Composición de Moviprep
El sobre A contiene las siguientes sustancias activas:
Macrogol (también conocido
como polietilenglicol) 3350 100 g
Sulfato de sodio anhidro 7,500 g
Cloruro de sodio 2,691 g
Cloruro de potasio 1,015 g
El sobre B contiene las siguientes sustancias activas:
Ácido ascórbico 4,700 g
Ascorbato de sodio 5,900 g
La concentración de electrolitos cuando ambos sobres se han disuelto en un litro de solución es la siguiente: Sodio 181,6 mmol/l (de los cuales no más de 56,2 mmol son absorbibles)
Sulfato 52,8 mmol/l
Cloruro 59,8 mmol/l
Potasio 14,2 mmol/l
Ascorbato 56,5 mmol/l
Los demás componentes son:
Aroma de limón (conteniendo maltodextrina, citral, aceite de limón, aceite de lima, goma arábica, vitamina E), aspartamo (E-951) y acesulfamo potásico (E-950) como edulcorantes. Para mayor información consultar la sección 2.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este envase contiene dos bolsas transparentes con un par de sobres cada una: sobre A y sobre B. Cada par de sobres (A y B) debe disolverse en un litro de agua.
Moviprep polvo para solución oral se encuentra disponible en estuches de 1, 10, 40, 80, 160 y 320 tratamientos. Envase hospitalario de 40 tratamientos únicos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Ámsterdam, Países Bajos.
Responsable de la fabricación:
Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Reino Unido.
Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Países Bajos.
SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Francia.
Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 35,
Suecia.
Distribuido paralelamente por: Difarmed SLU, C/Laurea Miró 379-
383, 08980 St. Feliu de Llobregat (Barcelona), España.
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del
Norte) con los siguientes nombres:
Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, Dinamarca, Eslovaquia,
Eslovenia, España, Estonia, Finlandia, Francia, Irlanda, Islandia,
Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega, Países Bajos,
Polonia, Portugal, Reino Unido (Irlanda del Norte), República Checa y Rumanía: Moviprep.
Suecia: Movprep.
Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/2025 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Esta información está destinada únicamente a profesionales del
sector sanitario: Moviprep debe ser administrado con precaución en caso de pacientes delicados con salud pobre o en pacientes con alteraciones clínicas graves tales como:
- alteraciones en el reflejo de deglución o con tendencia a la aspiración o regurgitación
- alteraciones de la consciencia
- insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)
- insuficiencia cardíaca (grados III o IV de NYHA)
- que tengan riesgo de arritmia, por ejemplo, aquellos con tratamiento para enfermedades cardiovasculares o que tengan enfermedad tiroidea
- deshidratación
- enfermedad inflamatoria aguda grave del intestino
La presencia de deshidratación o desequilibrios electrolíticos debe ser corregida antes del uso de Moviprep.
Pacientes semi-inconscientes o pacientes con riesgo de aspiración o regurgitación, deberán ser cuidadosamente observados durante la administración, especialmente si ésta tiene lugar mediante vía nasogástrica.
Moviprep no debe ser administrado a pacientes inconscientes.
PIL-MOP-ES7091516-D