# MRESVIA DISPERSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 50 µg | Prospecto > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/mresvia-dispersion-inyectable-en-jeringa-precargada-1241849001/ Descripción: Descubre para qué sirve MRESVIA DISPERSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (GLICOPROTEINA F DEL VIRUS RESPIRATORIO), cómo tomarlo, efectos secundarios y… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - MRESVIA DISPERSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # MRESVIA DISPERSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Seguimiento adicional Medicamento sujeto a seguimiento adicional Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: J07BX05 J07BX05: Vacunas frente al virus respiratorio sincitial Nº Registro AEMPS: 1241849001 Código Nacional (CN): 767803 Laboratorio fabricante [Moderna Biotech Spain S.L.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/moderna-biotech-spain-s-l/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20MRESVIA%20DISPERSION%20INYECTABLE%20EN%20JERINGA%20PRECARGADA%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fmresvia-dispersion-inyectable-en-jeringa-precargada-1241849001%2F)[X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20MRESVIA%20DISPERSION%20INYECTABLE%20EN%20JERINGA%20PRECARGADA&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fmresvia-dispersion-inyectable-en-jeringa-precargada-1241849001%2F)[Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fmresvia-dispersion-inyectable-en-jeringa-precargada-1241849001%2F) Copiar ## Información Esencial de MRESVIA DISPERSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA ### Para qué sirve mRESVIA es una vacuna que ayuda a proteger a los adultos de 18 años o más frente a un virus llamado «virus respiratorio sincitial» (VRS). El VRS es un virus común que se transmite con mucha facilidad y provoca enfermedades en las vías respiratorias en personas de todas las edades. La infección por V... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 50 µg Vía: VÍA INTRAMUSCULAR mRESVIA la administra un médico, farmacéutico o enfermero, por lo general como una sola inyección en el músculo de la parte superior del brazo (músculo deltoides). La dosis recomendada es 0,5 ml. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de esta vacu... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que pueden producirse después de recibir mRESVIA son: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento Medicamento sujeto a seguimiento adicional Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. [Folleto informativo (PDF)](https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/que-significa-triangulo-negro.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/wlcOZ7eHuQI) 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es mRESVIA y para qué se utiliza - 2. Que necesita saber antes de recibir mRESVIA - 3. Cómo y cuándo se administra mRESVIA - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de mRESVIA - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es mRESVIA y para qué se utiliza mRESVIA es una vacuna que ayuda a proteger a los adultos de 18 años o más frente a un virus llamado «virus respiratorio sincitial» (VRS). El VRS es un virus común que se transmite con mucha facilidad y provoca enfermedades en las vías respiratorias en personas de todas las edades. La infección por VRS puede ser leve, con síntomas parecidos a los de un resfriado, como nariz congestionada, tos o dolor de garganta. Sin embargo, el virus también puede provocar problemas más graves, como infecciones pulmonares y neumonía. Los adultos de edad más avanzada tienen riesgo de sufrir complicaciones más graves que pueden requerir la hospitalización. mRESVIA activa el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) para proteger frente a las enfermedades pulmonares causadas por el VRS. La vacuna contiene una sustancia llamada ácido ribonucleico mensajero (ARNm) que contiene las instrucciones con las que el organismo puede producir la misma proteína presente en el VRS. Cuando el sistema inmunitario se encuentra con esta proteína, fabrica anticuerpos (sustancias en la sangre que reconocen y luchan contra las infecciones) para combatirla. Si una persona entra en contacto con el VRS, el sistema inmunitario reconocerá y atacará al virus para ayudar a protegerla frente a las enfermedades pulmonares provocadas por dicho virus. ### 2. Que necesita saber antes de recibir mRESVIA #### No use mRESVIA - si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). #### Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren mRESVIA si: - ha tenido antes una reacción alérgica grave después de cualquier otra vacuna en el pasado. - tiene algún trastorno hemorrágico o le salen hematomas fácilmente - tiene un sistema inmunitario debilitado que puede impedirle aprovechar todos los beneficios de mRESVIA - está nervioso porque va a recibir la vacuna o se ha desmayado alguna vez después de una inyección - tiene una infección con fiebre alta. En este caso, la vacuna se pospondrá. Si la infección es leve, como un resfriado, no es necesario retrasar la vacunación, pero hable antes con su médico. Al igual que sucede con las demás vacunas, mRESVIA puede no proteger a todas las personas vacunadas. #### Niños y adolescentes El uso de mRESVIA no está indicado en niños ni adolescentes menores de 18 años de edad. #### Otros medicamentos y mRESVIA Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. mRESVIA puede administrarse al mismo tiempo que una vacuna frente a la gripe o una vacuna frente a la COVID-19. #### Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de que le administren esta vacuna. La vacuna no debe usarse en mujeres embarazadas. #### Conducción y uso de máquinas Algunos de los efectos mencionados abajo en la sección 4 «Posibles efectos adversos», como el cansancio y el mareo, pueden afectar temporalmente a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si experimenta este tipo de efectos secundarios, espere a que hayan desaparecido antes de conducir o utilizar máquinas. #### mRESVIA contiene sodio Esta vacuna contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo y cuándo se administra mRESVIA mRESVIA la administra un médico, farmacéutico o enfermero, por lo general como una sola inyección en el músculo de la parte superior del brazo (músculo deltoides). La dosis recomendada es 0,5 ml. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de esta vacuna, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que pueden producirse después de recibir mRESVIA son: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - hinchazón/sensibilidad axilar (linfadenopatía) - cefalea - sensación de mareo (náuseas) / vómitos - dolor muscular (mialgia) - dolor de las articulaciones (artralgia) - dolor en la zona de la inyección - sentirse cansado (fatiga) - escalofríos Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas) - enrojecimiento (eritema) en el lugar de la inyección - hinchazón/endurecimiento (induración) en el lugar de la inyección - fiebre (pirexia) Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - reacción de sensibilidad aumentada o intolerancia por el sistema inmunitario (hipersensibilidad) - mareo Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas) - parálisis facial en un solo lado (parálisis de Bell) - erupción cutánea pruriginosa (urticaria) - picor en la zona de la inyección (prurito) Informe a su médico o enfermero si experimenta alguno de los efectos adversos mencionados arriba. La mayoría de estos efectos adversos son de intensidad de leve a moderada y no duran mucho tiempo. Si alguno de los efectos adversos se agrava o si experimenta algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de esta vacuna. ### 5. Conservación de mRESVIA Su médico, farmacéutico o enfermero es responsable del correcto almacenamiento de esta vacuna, y de la eliminación del producto no usado. Esta información está destinada a profesionales del sector sanitario. Mantener esta vacuna fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Vacuna congelada Conservar en congelador entre -40 °C y -15 °C. Conservar las jeringas precargadas en el embalaje original para protegerlas de la luz. Durante el periodo de validez de 1 año, los datos de la estabilidad indican que la vacuna es estable durante 30 días cuando se conserva entre 2 °C y 8 °C y protegida de la luz. Después de los 30 días, la vacuna se debe usar inmediatamente o desechar. Una vez descongelada, la vacuna no se debe volver a congelar. Cuando la vacuna se pase al almacenamiento entre 2 °C y 8 °C, en la caja exterior se deberá escribir la nueva fecha de caducidad entre 2 °C y 8 °C. Si la vacuna se ha recibido entre 2 °C y 8 °C se debe conservar entre 2 °C y 8 °C. La fecha de caducidad en la caja exterior se debe haber marcado con la nueva fecha de caducidad entre 2 °C y 8 °C. Las jeringas precargadas pueden conservarse entre 8 °C y 25 °C hasta durante 24 horas después de sacarlas de la nevera. Durante este tiempo, las jeringas precargadas pueden manipularse en condiciones de luz ambiental. No refrigerar de nuevo después del almacenamiento entre 8 °C y 25 °C. Desechar la jeringa si no se ha usado en este tiempo. Transporte de jeringas precargadas descongeladas en la caja exterior en estado líquido entre 2 °C y 8 °C Si no es posible el transporte entre -40 °C y -15 °C, los datos disponibles avalan el transporte de una o varias jeringas precargadas descongeladas en estado líquido entre 2 °C y 8 °C (dentro de la vida útil de 30 días). Una vez descongeladas y transportadas en estado líquido entre 2 °C y 8 °C, las jeringas precargadas no deben volver a congelarse y deben almacenarse entre 2 °C y 8 °C hasta su uso. ### 6. Contenido del envase e información adicional #### Composición de mRESVIA Una jeringa precargada de 0,5 ml contiene 50 microgramos de vacuna de ARNm (nucleósidos modificados) frente al virus respiratorio sincitial (VRS) encapsulado en nanopartículas lipídicas. El principio activo es un ARNm monocatenario con caperuza en el extremo 5′ que codifica la glicoproteína F del virus respiratorio sincitial estabilizada en la conformación de prefusión. Los demás excipientes son SM-102 (heptadecan-9-il 8-((2-hidroxietil) (6-oxo-6-(undeciloxi) hexil) amino)octanoato), colesterol, 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolina (DSPC), 1,2‑dimiristoil‑rac-glicero-3-metoxipolietilenglicol-2000 (PEG2000-DMG), trometamol, clorhidrato de trometamol, ácido acético, trihidrato de acetato de sodio, sacarosa y agua para preparaciones inyectables. Ver la sección 2 «mRESVIA contiene sodio». #### Aspecto del producto y contenido del envase mRESVIA es una dispersión inyectable de color entre blanco y blanquecino (pH: 7,0-8,0) mRESVIA está disponible en envases que contienen 1 o 10 jeringas precargadas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Las agujas no se incluyen en el envase. #### Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. C/ Julián Camarillo nº 31 28037 Madrid España Pueden solicitar más información respecto a esta vacuna dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: #### België/Belgique/Belgien Tél/Tel: 0800 81 460 | #### Lietuva Tel: 88 003 1114 | ![Ilustración del prospecto de MRESVIA DISPERSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](data:image/jpg;base64,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) | #### Luxembou rg/Luxemburg Tél/Tel: 800 85 499 | #### Ceská republika Tel: 800 050 719 | #### Magyarország Tel: 06 809 87488 | #### Danmark Tlf.: 80 81 06 53 | #### Malta Tel: 8006 5066 | #### Deutschland Tel: 0800 100 9632 | #### Nederland Tel: 0800 409 0001 | #### Eesti Tel: 800 0044 702 | #### Norge Tlf: 800 31 401 | #### Ελλ?δα Τηλ: +30 800 000 0030 | #### Österreich Tel: 0800 909636 | #### España Tel: 900 031 015 | #### Polska Tel: 800 702 406 | #### France Tél: 0805 54 30 16 | #### Portugal Tel: 800 210 256 | #### Hrvatska Tel: 08009614 | #### România Tel: 0800 400 625 | #### Irlanda Tel: 1800 800 354 | #### Sloveni ja Tel: 080 083082 | #### Ísland Sími: 800 4382 | #### Slovenská republika Tel: 0800 191 647 | #### Italia Tel: 800 928 007 | #### Suomi/Finland Puh/Tel: 0800 774198 | #### Κ?προς Τηλ: 80091080 | #### Sverige Tel: 020 10 92 13 | #### Latvija Tel: 80 005 898 | Fecha de la última revisión de este prospecto. #### Otras fuentes de información Escanee el código QR con un dispositivo móvil para obtener el prospecto en diferentes idiomas o visite [www.mresvia.eu](https://www.mresvia.eu/). Incluir el código QR La información detallada de esta vacuna está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [https://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) . -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- #### Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios: Esta vacuna la debe administrar un profesional sanitario formado usando técnicas asépticas para asegurar la esterilidad. Instrucciones de manipulación de mRESVIA antes del uso La vacuna está lista para usarse una vez descongelada. No diluir. No agitar la jeringa precargada antes del uso. La jeringa precargada es para un solo uso. No usar la jeringa precargada si se ha caído o dañado, o si el precinto de seguridad de la caja de cartón se ha roto. mRESVIA se envía y suministra como una jeringa precargada congelada o descongelada (ver sección 6.5). Si la vacuna está congelada, se debe descongelar por completo antes del uso. Descongelar cada jeringa precargada antes del uso, ya sea en una nevera o a temperatura ambiente, siguiendo las instrucciones de la tabla 1. Antes del uso inmediato, los blísteres individuales o las jeringas precargadas pueden sacarse de una caja de cartón de 1 o 10 jeringas precargadas y descongelarlos en la nevera o a temperatura ambiente. Los blísteres o jeringas restantes se deben seguir conservando en su envase original en el congelador o en la nevera. #### Tabla 1: Condiciones para descongelar y tiempos en base al tamaño del envase y la temperatura antes del uso #### Tamaño del envase | #### Instrucciones y duración de la descongelación | #### Temperatura de descongelación #### (en nevera) #### (°C) | #### Duración de la descongelación #### (minutos) | #### Temperatura de descongelación (a temperatura ambiente) #### (°C) | #### Duración de la descongelación (minutos) | Caja de 1 jeringa precargada | 2 – 8  | 100 | 15 – 25  | 40 | Caja de 10 jeringas precargadas | 2 – 8  | 160 | 15 – 25  | 80 | 1 jeringa precargada (sacada de la caja) | 2 – 8  | 100 | 15 – 25  | 40 | - Una vez descongelada, la vacuna no se debe volver a congelar. - Si la vacuna se ha descongelado a temperatura ambiente (15 °C a 25 °C), la jeringa precargada está lista para la administración. - Las jeringas no deben introducirse de nuevo en la nevera si se han descongelado a temperatura ambiente. - Las jeringas precargadas pueden conservarse a una temperatura de entre 8 °C y 25 °C durante un total de 14 horas después de sacarlas de la nevera. Durante este tiempo, las jeringas precargadas pueden manipularse en condiciones de luz ambiental. Deseche la jeringa si no se ha usado en este tiempo. Administración - Sacar una jeringa precargada del blíster o la bandeja. - La vacuna debe inspeccionarse visualmente antes de su administración para comprobar si presenta partículas o alteraciones del color. mRESVIA es una dispersión de color entre blanco y blanquecino. Puede contener partículas blancas o translúcidas relacionadas con el producto. No administrar si la vacuna presenta alteración del color o contiene otro tipo de partículas. - Para quitar el extremo del capuchón, colóquelo en posición vertical y gírelo en el sentido contrario a las agujas del reloj hasta que se desprenda. Quite el capuchón con un movimiento lento y continuo. No tire de él cuando lo esté girando. - La vacuna debe administrarse inmediatamente después de quitar el capuchón. - Las agujas no se incluyen en el envase. - Utilice una aguja estéril del calibre adecuado para la inyección intramuscular (aguja del 21 o más fina). - Coloque la aguja girándola en el sentido contrario a las agujas del reloj hasta que esté firmemente montada en la jeringa precargada. - Administre la dosis completa por vía intramuscular. - Deseche la aguja precargada después del uso. Eliminación La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1241849001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [J Antiinfecciosos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J/) [J07 Vacunas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07/) [J07B VACUNAS ANTIVIRALES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07B/) [J07BX Otras vacunas antivirales](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07BX/) [J07BX05 Vacunas frente al virus respiratorio sincitial](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07BX05/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1241849001/P_1241849001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1241849001/FT_1241849001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1241849001/IPE_1241849001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: DISPERSIÓN INYECTABLE Dosis: 50 µg Prescripción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica ## Vías de administración - VÍA INTRAMUSCULAR ## Principios activos - GLICOPROTEINA F DEL VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL EN SU CONFORMACION PREFUSION, ARNM MONOCATENARIO PROTEGIDO EN EL EXTREMO 5′ QUE CODIFICA PARA 0,10 mg/ml ## Excipientes - 1,2-DIMIRISTOIL-RAC-GLICERO-3-METOXIPOLIETILEN GLICOL-2000 (PEG2000 DMG) 0,20 mg/ml - ACETATO DE SODIO TRIHIDRATO 0,20 mg/ml - SACAROSA 87 mg/ml Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### MRESVIA DISPERSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 mL (en bandeja) 💡 Consultar precio en farmacia CN: 767803 Moderna Biotech Spain S.L. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de vacuna anti virus respiratorio sincitial MRESVIA DISPERSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA es un medicamento de marca fabricado por Moderna Biotech Spain S.L. con una dosis de 50 µg en forma de dispersión inyectable. En España existen 3 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (vacuna anti virus respiratorio sincitial). Es fabricado por 3 laboratorios diferentes. Está disponible en 3 formas farmacéuticas distintas: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, POLVO Y SUSPENSIÓN PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE, DISPERSIÓN INYECTABLE. 3 Medicamentos Ver todos 3 Laboratorios Ver todos ### 3 medicamentos con vacuna anti virus respiratorio sincitial - [ABRYSVO POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/abrysvo-polvo-y-disolvente-para-solucion-inyectable-1231752001/) - [AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/arexvy-polvo-y-suspension-para-suspension-inyectable-1231740001/) - [MRESVIA DISPERSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/mresvia-dispersion-inyectable-en-jeringa-precargada-1241849001/) ### Laboratorios que fabrican vacuna anti virus respiratorio sincitial - [Pfizer Europe Ma Eeig 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/pfizer-europe-ma-eeig/) - [Glaxosmithkline Biologicals 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-biologicals/) - [Moderna Biotech Spain S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/moderna-biotech-spain-s-l/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Vacunas frente al virus respiratorio sincitial) [ABRYSVO POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Pfizer Europe Ma Eeig](https://www.mediinfo.es/medicamento/abrysvo-polvo-y-disolvente-para-solucion-inyectable-1231752001/)[AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE Glaxosmithkline Biologicals](https://www.mediinfo.es/medicamento/arexvy-polvo-y-suspension-para-suspension-inyectable-1231740001/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07BX05/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/vacuna_anti_virus_respiratorio_sincitial) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=vacuna%20anti%20virus%20respiratorio%20sincitial) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Última actualización oficial: No disponible Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1241849001)