N orLevo es un anticonceptivo de urgencia. La anticoncepción de urgencia está indicada para la prevención de em barazos tras haber m antenido relaciones sexuales sin protección o en caso de fallo de un m étodo anticonceptivo (por ejem plo: si ha olvidado tom ar la píldora anticonceptiva en su m om e...
Ver detalles completos →Siga exactam ente las instrucciones de adm inistración de este m edi - cam ento indicadas por su m édico o farm acéutico. En caso de duda pregunte a su m édico o farm acéutico. N orLevo se adm inistra por vía oral. El com prim ido debe ser tom a - do...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los m edicam entos, N orLevo puede producir efec - tos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los posibles efectos adversos se enum eran a continuación en fun - ción de su frecuencia: M uy frecuentes (pueden afectar a m...
Ver lista completa →N orLevo es un anticonceptivo de urgencia.
La anticoncepción de urgencia está indicada para la prevención de em barazos tras haber m antenido relaciones sexuales sin protección o en caso de fallo de un m étodo anticonceptivo (por ejem plo: si ha olvidado tom ar la píldora anticonceptiva en su m om ento; si el pre - servativo de su pareja se ha roto o deslizado; si sospecha que ha expulsado su dispositivo intrauterino; si su diafragm a vaginal o capuchón cervical se ha m ovido o si lo ha retirado antes de tiem po; si está preocupada porque hubiera fallado el m étodo del coitus inte - rruptus o m étodo del ritm o...).
Levonorgestrel pertenece a un grupo de m edicam entos llam ados anticonceptivos de urgencia.
Este m étodo anticonceptivo debe usarse tan pronto com o sea posi - ble, preferiblem ente dentro de las 12 horas siguientes y nunca m ás tarde de las 72 horas (3 días), tras haber m antenido relaciones sexuales sin protección o cuando el m étodo anticonceptivo utiliza - do ha fallado. Es m ás efectivo si lo tom a tan pronto sea posible tras haber m antenido una relación sexual sin protección. N orLevo sólo puede prevenir el em barazo si lo tom a dentro de las 72 horas siguientes a haber m antenido relaciones sexuales sin protección.
N o es eficaz si ya está em barazada. Si m antiene relaciones sexua - les sin protección después de tom ar N orLevo, el m edicam ento no evitará que pueda quedarse em barazada.
N orLevo funciona parando la liberación de un óvulo de sus ovarios.
N o para la adhesión de un óvulo fertilizado en el útero.
N orLevo no es un anticonceptivo regular, y solo está indicado com o anticonceptivos de urgencia.
No tom e NorLevo
Si es alérgica a levonorgestrel o a cualquiera de los dem ás com po - nentes de este m edicam ento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
C onsulte a su m édico o farm acéutico antes de em pezar a tom ar
N orLevo
U n em barazo ectópico y una infección previa en las trom pas de Falopio increm enta el riesgo de un nuevo em barazo ectópico.
Adem ás, si ha tenido un em barazo ectópico o una infección en las trom pas de Falopio debe contactar con su m édico antes de tom ar N orLevo.
La anticoncepción de urgencia es un m étodo que debe utilizar - se únicam ente de form a ocasional. En ningún caso debe susti - tuir a un m étodo anticonceptivo convencional porque:
La anticoncepción de urgencia no interrum pe el em barazo.
Si las relaciones sexuales sin protección tuvieron lugar hace m ás de 72 horas dentro del m ism o ciclo m enstrual, debe considerar la una segunda relación sexual durante el tratam iento.
La adm inistración reiterada de N orLevo dentro de un m ism o ciclo m enstrual está desaconsejada, debido a la posibilidad de alteracio - nes en el ciclo.
N orLevo no es tan eficaz com o un m étodo anticonceptivo conven - cional. Acuda a su m édico para la adopción de alguno de los m éto - dos anticonceptivos convencionales disponibles que son m ás efec - tivos en la prevención de em barazos.
Tras la tom a de este m edicam ento: Es obligatorio excluir la posibilidad de em barazo m ediante la reali - zación de un test de em barazo:
En todas las m ujeres, la anticoncepción de em ergencia se debe tom ar lo antes posible después de haber m antenido relaciones sexuales sin protección.Existe cierta evidencia de que N orLevo puede ser m enos eficaz al aum entar el peso o el índice de m asa cor - poral (IM C ), pero estos datos fueron lim itados y no concluyentes.
Por lo tanto, N orLevo se recom ienda para todas lasm ujeres, inde - pendientem ente de su peso o de su IM C .
Se le aconseja que consulte con un profesional sanitario si está pre - ocupada por algún problem a relacionado con la anticoncepción de em ergencia.
Si no ha utilizado preservativo (o se ha roto o deslizado) durante sus relaciones sexuales, puede que haya adquirido una enferm edad de transm isión sexual o el virus VIH. La anticoncepción de urgen - cia no le protegerá frente a las enferm edades de transm isión sexual, ya que sólo el uso del preservativo puede hacerlo.
Uso de NorLevo con otros m edicam entos
Inform e a su m édico o farm acéutico si está utilizando, ha utilizado recientem ente o podría tener que utilizar cualquier otro m edicam ento.
Algunos m edicam entos, com o los incluidos m ás abajo, pueden reducir o im pedir que N orLevo funcione de form a adecuada.
N orLevo no debe usarse junto con fárm acos que contienen acetato de ulipristal
Em barazo y lactancia
Si está em barazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar em barazada o tiene intención de quedarse em barazada, consulte a su m édico o farm acéutico antes de utilizar este m edicam ento.
Em barazo
Este m edicam ento no interrum pe un em barazo ya iniciado.
Si tom ase este m edicam ento y a pesar de ello se quedase em bara - zada, los resultados de los estudios epidem iológicos indican que no hay riesgos de m alform ación para el feto en desarrollo. En cualquier caso, este m edicam ento no debe ser adm inistrado a m ujeres em ba - razadas.
Si se queda em barazada tras haber tom ado N orLevo debe contac - tar con su m édico. Es posible que su m édico quiera confirm ar que su em barazo no es ectópico. Esto es especialm ente im portante si nota dolor intenso en su abdom en tras tom ar N orLevo o si alguna vez ha tenido un em barazo ectópico, cirugía de las trom pas de Falopio o enferm edad inflam atoria pélvica.
Lactancia La lactancia m aterna es posible. Sin em bargo, teniendo en cuenta que el levonorgestrel pasa a la leche m aterna, se recom ienda dar el pecho justo antes de tom ar N orLevo, y evitar la lactancia al m enos durante las 8 horas posteriores a la adm inistración de N orLevo.
Conducción y uso de m áquinas
Tras la tom a de N orLevo, algunas m ujeres sienten cansancio y m areo (ver sección 4 de este prospecto); no conduzca ni use m áquinas si nota estos síntom as.
N o se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar m áquinas.
NorLevo contiene lactosa
Si su m édico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azú - cares, consulte con él antes de tom ar este m edicam ento.
Siga exactam ente las instrucciones de adm inistración de este m edi - cam ento indicadas por su m édico o farm acéutico. En caso de duda pregunte a su m édico o farm acéutico.
N orLevo se adm inistra por vía oral. El com prim ido debe ser tom a - do con un vaso de agua y no debe m asticarse.
El com prim ido se debe tom ar tan pronto com o sea posible, preferiblem ente dentro de las prim eras 12 horas , y no m ás tarde de 72 horas (3 días) después de haber m antenido rela - ciones sexuales sin protección.
N orLevo se puede tom ar en cualquier m om ento del ciclo m ens - trual.
Si vom ita antes de transcurridas tres horas desde la tom a del com - prim ido de N orLevo, debe tom ar otro com prim ido inm ediatam ente.
Tras la utilización de este m étodo anticonceptivo de urgencia se recom ienda utilizar un m étodo anticonceptivo de barrera (preserva - tivo, esperm icida, capuchón cervical) hasta el inicio del siguiente ciclo m enstrual. Si m antiene relaciones sexuales sin protección tras la tom a de N orLevo (durante el m ism o ciclo m enstrual), vuelve a estar en riesgo de em barazo. El uso de N orLevo no contraindica que continúe con la anticoncepción horm onal regular.
Si ha tom ado este m edicam ento m ientras estaba usando un anti - conceptivo oral (píldora anticonceptiva) debe continuar con la tom a de los com prim idos hasta el final del tratam iento, del m odo habi - tual. En caso de no tener sangrado m enstrual en el periodo de des - canso de tom a de la píldora, debe realizarse un test de em barazo para excluir posible em barazo.
Su m édico puede inform arle de m étodos anticonceptivos de larga duración puesto que son m ás efectivos en la prevención de em ba - razos.
Si continua usando anticoncepción horm onal regular com o la píldo - ra anticonceptiva, y no tiene sangrado durante su periodo de des - canso de la píldora, diríjase a su m édico para confirm ar que no está em barazada.
Tras el uso de N orLevo, su ciclo es habitualm ente norm al y se ini - ciará el día habitual; sin em bargo a veces, puede adelantarse o retrasarse algunos días.
Si su periodo se retrasa m ás de 5 días o es inusualm ente escaso o abundante, o si por cualquier m otivo piensa que pueda estar em ba - razada, debe confirm ar si está em barazada m ediante la realización de un test de em barazo. Si a pesar de tom ar este m edicam ento se queda em barazada, acuda a su m édico.
Si tom a m ás NorLevo del que debe Tras la ingestión de varios com prim idos de este m edicam ento no se ha observado toxicidad aguda ni efectos dañinos graves. Sin em bargo, es posible que se sienta m areada, con náuseas (vóm itos) o que aparezca sangrado vaginal. C onsulte a su m édico o farm acéu - tico para que le aconseje.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su m édico o al Servicio de Inform ación Toxicológica, teléfono 91 562 04 2 0.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este m edicam ento, pre - gunte a su m édico o farm acéutico.
Al igual que todos los m edicam entos, N orLevo puede producir efec - tos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los posibles efectos adversos se enum eran a continuación en fun - ción de su frecuencia: M uy frecuentes (pueden afectar a m ás de 1 de cada 10 personas) Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) M uy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000) Frecuencia no conocida (no puede estim arse a partir de los datos disponibles)
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos m uy frecuentes:
Efectos adversos frecuentes:
Efectos adversos de frecuencia no conocida:
Estas reacciones adversas, norm alm ente desaparecen a las 4 8 horas tras la adm inistración de N orLevo. El aum ento de sensibilidad m am aria y el m anchado y sangrado irregular se han notificado hasta en un 3 0% de las m ujeres tratadas, y pueden m anifestarse hasta el siguiente periodo m enstrual, el cual puede retrasarse.
Las pautas de sangrado pueden verse tem poralm ente alteradas, pero la m ayoría de las m ujeres tendrán su siguiente periodo m ens - trual en los 7 días alrededor de la fecha esperada.
Si el siguiente periodo m enstrual se retrasa m ás de 5 días, debe descartarse un posible em barazo.
Com unicaciones de efectos adversos
Si experim enta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m édico, farm acéutico o enferm ero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tam bién puede com unicarlos directam ente a través del Sistem a Español de Farm acovigilancia de M edicam entos de U so H um ano: http;//w w w .notificaram .es. M ediante la com unicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m ás inform ación sobre la seguridad de este m edicam ento.
M antener este m edicam ento fuera de la vista y del alcance de los niños.
C onservar el blíster en el envase exterior para protegerlo de la luz.
N o utilice este m edicam ento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de C AD. La fecha de caducidad es el últim o día del m es que se indica.
N o utilice este m edicam ento si observa indicios visibles de deterio - ro; debe ser devuelto a su farm acéutico.
Los m edicam entos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los m edicam entos que no necesita en el Punto SIG RE de la farm acia. En caso de duda, pregunte a su farm acéu - tico com o deshacerse de los envases y de los m edicam entos que no necesita. De esta form a ayudará a proteger el m edio am biente.
Com posición de NorLevo
Aspecto del producto y contenido del envase N orLevo es un com prim ido de color blanco, con form a redonda y biconvexa y con el código N L 1.5 grabado en una cara.
C ada envase de N orLevo contiene un com prim ido de 1,5 m g de levonorgestrel.
Titular de la autorización de com ercialización
Laboratoire HR A PHAR M A
15, R ue B éranger - 75003 París (Francia) Pueden solicitar m ás inform ación respecto a este m edicam ento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de com ercialización: HRA Pharm a Iberia S.L. Tel: + 34 902 107 4 2 8
Responsables de la fabricación
C enexi
17, rue de Pontoise - 9552 0 O sny (Francia) o Delpharm Lille S.A.S.
Z.I de R oubaix Est
R ue de Toufflers - 593 90 Lys-les-Lannoy (Francia) Fecha de la últim a revisión de este prospecto: M ayo 2 015
Distribuido paralelam ente por:
Elam Pharm a Labs S.L., C / B iar 62 , 03 3 3 0 C revillente (Alicante) La inform ación detallada y actualizada de este m edicam ento está disponible en la página w eb de la A gencia Española del M edicam ento y Productos Sanitarios (A EM PS) http://w w w .aem ps.gob.es/ P703179-A
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).