Qué contiene Noradrenalina Altan
- El principio activo es noradrenalina (norepinefrina).
Cada ml de solución contiene 0,08 mg (80 microgramos) de noradrenalina (norepinefrina) tartrato, equivalente a 0,04 mg (40 microgramos) de noradrenalina (norepinefrina) base. Cada bolsa de 100 ml contiene 8 mg de noradrenalina (norepinefrina) tartrato, equivalente a 4 mg de noradrenalina (norepinefrina) base.
- Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de sodio, edetato disódico, ácido clorhídrico (para ajustar el pH), hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Solución para perfusión transparente e incolora, suministrada en bolsas de polipropileno de 100 ml.
Envases de 1, 10 y 25 bolsas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Altan Pharmaceuticals, S.A.
C/ Cólquide 6, Portal 2, 1ª planta – Oficina F
Edificio Prisma
28230 Las Rozas, Madrid.
España
Responsable de la fabricación
Altan Pharmaceuticals S.A.
Polígono Industrial de Bernedo s/n
01118 Bernedo (Álava)
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Chipre: Noradrenaline Altan 0.04 mg/ml Δι?λυμα για ?γχυση
Alemania: Noradrenalin Altan 0,04 mg/ml Infusionslösung
Fecha de la última revisión de este prospecto: 08/2023
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Este es un extracto de la Ficha Técnica del Producto para ayudar en la administración de Noradrenalina Altan 0,04 mg/ml solución para perfusión. A la hora de determinar la idoneidad de su uso en un paciente concreto, el prescriptor debe estar familiarizado con la Ficha Técnica del Producto.
Indicaciones terapéuticas
Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento de emergencias hipotensivas agudas.
Posología y método de administración
Noradrenalina debe administrarse solamente en perfusión intravenosa mediante catéter venoso central. Debe perfundirse a una velocidad controlada mediante una bomba de perfusión, sin diluirse: se suministra listo para usar.
La presión arterial debe controlarse cuidadosamente durante todo el tratamiento.
Posología
Dosis inicial:
La dosis inicial de noradrenalina base oscila generalmente entre 0,05-0,15 microgramos/kg/min.
Titulación de la dosis:
Una vez que se ha establecido la perfusión de noradrenalina, la dosis debe titularse en etapas de 0,05 - 0,1 microgramos/kg/min de noradrenalina base según el efecto presor observado. El objetivo debe ser establecer una presión arterial sistólica normal baja (100-120 mm Hg) o conseguir una adecuada presión arterial media (superior a 65 mm Hg dependiendo de las condiciones del paciente).
Duración del tratamiento:
El tratamiento debe mantenerse hasta que ya no sea necesario el soporte con dosis altas de fármacos vasoactivos, momento en el cual la perfusión deberá disminuirse gradualmente y cambiarse luego por una perfusión de menor concentración. La interrupción brusca puede originar hipotensión aguda.
Sobredosis
Síntomas
En caso de sobredosis se puede observar lo siguiente: vasoconstricción cutánea, escaras, colapso circulatorio e hipertensión.
Tratamiento
En caso de reacciones adversas relacionadas con una dosis excesiva, se recomienda reducir la dosis si es posible.
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Este medicamento no debe usarse si la solución no es incolora o si contiene precipitados.
Este medicamento no debe utilizarse si no es transparente y contiene partículas.
Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Para un solo uso.
Este medicamento ya está diluido y listo para usar. Debe utilizarse sin dilución previa. Debe utilizarse con una bomba de perfusión adecuada capaz de administrar de forma precisa y constante el volumen mínimo especificado a una velocidad de perfusión estrictamente controlada de acuerdo con las instrucciones de ajuste de la dosis.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, debe hacerse de acuerdo con la normativa local.