# NOXAP 800 PPM | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/noxap-72190/
Descripción: Descubre para qué sirve NOXAP 800 PPM MOL/MOL, GAS MEDICINAL COMPRIMIDO (NITRICO OXIDO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información…

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# NOXAP 800 PPM MOL/MOL, GAS MEDICINAL COMPRIMIDO

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: R07AX01 R07AX01: Oxido nitrico

Nº Registro AEMPS: 72190

Código
s
Nacional (CN):
665135 , 665136 , 665134

Laboratorio fabricante
[Sociedad Española De Carburos Metalicos S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sociedad-espanola-de-carburos-metalicos-s-a/)
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## Información Esencial de NOXAP 800 PPM MOL/MOL, GAS MEDICINAL COMPRIMIDO

### Para qué sirve

NOXAP es una mezcla de gases para su uso por inhalación. NOXAP es un gas medicinal, comprimido, consistente en una mezcla de gases que contiene 200ppm mol/mol de óxido nítrico. ¿Cuáles son sus usos? NOXAP debe ser administrado exclusivamente por profesionales de la salud y es sólo para uso estrictam...
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### Cómo tomar

Dosis: 800 ppm mol/mol
Vía: VÍA INHALATORIA

NOXAP debe ser administrado exclusivamente por profesionales de la salud y es sólo para uso estrictamente en hospitales. NOXAP se administra por vía inhalatoria por medio de un sistema que administra en los pulmones la concentración prescrita de óxid...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, NOXAP puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Su médico observará y vigilará atentamente cualquier efecto adverso. No es probable que usted sufra estos efectos adversos. Trastornos d...
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## Estado y Seguridad

### Materiales Informativos

Materiales educativos para pacientes y profesionales sanitarios.

#### Para Profesionales
[INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD PARA PROFESIONALES SANITARIOS](https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/15/232)

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es NOXAP y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar NOXAP
- 3. Cómo usar NOXAP
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de NOXAP
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es NOXAP y para qué se utiliza
































NOXAP es una mezcla de gases para su uso por inhalación.


NOXAP es un gas medicinal, comprimido, consistente en una mezcla de gases que contiene 200 ppm mol/mol de óxido nítrico.




¿Cuáles son sus usos?


NOXAP debe ser administrado exclusivamente por profesionales de la salud y es sólo para uso estrictamente en hospitales. NOXAP está indicado en los siguientes casos:




En los recién nacidos con una falta del oxígeno en la sangre (insuficiencia respiratoria hipoxémica) relacionada con diferentes causas.


NOXAP mejora la oxigenación y reduce la necesidad de circulación




En los pacientes pediátricos y adultos sometidos a cirugía cardíaca con alta presión arterial aguda en los pulmones (hipertensión pulmonar). NOXAP reduce la hipertensión pulmonar y el riesgo de insuficiencia del corazón derecho.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar NOXAP
































No tome NOXAP en los siguientes casos:




- Recién nacidos con dependencia comprobada al cortocircuito de sangre derecha-izquierda o que sufren un cortocircuito izquierda-derecha significativo.


- Pacientes con deficiencia congénita o adquirida de metahemoglobina reductasa (MetHb reductasa) o de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa (G6PD).




Tenga especial cuidado con NOXAP:




- En los pacientes con disfunción del ventrículo izquierdo, NOXAP podría causar insuficiencia cardíaca y edema pulmonar.


- En los pacientes con defectos cardíacos congénitos complejos.




Se han notificado casos de retención de líquidos en los pulmones con óxido nítrico en pacientes que padecen una enfermedad causada por una vena bloqueada o estrecha en los pulmones. Si usted (como paciente) o su hijo (como paciente) presenta falta de aliento o dificultad para respirar, póngase en contacto con su médico inmediatamente.




Uso de otros medicamentos


Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.




Oxígeno: En presencia de oxígeno, el óxido nítrico se oxida rápidamente, produciendo sustancias que son tóxicas para los pulmones. Para evitar esta situación, durante el tratamiento con NOXAP debe realizarse una monitorización continua.    




Donantes de NO: Los medicamentos de uso cardiológico como nitroprusiato de sodio y nitroglicerina pueden tener un efecto aditivo al de NOXAP, aumentando el riesgo de presentar metahemoglobinemia.




Fármacos que aumentan las concentraciones de metahemoglobina: Cuando los fármacos como alquilnitratos, sulfamidas y prilocaína se administran junto con el óxido nítrico, hay un aumento del riesgo de presentar metahemoglobinemia.




Se han comunicado efectos sinérgicos con la administración de vasoconstrictores (almitrina, fenilefrina), prostaciclina e inhibidores de la fosfodiesterasa, sin aumentar las reacciones adversas.




El óxido nítrico inhalado se ha usado al mismo tiempo que tolazolina, dopamina, dobutamina, norepinefrina, esteroides y sulfactantes, sin que se hayan observado interacciones.




El médico decidirá si NOXAP puede utilizarse con otros medicamentos y vigilará atentamente su tratamiento.




Embarazo y lactancia


NOXAP no debe emplearse durante el embarazo a no ser que el estado clínico de la mujer requiera el tratamiento con NOXAP.


Pueden esperarse efectos dañinos ya que la metahemoglobina se considera perjudicial para el feto y el óxido nítrico ha demostrado un potencial genotóxico mediante la inducción de alteraciones estructurales en el ADN.


Se debe interrumpir la lactancia materna durante el tratamiento con NOXAP. 




Conducción y uso de máquinas


No se han comunicado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.



















### 3. Cómo usar NOXAP
































NOXAP debe ser administrado exclusivamente por profesionales de la salud y es sólo para uso estrictamente en hospitales.


NOXAP se administra por vía inhalatoria por medio de un sistema que administra en los pulmones la concentración prescrita de óxido nítrico, mediante la dilución de NOXAP en una mezcla de oxígeno y aire.




Su médico determinará la posología y la duración de su tratamiento con NOXAP.




Si toma más NOXAP del que debiera, el sistema de administración activará una señal de aviso. Entonces, su médico disminuirá o detendrá la administración de NOXAP y, posteriormente, determinará el tratamiento más adecuado que debe seguirse.




Si interrumpe el tratamiento con NOXAP


Su médico disminuirá gradualmente la dosificación de NOXAP hasta el final del tratamiento.


El tratamiento con NOXAP no debe interrumpirse abruptamente, sino reducirse lentamente a fin de permitir que los pulmones se adapten a la concentración normal de oxígeno en el aire.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico u otro personal sanitario.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, NOXAP puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


Su médico observará y vigilará atentamente cualquier efecto adverso. No es probable que usted sufra estos efectos adversos.




Trastornos de la sangre y del sistema linfático




- Un aumento de la concentración de óxido nítrico en la sangre puede acarrear el riesgo de presentar metahemoglobinemia. En este caso, la capacidad de transporte de oxígeno por la sangre puede disminuir. Si esto ocurre, su médico disminuirá inmediatamente la dosificación de óxido nítrico, para permitir que la sangre alcance su capacidad normal de transporte de oxígeno. En los pacientes pediátricos y en otros con niveles reducidos de la enzima metahemoglobina reductasa, este riesgo puede aumentar. La formación de metahemoglobina con un nivel sérico de > 5% con concentraciones de óxido nítrico inhalado de 



Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración




- Puede observarse una falta derespuesta al tratamiento en el 30 al 45% de los casos.


- El aumento significativo de las concentraciones de NO 2 a dosis terapéuticas bajas ( 1/10) reacciones rápidas de rebote que presentan una intensificación de la vasoconstricción pulmonar e hipoxémica.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de NOXAP
































Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.




No usar NOXAP después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase, después de “CAD”.




Deben seguirse todas las normativas relativas a la manipulación de envases a presión.


El almacenamiento es supervisado por los especialistas locales del hospital. Los envases deben almacenarse en habitaciones bien ventiladas o en zonas a cubierto ventiladas, donde estén protegidos de la lluvia y la luz solar directa.


Proteger los envases de los golpes, caídas, materiales oxidantes e inflamables, humedad, fuentes de calor o ignición.




Conservación en el departamento de farmacia


Los envases deben almacenarse en un lugar designado exclusivamente para el almacenamiento de gases medicinales, que esté bien ventilado, limpio y cerrado con llave. Este lugar debe albergar un lugar separado y especial para el almacenamiento de envases de óxido nítrico.




Conservación en el departamento médico


Los envases deben conservarse en un lugar con el equipo adecuado para garantizar que permanezcan en posición vertical.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de NOXAP




NOXAP es una combinación de gases.




- El principio activo es: óxido nítrico 200 ppm (mol/mol)


- El otro componente es: nitrógeno.




Aspecto del producto y contenido del envase




NOXAP es un gas medicinal comprimido.


NOXAP se conserva en envases a alta presión, fabricados de aluminio o aluminio con una capa externa de elastómeros. Las válvulas que cierran los envases están fabricadas de acero. Los tamaños de envases son 2 l, 5 l, 10 l, 20 l y 40 l.




NOXAP se llena como un gas en estas balas de gas, a una presión de 200 bar. No todos los tamaños se comercializan.









Tamaños de envases (litros) }

| 


Presión de llenado (bar)

| 


Cantidad en litros de la mezcla de 200 ppm de NO/N 2

| 





Cantidad en m 3 de la mezcla de 200 ppm de NO/N 2

| 





2

| 


200

| 


400

| 


0,400

| 





5

| 


200

| 


945

| 


0,945

| 





10

| 


200

| 


1890

| 


1,890

| 





20

| 


200

| 


3780

| 


3,780

| 





40

| 


200

| 


7560

| 


7,560

| 




El código de color del envase es ojiva azul turquesa y cuerpo blanco.




Titular de la autorización de comercialización




S.E. de Carburos Metálicos, S.A.


Avda. de la Fama, 1


08940-Cornella de Llobregat


España






Fabricante:





SE. Carburos Metálicos, S.A.

| 





Pol. Nord-Este C-35, Km. 59, 08470-Sant Celoni

| 









Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:




Bélgica: NOXAP 200ppm mol/mol , medicinaal gas, samengeperst




Países Bajos: NOXAP 200ppm mol/mol , medicinaal gas, samengeperst




Francia: NOXAP 200 ppm mol/mol , gaz médicinal comprimé




Portugal: NOXAP 200 ppm mol/mol, gás medicinal comprimido




República Checa: NOXAP 200 ppm mol/mol , medicinální plyn, stlacený




Alemania: NOXAP 200 ppm Mol/Mol Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet






España: NOXAP 200 ppm mol/mol gas medicinal comprimido




Polonia: NOXAP 200 ppm mol/mol, gaz medyczny, sprezony




Italia: NOXAP 200 ppm mol/mol, gas medicinale compresso






Este prospecto fue aprobado en Enero  2025





















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72190/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/)

[R07 Otros productos para el sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07/)

[R07A OTROS PRODUCTOS PARA EL SISTEMA RESPIRATORIO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07A/)

[R07AX Otros productos para el sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07AX/)

[R07AX01 Oxido nitrico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07AX01/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/72190/P_72190.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/72190/FT_72190.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
Dosis: 800 ppm mol/mol

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA INHALATORIA

## Principios activos

- NITRICO OXIDO 800 PPM

## Presentaciones
3 presentaciones

### NOXAP 800 PPM MOL/MOL, GAS MEDICINAL COMPRIMIDO, 1 bala de gas de 10 l

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 665135
Sociedad Española De Carburos Metalicos S.A.

### NOXAP 800 PPM MOL/MOL, GAS MEDICINAL COMPRIMIDO, 1 bala de gas de 20 l

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 665136
Sociedad Española De Carburos Metalicos S.A.

### NOXAP 800 PPM MOL/MOL, GAS MEDICINAL COMPRIMIDO, 1 bala de gas de 5 l

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 665134
Sociedad Española De Carburos Metalicos S.A.

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de oxido nitrico
NOXAP 800 PPM MOL/MOL, GAS MEDICINAL COMPRIMIDO es un medicamento de marca
fabricado por Sociedad Española De Carburos Metalicos S.A.
con una dosis de 800 ppm mol/mol en forma de gas comprimido medicinal
. En España existen 12 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (oxido nitrico).
Es fabricado por 6 laboratorios diferentes.
12
Medicamentos
Ver todos
6
Laboratorios
Ver todos

### 12 medicamentos con oxido nitrico

- [INOMAX 400 PPM MOL, GAS COMPRIMIDO MEDICINAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/inomax-01194001/)
- [INOMAX 400 PPM MOL, GAS COMPRIMIDO MEDICINAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/inomax-01194002/)
- [INOMAX 800 PPM MOL/MOL, GAS COMPRIMIDO MEDICINAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/inomax-01194003/)
- [INOMAX 800 PPM MOL/MOL, GAS COMPRIMIDO MEDICINAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/inomax-01194004/)
- [INOXGEN 400 PPM MOL/MOL GAS COMPRIMIDO MEDICINAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/inoxgen-78376/)
- [NEOPHYR 1000 PPM MOL/MOL GAS COMPRIMIDO MEDICINAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/neophyr-81848/)
- [NEOPHYR 450 PPM MOL/MOL GAS COMPRIMIDO MEDICINAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/neophyr-81850/)
- [NOXAP 200 PPM MOL/MOL, GAS MEDICINAL COMPRIMIDO](https://www.mediinfo.es/medicamento/noxap-72189/)
- [NOXAP 800 PPM MOL/MOL, GAS MEDICINAL COMPRIMIDO](https://www.mediinfo.es/medicamento/noxap-72190/)
- [OXIDO NITRICO MESSER 800 PPM (V/V) GAS COMPRIMIDO MEDICINAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/oxido-nitrico-messer-79100/)
- [VASOKINOX 450 PPM MOL/MOL, GAS COMPRIMIDO MEDICINAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/vasokinox-69773/)
- [VASOKINOX 800 PPM MOL/MOL GAS COMPRIMIDO MEDICINAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/vasokinox-82148/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican oxido nitrico

- [Linde Healthcare Ab 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/linde-healthcare-ab/)
- [Sol France Sucursal En Espana 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sol-france-sucursal-en-espana/)
- [Sociedad Española De Carburos Metalicos S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sociedad-espanola-de-carburos-metalicos-s-a/)
- [Air Liquide Sante International 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/air-liquide-sante-international/)
- [Nippon Gases Espana Slu 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/nippon-gases-espana-slu/)
- [Messer Iberica De Gases, S.A.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/messer-iberica-de-gases-s-a-u/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Oxido nitrico)
[INOMAX 400 PPM MOL, GAS COMPRIMIDO MEDICINAL Linde Healthcare Ab](https://www.mediinfo.es/medicamento/inomax-01194001/)[INOMAX 400 PPM MOL, GAS COMPRIMIDO MEDICINAL Linde Healthcare Ab](https://www.mediinfo.es/medicamento/inomax-01194002/)[INOMAX 800 PPM MOL/MOL, GAS COMPRIMIDO MEDICINAL Linde Healthcare Ab](https://www.mediinfo.es/medicamento/inomax-01194003/)[INOMAX 800 PPM MOL/MOL, GAS COMPRIMIDO MEDICINAL Linde Healthcare Ab](https://www.mediinfo.es/medicamento/inomax-01194004/)[INOXGEN 400 PPM MOL/MOL GAS COMPRIMIDO MEDICINAL Nippon Gases Espana Slu](https://www.mediinfo.es/medicamento/inoxgen-78376/)[NEOPHYR 1000 PPM MOL/MOL GAS COMPRIMIDO MEDICINAL Sol France Sucursal En Espana](https://www.mediinfo.es/medicamento/neophyr-81848/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07AX01/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/oxido_nitrico)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=oxido%20nitrico)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=72190)
