# Historial de cambios — NORADRENALINA NORMON 0,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/noradrenalina-normon-70000/cambios/
Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de NORADRENALINA NORMON 0,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG (70000), observado sobre el texto oficial. 2 registros.

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# Historial de cambios
NORADRENALINA NORMON 0,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

N.º de registro: 70000 2 registros Última actualización: 08/10/2026
Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio.

Cambio de texto observado
Ficha técnica · v1 → v2

17/09/2026
Última notificación de CIMA asociada: 17/09/2026
Secciones: 2, 4.2 y 6.3
Ver diferencias (9 bloques)
## Sección 2
6 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 6 Cantidad de concentrado | Cantidad de norepinefrina bitartrato | Cantidad de norepinefrina base
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 6 1 ml | 1 mg | 0,5 mg
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 6 2 ml | 2 mg | 1 mg
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 6 4 ml | 4 mg | 2 mg
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 6 5 ml | 5 mg | 2,5 mg
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 6 10 ml | 10 mg | 5 mg

## Sección 4.2
1 cambio

- − Texto eliminado sustantivo Para preparar la solución para infusión intravenosa de noradrenalina, añadir 4 mg de noradrenalina (base) a 1 litro de solución de glucosa al 5%. La solución resultante contendrá 4 microgramos (0,004 mg) de noradrenalina (base) por ml. Se debe tener en cuenta que 1 mg de la noradrenalina bitartrato equivale a 0,5 mg de noradrenalina base. La solución resultante es estable química y físicamente hasta 48 horas a 25ºC

## Sección 6.3
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Se ha demostrado estabilidad química y física durante el uso hasta 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) , y durante 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) en cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml). La solución diluida estudiada tiene una concentración de 0,004 mg/ml (noradrenalina base). Anterior Se ha demostrado estabilidad química y física durante el uso hasta 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) y durante 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) en cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml). La solución diluida estudiada tiene una concentración de 0,004 mg/ml (noradrenalina base). Actual Se ha demostrado estabilidad química y física durante el uso hasta 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) , y durante 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) en cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml). La solución diluida estudiada tiene una concentración de 0,004 mg/ml (noradrenalina base).
- 1 bloque sin relevancia clínica — ver + Texto añadido sustantivo .

Cambio de texto observado
Prospecto · v1 → v2

17/09/2026
Última notificación de CIMA asociada: 17/09/2026
Secciones: 5 y 6
Ver diferencias (4 bloques)
## Sección 5
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La versión nueva especifica que la administración debe hacerse inmediatamente tras abrir el envase. La anterior decía «tras la apertura» sin identificar expresamente qué se abre. Tras la apertura del envase el medicamento debe administrarse inmediatamente. Anterior Tras la apertura el medicamento debe administrarse inmediatamente. Actual Tras la apertura del envase el medicamento debe administrarse inmediatamente.

## Sección 6
3 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 3 Fecha de la última revisión de este prospecto: 10/2024
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 3 Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2018.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 3 Se debe tener en cuenta que 1 mg de noradrenalina bitartrato equivale a 0,5 mg de noradrenalina base . Anterior Se debe tener en cuenta que 1 mg de noradrenalina bitartrato equivale a 0,5 mg de noradrenalina base Actual Se debe tener en cuenta que 1 mg de noradrenalina bitartrato equivale a 0,5 mg de noradrenalina base .

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.