Qué es Nexilina Este medicamento contiene lacosamida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Estos medicamentos se utilizan para tratar la epilepsia. Se le ha prescrito este medicamento para reducir el número de crisis que padece. Para qué se utiliza Nexili...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Otra(s) forma(s) de este medicamento puede(n) ser más adecuada(s) para los...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, lacosamida puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos en el sistema nervioso, como mareo, pueden ser mayores después de una única dosis “de carga”. Informe a su ...
Ver lista completa →Qué es Nexilina
Este medicamento contiene lacosamida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Estos medicamentos se utilizan para tratar la epilepsia.
Se le ha prescrito este medicamento para reducir el número de crisis que padece.
Para qué se utiliza Nexilina
Nexilina se utiliza:
• si es alérgico a lacosamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). Si no está seguro de si es alérgico, consúltelo con su médico.
• si tiene un problema del latido del corazón llamado bloqueo AV de segundo o tercer grado.
No tome este medicamento si cualquiera de los anteriores es aplicable en su caso. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar este medicamento si:
• tiene pensamientos de autolesión o suicidio. Un pequeño número de personas en tratamiento
con antiepilépticos tales como lacosamida han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si
en cualquier momento tiene este tipo de pensamientos, póngase en contacto con su médico
inmediatamente.
• tiene un problema de corazón que afecta al latido cardíaco y a menudo su pulso es
especialmente lento, rápido o irregular (como un bloqueo AV, fibrilación auricular y flutter
auricular).
• tiene una enfermedad cardíaca grave como insuficiencia cardíaca o ha tenido un infarto de
miocardio.
• se marea o se cae con frecuencia. Lacosamida puede producir mareo, lo que podría aumentar el riesgo de lesiones accidentales o caídas. Esto significa que debe tener cuidado hasta que esté
acostumbrado a los efectos de este medicamento.
Si cualquiera de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro), consulte a su médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está tomando Nexilina, consulte a su médico si experimenta un nuevo tipo de crisis o un empeoramiento de las crisis existentes.
Si está tomando Nexilina y experimenta síntomas de latido cardíaco anormal (como latido cardíaco lento, rápido o irregular, palpitaciones, disnea (dificultad para respirar), sensación de mareo, desmayo), consulte con su médico inmediatamente (ver sección 4).
Niños
Lacosamida no está recomendado en niños menores de 2 años con epilepsia caracterizada por la aparición de crisis de inicio parcial ni en niños menores de 4 años con crisis tónico-clónicas generalizadas. Esto se debe a que todavía no se conoce si es eficaz y seguro para los niños de este grupo de edad.
Otros medicamentos y Nexilina
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos que afectan al corazón, ya que lacosamida también puede afectar al corazón.
• medicamentos para tratar problemas cardiacos.
• medicamentos que puedan aumentar el “intervalo PR” en una prueba del corazón (ECG o
electrocardiograma) como los medicamentos para la epilepsia o el dolor llamados
carbamazepina, lamotrigina o pregabalina.
• medicamentos usados para tratar ciertos tipos de arritmia o insuficiencia cardíaca.
Si alguno de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro) hable con su médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Informe también a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que también pueden aumentar o disminuir el efecto de lacosamida en su organismo.
• los medicamentos para las infecciones por hongos como fluconazol, itraconazol o
ketoconazol.
• medicamentos para el VIH como ritonavir.
• los medicamentos para las infecciones bacterianas como claritromicina o rifampicina.
• una planta medicinal que se utiliza para tratar la ansiedad y la depresión leves llamada hierba de San Juan.
Si alguno de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro) hable con su médico o
farmacéutico antes de tomar Nexilina.
Toma de Nexilina con alcohol
Como medida de seguridad no tome este medicamento con alcohol.
Embarazo y lactancia
Las mujeres en edad fértil deben hablar del uso de anticonceptivos con el médico.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda tomar lacosamida si está embarazada, ya que no se conocen los efectos de este medicamento sobre el embarazo y el feto.
No se recomienda amamantar a un bebé mientras toma Nexilina, porque lacosamida pasa a la leche materna. Pida consejo inmediatamente a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada. Le ayudarán a decidir si debe tomar lacosamida o no.
No interrumpa el tratamiento sin hablar antes con su médico, ya que esto podría aumentar las
convulsiones (crisis). Un empeoramiento de su enfermedad también puede dañar al feto.
Conducción y uso de máquinas
No debe conducir, ir en bicicleta o usar cualquier herramienta o máquinas hasta que sepa si este
medicamento le afecta. El motivo es que lacosamida puede producir mareo o visión borrosa.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Amarillo anaranjado S (E110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Toma de Nexilina
• Tome lacosamida dos veces al día, con un intervalo de aproximadamente 12 horas.
• Intente tomarlo más o menos a la misma hora cada día.
• Tome el comprimido de lacosamida con un vaso de agua.
• Puede tomar lacosamida con las comidas o por separado.
Normalmente, comenzará tomando una dosis baja cada día y su médico aumentará la dosis lentamente a lo largo de varias semanas. Cuando alcance la dosis que funcione bien en su caso, lo que se llama “dosis de mantenimiento”, tomará la misma cantidad cada día. Lacosamida se usa como tratamiento a largo plazo. Deberá continuar tomando lacosamida hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
Qué cantidad tomar
A continuación se enumeran las dosis normales recomendadas de lacosamida para diferentes grupos de edad y de peso. Su médico podría prescribirle una dosis diferente si tiene problemas de riñón o de hígado.
Adolescentes y niños que pesan 50 kg o más y adultos
Cuando tome Nexilina solo:
La dosis de inicio habitual es de 50 mg dos veces al día.
Su médico también puede prescribirle una dosis de inicio de 100 mg de lacosamida dos veces al día. Su médico puede aumentar la dosis que toma dos veces al día en 50 mg cada semana, hasta que alcance una dosis de mantenimiento entre 100 mg y 300 mg dos veces al día.
Cuando tome Nexilina con otros medicamentos antiepilépticos:
La dosis de inicio habitual es 50 mg dos veces al día.
Su médico puede aumentar la dosis que toma dos veces al día en 50 mg cada semana, hasta que
alcance una dosis de mantenimiento entre 100 mg y 200 mg dos veces al día.
Si pesa 50 kg o más, su médico puede comenzar el tratamiento de lacosamida con una única dosis “de carga” de 200 mg. Entonces comenzaría a tomar la dosis continua de mantenimiento 12 horas más tarde.
Niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg
- En el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial: obsérvese que lacosamida no está recomendado para niños menores de 2 años.
- En el tratamiento de las convulsiones tónico-clónicas primarias generalizadas: obsérvese que lacosamida no está recomendado para niños menores de 4 años.
La dosis depende del peso corporal. Normalmente se comienza el tratamiento con el jarabe y solo se cambia a comprimidos si el paciente es capaz de tomarlos y de obtener la dosis correcta con comprimidos de diferentes concentraciones. El médico le prescribirá la forma farmacéutica que se ajuste mejor.
Si toma más Nexilina de la que debe
Si ha tomado más lacosamida de la que debe, consulte con su médico inmediatamente. No intente conducir.
Puede experimentar:
• mareos;
• sensación de mareo (náuseas) o mareo (vómitos);
• convulsiones (crisis), problemas del latido cardíaco como pulso lento, rápido o irregular, coma o bajada de la presión sanguínea con taquicardia y sudoración.
Si olvidó tomar Nexilina
• Si ha olvidado tomar una dosis en las 6 horas siguientes a la dosis programada, tómela tan
pronto como se acuerde.
• Si ha olvidado tomar una dosis después de las 6 horas siguientes a la dosis programada no tome la dosis olvidada, en su lugar, tome lacosamida la siguiente vez en la que normalmente lo tomaría.
• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Nexilina
• No deje de tomar lacosamida sin decírselo a su médico, ya que la epilepsia puede aparecer otra vez o puede empeorar.
• Si su médico decide interrumpir su tratamiento con lacosamida, le darán instrucciones sobre cómo disminuir la dosis gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos en el sistema nervioso, como mareo, pueden ser mayores después de una única dosis “de carga”.
Informe a su médico o farmacéutico si le ocurre alguno de los siguientes efectos:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
• Dolor de cabeza;
• Sentirse mareado o enfermo (náuseas);
• Visión doble (diplopía).
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
• Problemas para mantener el equilibrio,
agitación (temblor), hormigueo (parestesia) o espasmos musculares, caerse con facilidad y
presentar moratones;
• Problemas de memoria, para pensar o encontrar las palabras, confusión;
• Movimientos rápidos e incontrolados de los ojos (nistagmo), visión borrosa;
• Sensación de mareo (vértigo), sensación de embriaguez;
• Estar mareado (vómitos), tener la boca seca, estreñimiento, indigestión, gas excesivo en el
estómago o en el intestino, diarrea;
• Disminución de la sensibilidad, dificultad para articular las palabras, alteración de la atención;
• Ruido en el oído como un zumbido, pitido o silbido;
• Irritabilidad, problemas para dormir, depresión;
• Somnolencia, cansancio o debilidad (astenia);
• Picor, erupción.
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
• Disminución de la frecuencia cardíaca, palpitaciones, pulso irregular u otros cambios en la
actividad eléctrica del corazón (trastorno de conducción);
• Sensación exagerada de bienestar, ver y/o escuchar cosas que no son reales;
• Reacción alérgica a la toma del medicamento, habones;
• Los análisis de sangre pueden mostrar anormalidades en las pruebas de función hepática, daño
hepático;
• Pensamientos de autolesión o suicidio o intento de suicidio: informe a su médico
inmediatamente;
• Sentirse enfadado o agitado;
• Pensamientos anormales o pérdida de la sensación de realidad;
• Reacciones alérgicas graves, las cuales provocan hinchazón de la cara, garganta, manos, pies,
tobillos o de las zonas bajas de las piernas;
• Desmayo.
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
• Latido cardíaco anormalmente rápido (taquiarritmia ventricular);
• Dolor de garganta, temperatura elevada y presentar infecciones con mayor frecuencia de lo
normal. Los análisis de sangre pueden mostrar una disminución grave de una clase específica de
glóbulos blancos (agranulocitosis);
• Reacción cutánea grave, la cual puede incluir temperatura elevada y otros síntomas
pseudogripales, sarpullido en la cara, sarpullido generalizado con inflamación ganglionar
(ganglios linfáticos agrandados). Los análisis de sangre pueden mostrar aumento de los niveles
de enzimas hepáticas y un aumento en un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia);
• Una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de
la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa
descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica):
• Convulsiones.
Otros efectos adversos en niños
Los efectos adversos adicionales observados en niños fueron fiebre (pirexia), moqueo nasal (nasofaringitis), dolor de garganta (faringitis), comer menos de lo que es habitual (disminución del apetito), cambios de conducta, no actuar como lo hacen normalmente (conducta anormal) y falta de energía (letargo). La sensación de sueño (somnolencia) es un efecto secundario muy frecuente en los niños y puede afectar a más de 1 de cada 10 niños.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También pueden comunicarse directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es lacosamida.
Cada comprimido de Nexilina 100 mg contiene 100 mg de lacosamida.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa (poco sustituida), sílice coiloidal anhidra, crospovidona, estearato de magnesio.
Recubrimiento: poli (alcohol vinílico), macrogol, talco, dióxdo de titanio (E171),
óxido de hierro amarillo (E172), amarillo quinolona (E104) y amarillo anaranjado S (E110).
Aspecto del producto y contenido del envase
Nexilina 100 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color amarillo, marcados con “100” en una cara y lisos por la otra cara. Dimensiones aproximadas: 5,4 x 12,1 mm.
Nexilina 100 mg está disponible en envases blister de 56 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización y
Adventia Pharma, S.L.
Calle Viera y Clavijo, 30, 2º
35002 Las Palmas de Gran Canaria (España)
Representante local
Atika Pharma, S.L.
Calle Viera y Clavijo, 30, 2º
35002 Las Palmas de Gran Canaria (España)
Responsable de la fabricación
Merckle GmbH,
Blaubeuren,
Alemania
O
TEVA Gyógyszergyár Zrt.,
Pallagi út 13
H-4042, Debrecen
Hungría
Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).