# Historial de cambios — NEXIUM 10 mg GRANULADO GASTRORRESISTENTE PARA SUSPENSION ORAL, SOBRE | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/nexium-69980/cambios/
Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de NEXIUM 10 mg GRANULADO GASTRORRESISTENTE PARA SUSPENSION ORAL, SOBRE (69980), observado sobre el texto oficial. 2 registros.

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# Historial de cambios
NEXIUM 10 mg GRANULADO GASTRORRESISTENTE PARA SUSPENSION ORAL, SOBRE

N.º de registro: 69980 2 registros Última actualización: 08/10/2026
Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio.

Cambio de texto observado
Ficha técnica · v1 → v2

02/10/2026
Última notificación de CIMA asociada: 01/10/2026
Secciones: 1, 3, 4.4 y 2 más
Ver diferencias (7 bloques)
## Sección 1
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) «Gastrorresistente» pasa de aparecer junto a «granulado» a colocarse después de «suspensión oral». La redacción puede modificar el alcance de la característica farmacéutica, por lo que no se puede tratar como un cambio meramente formal. Nexium 10 mg granulado gastrorresistente para suspensión oral gastrorresistente en sobre. Anterior Nexium 10 mg granulado gastrorresistente para suspensión oral en sobre. Actual Nexium 10 mg granulado para suspensión oral gastrorresistente en sobre.

## Sección 3
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La versión anterior identifica el producto como granulado en sobre; la nueva conserva que es gastrorresistente y para suspensión oral, pero omite esa presentación. Es un cambio de información en la descripción farmacéutica. Granulado gastrorresistente para suspensión oral , ga s tr o r b r esistent e. Anterior Granulado gastrorresistente para suspensión oral , s o b r e. Actual Granulado para suspensión oral ga s tr o r r esistent e.

## Sección 4.4
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La versión nueva añade que el medicamento puede perjudicar los dientes. La versión anterior no incluía esa advertencia. Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Este medicamento puede perjudicar los dientes. Anterior Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Actual Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Este medicamento puede perjudicar los dientes.

## Sección 6.6
3 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 3 - Agitar.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 3 - Remover.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 3 Interpretación (IA) La instrucción cambia de «Agitar de nuevo» a «Remover de nuevo». No son equivalentes en este contexto: una indica agitar y la otra remover, por lo que cambia la forma indicada de mezclar. - Remove Agita r de nuevo. Anterior - Agita r de nuevo. Actual - Remove r de nuevo.

## Sección 10
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Mayo 202 6 5 Anterior Mayo 202 5 Actual Mayo 202 6

Cambio de texto observado
Prospecto · v1 → v2

02/10/2026
Última notificación de CIMA asociada: 01/10/2026
Secciones: 0, 2 y 6
Ver diferencias (13 bloques)
## Sección 0
1 cambio

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La frase reordena «gastrorresistente» y «para suspensión oral». No se aprecia un cambio en la descripción del medicamento. Nexium 10 mg granulado gastrorresistente para suspensión oral gastrorresistente en sobre Anterior Nexium 10 mg granulado gastrorresistente para suspensión oral en sobre Actual Nexium 10 mg granulado para suspensión oral gastrorresistente en sobre

## Sección 2
3 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 3 Interpretación (IA) El encabezado pasa de referirse a Nexium granulado gastrorresistente a referirse a Nexium en general. La omisión de la forma farmacéutica puede cambiar qué presentación abarca la información. Toma de Nexium granulado gastrorresistente con alimentos y bebidas Anterior Toma de Nexium granulado gastrorresistente con alimentos y bebidas Actual Toma de Nexium con alimentos y bebidas
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 3 Interpretación (IA) La versión anterior se refería específicamente al granulado gastrorresistente; la nueva frase se refiere a Nexium sin especificar la forma farmacéutica. Ese cambio de alcance puede aportar una novedad de significado. El granulado gastrorresistente de Nexium se puede tomar con o sin alimentos. Anterior El granulado gastrorresistente de Nexium se puede tomar con o sin alimentos. Actual Nexium se puede tomar con o sin alimentos.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 3 Interpretación (IA) La nueva versión agrega que el medicamento puede perjudicar los dientes. La versión anterior solo mencionaba su contenido de azúcares y la importancia de la higiene bucal. Nexium contiene sacarosa y glucosa, que son dos tipos de azúcares. Por lo tanto, es importante mantener una cuidadosa higiene bucal y realizar un cepillado dental regularmente. Este medicamento puede perjudicar los dientes. Anterior Nexium contiene sacarosa y glucosa, que son dos tipos de azúcares. Por lo tanto, es importante mantener una cuidadosa higiene bucal y realizar un cepillado dental regularmente. Actual Nexium contiene sacarosa y glucosa, que son dos tipos de azúcares. Por lo tanto, es importante mantener una cuidadosa higiene bucal y realizar un cepillado dental regularmente. Este medicamento puede perjudicar los dientes.

## Sección 6
9 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 9 Interpretación (IA) «Gastrorresistente» pasa de aparecer junto a «granulado» a colocarse después de «suspensión oral». Esa posición puede cambiar el alcance de la característica descrita, por lo que la diferencia merece mostrarse. Composición de Nexium granulado gastrorresistente para suspensión oral gastrorresistente Anterior Composición de Nexium granulado gastrorresistente para suspensión oral Actual Composición de Nexium granulado para suspensión oral gastrorresistente
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 9 Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid, España
- + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 9 Doctor Zamenhof, 36
- + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 9 28027 Madrid
- + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 9 España
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 6 de 9 Interpretación (IA) La fecha de la última revisión del prospecto cambia de marzo de 2026 a mayo de 2026. Es una actualización del contenido, no una diferencia meramente formal. Fecha de la última revisión de este prospecto: M m a y rz o 2026 Anterior Fecha de la última revisión de este prospecto: m a rz o 2026 Actual Fecha de la última revisión de este prospecto: M a y o 2026
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 9 - Agitar.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 9 - Remover.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 9 de 9 Interpretación (IA) La instrucción cambia de «Agitar de nuevo» a «Remover de nuevo». Esto sustituye una forma de mezclar por otra y puede modificar cómo debe prepararse o mezclarse el producto. - Remove Agita r de nuevo. Anterior - Agita r de nuevo. Actual - Remove r de nuevo.

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.
