# MYNZEPLI 40 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/mynzepli-1251964001/ Descripción: Descubre para qué sirve MYNZEPLI 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL (AFLIBERCEPT), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - MYNZEPLI 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # MYNZEPLI 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🧬 Biosimilar Medicamento biológico similar a otro ya autorizado 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Seguimiento adicional Medicamento sujeto a seguimiento adicional Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación Afecta conducción Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir ATC: S01LA05 S01LA05: Aflibercept Nº Registro AEMPS: 1251964001 Código Nacional (CN): 768369 Laboratorio fabricante [Advanz Pharma Limited](https://www.mediinfo.es/laboratorio/advanz-pharma-limited/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20MYNZEPLI%2040%20MG%2FML%20SOLUCION%20INYECTABLE%20EN%20VIAL%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fmynzepli-1251964001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20MYNZEPLI%2040%20MG%2FML%20SOLUCION%20INYECTABLE%20EN%20VIAL&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fmynzepli-1251964001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fmynzepli-1251964001%2F) Copiar ## Información Esencial de MYNZEPLI 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL ### Para qué sirve MYNZEPLI es una solución que se inyecta en el ojo para tratar unas enfermedades oculares en pacientes, denominadas: degeneración macular asociada a la edad neovascular (exudativa), comúnmente conocida como DMAE exudativa alteración de la visión debida al edema macular a causa de un bloqueo de las ve... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 40 mg/ml Vía: VÍA INTRAVÍTREA MYNZEPLI le será administrado por un médico con experiencia en la administración de inyecciones oculares, en condiciones asépticas (de limpieza y estériles). La dosis recomendada es de 2mg de aflibercept (0,05ml). MYNZEPLI se administra en forma de i... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Potencialmente podrían producirse reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Estas pueden ser graves y requerir que se pong... Ver lista completa → ## Estado y Seguridad ### Materiales Informativos Materiales educativos para pacientes y profesionales sanitarios. #### Para Pacientes [AUDIOGUÍA PARA PACIENTES (versión diciembre 2025)](https://www.youtube-nocookie.com/embed/PpP8jvuj_H0?rel=0&showinfo=0)[INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD (versión diciembre 2025)](https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/16/3651) #### Para Profesionales [INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD (versión diciembre 2025)](https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/15/3650)[VÍDEO PREPARACIÓN E INYECCIÓN INTRAVÍTREA (versión diciembre 2025)](https://www.youtube-nocookie.com/embed/61xSn6q9j44?rel=0&showinfo=0) ## Información sobre este tipo de medicamento Medicamento sujeto a seguimiento adicional Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. [Folleto informativo (PDF)](https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/que-significa-triangulo-negro.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/wlcOZ7eHuQI) 🧬 Medicamento Biosimilar Este medicamento contiene una versión muy similar del principio activo de un medicamento biológico original ya autorizado. Es tan seguro y eficaz como el original, y su uso ayuda a la sostenibilidad del sistema sanitario. [Guía para pacientes (PDF)](https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/medBiologicos/biosimilares/Patient-QA-Biosimilars-July-2016-for-publication-branded-v3_es.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/JIdyAAQFl8g) 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es MYNZEPLI y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de que le administren MYNZEPLI - 3. Cómo se le administrará MYNZEPLI - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de MYNZEPLI - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es MYNZEPLI y para qué se utiliza MYNZEPLI es una solución que se inyecta en el ojo para tratar unas enfermedades oculares en pacientes, denominadas: - degeneración macular asociada a la edad neovascular (exudativa), comúnmente conocida como DMAE exudativa - alteración de la visión debida al edema macular a causa de un bloqueo de las venas retinianas (oclusión de la vena central de la retina (OVCR) o de la rama venosa de la retina (ORVR)) - alteración de la visión debida al edema macular diabético (EMD) - alteración de la visión debida a la neovascularización coroidea miópica (NVC miópica). Aflibercept, el principio activo de MYNZEPLI, bloquea la actividad de un grupo de factores denominados factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A) y factor de crecimiento placentario (PlGF). En pacientes con DMAE exudativa y NVC miópica, cuando estos factores existen en cantidad excesiva, influyen en la formación anómala de nuevos vasos sanguíneos en el ojo. Estos nuevos vasos sanguíneos pueden causar una fuga de los componentes de la sangre hacia el interior del ojo, con el consiguiente daño en los tejidos oculares responsables de la visión. En pacientes con OVCR, se produce un bloqueo de la vena principal que transporta sangre desde la retina. A causa de ello, los niveles de VEGF aumentan causando la fuga de fluido en la retina y por tanto, la hinchazón de la mácula (la parte de la retina responsable de la visión fina), lo cual se conoce como edema macular. Cuando la mácula se llena de líquido, la visión central se vuelve borrosa. En pacientes con ORVR, se produce un bloqueo de una o más ramas del vaso sanguíneo principal que transporta sangre desde la retina. A causa de ello, los niveles de VEGF aumentan causando la fuga de líquido en la retina y, por tanto, la hinchazón de la mácula. El edema macular diabético es una hinchazón de la retina que se produce en pacientes con diabetes debido a la fuga de líquido de los vasos sanguíneos de la mácula. La mácula es la parte de la retina responsable de la visión fina. Cuando la mácula se hincha de líquido, la visión central se vuelve borrosa. MYNZEPLI ha demostrado detener el crecimiento de los nuevos vasos sanguíneos anómalos en el ojo que a menudo sangran o presentan fugas de líquido. MYNZEPLI puede ayudar a estabilizar y, en muchos casos, a mejorar la pérdida de visión producida por la DMAE exudativa, OVCR, ORVR, EMD y NVC miópica. ### 2. Qué necesita saber antes de que le administren MYNZEPLI No le deben administrar MYNZEPLI - si es alérgico a aflibercept o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene una infección activa o sospecha que pueda tener una infección en el ojo o a su alrededor (infección ocular o periocular) - si padece una inflamación grave del ojo (indicada por dolor o enrojecimiento). Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de que le administren MYNZEPLI: - Si sufre glaucoma. - Si tiene antecedentes de visión de destellos de luz o partículas flotantes o si de repente aumenta el tamaño y número de partículas flotantes. - Si le han operado o tiene programada una cirugía en su ojo en las cuatro semanas previas o en las cuatro semanas siguientes. - Si padece una forma grave de OVCR o bien ORVR (OVCR u ORVR isquémicas), no está recomendado el tratamiento con MYNZEPLI. Además, es importante que sepa que: - La seguridad y eficacia de MYNZEPLI cuando se administra en ambos ojos a la vez no se ha estudiado y si se utiliza de esta forma puede dar lugar a un mayor riesgo de que se produzcan efectos adversos. - Las inyecciones de MYNZEPLI pueden producir un aumento de la presión dentro del ojo (presión intraocular) en algunos pacientes en los 60 minutos siguientes a la inyección. Su médico le realizará un seguimiento después de cada inyección. - Si desarrolla una infección o inflamación en la parte interna del ojo (endoftalmitis) u otras complicaciones, puede notar dolor o un aumento de las molestias en el ojo, un empeoramiento del enrojecimiento ocular, visión borrosa o disminuida y aumento de la sensibilidad a la luz. Es importante que todo síntoma que aparezca se diagnostique y se trate lo antes posible. - Su médico comprobará si tiene otros factores de riesgo que puedan aumentar la posibilidad de que se produzca un desgarro o un desprendimiento de las capas posteriores del ojo (desgarro o desprendimiento de retina, o bien un desgarro o desprendimiento del epitelio pigmentario de la retina), en cuyo caso, MYNZEPLI se le administrará con precaución. - MYNZEPLI no se debe utilizar durante el embarazo, a menos que el beneficio potencial supere el riesgo potencial para el feto. - Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos tres meses más después de la última inyección de MYNZEPLI. El uso sistémico de inhibidores del VEGF, sustancias parecidas a las que contiene MYNZEPLI, está potencialmente relacionado con el riesgo de bloqueo de los vasos sanguíneos por coágulos de sangre (acontecimientos tromboembólicos arteriales) que pueden dar lugar a un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Tras la inyección de MYNZEPLI en el ojo, existe un riesgo teórico de que se puedan producir estos acontecimientos. Los datos sobre la seguridad del tratamiento de pacientes con OVCR, ORVR, EMD y NVC miópica que han sufrido un accidente cerebrovascular, un accidente cerebrovascular transitorio (ataque isquémico transitorio) o bien un infarto de miocardio en los últimos 6 meses son limitados. Si alguno de estos casos le aplica, se le administrará MYNZEPLI con precaución. La experiencia es solo limitada en el tratamiento de: - Pacientes con EMD debido a diabetes de tipo I. - Pacientes diabéticos con valores medios de azúcar en sangre muy elevados (hemoglobina glicosilada superior al 12 %). - Pacientes diabéticos con una enfermedad ocular provocada por la diabetes, conocida como retinopatía diabética proliferativa . No existe experiencia en el tratamiento de: - Pacientes con infecciones agudas. - Pacientes con otras enfermedades oculares, como desprendimiento de retina o agujero macular. - Pacientes diabéticos con hipertensión no controlada. - Pacientes no asiáticos con NVC miópica. - Pacientes que han sido tratados anteriormente por una NVC miópica. - Pacientes con daños fuera de la parte central de la mácula (lesiones extrafoveales) debido a una NVC miópica. Si algo de lo anterior le sucede, su médico tendrá en cuenta esta falta de información en el momento de tratarle con MYNZEPLI. Niños y adolescentes No se ha estudiado el uso de MYNZEPLI en niños y adolescentes menores de 18 años, porque la DMAE exudativa, la OVCR, ORVR, EMD y la NVC miópica ocurren principalmente en adultos. Por tanto, no procede su uso en este grupo de edad. Uso de MYNZEPLI con otros medicamentos Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Embarazo y lactancia - Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos tres meses más después de la última inyección de MYNZEPLI. - No hay experiencia con el uso de MYNZEPLI en mujeres embarazadas. No se debe utilizar MYNZEPLI durante el embarazo a menos que el beneficio potencial supere al riesgo potencial para el feto. Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, coméntelo con su médico antes del tratamiento con MYNZEPLI. - Pueden pasar a la leche materna cantidades pequeñas de MYNZEPLI. Se desconocen los efectos en recién nacidos/bebés lactantes. MYNZEPLI no está recomendado durante la lactancia. Si usted es una mujer en periodo de lactancia, coméntelo con su médico antes del tratamiento con MYNZEPLI. Conducción y uso de máquinas Después de la inyección de MYNZEPLI, puede experimentar algunas alteraciones visuales transitorias. No conduzca ni use máquinas mientras duren estas alteraciones. MYNZEPLI contiene sodio Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por unidad de dosis; esto es, esencialmente «exento de sodio». ### 3. Cómo se le administrará MYNZEPLI MYNZEPLI le será administrado por un médico con experiencia en la administración de inyecciones oculares, en condiciones asépticas (de limpieza y estériles). La dosis recomendada es de 2 mg de aflibercept (0,05 ml). MYNZEPLI se administra en forma de inyección en el interior del ojo (inyección intravítrea). Antes de la inyección, su médico utilizará un lavado ocular desinfectante para limpiar cuidadosamente su ojo para prevenir una infección. Su médico también le administrará un anestésico local para reducir o prevenir cualquier dolor que pudiera sentir con la inyección. DMAE exudativa Los pacientes con DMAE exudativa se tratarán con una inyección mensual para las tres primeras dosis, seguido de otra inyección después de otros dos meses. Su médico decidirá entonces si el intervalo de tratamiento entre las inyecciones puede mantenerse cada dos meses o extenderse gradualmente en intervalos de 2 o 4 semanas si su enfermedad se ha estabilizado. Si su enfermedad empeora, el intervalo entre las inyecciones puede acortarse. No es necesario que su médico le visite entre inyecciones, a menos que su médico considere lo contrario o usted experimente algún problema. Edema macular secundario a OVR (de rama o central) Su médico determinará el programa de tratamiento más adecuado para usted. Su tratamiento se iniciará con una serie de inyecciones de MYNZEPLI administradas una vez al mes. El intervalo entre dos inyecciones no debe ser inferior a un mes. Su médico podrá decidir interrumpir el tratamiento con MYNZEPLI si no se beneficia del tratamiento continuado. El tratamiento continuará con una inyección una vez al mes hasta que su enfermedad se estabilice. Puede necesitar tres o más inyecciones mensuales. Su médico controlará su respuesta al tratamiento y podrá continuar el tratamiento, incrementando de forma gradual el intervalo entre las inyecciones para estabilizar su enfermedad. En caso de empeoramiento con un intervalo entre tratamientos más largo, su médico reducirá el intervalo entre inyecciones. En función de su respuesta al tratamiento, su médico decidirá el programa de seguimiento y tratamiento. Edema macular diabético (EMD) Los pacientes con EMD se tratarán con una inyección mensual para las cinco primeras dosis consecutivas y, a continuación, una inyección cada dos meses. El intervalo entre tratamientos puede mantenerse cada dos meses o ajustarse según su enfermedad, en función de la exploración realizada por su médico. Su médico decidirá el programa de visitas de seguimiento. Su médico podrá decidir la interrupción del tratamiento con MYNZEPLI si comprueba que usted no se beneficia del tratamiento continuado. Neovascularización coroidea (NVC) miópica Los pacientes con NVC miópica serán tratados con una sola inyección. Solamente recibirá más inyecciones si las exploraciones de su médico revelan que su enfermedad no ha mejorado. El intervalo entre dos inyecciones no debe ser inferior a un mes. Si su enfermedad desaparece y luego regresa, su médico puede reiniciar el tratamiento. Su médico decidirá sobre el programa de revisiones de seguimiento. Si no se le administra una dosis de MYNZEPLI Pida una nueva cita para que le examinen y le administren la inyección. Interrupción del tratamiento con MYNZEPLI Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Potencialmente podrían producirse reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Estas pueden ser graves y requerir que se ponga en contacto con su médico inmediatamente. Con la administración de MYNZEPLI, pueden producirse algunos efectos adversos que afectan a los ojos que son debidos al procedimiento de inyección. Algunos pueden ser graves , incluyendo ceguera , una infección grave o inflamación en el interior del ojo (endoftalmitis), desprendimiento, desgarro o hemorragia de la capa sensible a la luz en la parte posterior del ojo (desprendimiento o desgarro de la retina), enturbiamiento del cristalino (catarata), hemorragia en el ojo (hemorragia vítrea), desprendimiento de la sustancia similar a un gel que se encuentra en el interior del ojo en contacto con la retina (desprendimiento de vítreo) y aumento de la presión en el interior del ojo (ver sección 2). Estos efectos adversos graves que afectan a los ojos se produjeron en menos de 1 de 1900 inyecciones durante los ensayos clínicos. Si nota una disminución repentina de la visión o un aumento del dolor y enrojecimiento en el ojo después de la inyección, consulte inmediatamente a su médico . Lista de los efectos adversos comunicados A continuación, se incluye una lista de los efectos adversos comunicados como posiblemente relacionados con el procedimiento de inyección o con el medicamento. No debe alarmarse, ya que puede que usted no experimente ninguno de ellos. Consulte siempre con su médico acerca de cualquier sospecha de efecto adverso. Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - deterioro de la visión - sangrado en la parte posterior del ojo (hemorragia retiniana) - sangre en el ojo debido al sangrado de pequeños vasos sanguíneos en las capas externas del ojo - dolor ocular Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - desprendimiento o desgarro de una de las capas de la parte posterior del ojo que producen destellos de luz con manchas flotantes que en ocasiones progresa a pérdida de visión (desgarro*/desprendimiento del epitelio pigmentario de la retina, desgarro/desprendimiento de la retina) - degeneración de la retina (que causa alteraciones de la visión) - sangrado en el ojo (hemorragia vítrea) - ciertas formas de enturbiamiento del cristalino (catarata) - daños en la capa superficial del globo ocular (la córnea) - aumento de la presión en el interior del ojo - manchas en la visión (partículas flotantes) - desprendimiento de la sustancia similar a un gel que se encuentra en el interior del ojo de la retina (desprendimiento vítreo, que resulta en destellos de luz con manchas flotantes) - sensación de tener algo dentro del ojo - aumento de la producción de lágrimas - hinchazón del párpado - sangrado en el lugar de inyección - enrojecimiento del ojo * Efectos adversos que se sabe están asociados a la DMAE exudativa; observados únicamente en pacientes con DMAE exudativa. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - reacciones alérgicas (hipersensibilidad)** - inflamación o infección grave dentro del ojo (endoftalmitis) - inflamación del iris o de otras partes del ojo (iritis, uveítis, iridociclitis, células flotantes en la cámara anterior) - sensación anormal en el ojo - irritación en el párpado - hinchazón de la capa superficial del globo ocular (córnea) ** Se notificaron reacciones alérgicas como erupción, picor (prurito), ronchas (urticaria) y algunos casos de reacciones alérgicas (anafilácticas/anafilactoides) graves. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): - ceguera - enturbiamiento del cristalino debido a lesión (catarata traumática) - inflamación de la sustancia similar a un gel que se encuentra en el interior del ojo - pus en el ojo Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - inflamación de la parte blanca del ojo asociada con enrojecimiento y dolor (escleritis) En los ensayos clínicos, se observó un aumento de la incidencia de sangrado de los vasos sanguíneos pequeños en las capas externas del ojo (hemorragia conjuntival) en pacientes con DMAE exudativa que recibían tratamiento con medicamentos anticoagulantes. Este aumento de la incidencia fue comparable en los pacientes tratados con ranibizumab y con MYNZEPLI. El uso de inhibidores del VEGF por vía sistémica, sustancias similares a las contenidas en MYNZEPLI, está potencialmente relacionado con el riesgo de formación de coágulos de sangre que bloquean los vasos sanguíneos (eventos tromboembólicos arteriales) que pueden producir un ataque al corazón o una embolia. Hay un riesgo teórico de que pueda producirse este tipo de eventos después de la inyección de MYNZEPLI en el ojo. Al igual que con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de una reacción inmune (formación de anticuerpos) con MYNZEPLI. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) .* Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de MYNZEPLI - Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. - Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. - El vial sin abrir puede conservarse fuera de la nevera por debajo de 25 °C durante un máximo de 24 horas. - Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. - Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de MYNZEPLI - El principio activo es aflibercept. Un vial contiene un volumen extraíble de al menos 0,1 ml, equivalente a al menos 4 mg de aflibercept. Un vial proporciona una dosis de 2 mg de aflibercept en 0,05 ml. - Los demás componentes son: L-histidina, L-histidina monohidrocloruro monohidrato, trehalosa dihidrato, poloxámero 188, agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase MYNZEPLI es una solución inyectable (inyectable) en vial. La solución es de incolora a amarillo pálido. Envase con 1 vial + 1 aguja de filtro. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Advanz Pharma Limited Unit 17 Northwood House Northwood Crescent Dublín 9 D09 V504 Irlanda Responsable de la fabricación Alvotech Hf Sæmundargata 15-19 Reikiavik, 102 Islandia    Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [https://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu/) . Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios: El vial debe utilizarse para el tratamiento de un solo ojo. El vial contiene más cantidad que la dosis recomendada de 2 mg de aflibercept (equivalente a 0,05 ml). El exceso de volumen debe eliminarse antes de la administración. Antes de la administración, la solución debe inspeccionarse visualmente para detectar la presencia de partículas o un cambio de color o cualquier cambio en el aspecto físico. Si observa cualquiera de ellos, no utilice el medicamento. Aguja de filtro: Aguja de filtro Blunt (Fill), no válida para inyección en la piel. No esterilizar en autoclave la aguja de filtro Blunt (Fill). La aguja de filtro no es pirogénica. No utilizarla si el envase individual está dañado. Desechar la aguja de filtro Blunt (Fill) usada en un recipiente de objetos punzantes aprobado. Precaución: La reutilización de la aguja de filtro puede provocar una infección u otra enfermedad/lesión. Para la inyección intravítrea debe usarse una aguja de inyección de 30 G × ½ pulgada (1,27 cm). Instrucciones de uso del vial: 1. | Retirar la cápsula de cierre de plástico y desinfectar la parte externa del tapón de goma del vial. | | 2. | Acoplar la aguja de filtro de 5 micras y calibre 18 G suministrada en la caja a una jeringa estéril de 1 ml con adaptador Luer Lock | | 3. | Empujar la aguja de filtro por el centro del tapón del vial hasta que la aguja esté completamente introducida en el vial y su extremo entre en contacto con el fondo o el borde inferior interno del vial. | 4. | Utilizando una técnica aséptica, traspasar la totalidad del contenido del vial de MYNZEPLI a la jeringa, manteniendo el vial en posición vertical y ligeramente inclinado para facilitar la extracción completa. Para evitar la introducción de aire, asegurar que el bisel de la aguja con filtro esté sumergido en la solución. Continuar inclinando el vial durante la extracción manteniendo el bisel de la aguja con filtro sumergido en la solución. | | | 5. | Asegurar que el vástago del émbolo está suficientemente retirado hacia atrás cuando se vacíe el vial a fin de vaciar por completo la aguja de filtro. | 6. | Retirar la aguja de filtro y desechar de forma adecuada. Nota : La aguja de filtro no debe emplearse para la inyección intravítrea. | 7. | Utilizando una técnica aséptica, acoplar firmemente una aguja de inyección de 30 G × ½ pulgada (1,27 cm) a la punta de la jeringa con el adaptador Luer-Lock realizando un movimiento giratorio. | | 8. | Mantener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y comprobar que no hay burbujas en su interior. Si las hay, golpear suavemente la jeringa con el dedo hasta que éstas asciendan a su parte superior. | | 9. | Eliminar todas las burbujas y expulsar el exceso de medicamento empujando lentamente el émbolo de forma que el borde plano del émbolo se alinee con la línea que indica 0,05 ml en la jeringa. | | | 10. | El vial es para un solo uso. La extracción de múltiples dosis de un único vial puede aumentar el riesgo de contaminación y posterior infección. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local | * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1251964001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [S Órganos de los sentidos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S/) [S01 Oftalmológicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01/) [S01L AGENTES CONTRA TRASTORNOS VASCULARES OCULARES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01L/) [S01LA Agentes Antineovascularizacion](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01LA/) [S01LA05 Aflibercept](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01LA05/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1251964001/P_1251964001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1251964001/FT_1251964001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1251964001/IPE_1251964001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE Dosis: 40 mg/ml Prescripción: Uso Hospitalario ## Vías de administración - VÍA INTRAVÍTREA ## Principios activos - AFLIBERCEPT 40 mg/ml ## Presentaciones 1 presentación ### MYNZEPLI 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL, 1 vial de 0,1 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 768369 Advanz Pharma Limited 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de aflibercept MYNZEPLI 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL es un medicamento de marca fabricado por Advanz Pharma Limited con una dosis de 40 mg/ml en forma de solución inyectable . En España existen 12 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (aflibercept). Es fabricado por 6 laboratorios diferentes.Está disponible en 3 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, SOLUCIÓN INYECTABLE, CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. 12 Medicamentos Ver todos 6 Laboratorios Ver todos ### 12 medicamentos con aflibercept - [AFQLIR 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/afqlir-1241867001/) - [AHZANTIVE 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/ahzantive-1241888002/) - [EIYZEY 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/eiyzey-1251963001/) - [EIYZEY 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/eiyzey-1251963002/) - [EYLEA 114,3 MG/ML SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/eylea-112797003/) - [EYLEA 114,3 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/eylea-112797004/) - [EYLEA 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/eylea-112797001/) - [EYLEA 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/eylea-112797002/) - [MYNZEPLI 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/mynzepli-1251964002/) - [MYNZEPLI 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/mynzepli-1251964001/) - [ZALTRAP 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/zaltrap-112814001/) - [ZALTRAP 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/zaltrap-112814003/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican aflibercept - [Bayer Ag 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/bayer-ag/) - [Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zaklady-farmaceutyczne-polpharma-s-a/) - [Advanz Pharma Limited 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/advanz-pharma-limited/) - [Sanofi Winthrop Industrie 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sanofi-winthrop-industrie/) - [Sandoz Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sandoz-gmbh/) - [Formycon Ag 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/formycon-ag/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Aflibercept) [AFQLIR 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Sandoz Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/afqlir-1241867001/)[AHZANTIVE 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Formycon Ag](https://www.mediinfo.es/medicamento/ahzantive-1241888002/)[EIYZEY 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/eiyzey-1251963001/)[EIYZEY 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/eiyzey-1251963002/)[EYLEA 114,3 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Bayer Ag](https://www.mediinfo.es/medicamento/eylea-112797003/)[EYLEA 114,3 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Bayer Ag](https://www.mediinfo.es/medicamento/eylea-112797004/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01LA05/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/aflibercept) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=aflibercept) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1251964001)