-(0) 89 7808 0

| 







Ireland


Daiichi Sankyo Ireland Ltd


Tel: +353-(0) 1 489 3000

| 


Slovenija


Daiichi Sankyo Europe GmbH


Tel: +49-(0) 89 7808 0

| 







Ísland


Daiichi Sankyo Europe GmbH


Sími: +49-(0) 89 7808 0

| 


Slovenská republika


Zentiva, a.s.


Tel: +421 2 3918 3010

| 







Italia


Daiichi Sankyo Italia S.p.A.


Tel: +39-06 85 2551

| 


Suomi/Finland


Daiichi Sankyo Europe GmbH


Puh/Tel: +49-(0) 89 7808 0

| 







Κ?προς


Daiichi Sankyo Europe GmbH


Τηλ: +49-(0) 89 7808 0

| 


Sverige


Daiichi Sankyo Europe GmbH


Tel: +49-(0) 89 7808 0

| 







Latvija


Zentiva, k.s.


Tel: +371 67893939

| 








Fecha de la última revisión de este prospecto: 05/2025.




Otras fuentes de información




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [https://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) .





















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1201424002/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[C Sistema cardiovascular](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C/)

[C10 Agentes modificadores de los lípidos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C10/)

[C10B AGENTES MODIFICADORES DE LOS LIPIDOS, COMBINACIONES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C10B/)

[C10BA Combinaciones de varios agentes modificadores de los lipidos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C10BA/)

[C10BA10 Acido bempedoico y ezetimiba](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C10BA10/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1201424002/P_1201424002.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1201424002/FT_1201424002.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1201424002/IPE_1201424002.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Dosis: 180 mg/10 mg

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- BEMPEDOICO ACIDO 180 mg
- EZETIMIBA 10 mg

## Excipientes

- LACTOSA MONOHIDRATO 75 mg
- LAURILSULFATO DE SODIO 2 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### NUSTENDI 180 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos
74,32€
PVP IVA

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Daiichi Sankyo Europe Gmbh

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## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/%C3%A1cido_bempedoico_%2B_ezetimiba)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=%C3%A1cido%20bempedoico%20%2B%20ezetimiba)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1201424002)
