# NUCALA 100 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/nucala-1151043005/
Descripción: Descubre para qué sirve NUCALA 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (MEPOLIZUMAB), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# NUCALA 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: R03DX09 R03DX09: Mepolizumab

Nº Registro AEMPS: 1151043005

Código

Nacional (CN):
726684

Laboratorio fabricante
[Glaxosmithkline Trading Services Limited](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-trading-services-limited/)
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## Información Esencial de NUCALA 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

### Para qué sirve

Nucala contiene la sustancia activa mepolizumab, un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína diseñada para reconocer una sustancia diana específica en el cuerpo. Se utiliza para tratar el asma grave y la GEPA (Granulomatosis Eosinofílica con Poliangeítis) en adultos, adolescentes y niños a partir ...
Ver detalles completos →

### Cómo tomar

Dosis: 100 mg
Vía: VÍA SUBCUTÁNEA

Nucala se administra mediante una inyección justo bajo su piel (inyección subcutánea). Su médico o enfermero decidirá si usted o su cuidador pueden inyectar Nucala. Si lo consideran apropiado, usted o su cuidador recibirán el entrenamiento para utili...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos causados por Nucala son generalmente de leves a moderados, aunque ocasionalmente pueden ser graves. R...
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## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Nucala y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nucala
- 3. Cómo usar Nucala
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Nucala
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Nucala y para qué se utiliza


































Nucala contiene la sustancia activa mepolizumab , un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína diseñada para reconocer una sustancia diana específica en el cuerpo. Se utiliza para tratar el asma grave y la GEPA (Granulomatosis Eosinofílica con Poliangeítis) en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años. También se utiliza para tratar la RSCcPN (Rinosinusitis Crónica con Pólipos Nasales) y el SHE (Síndrome Hipereosinofílico) en adultos.




Mepolizumab, la sustancia activa de Nucala, bloquea una proteína llamada interleucina-5 . Al bloquear la acción de esta proteína, se limita la producción de eosinófilos por la médula ósea y disminuye el número de eosinófilos en la sangre y los pulmones.




Asma eosinofílica grave




Algunas personas con asma grave tienen demasiados eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) en la sangre y los pulmones. Esta condición se llama asma eosinofílica – el tipo de asma que Nucala puede tratar.




Si usted o su hijo ya están usando medicamentos como inhaladores a dosis altas, pero su asma no está bien controlado por estos medicamentos, Nucala puede reducir el número de ataques de asma.

Si está tomando medicamentos llamados corticosteroides orales , Nucala también puede ayudar a reducir la dosis diaria que necesita para controlar su asma.




R inosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN)




La RSCcPN es una enfermedad en la cual las personas tiene demasiados eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) en la sangre, en los tejidos que recubren la nariz y en los senos nasales. Esto puede producir síntomas tales como congestión nasal y pérdida de olfato, así como crecimientos blandos gelatinosos (llamados pólipos nasales) que se forman dentro de la nariz.




Nucala reduce el número de eosinófilos en la sangre y puede reducir el tamaño de sus pólipos, aliviando la congestión nasal y ayudando a prevenir la cirugía de pólipos nasales.


Nucala también puede ayudar a reducir la necesidad de corticosteroides orales para controlar sus síntomas.




Granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (GEPA)




GEPA es una enfermedad en la que las personas tienen demasiados eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) en la sangre y los tejidos y además tienen alguna forma de vasculitis . Esto significa que hay inflamación en los vasos sanguíneos. Esta enfermedad afecta más comúnmente a los pulmones y los senos nasales, pero a menudo afecta a otros órganos como la piel, el corazón y los riñones.




Nucala puede controlar o retrasar un brote de estos síntomas de GEPA. Este medicamento puede también ayudar a reducir la dosis diaria de corticosteroides orales que necesita para controlar sus síntomas.




Síndrome hipereosinofílico (SHE)




El síndrome hipereosinofílico (SHE) es una enfermedad en la que hay un elevado número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) en la sangre. Estas células pueden dañar los órganos del cuerpo, en particular el corazón, pulmones, nervios y la piel.


Nucala ayuda a reducir sus síntomas y previene los brotes. Si está tomando medicamentos conocidos comúnmente como corticosteroides orales , Nucala también puede ayudar a reducir la dosis diaria de estos, que necesita para controlar sus síntomas y brotes de SHE.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nucala
































No use Nucala:




- si es alérgico a mepolizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).




- Consulte con su médico si piensa que esto le aplica.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico antes de empezar a usar Nucala.




Empeoramiento del asma


Algunas personas tienen efectos adversos relacionados con el asma, o su asma puede empeorar durante el tratamiento con Nucala.




- Consulte con su médico o enfermero si el asma permanece no controlado, o empeora, tras comenzar el tratamiento con Nucala .




Reacciones alérgicas y en el lugar de la inyección


Los medicamentos de este tipo (anticuerpos monoclonales) pueden causar reacciones alérgicas graves cuando se inyectan en el cuerpo (ver sección 4, “Posibles efectos adversos”).


Si ha tenido alguna vez una reacción similar a cualquier inyección o medicamento:




- Consulte con su médico antes de que le administren Nucala .




Infecciones parasitarias


Nucala puede debilitar su resistencia a las infecciones causadas por parásitos. Si ya tiene una infección parasitaria, se debe tratar antes de iniciar el tratamiento con Nucala. Si vive en una zona donde estas infecciones son comunes o si va a viajar a una de estas zonas:




- Consulte con su médico si piensa que alguna de estas circunstancias le aplican.




Niños y adolescentes




Asma eosinofílica grave




La jeringa precargada no está indicada para el uso en niños menores de 12 años para el tratamiento del asma eosinofílica grave .


Para niños de 6-11 años, consulte con su médico que le prescribirá la dosis recomendada de Nucala que será administrada por un enfermero o médico. 




RSCcPN




Este medicamento no está indicado para el uso en niños o adolescentes menores de 18 años para el tratamiento de la RSCcPN.




GEPA




Este medicamento no está indicado para el uso en niños menores de 6 años para el tratamiento de GEPA.




SHE




Este medicamento no está indicado para el uso en adolescentes o niños menores de 18 años para el tratamiento del SHE.




Otros medicamentos y Nucala


Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.




Otros medicamentos para el asma, RSCcPN, GEPA o SHE




- Una vez que haya comenzado el tratamiento con Nucala, no deje de tomar de forma repentina los medicamentos que venía tomando para prevenir su asma , RSCcPN, GEPA o SHE . Estos medicamentos (especialmente los llamados corticosteroides orales ) se deben dejar de tomar gradualmente, bajo la supervisión directa de su médico y dependiendo de su respuesta a Nucala.




Embarazo y lactancia


Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.




Se desconoce si los componentes de Nucala pueden pasar a la leche materna. Si está en periodo de lactancia, debe consultar con su médico antes de utilizar Nucala.




Conducción y uso de máquinas


Es poco probable que los posibles efectos secundarios de Nucala afecten a su capacidad para conducir o utilizar maquinaria.




Nucala contiene sodio


Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 100 mg; esto es, esencialmente “exento de sodio”.



















### 3. Cómo usar Nucala


































Nucala se administra mediante una inyección justo bajo su piel ( inyección subcutánea ). 




Su médico o enfermero decidirá si usted o su cuidador pueden inyectar Nucala. Si lo consideran apropiado, usted o su cuidador recibirán el entrenamiento para utilizar Nucala de una forma correcta.




En niños entre 6 y 11 años de edad, Nucala debe ser administrado por el médico, la enfermera o un cuidador entrenado.




Asma eosinofílica grave




La dosis recomendada en adultos y adolescentes a partir de 12 años es de 100 mg. Se administrará una inyección cada cuatro semanas.




RSCcPN




La dosis recomendada en adultos es 100 mg. Se administrará 1 inyección cada cuatro semanas.




GEPA




La dosis recomendada en adultos y adolescentes a partir de 12 años es de 300 mg. Se administrará 3 inyecciones cada cuatro semanas.




Niños de 6 a 11 años de edad




Niños que pesan 40 kg o más:


La dosis recomendada es de 200 mg. Se administrará 2 inyecciones cada cuatro semanas.




Niños que pesan menos de 40 kg:


La dosis recomendada es de 100 mg. Se administrará 1 inyección cada cuatro semanas.




Los lugares de inyección deben estar al menos a 5 cm de distancia.




SHE




La dosis recomendada en adultos y es de 300 mg. Se administrará 3 inyecciones cada cuatro semanas.




Los lugares de inyección deben estar al menos a 5 cm de distancia.




En el otro lado del prospecto puede encontrar las Instrucciones de uso de la jeringa precargada.




Si usa más Nucala del que debe




Consulte con su médico si piensa que puede haberse administrado demasiado Nucala.




Si olvidó una dosis de Nucala


Usted o su cuidador deben inyectar la siguiente dosis de Nucala tan pronto como lo recuerden. Si no se da cuenta de que se ha olvidado una dosis hasta el momento en que le toca la siguiente, administre únicamente la siguiente dosis tal y como lo tenía planeado. Si no está seguro de qué hacer, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.




Si interrumpe el tratamiento con Nucala


No deje de recibir inyecciones de Nucala a menos que su médico se lo indique. Interrumpir o detener el tratamiento con Nucala puede causar que sus síntomas y ataques vuelvan a aparecer.




Si sus síntomas empeoran mientras están administrándole inyecciones de Nucala:




- Avise a su médico .




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.



















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos causados por Nucala son generalmente de leves a moderados, aunque ocasionalmente pueden ser graves.




Reacciones alérgicas


Algunas personas pueden tener reacciones alérgicas o de tipo alérgico. Estas reacciones pueden ser frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas ). Por lo general ocurren en cuestión de minutos hasta horas después de la inyección, pero a veces los síntomas pueden comenzar incluso varios días después.




Los síntomas pueden incluir:




- opresión en el pecho, tos, dificultad para respirar


- desmayo, mareo, sensación de mareo (debido a una bajada de la tensión arterial)


- hinchazón de los párpados, la cara, los labios, la lengua o la boca


- habones


- erupción






- Si piensa que usted (o su hijo) está teniendo una reacción busque atención médica inmediatamente.




Si ha tenido alguna vez una reacción similar a cualquier inyección o medicamento:




- Consulte con su médico antes de que a usted (o a su hijo) le administren Nucala.




Otros efectos adversos incluyen:




Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas




- dolor de cabeza




Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas




- infección de pecho cuyos síntomas pueden incluir tos y fiebre (temperatura elevada)


- infección del tracto urinario (sangre en la orina, micción dolorosa y frecuente, fiebre, dolor en la parte baja de la espalda)


- dolor en la parte superior del abdomen (dolor de estómago o molestias en la parte superior del estómago)


- fiebre (temperatura elevada)


- eczema (manchas rojas que pican en la piel)


- reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hinchazón, picor y sensación de ardor en la piel cerca del lugar donde se puso la inyección)


- dolor de espalda


- artralgia (dolor articular)


- faringitis (dolor de garganta)


- congestión nasal (nariz taponada)




Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas




- herpes zóster (herpes)




Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas




- reacciones alérgicas graves ( anafilaxia )






- Si tiene alguno de estos síntomas, consulte a su médico o enfermero inmediatamente .




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso , consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a  proporcionar más información sobre la seguridad de este medicam ento.



















### 5. Conservación de Nucala


































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta o en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC)




No congelar.




Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.




La jeringa precargada de Nucala se puede retirar de la nevera y conservar en el embalaje exterior sin abrir hasta un máximo de 7 días a temperatura ambiente (por debajo de 30 ºC), y protegida de la luz. Desechar si se deja fuera de la nevera más de 7 días.



















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de Nucala


El principio activo es mepolizumab.




Cada 1 ml de la jeringa precargada contiene 100 mg de mepolizumab.


Los demás componentes son: sacarosa, fosfato de sodio dibásico heptahidratado, ácido cítrico monohidratado, polisorbato 80 , edetato de disodio, agua para preparaciones inyectables .




Aspecto del producto y contenido del envase




Nucala se presenta en una jeringa precargada de un solo uso como 1 ml de una solución de transparente a opalescente, de incolora a amarillo pálido-marrón pálido.




Nucala está disponible en un envase que contiene 1 jeringa precargada, o en un envase múltiple que contiene 3 x 1 jeringas precargadas o 9 x 1 jeringas precargadas.




Titular de la Autorización de Comercialización


GlaxoSmithKline Trading Services Limited


12 Riverwalk


Citywest Business Campus


Dublín 24


Irlanda




Responsable de la fabricación


GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A


Strada Provinciale Asolana, No 90


43056 San Polo di Torrile, Parma


Italia




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del Titular de la Autorización de Comercialización:







België/Belgique/Belgien


GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.


Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00



| 


Lietuva


UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”


Tel: + 370 52 691 947


lt@berlin-chemie.com



| 









| 


Luxembourg/Luxemburg


GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.


Belgique/Belgien


Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00



| 





Ceská republika


GlaxoSmithKline, s.r.o.


Tel: + 420 222 001 111


cz.info@gsk.com

| 


Magyarország


Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.


Tel.: + 36 23501301


bc-hu@berlin-chemie.com



| 





Danmark


GlaxoSmithKline Pharma A/S


Tlf.: + 45 36 35 91 00


dk-info@gsk.com



| 


Malta


GlaxoS mithKline Trading Services Ltd.


Tel: +356 80065004

| 





Deutschland


GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG


Tel.: + 49 (0)89 36044 8701


produkt.info@gsk.com



| 


Nederland


GlaxoSmithKline BV


Tel: + 31 (0)33 2081100



| 





Eesti


OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti


Tel: + 372 667 5001


ee@berlin-chemie.com



| 


Norge


GlaxoSmithKline AS


Tlf: + 47 22 70 20 00





| 





Ελλ?δα


GlaxoSmithKline Μονοπρ?σωπη A.E.B.E.


Τηλ: + 30 210 68 82 100



| 


Österreich


GlaxoSmithKline Pharma GmbH


Tel: + 43 (0)1 97075 0


at.info@gsk.com



| 





España


GlaxoSmithKline S.A.


Tel: + 34 900 202 700


es-ci@gsk.com



| 


Polska


GSK Services Sp. z o.o.


Tel.: + 48 (0)22 576 9000

| 





France


Laboratoire GlaxoSmithKline


Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44


diam@gsk.com



| 


Portugal


GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.


Tel: + 351 21 412 95 00


FI.PT@gsk.com

| 





Hrvatska


Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.


Tel: +385 1 4821 361


office-croatia@berlin-chemie.com



| 


România


GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.


Tel: +40 800672524

| 





Ireland


GlaxoSmithKline (Ireland) Limited


Tel: + 353 (0)1 4955000



| 


Slovenija


Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.


Tel: + 386 (0)1 300 2160


slovenia@berlin-chemie.com



| 





Ísland


Vistor hf.


Sími: + 354 535 7000



| 


Slovenská republika


Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.


Tel: + 421 2 544 30 730


slovakia@berlin-chemie.com



| 





Italia


GlaxoSmithKline S.p.A.


Tel: + 39 (0)45 7741111

| 


Suomi/Finland


GlaxoSmithKline Oy


Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30



| 





Κ?προς


GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.


Τηλ: +357 80070017

| 


Sverige


GlaxoSmithKline AB


Tel: + 46 (0)8 638 93 00


info.produkt@gsk.com



| 





Latvija


SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic


Tel: + 371 67103210


lv@berlin-chemie.com



| 


United Kingdom (Northern Ireland)


GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.


Tel: + 44 (0)800 221441


customercontactuk@gsk.com



| 






Fecha de la última revisión de este prospecto:




Otras fuentes de información




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [https://www.ema.europa.](https://www.ema.europa.eu) eu







7. Instrucciones de uso paso a paso de Nucala 100 mg jeringa precargada




Administración una vez cada 4 semanas.




Siga estas instrucciones acerca de cómo usar la jeringa precargada. El incumplimiento de estas instrucciones puede afectar al funcionamiento adecuado de la jeringa precargada. También debería recibir entrenamiento de cómo usar la jeringa precargada. Nucala jeringa precargada es solo para uso debajo de la piel (subcutáneo).





Cómo conservar Nucala




- Mantener refrigerado antes de su uso .


- No congelar .


- Conservar la jeringa precargada en el embalaje original para protegerlo de la luz .


- Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños .




- Si es necesario, la jeringa precargada puede mantenerse a temperatura ambiente, por debajo de 30 ºC durante no más de 7 días, si se conserva en el embalaje original. Con cuidado, desechar la jeringa si se deja fuera de la nevera más de 7 días.




- Conservar por debajo de 30 ºC.


Antes de usar Nucala


La jeringa precargada debe utilizarse solo una vez y luego desecharse .




- No comparta su jeringa precargada con otra persona .


- No agite la jeringa .


- No utilice la jeringa si cae sobre una superficie dura .


- No utilice la jeringa si parece estar dañada .


- No retire la tapa de la aguja hasta justo antes de su inyecció n .














- Preparación

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Prepare lo que necesite

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Encuentre una superficie cómoda, bien iluminada y limpia. Asegúrese de que tiene a su alcance:





- Nucala jeringa precargada


- Toallita con alcohol (no incluida)






- Gasa o algodón (no incluidos)



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2. Retire su jeringa precargada

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- Saque el estuche de la nevera. Revise que los sellos de seguridad no están rotos.


- Retire la bandeja del estuche.


- Retire la cubierta de plástico de la bandeja.


- Sujetando la jeringa por el centro, sáquela con cuidado de la bandeja.


- Coloque la jeringa sobre una superficie limpia y plana, a temperatura ambiente, lejos de la luz solar directa y fuera del alcance de los niños.


No utilice la jeringa si el sello de seguridad de la caja está roto.


No quite la tapa de la aguja en este momento.

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3. Inspeccionar y esperar 30 minutos antes de su uso

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- Revise la fecha de caducidad en la etiqueta de la jeringa.


- Observe en la ventana de inspección si el líquido es transparente (libre de partículas y turbidez) y de incoloro a amarillo pálido-marrón pálido.


- Es normal ver una o más burbujas de aire.


- Espere 30 minutos (y no más de 8 horas) antes de usar.


No utilizar si la fecha de caducidad ha pasado.


No caliente la jeringa en el microondas, con agua caliente o luz solar directa .


No inyecte la solución si se presenta turbia o descolorida, o tiene partículas .


No utilice la jeringa si se deja fuera del envase durante más de 8 horas .


No quite la tapa de la aguja en este momento.

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4. Elija el lugar de inyección

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- Usted puede inyectar Nucala en sus muslos o abdomen.


- Si otra persona le administra la inyección, puede realizarlo en la parte superior del brazo.


- Si necesita más de una inyección para completar su dosis, entonces deje por lo menos 5 cm de distancia entre cada lugar de inyección.


No inyecte dónde su piel está magullada, sensible, enrojecida o dura .


No inyecte a una distancia inferior a los 5 cm de su ombligo .

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5. Limpie el lugar de la inyección

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- Lave sus manos con agua y jabón.


- Limpie el lugar de la inyección con una toallita con alcohol y deje que la piel se seque al aire.


No vuelva a tocar el lugar de la inyección hasta que haya terminado .

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Inyectar

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6. Retire la tapa de la aguja

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- Retire la tapa de la aguja de la jeringa tirando de ella con firmeza, extendiendo la mano del extremo de la aguja (como se muestra). Es posible que tenga que tirar de la tapa de la aguja con bastante firmeza para retirarlo.


- No se preocupe si ve una gota de líquido en el extremo de la aguja. Es normal.


- Inyecte directamente después de retirar la tapa de la aguja, y siempre dentro de los siguientes 5 minutos.


No deje que la aguja toque ninguna superficie.


No toque la aguja.


No toque el émbolo en esta etapa, ya que accidentalmente puede expulsar el líquido y no recibirá la dosis completa.


No expulsar ninguna burbuja de aire de la jeringa.


No vuelva a colocar la tapa de la aguja en la jeringa. Esto podría causar una lesión en la aguja .

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7. Comenzar la inyección

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- Use su mano libre para pellizcar la piel alrededor del sitio de la inyección. Mantenga la piel pellizcada a lo largo de su inyección.


- Inserte toda la aguja en la piel pellizcada en un ángulo de 45°, como se muestra.


- Mueva el pulgar hacia el émbolo y coloque los dedos en la empuñadura blanca, como se muestra.


- Presione lentamente el émbolo para inyectar su dosis completa.

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8. Complete su inyección

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- Asegúrese de presionar el émbolo hasta el fondo, hasta que el tapón llegue a la parte inferior de la jeringa y se inyecte toda la solución.


- Levante lentamente su pulgar hacia arriba. Esto permitirá que el émbolo se levante y la aguja se retraiga (suba) hacia el cuerpo de la jeringa.


- Una vez completado, suelte la piel pellizcada.




- Es posible que note una pequeña gota de sangre en el lugar de la inyección. Es normal. Si es necesario, presione el área con un algodón o una gasa durante unos momentos.




- No vuelva a colocar la tapa de la aguja en la jeringa.


- No se frote en el sitio de la inyección.

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Desechar

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9. Deseche la jeringa utilizada

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- Deseche la jeringa y la tapa de la aguja utilizadas de acuerdo con la normativa local. Si es necesario, consulte a su médico o farmacéutico.






- Mantenga las jeringas y tapas de las agujas utilizadas fuera de la vista y del alcance de los niños.

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* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1151043005/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/)

[R03 Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03/)

[R03D OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03D/)

[R03DX Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vias respiratorias, inhalatorios para uso sistemico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03DX/)

[R03DX09 Mepolizumab](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03DX09/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1151043005/P_1151043005.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1151043005/FT_1151043005.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1151043005/IPE_1151043005.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Dosis: 100 mg

Prescripción:
Diagnóstico Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA SUBCUTÁNEA

## Principios activos

- MEPOLIZUMAB 100 mg

## Excipientes

- SACAROSA 137,2 - 178,3 mg/ml
- HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATO 6,13 - 7,97 mg/ml
- POLISORBATO 80 0,57 - 0,74 mg/ml Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### NUCALA 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 726684
Glaxosmithkline Trading Services Limited

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de mepolizumab
NUCALA 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA es un medicamento de marca
fabricado por Glaxosmithkline Trading Services Limited
con una dosis de 100 mg en forma de solución inyectable en jeringa precargada
. En España existen 3 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (mepolizumab).
Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA.
3
Medicamentos
Ver todos
1
Laboratorio
Ver todos

### 3 medicamentos con mepolizumab

- [NUCALA 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/nucala-1151043005/)
- [NUCALA 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/nucala-1151043003/)
- [NUCALA 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/nucala-1151043009/)

### Laboratorios que fabrican mepolizumab

- [Glaxosmithkline Trading Services Limited 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-trading-services-limited/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Mepolizumab)
[NUCALA 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA Glaxosmithkline Trading Services Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/nucala-1151043003/)[NUCALA 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Glaxosmithkline Trading Services Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/nucala-1151043009/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03DX09/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/mepolizumab)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=mepolizumab)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1151043005)
