NorLevo es un anticonceptivo de urgencia. La anticoncepción de urgencia está indicada para la prevención de embarazos tras haber mantenido relaciones sexuales sin protección o en caso de fallo de un método anticonceptivo (por ejemplo: si ha olvidado tomar la píldora anticonceptiva en su momento; si ...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medi- camento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. NorLevo se administra por vía oral. El comprimido debe ser toma - do con un vaso d...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, NorLevo puede producir efec- tos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los posibles efectos adversos se enumeran a continuación en fun - ción de su frecuencia: Muy frecuentes (pueden afectar a más de ...
Ver lista completa →NorLevo es un anticonceptivo de urgencia.
La anticoncepción de urgencia está indicada para la prevención de embarazos tras haber mantenido relaciones sexuales sin protección o en caso de fallo de un método anticonceptivo (por ejemplo: si ha olvidado tomar la píldora anticonceptiva en su momento; si el pre- servativo de su pareja se ha roto o deslizado; si sospecha que ha expulsado su dispositivo intrauterino; si su diafragma vaginal o capuchón cervical se ha movido o si lo ha retirado antes de tiempo; si está preocupada porque hubiera fallado el método del coitus inte- rruptus o método del ritmo...).
Levonorgestrel pertenece a un grupo de medicamentos llamados
progestágenos. Este método anticonceptivo debe usarse tan pronto como sea posi- ble, preferiblemente dentro de las 12 horas siguientes y nunca más tarde de las 72 horas (3 días), tras haber mantenido relaciones sexuales sin protección o cuando el método anticonceptivo utiliza - do ha fallado. Es más efectivo si lo toma tan pronto sea posible tras haber mantenido una relación sexual sin protección. NorLevo sólo puede prevenir el embarazo si lo toma dentro de las 72 horas siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección.
No es eficaz si ya está embarazada. Si mantiene relaciones sexua- les sin protección después de tomar NorLevo, el medicamento no evitará que pueda quedarse embarazada.
Se cree que NorLevo actúa:
No tome NorLevo Si es alérgica (hipersensible) a levonorgestrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar NorLevo
La anticoncepción de urgencia es un método que debe utilizar - se únicamente de forma ocasional. En ningún caso debe susti- tuir a un método anticonceptivo convencional porque:
La anticoncepción de urgencia no interrumpe el embarazo.
Si las relaciones sexuales sin protección tuvieron lugar hace más de 72 horas dentro del mismo ciclo menstrual, debe considerar la una segunda relación sexual durante el tratamiento.
La administración reiterada de NorLevo dentro de un mismo ciclo menstrual está desaconsejada, debido a la posibilidad de alteracio- nes en el ciclo.
NorLevo no es tan eficaz como un método anticonceptivo conven- cional. Acuda a su médico para la adopción de alguno de los méto- dos anticonceptivos convencionales disponibles que son más efec- tivos en la prevención de embarazos.
T ras la toma de este medicamento: Es obligatorio excluir la posibilidad de embarazo mediante la reali- zación de un test de embarazo:
Si no ha utilizado preservativo (o se ha roto o deslizado) durante sus relaciones sexuales, puede que haya adquirido una enfermedad de transmisión sexual o el virus VIH. La anticoncepción de urgen- cia no le protegerá frente a las enfermedades de transmisión sexual, ya que sólo el uso del preservativo puede hacerlo.
Uso de NorLevo con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utiliza- do recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medi- camento.
Algunos medicamentos, como los incluidos más abajo, pueden
reducir o impedir que NorLevo funcione de forma adecuada.
Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo Este medicamento no interrumpe un embarazo ya iniciado.
Si tomase este medicamento y a pesar de ello se quedase embara - zada, los resultados de los estudios epidemiológicos indican que no hay riesgos de malformación para el feto en desarrollo. En cualquier caso, este medicamento no debe ser administrado a mujeres emba- razadas.
Si se queda embarazada tras haber tomado NorLevo debe contac - tar con su médico. Es posible que su médico quiera confirmar que su embarazo no es ectópico. Esto es especialmente importante si nota dolor intenso en su abdomen tras tomar NorLevo o si alguna vez ha tenido un embarazo ectópico, cirugía de las trompas de Falopio o enfermedad inflamatoria pélvica.
Lactancia La lactancia materna es posible. Sin embargo, teniendo en cuenta que el levonorgestrel pasa a la leche materna, se recomienda dar el pecho justo antes de tomar NorLevo, y evitar la lactancia al menos durante las 8 horas posteriores a la administración de NorLevo.
Conducción y uso de máquinas
Tras la toma de NorLevo, algunas mujeres sienten cansancio y mareo (ver sección 4 de este prospecto); no conduzca ni use máquinas si nota estos síntomas.
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
NorLevo contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azú- cares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medi- camento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
NorLevo se administra por vía oral. El comprimido debe ser toma - do con un vaso de agua y no debe masticarse.
El comprimido debe ser tomado tan pronto sea posible, prefe- riblemente dentro de las primeras 12 horas, y no más tarde de 72 horas (3 días) después de haber mantenido relaciones NorLevo puede ser tomado en cualquier momento del ciclo menstrual.
Si vomita antes de transcurridas tres horas desde la toma del com- primido de NorLevo, debe tomar otro comprimido inmediatamente.
Tras la utilización de este método anticonceptivo de urgencia se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera (preserva- tivo, espermicida, capuchón cervical) hasta el inicio del siguiente ciclo menstrual. Si mantiene relaciones sexuales sin protección tras la toma de NorLevo (durante el mismo ciclo menstrual), vuelve a estar en riesgo de embarazo. El uso de NorLevo no contraindica que continúe con la anticoncepción hormonal regular.
Si ha tomado este medicamento mientras estaba usando un anti- conceptivo oral (píldora anticonceptiva) debe continuar con la toma de los comprimidos hasta el final del tratamiento, del modo habi- tual. En caso de no tener sangrado menstrual en el periodo de des- canso de toma de la píldora, debe realizarse un test de embarazo para excluir posible embarazo.
Su médico puede informarle de métodos anticonceptivos de larga duración puesto que son más efectivos en la prevención de emba- razos.
Si continua usando anticoncepción hormonal regular como la píldo- ra anticonceptiva, y no tiene sangrado durante su periodo de des- canso de la píldora, diríjase a su médico para confirmar que no está embarazada.
Tras el uso de NorLevo, su ciclo es habitualmente normal y se ini- ciará el día habitual; sin embargo a veces, puede adelantarse o retrasarse algunos días.
Si su periodo se retrasa más de 5 días o es inusualmente escaso o abundante, o si por cualquier motivo piensa que pueda estar emba- razada, debe confirmar si está embarazada mediante la realización de un test de embarazo. Si a pesar de tomar este medicamento se queda embarazada, acuda a su médico.
Si toma más NorLevo del que debe
Tras la ingestión de varios comprimidos de este medicamento no se ha obser vado toxicidad aguda ni efectos dañinos graves. Sin embargo, es posible que se sienta mareada, con náuseas (vómitos) o que aparezca sangrado vaginal. Consulte a su médico o farmacéu- tico para que le aconseje.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pre- gunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, NorLevo puede producir efec- tos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los posibles efectos adversos se enumeran a continuación en fun - ción de su frecuencia: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes:
Efectos adversos frecuentes:
Efectos adversos de frecuencia no conocida:
Estas reacciones adversas, normalmente desaparecen a las 48 horas tras la administración de NorLevo. El aumento de sensibilidad mamaria y el manchado y sangrado irregular se han notificado hasta en un 30% de las mujeres tratadas, y pueden manifestarse hasta el siguiente periodo menstrual, el cual puede retrasarse.
Las pautas de sangrado pueden verse temporalmente alteradas,
pero la mayoría de las mujeres tendrán su siguiente periodo mens- trual en los 7 días alrededor de la fecha esperada.
Si el siguiente periodo menstrual se retrasa más de 5 días, debe descartarse un posible embarazo.
Comunicaciones de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
http;//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños Conservar el blíster en el envase exterior para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterio- ro; debe ser devuelto a su farmacéutico.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basu- ra. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamen- tos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de NorLevo
Aspecto del producto y contenido del envase NorLevo es un comprimido de color blanco, con forma redonda y biconvexa y con el código NL 1.5 grabado en una cara.
Cada envase de NorLevo contiene un comprimido de 1.500 micro- gramos de levonorgestrel.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratoire HRA PHARMA
15, Rue Béranger 75003 París (Francia)
Responsables de la fabricación
Delpharm Lille S.A.S.
Z.I de Roubaix Est
Rue de Toufflers
59390 Lys-les-Lannoy (Francia)
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Noviembre de 2012
Distribuido paralelamente por:
EUROMEDICINES, S.L C/ Tarragona, 157 08014 Bar celona
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del
Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).