# NINTEDANIB EUGIA 150 MG | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-eugia-90027/
Descripción: Descubre para qué sirve NINTEDANIB EUGIA 150 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG (NINTEDANIB ESILATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información…

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# NINTEDANIB EUGIA 150 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: L01EX09 L01EX09: Nintedanib

Nº Registro AEMPS: 90027

Código

Nacional (CN):
766525

Laboratorio fabricante
[Eugia Pharma (Malta) Limited](https://www.mediinfo.es/laboratorio/eugia-pharma-malta-limited/)
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## Información Esencial de NINTEDANIB EUGIA 150 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG

### Para qué sirve

Nintedanib Eugia contiene el principio activo nintedanib, un medicamento que pertenece a la clase de los denominados inhibidores de la tirosina cinasa, y se usa para tratar las siguientes enfermedades: Fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en adultos La FPI es una enfermedad que provoca engrosamiento, ...
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### Cómo tomar

Dosis: 150 mg
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Tome las cápsulas dos veces al día con unas 12 horas de diferencia y aprox...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Debe prestar especial atención si experimenta los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con nintedanib: Diarr...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Nintedanib Eugia y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nintedanib Eugia
- 3. Cómo tomar Nintedanib Eugia
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Nintedanib Eugia
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Nintedanib Eugia y para qué se utiliza
































Nintedanib Eugia contiene el principio activo nintedanib, un medicamento que pertenece a la clase de los denominados inhibidores de la tirosina cinasa, y se usa para tratar las siguientes enfermedades:




Fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en adultos


La FPI es una enfermedad que provoca engrosamiento, endurecimiento y cicatrización del tejido de sus pulmones a lo largo del tiempo. En consecuencia, la cicatrización reduce la capacidad para transferir oxígeno desde los pulmones al torrente sanguíneo, por lo que resulta difícil respirar profundamente. Nintedanib ayuda a reducir la aparición de más cicatrización y endurecimiento de los pulmones.




Otras enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) fibrosantes crónicas con un fenotipo progresivo en adultos


Además de la FPI, hay otros trastornos en los que el tejido de sus pulmones presenta engrosamiento, endurecimiento y cicatrización a lo largo del tiempo (fibrosis pulmonar) y sigue empeorando (fenotipo progresivo). Algunos ejemplos de estos trastornos son la neumonitis por hipersensibilidad, las EPI autoinmunes (como la EPI asociada a artritis reumatoide), la neumonía intersticial idiopática inespecífica, la neumonía intersticial idiopática inclasificable y otras EPI. Nintedanib permite reducir la nueva cicatrización y el nuevo endurecimiento de los pulmones.




Enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) fibrosantes progresivas clínicamente significativas en niños y adolescentes de entre 6 y 17 años de edad


Se puede producir fibrosis pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial infantil. En este caso, el tejido de los pulmones de los niños y adolescentes presenta engrosamiento, endurecimiento y cicatrización a lo largo del tiempo. Nintedanib ayuda a reducir la aparición de más cicatrización y endurecimiento de los pulmones.




Enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (EPI-ES) en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad y mayores


La esclerosis sistémica (ES), también conocida como esclerodermia (y esclerosis sistémica juvenil en niños y adolescentes) , es una enfermedad autoinmunitaria crónica rara que afecta al tejido conjuntivo en muchas partes del cuerpo. La ES causa fibrosis (cicatrización y endurecimiento) de la piel y otros órganos internos, como los pulmones. Cuando los pulmones se ven afectados por la fibrosis, se denomina enfermedad pulmonar intersticial (EPI) y, por tanto, la enfermedad se llama EPI-ES. La fibrosis en los pulmones reduce la capacidad para transferir oxígeno al torrente sanguíneo y se reduce la capacidad para respirar. Nintedanib permite reducir la nueva cicatrización y el nuevo endurecimiento de los pulmones.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nintedanib Eugia
































No tome Nintedanib Eugia


• Si está embarazada.


• Si es alérgico a nintedanib, al cacahuete, a la soja o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar nintedanib:


• Si tiene o ha tenido problemas de hígado.


• Si tiene o ha tenido problemas de riñón, o si se le ha detectado un aumento de la cantidad de proteínas en la orina.


• Si tiene o ha tenido problemas de hemorragias.


• Si toma medicamentos para diluir la sangre (como warfarina, fenprocumón o heparina) para prevenir los coágulos de sangre.


• Si toma pirfenidona, ya que esta puede aumentar el riesgo de sufrir diarrea, náuseas, vómitos y problemas de hígado.


• Si tiene o ha tenido problemas de corazón (por ejemplo, un ataque al corazón).


• Si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica. Nintedanib puede afectar a la forma en la que se curan las heridas. Por lo tanto, el tratamiento con nintedanib por lo general se suspenderá durante un tiempo si se somete a una intervención quirúrgica. Su médico decidirá cuándo reanudar el tratamiento con este medicamento.


• Si tiene hipertensión arterial.


• Si tiene una presión sanguínea anormalmente alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (hipertensión pulmonar).


• Si tiene o ha tenido un aneurisma (aumento y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo) o un desgarro en la pared de un vaso sanguíneo.




Basándose en esta información, su médico puede realizar algunos análisis de sangre, por ejemplo, para comprobar su función hepática. Su médico comentará los resultados de estas pruebas con usted para decidir si puede tomar nintedanib.




Informe a su médico inmediatamente mientras esté tomando este medicamento:


• si tiene diarrea. Es importante tratar la diarrea de forma temprana (ver sección 4, “Posibles efectos adversos”).


• si tiene vómitos o ganas de vomitar (náuseas).


• si tiene síntomas sin causa aparente como coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), orina oscura o marrón (del color del té), dolor en el lado superior derecho de la zona del estómago (abdomen), sangra o aparecen hematomas con más facilidad de lo normal, o se siente cansado. Podrían ser síntomas de problemas graves de hígado.


• si tiene dolor agudo en el estómago, fiebre, escalofríos, mareos, vómitos o rigidez o hinchazón abdominal, pues estos podrían ser síntomas de tener un agujero en la pared de los intestinos (“perforación gastrointestinal”). Informe también a su médico si ha padecido úlceras pépticas o enfermedad diverticular en el pasado o si está siendo tratado a la vez con medicamentos antiinflamatorios (AINEs) (utilizados para aliviar el dolor y la hinchazón) o esteroides (utilizados contra la inflamación y las alergias), ya que todo ello puede aumentar este riesgo.


• si tiene una combinación de dolor intenso o de tipo cólico en el estómago, sangre roja en las heces o diarrea, ya que estos podrían ser síntomas de inflamación intestinal por una irrigación sanguínea insuficiente.


• si tiene dolor, hinchazón, enrojecimiento o calor en una extremidad, pues estos podrían ser síntomas de tener un coágulo de sangre en una de sus venas (un tipo de vaso sanguíneo).


• si tiene presión o dolor en el pecho, normalmente en el lado izquierdo del cuerpo, dolor en el cuello, la mandíbula, el hombro o el brazo, aceleración en los latidos del corazón, dificultad para respirar, náuseas o vómitos, pues estos podrían ser síntomas de un ataque al corazón.


• si tiene una hemorragia importante.


• si experimenta formación de hematomas, hemorragia, fiebre, cansancio y confusión, ya que pueden ser un signo de una lesión de los vasos sanguíneos conocida como microangiopatía trombótica (MAT).


• si experimenta síntomas tales como dolor de cabeza, cambios en la visión, confusión, convulsiones u otras alteraciones neurológicas como debilidad en un brazo o una pierna, con o sin hipertensión arterial, que podrían ser síntomas de un trastorno cerebral denominado síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR).




Niños y adolescentes


Los niños menores de 6 años no deben tomar este medicamento.


Es posible que su médico le haga exámenes dentales periódicos al menos cada 6 meses hasta la finalización del desarrollo de los dientes y que supervise su crecimiento una vez al año (estudio de imagen ósea) mientras esté tomando este medicamento.




Otros medicamentos y Nintedanib Eugia


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo las plantas medicinales y los medicamentos obtenidos sin receta.




Nintedanib puede interaccionar con otros medicamentos. Los siguientes medicamentos pueden aumentar los niveles en sangre de nintedanib y, por lo tanto, aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos (ver sección 4, “Posibles efectos adversos”):


• un medicamento utilizado para tratar las infecciones por hongos (ketoconazol).


• un medicamento utilizado para tratar las infecciones bacterianas (eritromicina).


• un medicamento que afecta a su sistema inmunitario (ciclosporina).




Los siguientes medicamentos son ejemplos que pueden disminuir los niveles en sangre de nintedanib y, de este modo, reducir su eficacia:


• un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis (rifampicina).


• medicamentos utilizados para tratar las convulsiones (carbamazepina, fenitoína).


• una planta medicinal utilizada para tratar la depresión (hierba de San Juan).




Embarazo y lactancia


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




Embarazo


No tome este medicamento durante el embarazo, ya que puede dañar al feto y causar defectos congénitos.




Se le debe realizar una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento con nintedanib. Consulte a su médico.




Anticoncepción


• Las mujeres que puedan quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo altamente efectivo para evitar el embarazo cuando empiecen a tomar nintedanib, mientras estén tomando nintedanib y durante al menos 3 meses después de suspender el tratamiento.


• Consulte con su médico los métodos anticonceptivos más apropiados para usted.


• Los vómitos y/o la diarrea u otros trastornos gastrointestinales pueden afectar a la absorción de los anticonceptivos hormonales orales, como las píldoras anticonceptivas, y pueden reducir su eficacia. Por lo tanto, si experimenta alguna de estas situaciones, consulte a su médico para valorar un método anticonceptivo alternativo más apropiado.


• Informe a su médico o farmacéutico de inmediato si se queda embarazada o cree que puede estar embarazada durante el tratamiento con nintedanib.




Lactancia


No dé el pecho a su bebé durante el tratamiento con nintedanib, ya que puede provocar daños al lactante.




Conducción y uso de máquinas


La influencia de nintedanib sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. No debe conducir ni utilizar máquinas si se siente mareado.




Nintedanib Eugia contiene lecitina de soja


No utilizar este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja (ver sección 2, “No tome Nintedanib Eugia”).



















### 3. Cómo tomar Nintedanib Eugia
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




Tome las cápsulas dos veces al día con unas 12 horas de diferencia y aproximadamente a la misma hora del día; por ejemplo, una cápsula por la mañana y una cápsula por la noche. De este modo, garantizará que se mantiene un nivel constante de nintedanib en su sangre. Trague las cápsulas enteras con agua, sin masticarlas. Se recomienda tomar las cápsulas con alimentos, es decir, durante las comidas o inmediatamente antes o después de las mismas. No abra ni parta la cápsula (ver sección 5, “Conservación de Nintedanib Eugia”).


Para que le resulte más sencillo tragar las cápsulas, puede tomarlas con una pequeña cantidad (una cucharadita) de un alimento blando frío o a temperatura ambiente, como compota de manzana o pudin de chocolate. Trague las cápsulas inmediatamente y no las mastique para garantizar que permanezcan intactas.




Adultos


La dosis recomendada es de una cápsula de 150 mg dos veces al día (un total de 300 mg al día).


No tome más de la dosis recomendada de dos cápsulas de nintedanib de 150 mg al día.




Si no tolera la dosis recomendada de dos cápsulas de nintedanib de 150 mg al día (ver posibles efectos adversos en la sección 4), su médico puede reducirle la dosis diaria de nintedanib. No reduzca la dosis ni suspenda el tratamiento por sí mismo sin consultar primero a su médico.




Su m é dico puede reducirle la dosis recomendada a 100 mg dos veces al d í a (un total de 200 mg al d í a). En este caso, su m é dico le recetar á c á psulas de 100 mg de nintedanib para su tratamiento. No tome m á s de la dosis recomendada de dos c á psulas de nintedanib de 100 mg al d í a si su dosis diaria se ha reducido a 200 mg al d í a.




Uso en niños y adolescentes


La dosis recomendada depende del peso del paciente.


Informe a su médico si en algún momento durante el tratamiento el peso del paciente es inferior a 13,5 kg.


Informe a su médico si tiene problemas de hígado.


Su médico determinará la dosis correcta. Su médico puede ajustar la dosis durante el curso del tratamiento.


Si no tolera la dosis diaria recomendada de nintedanib cápsulas (ver los posibles efectos adversos en la sección 4), su médico puede reducir la dosis diaria de nintedanib.


No reduzca la dosis ni interrumpa el tratamiento por sí mismo sin consultar antes a su médico.




Posología basada en el peso para nintedanib cápsulas en niños y adolescentes:







Intervalo de peso en kilogramos (kg)

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Dosis de nintedanib en miligramos (mg)

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13,5-22,9 kg

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50 mg (dos cápsulas de 25 mg) dos veces al día

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23,0-33,4 kg

| 


75 mg (tres cápsulas de 25 mg) dos veces al día

| 





33,5-57,4 kg

| 


100 mg (una cápsula de 100 mg o cuatro cápsulas de 25 mg) dos veces al día

| 





57,5 kg o más

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150 mg (una cápsula de 150 mg o seis cápsulas de 25 mg) dos veces al día

| 






Si toma más Nintedanib Eugia del que debe


Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico.




En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.




Si olvidó tomar Nintedanib Eugia


No tome dos cápsulas juntas si ha olvidado tomar su dosis anterior. Debe tomar su siguiente dosis de nintedanib según la pauta establecida a la siguiente hora programada y recomendada por su médico o farmacéutico.




Si interrumpe el tratamiento con Nintedanib Eugia


No deje de tomar nintedanib sin consultarlo antes con su médico. Es importante tomar este medicamento todos los días mientras su médico se lo recete.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.





















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Debe prestar especial atención si experimenta los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con nintedanib :




Diarrea (muy frecuente, puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) :


La diarrea puede producir deshidratación: una pérdida de líquidos y sales importantes del cuerpo (electrolitos, tales como sodio o potasio). Ante los primeros síntomas de diarrea, beba abundante líquido y consulte con su médico de inmediato. Inicie lo antes posible un tratamiento antidiarreico apropiado, por ejemplo, tomando loperamida.




Los siguientes efectos adversos también se han observado durante el tratamiento con este medicamento.


Consulte a su médico si experimenta cualquier tipo de efecto adverso.




Fibrosis pulmonar idiopática (FPI)




Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)


• Ganas de vomitar (náuseas).


• Dolor en la mitad inferior del cuerpo (abdomen).


• Resultados anómalos en las pruebas hepáticas.




Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)


• Vómitos.


• Pérdida de apetito.


• Pérdida de peso.


• Sangrado.


• Erupción.


• Dolor de cabeza.




Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)


• Pancreatitis.


• Inflamación del intestino grueso.


• Problemas hepáticos graves.


• Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia).


• Presión arterial alta (hipertensión).


• Ictericia, es decir, color amarillo en la piel y en el blanco de los ojos debido a niveles altos de bilirrubina.


• Picor.


• Ataque cardíaco.


• Pérdida de pelo (alopecia).


• Aumento de la cantidad de proteínas en la orina (proteinuria).




Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)


• Fallo renal.


• Aumento y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriales).


• Trastorno cerebral con síntomas tales como dolor de cabeza, cambios en la visión, confusión, convulsiones u otras alteraciones neurológicas como debilidad en un brazo o una pierna, con o sin hipertensión arterial (síndrome de encefalopatía posterior reversible).




Otras enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) fibrosantes crónicas con un fenotipo progresivo




Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)


• Ganas de vomitar (náuseas).


• Vómitos.


• Pérdida de apetito.


• Dolor en la mitad inferior del cuerpo (abdomen).


• Resultados anómalos en las pruebas hepáticas.




Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)


• Pérdida de peso.


• Presión arterial alta (hipertensión).


• Sangrado.


• Problemas hepáticos graves.


• Erupción.


• Dolor de cabeza.




Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)


• Pancreatitis.


• Inflamación del intestino grueso.


• Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia).


• Ictericia, es decir, color amarillo en la piel y en el blanco de los ojos debido a niveles altos de bilirrubina.


• Picor.


• Ataque cardíaco.


• Pérdida de pelo (alopecia).


• Aumento de la cantidad de proteínas en la orina (proteinuria).




Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)


• Fallo renal.


• Aumento y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriales).


• Trastorno cerebral con síntomas tales como dolor de cabeza, cambios en la visión, confusión, convulsiones u otras alteraciones neurológicas como debilidad en un brazo o una pierna, con o sin hipertensión arterial (síndrome de encefalopatía posterior reversible).




Enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (EPI-ES)




Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)


• Ganas de vomitar (náuseas).


• Vómitos.


• Dolor en la mitad inferior del cuerpo (abdomen).


• Resultados anómalos en las pruebas hepáticas.




Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)


• Sangrado.


• Presión arterial alta (hipertensión).


• Pérdida de apetito.


• Pérdida de peso.


• Dolor de cabeza.




Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)


• Inflamación del intestino grueso.


• Problemas hepáticos graves.


• Fallo renal.


• Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia).


• Erupción.


• Picor.




Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)


• Ataque cardíaco.


• Pancreatitis.


• Ictericia, es decir, color amarillo en la piel y en el blanco de los ojos debido a niveles altos de bilirrubina.


• Aumento y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriales).


• Pérdida de pelo (alopecia).


• Aumento de la cantidad de proteínas en la orina (proteinuria).


• Trastorno cerebral con síntomas tales como dolor de cabeza, cambios en la visión, confusión, convulsiones u otras alteraciones neurológicas como debilidad en un brazo o una pierna, con o sin hipertensión arterial (síndrome de encefalopatía posterior reversible).




Enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) fibrosantes en niños y adolescentes


Los efectos adversos en niños y adolescentes fueron similares a los efectos adversos en pacientes adultos.


Informe a su médico si experimenta cualquier tipo de efecto adverso.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](https://www.notificaRAM.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Nintedanib Eugia
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el blíster, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




No conservar a temperatura superior a 25 °C.


Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.




No utilice este medicamento si observa que el blíster que contiene las cápsulas está abierto o que una cápsula está rota. Si entra en contacto con el contenido de la cápsula, lávese las manos inmediatamente con abundante agua (ver sección 3, “Cómo tomar Nintedanib Eugia”).




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Nintedanib Eugia


- El principio activo es nintedanib . Cada cápsula blanda contiene 150 mg de nintedanib (como esilato) .


- Los demás componentes son:


Contenido de la cápsula: triglicéridos de cadena media, glicéridos semisintéticos sólidos, lecitina (soja).


Cubierta de la cápsula : gelatina, glicerol (85%), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).


Tinta de impresión: óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520) e hipromelosa 2910 (6 cp) (E464).




Aspecto del producto y contenido del envase


Cápsulas blandas.




Cápsula de gelatina blanda con forma alargada, de color marrón opaco, con “N150” impreso con tinta negra, que contiene una suspensión de color amarillo brillante.




Nintedanib Eugia cápsulas blandas está disponible en envases blíster con 30, 60 o 120 cápsulas blandas y en envase blíster unidosis perforado con 60×1 cápsulas blandas.




Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Titular de la autorización de comercialización


Eugia Pharma (Malta) Limited


Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront


Floriana, FRN 1914


Malta




Responsable de la fabricación


APL Swift Services (Malta) Limited


HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far


Birzebbugia, BBG 3000


Malta




O




Generis Farmacêutica, S.A.


Rua João de Deus, 19


2700-487 Amadora


Portugal




O




Arrow Génériques


26 Avenue Tony Garnier


69007 Lyon


Francia




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


Aurovitas Spain, S.A.U.


Avda. de Burgos, 16-D


28036 Madrid


España




Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:




Alemania: Nintedanib PUREN 150 mg Weichkapseln


Bélgica: Nintedanib Eugia 150 mg zachte capsules / capsules molles / Weichkapseln


España: Nintedanib Eugia 150 mg cápsulas blandas EFG


Francia: NINTEDANIB ARROW 150 mg, capsule molle


Italia: Nintedanib Aurobindo


Países Bajos: Nintedanib Eugia 150 mg, zachte capsules


Polonia: Nintedanib Eugia


Portugal: Nintedanib Eugia




Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre de 2025




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ( [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/) ).





















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90027/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/)

[L01 Agentes antineoplásicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01/)

[L01E Inhibidores de la proteinquinasa](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01E/)

[L01EX Otros inhibidores de la proteinquinasa](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EX/)

[L01EX09 Nintedanib](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EX09/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/90027/P_90027.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/90027/FT_90027.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
CÁPSULA BLANDA
Dosis: 150 mg

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- NINTEDANIB ESILATO 180,6 mg

## Excipientes

- LECITINA DE SOJA 54,6 mg
- GLICEROL (85%) 67,2 mg
- PROPILENGLICOL 10 Porcentaje peso/peso Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### NINTEDANIB EUGIA 150 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG, 60 cápsulas

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 766525
Eugia Pharma (Malta) Limited

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de nintedanib
NINTEDANIB EUGIA 150 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG es un medicamento genérico
fabricado por Eugia Pharma (Malta) Limited
con una dosis de 150 mg en forma de cápsula blanda
. En España existen 22 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (nintedanib).
De estos, 18 son genéricos y 4 son medicamentos de marca.Es fabricado por 9 laboratorios diferentes.
22
Medicamentos
Ver todos
9
Laboratorios
Ver todos

### 22 medicamentos con nintedanib

- [NINTEDANIB ACCORD 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-accord-1241803005/)
- [NINTEDANIB ACCORD 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-accord-1241803010/)
- [NINTEDANIB ACCORDPHARMA 100 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-accordpharma-90203/)
- [NINTEDANIB ACCORDPHARMA 150 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-accordpharma-90204/)
- [NINTEDANIB CINFA 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-cinfa-90483/)
- [NINTEDANIB CINFA 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-cinfa-90482/)
- [NINTEDANIB DR.REDDYS 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-dr-reddys-90684/)
- [NINTEDANIB DR.REDDYS 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-dr-reddys-90685/)
- [NINTEDANIB EUGIA 100 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-eugia-90026/)
- [NINTEDANIB EUGIA 150 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-eugia-90027/)
- [NINTEDANIB STADA 100 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-stada-89300/)
- [NINTEDANIB STADA 150 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-stada-89299/)
- [NINTEDANIB TEVA 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-teva-89430/)
- [NINTEDANIB TEVA 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-teva-89431/)
- [NINTEDANIB VIATRIS 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-viatris-1251959001/)
- [NINTEDANIB VIATRIS 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-viatris-1251959003/)
- [NINTEDANIB ZENTIVA 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-zentiva-89969/)
- [NINTEDANIB ZENTIVA 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-zentiva-89970/)
- [OFEV 100 MG CAPSULAS BLANDAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/ofev-114979002/)
- [OFEV 150 MG CAPSULAS BLANDAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/ofev-114979004/)
- [VARGATEF 100 MG CAPSULAS BLANDAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/vargatef-114954003/)
- [VARGATEF 150 MG CAPSULAS BLANDAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/vargatef-114954004/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican nintedanib

- [Accord Healthcare S.L.U. 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/)
- [Boehringer Ingelheim International Gmbh 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/boehringer-ingelheim-international-gmbh/)
- [Laboratorios Cinfa S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-cinfa-s-a/)
- [Reddy Pharma Iberia S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/reddy-pharma-iberia-s-a/)
- [Eugia Pharma (Malta) Limited 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/eugia-pharma-malta-limited/)
- [Laboratorio Stada S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/)
- [Teva Pharma S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-pharma-s-l-u/)
- [Viatris Limited 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/viatris-limited/)
- [Zentiva K.S. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zentiva-k-s/)
Desplazar para ver más

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Nintedanib)
[NINTEDANIB ACCORD 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-accord-1241803005/)[NINTEDANIB ACCORD 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-accord-1241803010/)[NINTEDANIB ACCORDPHARMA 100 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-accordpharma-90203/)[NINTEDANIB ACCORDPHARMA 150 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-accordpharma-90204/)[NINTEDANIB CINFA 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-cinfa-90483/)[NINTEDANIB CINFA 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/nintedanib-cinfa-90482/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EX09/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/nintedanib)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=nintedanib)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=90027)
