# NINTEDANIB GLENMARK 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG CÁPSULA BLANDA > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-glenmark-91178/ Descripción: Descubre para qué sirve NINTEDANIB GLENMARK 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG (NINTEDANIB ESILATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - NINTEDANIB GLENMARK 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # NINTEDANIB GLENMARK 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España EFG Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: L01EX09 L01EX09: Nintedanib Nº Registro AEMPS: 91178 Código Nacional (CN): 770359 Laboratorio fabricante [Glenmark Arzneimittel Gmbh](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glenmark-arzneimittel-gmbh/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20NINTEDANIB%20GLENMARK%20100%20MG%20CAPSULAS%20BLANDAS%20EFG%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fnintedanib-glenmark-91178%2F)[X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20NINTEDANIB%20GLENMARK%20100%20MG%20CAPSULAS%20BLANDAS%20EFG&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fnintedanib-glenmark-91178%2F)[Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fnintedanib-glenmark-91178%2F) Copiar ## Información Esencial de NINTEDANIB GLENMARK 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG ### Para qué sirve Nintedanib Glenmark contiene el principio activo nintedanib, un medicamento que pertenece a la clase de los denominados inhibidores de la tirosina cinasa, y se usa para tratar las siguientes enfermedades: Fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en adultos La FPI es una enfermedad que provoca… Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 100 mg Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Ver lista completa → ## Prospecto del medicamento Documento de información para el paciente: índice, secciones plegables y buscador con resaltado. Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Nintedanib Glenmark y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nintedanib Glenmark - 3. Cómo tomar Nintedanib Glenmark - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Nintedanib Glenmark - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Nintedanib Glenmark y para qué se utiliza Nintedanib Glenmark contiene el principio activo nintedanib, un medicamento que pertenece a la clase de los denominados inhibidores de la tirosina cinasa, y se usa para tratar las siguientes enfermedades: Fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en adultos La FPI es una enfermedad que provoca engrosamiento, endurecimiento y cicatrización del tejido de sus pulmones a lo largo del tiempo. En consecuencia, la cicatrización reduce la capacidad para transferir oxígeno desde los pulmones al torrente sanguíneo, por lo que resulta difícil respirar profundamente. Nintedanib ayuda a reducir la aparición de más cicatrización y endurecimiento de los pulmones. Otras enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) fibrosantes crónicas con un fenotipo progresivo en adultos Además de la FPI, hay otras enfermedades en las que el tejido de sus pulmones presenta engrosamiento, endurecimiento y cicatrización a lo largo del tiempo (fibrosis pulmonar) y sigue empeorando (fenotipo progresivo). Algunos ejemplos de estas enfermedades son la neumonitis por hipersensibilidad, las EPI autoinmunes (como la EPI asociada a artritis reumatoide), la neumonía intersticial idiopática inespecífica, la neumonía intersticial idiopática inclasificable y otras EPI. Nintedanib ayuda a reducir la aparición de más cicatrización y endurecimiento de los pulmones. Enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) fibrosantes progresivas clínicamente significativas en niños y adolescentes de entre 6 y 17 años de edad Se puede producir fibrosis pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial infantil. En este caso, el tejido de los pulmones de los niños y adolescentes presenta engrosamiento, endurecimiento y cicatrización a lo largo del tiempo. Nintedanib ayuda a reducir la aparición de más cicatrización y endurecimiento de los pulmones. Enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (EPI-ES) en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad y mayores La esclerosis sistémica (ES), también conocida como esclerodermia (y esclerosis sistémica juvenil en niños y adolescentes), es una enfermedad autoinmunitaria crónica rara que afecta al tejido conjuntivo en muchas partes del cuerpo. La ES causa fibrosis (cicatrización y endurecimiento) de la piel y otros órganos internos, como los pulmones. Cuando los pulmones se ven afectados por la fibrosis, se denomina enfermedad pulmonar intersticial (EPI) y, por tanto, la enfermedad se llama EPI-ES. La fibrosis en los pulmones reduce la capacidad para transferir oxígeno al torrente sanguíneo y se reduce la capacidad para respirar. Nintedanib ayuda a reducir la aparición de más cicatrización y endurecimiento de los pulmones. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nintedanib Glenmark ### No tome Nintedanib Glenmark - si está embarazada, - si es alérgico a nintedanib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ### Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar nintedanib - si tiene o ha tenido problemas de hígado, - si tiene o ha tenido problemas de riñón, o si se le ha detectado un aumento de la cantidad de proteínas en la orina, - si tiene o ha tenido problemas de hemorragias, - si toma medicamentos para diluir la sangre (como warfarina, fenprocumón o heparina) para prevenir los coágulos de sangre, - si toma pirfenidona, ya que esta puede aumentar el riesgo de sufrir diarrea, náuseas, vómitos y problemas de hígado, - si tiene o ha tenido problemas de corazón (como un ataque al corazón), - si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica. Nintedanib puede afectar a la forma en la que se curan las heridas. Por lo tanto, el tratamiento con nintedanib se interrumpirá por lo general durante un tiempo si se somete a una intervención quirúrgica. Su médico decidirá cuándo reanudar el tratamiento con este medicamento. - si tiene hipertensión arterial, - si tiene una presión sanguínea anormalmente alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (hipertensión pulmonar), - si tiene o ha tenido un aneurisma (aumento y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo) o un desgarro en la pared de un vaso sanguíneo. Basándose en esta información, su médico puede realizar algunos análisis de sangre, por ejemplo, para comprobar su función hepática. Su médico comentará los resultados de estas pruebas con usted para decidir si puede tomar nintedanib. Informe a su médico inmediatamente mientras esté tomando este medicamento - si tiene diarrea. Es importante tratar la diarrea de forma temprana (ver sección 4, “Posibles efectos adversos”); - si tiene vómitos o ganas de vomitar (náuseas); - si tiene síntomas sin causa aparente como coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), orina oscura o marrón (del color del té), dolor en el lado superior derecho de la zona del estómago (abdomen), hemorragia o aparecen moretones con más facilidad de lo normal o se siente cansado. Podrían ser síntomas de problemas graves de hígado; - si tiene dolor agudo en el estómago, fiebre, escalofríos, mareos, vómitos o rigidez o hinchazón abdominal, pues estos podrían ser síntomas de tener un agujero en la pared de los intestinos (“perforación gastrointestinal”). Informe también a su médico si ha padecido úlceras pépticas o enfermedad diverticular en el pasado o si está siendo tratado a la vez con medicamentos antiinflamatorios (AINE) (utilizados para aliviar el dolor y la hinchazón) o esteroides (utilizados contra la inflamación y las alergias), ya que todo ello puede aumentar este riesgo; - si tiene una combinación de dolor intenso o de tipo cólico en el estómago, sangre roja en las heces o diarrea, ya que estos podrían ser síntomas de inflamación intestinal por una irrigación sanguínea insuficiente; - si tiene dolor, hinchazón, enrojecimiento o calor en una extremidad, pues estos podrían ser síntomas de tener un coágulo de sangre en una de sus venas (un tipo de vaso sanguíneo); - si tiene presión o dolor en el pecho, normalmente en el lado izquierdo del cuerpo, dolor en el cuello, la mandíbula, el hombro o el brazo, aceleración en los latidos del corazón, dificultad para respirar, náuseas o vómitos, pues estos podrían ser síntomas de un ataque al corazón; - si tiene una hemorragia importante; - si experimenta formación de hematomas, hemorragia, fiebre, cansancio y confusión, ya que pueden ser un signo de una lesión de los vasos sanguíneos conocida como microangiopatía trombótica (MAT); - si experimenta síntomas tales como dolor de cabeza, cambios en la visión, confusión, convulsiones u otras alteraciones neurológicas como debilidad en un brazo o una pierna, con o sin hipertensión arterial, que podrían ser síntomas de un trastorno cerebral denominado síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR). ### Niños y adolescentes Los niños menores de 6 años no deben tomar nintedanib. Es posible que su médico le haga exámenes dentales periódicos al menos cada 6 meses hasta la finalización del desarrollo de los dientes y que supervise su crecimiento una vez al año (estudio de imagen ósea) mientras esté tomando este medicamento. ### Otros medicamentos y Nintedanib Glenmark Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidas las plantas medicinales y los medicamentos obtenidos sin receta. Nintedanib puede interaccionar con otros medicamentos. Los siguientes medicamentos pueden aumentar los niveles en sangre de nintedanib y, por lo tanto, aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos (ver sección 4, “Posibles efectos adversos”): - un medicamento utilizado para tratar infecciones por hongos (ketoconazol) - un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas (eritromicina) - un medicamento que afecta a su sistema inmunitario (ciclosporina) Los siguientes medicamentos son ejemplos que pueden disminuir los niveles en sangre de nintedanib y, de este modo, reducir la eficacia de nintedanib: - un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis (rifampicina) - medicamentos utilizados para tratar las convulsiones (carbamazepina, fenitoína) - una planta medicinal utilizada para tratar la depresión (hierba de San Juan) ### Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo No tome este medicamento durante el embarazo, ya que puede dañar al feto y causar defectos congénitos. Se le debe realizar una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento con nintedanib. Consulte a su médico. Anticoncepción - Las mujeres que puedan quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo altamente efectivo para evitar el embarazo cuando empiecen a tomar nintedanib, mientras estén tomando nintedanib y durante al menos 3 meses después de interrumpir el tratamiento. - Consulte con su médico los métodos anticonceptivos más apropiados para usted. - Los vómitos y/o la diarrea u otros trastornos gastrointestinales pueden afectar a la absorción de los anticonceptivos hormonales orales, como las píldoras anticonceptivas, y pueden reducir su eficacia. Por lo tanto, si experimenta alguna de estas situaciones, consulte a su médico para valorar un método anticonceptivo alternativo más apropiado. - Informe a su médico o farmacéutico de inmediato si se queda embarazada o cree que puede estar embarazada durante el tratamiento con nintedanib. Lactancia No dé el pecho a su bebé durante el tratamiento con nintedanib, ya que puede provocar daños al lactante. ### Conducción y uso de máquinas Nintedanib influye poco en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No debe conducir ni utilizar máquinas si se siente mareado. ### Nintedanib Glenmark contiene sorbitol Este medicamento contiene 27 mg de sorbitol en cada cápsula. ### 3. Cómo tomar Nintedanib Glenmark Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Tome las cápsulas dos veces al día con unas 12 horas de diferencia y aproximadamente a la misma hora del día; por ejemplo, una cápsula por la mañana y una cápsula por la noche. De este modo, garantizará que se mantiene un nivel constante de nintedanib en su sangre. Trague las cápsulas enteras con agua, sin masticarlas, para garantizar su correcta absorción y eficacia. Se recomienda tomar las cápsulas con alimentos, es decir, durante las comidas o inmediatamente antes o después de las mismas. No abra ni parta la cápsula (ver sección 5, “Conservación de Nintedanib Glenmark”). Para que le resulte más sencillo tragar las cápsulas, puede tomarlas con una pequeña cantidad (una cucharadita) de un alimento blando frío o a temperatura ambiente, como compota de manzana o pudin de chocolate. Trague las cápsulas inmediatamente y no las mastique para garantizar que permanezcan intactas. ### Adultos La dosis recomendada es una cápsula de 100 mg dos veces al día (un total de 200 mg al día). No tome más de la dosis recomendada de dos cápsulas de nintedanib 100 mg al día. Si no tolera la dosis recomendada de dos cápsulas de nintedanib 100 mg al día (ver posibles efectos adversos en la sección 4), su médico puede recomendarle que deje de tomar este medicamento. No reduzca la dosis ni interrumpa el tratamiento por sí mismo sin consultar antes a su médico. ### Uso en niños y adolescentes La dosis recomendada depende del peso del paciente. Informe a su médico si en algún momento durante el tratamiento el peso del paciente es inferior a 13,5 kg. Informe a su médico si tiene problemas de hígado. Su médico determinará la dosis correcta. Su médico puede ajustar la dosis durante el curso del tratamiento. Si no tolera la dosis diaria recomendada de nintedanib cápsulas (ver los posibles efectos adversos en la sección 4), su médico puede reducir la dosis diaria de nintedanib. No reduzca la dosis ni interrumpa el tratamiento por sí mismo sin consultar antes a su médico. Posología basada en el peso para nintedanib cápsulas en niños y adolescentes: #### Intervalo de peso en kilogramos (kg) | #### Dosis de Nintedanib Glenmark en miligramos (mg) | 13,5 - 22,9 kg | 50 mg (dos cápsulas de 25 mg) dos veces al día | 23,0 - 33,4 kg | 75 mg (tres cápsulas de 25 mg) dos veces al día | 33,5 - 57,4 kg | 100 mg (una cápsula de 100 mg o cuatro cápsulas de 25 mg) dos veces al día | 57,5 kg o más | 150 mg (una cápsula de 150 mg o seis cápsulas de 25 mg) dos veces al día | Nintedanib Glenmark está solo disponible en cápsulas blandas de 100 mg y 150 mg. Por tanto, no es posible administrar Nintedanib Glenmark en niños que requieran dosis menores de 100 mg. Para las dosis que no se pueden alcanzar con este medicamento, existen medicamentos que contienen nintedanib en concentraciones más adecuadas. ### Si toma más Nintedanib Glenmark del que debe Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico. ### Si olvidó tomar Nintedanib Glenmark No tome dos cápsulas juntas si ha olvidado tomar su dosis anterior. Debe tomar su dosis siguiente de nintedanib según la pauta establecida a la siguiente hora programada y recomendada por su médico o farmacéutico. ### Si interrumpe el tratamiento con Nintedanib Glenmark No deje de tomar nintedanib sin consultarlo antes con su médico. Es importante tomar este medicamento todos los días mientras su médico se lo recete. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Debe prestar especial atención si experimenta los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con nintedanib: #### Diarrea (muy frecuente, puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) : La diarrea puede producir deshidratación: una pérdida de líquidos y sales importantes del cuerpo (electrolitos, tales como el sodio o el potasio). Ante los primeros síntomas de diarrea, beba abundante líquido y consulte con su médico de inmediato. Inicie lo antes posible un tratamiento antidiarreico apropiado, por ejemplo, tomando loperamida. ### Los siguientes efectos adversos también se han observado durante el tratamiento con este medicamento. Consulte a su médico si experimenta cualquier tipo de efecto adverso. Fibrosis pulmonar idiopática (FPI) Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Ganas de vomitar (náuseas) - Dolor en la mitad inferior del cuerpo (abdomen) - Resultados anómalos en las pruebas hepáticas Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas) - Vómitos - Pérdida de apetito - Pérdida de peso - Hemorragia - Erupción - Dolor de cabeza Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas) - Pancreatitis - Inflamación del intestino grueso - Problemas hepáticos graves - Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia) - Presión arterial alta (hipertensión) - Ictericia, es decir, color amarillo en la piel y en el blanco de los ojos debido a niveles altos de bilirrubina - Picor - Ataque cardiaco - Pérdida de pelo (alopecia) - Aumento de la cantidad de proteínas en la orina (proteinuria) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Fallo renal - Aumento y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriales) - Trastorno cerebral con síntomas tales como dolor de cabeza, cambios en la visión, confusión, convulsiones u otras alteraciones neurológicas como debilidad en un brazo o una pierna, con o sin hipertensión arterial (síndrome de encefalopatía posterior reversible) Otras enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) fibrosantes crónicas con un fenotipo progresivo Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Ganas de vomitar (náuseas) - Vómitos - Pérdida de apetito - Dolor en la mitad inferior del cuerpo (abdomen) - Resultados anómalos en las pruebas hepáticas Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas) - Pérdida de peso - Presión arterial alta (hipertensión) - Hemorragia - Problemas hepáticos graves - Erupción - Dolor de cabeza Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas) - Pancreatitis - Inflamación del intestino grueso - Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia) - Ictericia, es decir, color amarillo en la piel y en el blanco de los ojos debido a niveles altos de bilirrubina - Picor - Ataque cardiaco - Pérdida de pelo (alopecia) - Aumento de la cantidad de proteínas en la orina (proteinuria) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Fallo renal - Aumento y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriales) - Trastorno cerebral con síntomas tales como dolor de cabeza, cambios en la visión, confusión, convulsiones u otras alteraciones neurológicas como debilidad en un brazo o una pierna, con o sin hipertensión arterial (síndrome de encefalopatía posterior reversible) Enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (EPI-ES) Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Ganas de vomitar (náuseas) - Vómitos - Dolor en la mitad inferior del cuerpo (abdomen) - Resultados anómalos en las pruebas hepáticas Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas) - Hemorragia - Presión arterial alta (hipertensión) - Pérdida de apetito - Pérdida de peso - Dolor de cabeza Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas) - Inflamación del intestino grueso - Problemas hepáticos graves - Fallo renal - Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia) - Erupción - Picor Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Ataque cardiaco - Pancreatitis - Ictericia, es decir, color amarillo en la piel y en el blanco de los ojos debido a niveles altos de bilirrubina - Aumento y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriales) - Pérdida de pelo (alopecia) - Aumento de la cantidad de proteínas en la orina (proteinuria) - Trastorno cerebral con síntomas tales como dolor de cabeza, cambios en la visión, confusión, convulsiones u otras alteraciones neurológicas como debilidad en un brazo o una pierna, con o sin hipertensión arterial (síndrome de encefalopatía posterior reversible) Enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) fibrosantes en niños y adolescentes Los efectos adversos en niños y adolescentes fueron similares a los efectos adversos en pacientes adultos. Informe a su médico si experimenta cualquier tipo de efecto adverso. ### Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Nintedanib Glenmark Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento si observa que el blíster que contiene las cápsulas está abierto o que una cápsula está rota. Si entra en contacto con el contenido de la cápsula, lávese las manos inmediatamente con abundante agua (ver sección 3, “Cómo tomar Nintedanib Glenmark”). Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE  ![recogida](data:image/jpg;base64,/9j/4AAQSkZJRgABAQEAYABgAAD/2wBDAAUEBAQEAwUEBAQGBQUGCA0ICAcHCBALDAkNExAUExIQEhIUFx0ZFBYcFhISGiMaHB4fISEhFBkkJyQgJh0gISD/2wBDAQUGBggHCA8ICA8gFRIVICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICD/wAARCAARABwDASIAAhEBAxEB/8QAHwAAAQUBAQEBAQEAAAAAAAAAAAECAwQFBgcICQoL/8QAtRAAAgEDAwIEAwUFBAQAAAF9AQIDAAQRBRIhMUEGE1FhByJxFDKBkaEII0KxwRVS0fAkM2JyggkKFhcYGRolJicoKSo0NTY3ODk6Q0RFRkdISUpTVFVWV1hZWmNkZWZnaGlqc3R1dnd4eXqDhIWGh4iJipKTlJWWl5iZmqKjpKWmp6ipqrKztLW2t7i5usLDxMXGx8jJytLT1NXW19jZ2uHi4+Tl5ufo6erx8vP09fb3+Pn6/8QAHwEAAwEBAQEBAQEBAQAAAAAAAAECAwQFBgcICQoL/8QAtREAAgECBAQDBAcFBAQAAQJ3AAECAxEEBSExBhJBUQdhcRMiMoEIFEKRobHBCSMzUvAVYnLRChYkNOEl8RcYGRomJygpKjU2Nzg5OkNERUZHSElKU1RVVldYWVpjZGVmZ2hpanN0dXZ3eHl6goOEhYaHiImKkpOUlZaXmJmaoqOkpaanqKmqsrO0tba3uLm6wsPExcbHyMnK0tPU1dbX2Nna4uPk5ebn6Onq8vP09fb3+Pn6/9oADAMBAAIRAxEAPwD6V+I3jqPwD4Yi1BNPl1PUL26jsdPsozgz3D52qT2HBJNfOvjX4neJPCV1bR+O/ileW+tXTMr6L4XtbcDS3IUr5ry5Lrz074PNe/fFbwbqnjHwzYHw/fJZ63ot/Hqli0ozHJLGGAR/9lgxGa+bPiX4VsfHGq2l94o+G3izQPE8Um/U5tI0s38F4cKBtkVsY4PHUZoA9E8C+LvjBeeNNFZNXtfGPgOWZ45Nbht4IpHyMEOEOF2N6YJ75r6QNfNmh+E9c8UwaF4W8MeGL7wL8PtNuVv7iS9/c3l/KDnasYYlFyMnd/8AWr6TNACUtFFACUtFFAH/2Q==) de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional ### Composición de Nintedanib Glenmark - El principio activo es nintedanib. Cada cápsula contiene nintedanib esilato equivalente a 100 mg de nintedanib. - Los demás componentes son: Contenido de la cápsula : macrogol. Cubierta exterior de la cápsula : gelatina (E441), sorbitol (E420), glicerol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172). Tinta de impresión : óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520), hipromelosa (E464). ### Aspecto del producto y contenido del envase Nintedanib Glenmark 100 mg cápsulas blandas son cápsulas de gelatina blanda de color melocotón, opacas, marcadas con “G100” que contienen una suspensión de color amarillo. Las cápsulas están disponibles en blísteres precortados unidosis de aluminio/aluminio. Tamaños de envases: 30 × 1, 60 × 1 y 120 × 1 cápsulas blandas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. ### Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31 82194 Gröbenzell Alemania Responsable de la fabricación: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143 566 17 Vysoké Mýto República Checa Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Glenmark Farmacéutica, S.L.U. C/ Retama 7, 7ª planta 28045 Madrid España #### Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Suecia              Nintedanib Glenmark Alemania              Nintedanib Glenmark 100 mg Weichkapseln Chequia              Nintedanib Glenmark Dinamarca              Nintedanib Glenmark España              Nintedanib Glenmark 100 mg cápsulas blandas EFG Finlandia              Nintedanib Glenmark Italia              Nintedanib Glenmark 100 mg Noruega              Nintedanib Glenmark Paises Bajos              Nintedanib Glenmark 100 mg Zachte capsules Reino Unido              Nintedanib Glenmark 100 mg soft capsules (Irlanda del norte) ### Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2025. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ([http://www.aemps.gob.es).](https://www.aemps.gob.es).) * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/91178/Prospecto.html) ## Ficha técnica segmentada Documento de referencia para profesionales sanitarios: índice, secciones plegables y buscador con resaltado. 28 secciones [Ver ficha técnica](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-glenmark-91178/ficha-tecnica/)[PDF oficial](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/91178/FT_91178.pdf) ## Clasificación ATC [L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/) [L01 Agentes antineoplásicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01/) [L01E Inhibidores de la proteinquinasa](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01E/) [L01EX Otros inhibidores de la proteinquinasa](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EX/) [L01EX09 Nintedanib](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EX09/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/91178/P_91178.pdf) [Ficha técnica Segmentada · 28 secciones](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-glenmark-91178/ficha-tecnica/) [Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/91178/FT_91178.pdf) ## Características Forma farmacéutica: CÁPSULA BLANDA Dosis: 100 mg Prescripción: Uso Hospitalario Fecha de autorización: 22 de abril de 2026 Comercializado por: Glenmark Farmaceutica S.L.U ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - NINTEDANIB ESILATO 120,41 mg ## Excipientes - SORBITOL LIQUIDO, PARCIALMENTE DESHIDRATADO (E-420) 27,15 mg - GLICEROL (E 422) 21,33 mg - PROPILENGLICOL 10 Porcentaje peso/peso Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### NINTEDANIB GLENMARK 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 60 cápsulas 💡 Consultar precio en farmacia CN: 770359 Glenmark Arzneimittel Gmbh 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de nintedanib NINTEDANIB GLENMARK 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG es un medicamento genérico fabricado por Glenmark Arzneimittel Gmbh con una dosis de 100 mg en forma de cápsula blanda. En España existen 27 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (nintedanib ). De estos, 22 son genéricos y 5 son medicamentos de marca. Es fabricado por 11 laboratorios diferentes. 27 Medicamentos Ver todos 11 Laboratorios Ver todos ### 27 medicamentos con nintedanib - [NINTEDANIB ACCORD 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-accord-1241803005/) - [NINTEDANIB ACCORD 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-accord-1241803010/) - [NINTEDANIB ACCORDPHARMA 100 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-accordpharma-90203/) - [NINTEDANIB ACCORDPHARMA 150 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-accordpharma-90204/) - [NINTEDANIB CINFA 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-cinfa-90483/) - [NINTEDANIB CINFA 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-cinfa-90482/) - [NINTEDANIB CIPLA 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-cipla-90882/) - [NINTEDANIB CIPLA 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-cipla-90883/) - [NINTEDANIB DR.REDDYS 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-dr-reddys-90684/) - [NINTEDANIB DR.REDDYS 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-dr-reddys-90685/) - [NINTEDANIB EUGIA 100 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-eugia-90026/) - [NINTEDANIB EUGIA 150 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-eugia-90027/) - [NINTEDANIB GLENMARK 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-glenmark-91178/) - [NINTEDANIB GLENMARK 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-glenmark-91179/) - [NINTEDANIB STADA 100 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-stada-89300/) - [NINTEDANIB STADA 150 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-stada-89299/) - [NINTEDANIB TEVA 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-teva-89430/) - [NINTEDANIB TEVA 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-teva-89431/) - [NINTEDANIB VIATRIS 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-viatris-1251959001/) - [NINTEDANIB VIATRIS 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-viatris-1251959003/) - [NINTEDANIB ZENTIVA 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-zentiva-89969/) - [NINTEDANIB ZENTIVA 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-zentiva-89970/) - [OFEV 100 MG CAPSULAS BLANDAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/ofev-114979002/) - [OFEV 150 MG CAPSULAS BLANDAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/ofev-114979004/) - [OFEV 25 MG CAPSULAS BLANDAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/ofev-114979009/) - [VARGATEF 100 MG CAPSULAS BLANDAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/vargatef-114954003/) - [VARGATEF 150 MG CAPSULAS BLANDAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/vargatef-114954004/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican nintedanib - [Boehringer Ingelheim International Gmbh 5 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/boehringer-ingelheim-international-gmbh/) - [Accord Healthcare S.L.U. 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/) - [Laboratorios Cinfa S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-cinfa-s-a/) - [Cipla Europe N.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/cipla-europe-n-v/) - [Reddy Pharma Iberia S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/reddy-pharma-iberia-s-a/) - [Eugia Pharma (Malta) Limited 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/eugia-pharma-malta-limited/) - [Glenmark Arzneimittel Gmbh 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glenmark-arzneimittel-gmbh/) - [Laboratorio Stada S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/) - [Teva Gmbh 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-gmbh/) - [Viatris Limited 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/viatris-limited/) - [Zentiva K.S. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zentiva-k-s/) Desplazar para ver más ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Nintedanib) [NINTEDANIB ACCORD 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-accord-1241803005/)[NINTEDANIB ACCORD 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-accord-1241803010/)[NINTEDANIB ACCORDPHARMA 100 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-accordpharma-90203/)[NINTEDANIB ACCORDPHARMA 150 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-accordpharma-90204/)[NINTEDANIB CINFA 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-cinfa-90483/)[NINTEDANIB CINFA 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-cinfa-90482/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EX09/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/nintedanib_) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=nintedanib%20) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Última actualización oficial: 23 de enero de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) Última actualización del sitio: 2 de noviembre de 2026 [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=91178)