Composición de Mounjaro KwikPen
El principio activo es tirzepatida.
Mounjaro 2,5mg/dosis KwikPen: Cada dosis contiene 2,5mg de tirzepatida en 0,6ml de solución. Cada pluma precargada multidosis contiene 10 mg de tirzepatida en 2,4 ml (4,17 mg/ml). Cada pluma administra 4 dosis de 2,5 mg.
Mounjaro 5mg/dosis KwikPen: Cada dosis contiene 5mg de tirzepatida en 0,6ml de solución. Cada pluma precargada multidosis contiene 20 mg de tirzepatida en 2,4 ml (8,33 mg/ml). Cada pluma administra 4 dosis de 5 mg.
Mounjaro 7,5mg/dosis KwikPen: Cada dosis contiene 7,5mg de tirzepatida en 0,6ml de solución. Cada pluma precargada multidosis contiene 30 mg de tirzepatida en 2,4 ml (12,5 mg/ml). Cada pluma administra 4 dosis de 7,5 mg.
Mounjaro 10mg/dosis KwikPen: Cada dosis contiene 10mg de tirzepatida en 0,6ml de solución. Cada pluma precargada multidosis contiene 40 mg de tirzepatida en 2,4 ml (16,7 mg/ml). Cada pluma administra 4 dosis de 10 mg.
Mounjaro 12,5mg/dosis KwikPen: Cada dosis contiene 12,5mg de tirzepatida en 0,6ml de solución. Cada pluma precargada multidosis contiene 50 mg de tirzepatida en 2,4 ml (20,8 mg/ml). Cada pluma administra 4 dosis de 12,5 mg.
Mounjaro 15mg/dosis KwikPen: Cada dosis contiene 15mg de tirzepatida en 0,6ml de solución. Cada pluma precargada multidosis contiene 60 mg de tirzepatida en 2,4 ml (25 mg/ml). Cada pluma administra 4 dosis de 15 mg.
Los demás componentes son hidrógeno fosfato disódico heptahidratado (E339), alcohol bencílico (E1519) (ver sección 2 “Mounjaro KwikPen contiene alcohol bencílico” para más información), glicerol, fenol, cloruro sódico e hidróxido sódico (ver sección 2 “Mounjaro contiene sodio” para más información); ácido clorhídrico concentrado y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Mounjaro es una solución inyectable transparente, entre incolora y ligeramente amarilla, en pluma precargada (KwikPen).
Cada KwikPen contiene 2,4 ml de solución inyectable (4 dosis de 0,6 ml) y exceso para el purgado.
Las agujas no están incluidas.
Tamaños de envase de 1 y 3 KwikPens.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos.
Responsable de la fabricación
Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencia (FI), Italia
Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España
Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia
Millmount Healthcare Limited, Block 7 City North Business Campus, Stamullen, K32 YD60, Irlanda
Millmount Healthcare Limited, IDA Science And Technology Park, Mullagharlin, Dundalk, Co. Louth, A91 DET0, Irlanda
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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Belgique/België/Belgien
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
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Lietuva
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
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????????
?? "??? ???? ?????????" ?.?. - ????????
???. + 359 2 491 41 40
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Luxembourg/Luxemburg
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
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Ceská republika
ELI LILLY CR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111
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Magyarország
Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100
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Danmark
Eli Lilly Danmark A/S
Tlf.: +45 45 26 60 00
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Malta
Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500
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Deutschland
Lilly Deutschland GmbH
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
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Nederland
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
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Eesti
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: +372 6 817 280
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Norge
Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00
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Ελλ?δα
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Τηλ: +30 210 629 4600
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Österreich
Eli Lilly Ges.m.b.H.
Tel: + 43-(0) 1 20609 1270
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España
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
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Polska
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 440 33 00
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France
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
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Portugal
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351-21-4126600
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Hrvatska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 2350 999
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România
Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000
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Ireland
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: + 353-(0) 1 661 4377
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Slovenija
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10
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Ísland
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000
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Slovenská republika
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111
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Italia
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571
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Suomi/Finland
Oy Eli Lilly Finland Ab
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
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Κ?προς
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000
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Sverige
Eli Lilly Sweden AB
Tel: + 46-(0) 8 7378800
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Latvija
Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija
Tel: +371 67364000
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Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu, y en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
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Instrucciones de uso
Pluma precargada multidosis
Cada pluma contiene 4 dosis fijas, una dosis administrada semanalmente.
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Mounjaro 2,5mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada
Mounjaro 5mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada
Mounjaro 7,5mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada
Mounjaro 10mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada
Mounjaro 12,5mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada
Mounjaro 15mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada
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tirzepatida
Estas instrucciones de uso contienen información sobre cómo inyectar Mounjaro KwikPen

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Información importante que debe conocer antes de inyectarse Mounjaro KwikPen.
Lea estas instrucciones de uso y el prospecto antes de empezar a inyectarse Mounjaro KwikPen y cada vez que obtenga una nueva pluma. Es posible que haya información nueva. Esta información no reemplaza la conversación con su médico, enfermero o farmacéutico acerca de su situación médica o tratamiento.
Mounjaro KwikPen es una pluma precargada multidosis desechable. La pluma contiene 4 dosis fijas, una dosis administrada semanalmente. Inyecte una sola inyección semanal, debajo de la piel (por vía subcutánea).
Después de 4 dosis, tire (deseche) la pluma, incluido el medicamento no utilizado. La pluma evitará que marque una dosis completa después de haberse administrado 4 dosis semanales. No inyecte el medicamento sobrante. No transfiera el medicamento de la pluma a una jeringa.
No comparta su Mounjaro KwikPen con otras personas, incluso si se ha cambiado la aguja de la pluma. Usted puede contagiar a otras personas una infección grave o contraer una infección grave de ellas.
Las personas ciegas o con problemas de visión no deben usar la pluma sin la ayuda de una persona capacitada para usarla.
Guía de partes
Partes de Mounjaro KwikPen






Materiales necesarios para inyectarse
- Mounjaro KwikPen
- Aguja compatible con KwikPen (Si no sabe qué aguja para la pluma utilizar, hable con su profesional sanitario)
- Bastoncillo, gasa o bola de algodón
- Recipiente para desechar objetos punzantes o contenedor doméstico
Preparación para inyectar Mounjaro KwikPen
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Paso 1:
- Lávese las manos con agua y jabón.
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Paso 2:
- Tire del capuchón de la pluma.
- Inspeccione la pluma y la etiqueta. No lo use si:
- el nombre del medicamento o la concentración de la dosis no coinciden con su receta.
- la pluma está caducada (CAD) o parece dañada.
- el medicamento se ha congelado, tiene partículas, está turbio o está descolorido. Mounjaro debe ser entre incoloro a ligeramente amarillo.
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Paso 3:
- Limpie el sello interior rojo con un bastoncillo.
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Paso 4:
- Seleccione una nueva aguja para la pluma. Utilice siempre una nueva aguja para la pluma para cada inyección para ayudar a prevenir infecciones y agujas bloqueadas.
- Retire la lengüeta de papel del protector externo de la aguja.
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Paso 5:
- Empuje directamente la aguja encapuchada sobre la pluma y gírela hasta que quede apretada.
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Paso 6:
- Retire el protector externo de la aguja y guárdelo. Éste se reutilizará.
- Retire el protector interno de la aguja y deséchelo.
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a. Protector externo de la aguja
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b. Protector interno de la aguja
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Paso 7:
- Gire lentamente el botón de dosificación hasta que oiga 2 clics y se muestre la línea alargada
en la ventana de dosificación. Esta es la posición inicial. Se puede corregir girando el botón de dosificación en cualquier dirección hasta que la posición inicial se alinee con el indicador de dosis.
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Paso 8:
- Sujete la pluma con la aguja hacia arriba.
- Golpee suavemente el soporte del cartucho para recoger las burbujas de aire de la parte superior.
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Paso 9:
- Suelte un poco de medicamento en el aire empujando el botón de dosificación hasta que se detenga, luego cuente lentamente hasta 5 mientras mantiene pulsado el botón de dosificación. El icono
debe aparecer en la ventana de dosificación. No se lo inyecte en el cuerpo.
El purgado elimina el aire del cartucho y garantiza el correcto funcionamiento de la pluma. La pluma se ha purgado si sale una pequeña cantidad de medicamento por la punta de la aguja de la pluma.
- Si no ve el medicamento, repita los pasos del 7 a 9, no más de 2 veces adicionales.
- Si sigue sin ver el medicamento, cambie la aguja de la pluma y repita los pasos del 7 a 9, como máximo una vez más.
- Si sigue sin ver el medicamento, póngase en contacto con la oficina local de Lilly indicada en el prospecto.
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Inyección de Mounjaro KwikPen
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a. Parte delantera b. Parte trasera
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Paso 10:
- Elija una zona de inyección.
- Usted u otra persona le puede inyectar el medicamento en el muslo o en el abdomen a una distancia mínima de 5 cm del ombligo.
- Otra persona le debe poner la inyección en la parte posterior de la parte superior del brazo.
- Cambie la zona de la inyección cada semana. Puede utilizar la misma zona de su cuerpo, pero asegúrese de elegir un sitio de inyección diferente en esa zona.
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Paso 11:
- Gire el botón de dosificación hasta que se detenga y aparezca el icono
en la ventana de dosificación. El icono equivale a una dosis completa.
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Paso 12:
- Introduzca la aguja en su piel.
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- Inyecte el medicamento empujando el botón de dosificación hacia dentro hasta que se detenga y, a continuación, cuente lentamente hasta 5 mientras mantiene pulsado el botón de dosificación. El icono
debe aparecer en la ventana de dosificación antes de retirar la aguja.
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Paso 13:
- Saque la aguja de la piel. Es normal que quede una gota de medicamento en la punta de la aguja. No afectará a su dosis.
- Confirme que el icono
aparece en la ventana de dosificación.
Si ve el icono en la ventana, significa que ha recibido la dosis completa.
Si no ve el icono en la ventana de dosificación, vuelva a insertar la aguja en la piel y termine la inyección. No vuelva a marcar la dosis.
Si sigue creyendo que no ha recibido la dosis completa, no empiece de nuevo ni repita la inyección. Para más información, consulte las secciones «Conservación de su Mounjaro KwikPen» o “Preguntas frecuentes”.
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Después de su inyección de Mounjaro KwikPen
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Paso 14:
- Si observa sangre después de extraer la aguja de la piel, presione ligeramente la zona de la inyección con una gasa o un algodón. No frote la zona de la inyección.
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Paso 15:
- Vuelva a colocar con cuidado el protector externo de la aguja.
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Paso 16:
- Desenrosque la aguja tapada y deposítela en un contenedor para desechos punzantes (ver “Eliminación de Mounjaro KwikPen y de las agujas de la pluma”).
No guarde la pluma con la aguja puesta para evitar fugas, que se bloquee la aguja y que entre aire en la pluma.
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Paso 17:
- Vuelva a poner el capuchón de la pluma.
No guarde la pluma sin el capuchón puesto.
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Conservación de su Mounjaro KwikPen
Plumas sin usar:
? Conserve las plumas sin usar en la nevera entre 2°C y 8°C.
- Las plumas sin usar se pueden utilizar hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta si la pluma se ha conservado en el frigorífico.
- No congele la pluma. Tire (deseche) la pluma si se ha congelado.
Plumas usadas:
- Puede guardar su pluma usada a temperatura ambiente por debajo de 30°C después de la inyección.
- Mantenga la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de los niños.
- Deseche la pluma 30 días después de su primer uso, aunque todavía contenga medicamento.
- Deseche la pluma después de recibir 4 dosis semanales. Si se intenta inyectar el medicamento sobrante, la dosis podría quedar incompleta, aunque todavía quede medicamento en la pluma.
Medicamento sobrante:
- Después de terminar la cuarta inyección, verá algo de medicamento que sobra, lo cual es normal. Este medicamento sobrante garantiza el correcto funcionamiento de la pluma.
- Deseche la pluma.
- Aunque aún quede medicamento en la pluma, no intente inyectarse el medicamento sobrante. Si intenta inyectarse el medicamento sobrante, podría recibir una dosis incompleta.
Eliminación de Mounjaro KwikPen y de las agujas de la pluma
- Deposite las agujas de la pluma usadas en un contenedor para desechos punzantes o en un recipiente de plástico duro con tapa segura.
- No tire (deseche) las agujas de la pluma sueltas en la basura doméstica.
- Deseche la pluma usada siguiendo las instrucciones de su profesional sanitario.
- Pregunte a su profesional sanitario sobre las opciones para desechar el contenedor de objetos punzantes correctamente.
- No recicle su contenedor de objetos punzantes usado.
Preguntas frecuentes
- Si no puede quitar el capuchón de la pluma, gírelo suavemente hacia delante y hacia atrás y, a continuación, tire del capuchón para sacarlo.
- Si no puede girar el botón de dosificación hasta que
aparezca en la ventana de dosificación:
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- deseche la pluma, incluido el medicamento no utilizado. Es posible que no quede suficiente medicamento en la pluma para administrar una dosis completa. No intente inyectarse el medicamento sobrante.
- Si le cuesta apretar el botón de dosificación:
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- pulsando el botón de dosificación más lentamente, le resultará más fácil inyectarse.
- su aguja puede estar obstruida. Coloque una aguja nueva y purgue la pluma.
- puede que haya polvo, comida o líquido dentro de la pluma. Tire la pluma y compre una nueva.
- Si tiene alguna pregunta o problema adicional con Mounjaro KwikPen póngase en contacto con Lilly o con su médico, enfermero o farmacéutico.
Calendario médico
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Use Mounjaro KwikPen 1 vez a la semana.
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Me administro mi dosis semanal en las fechas indicadas a continuación.
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Escriba el día de la semana que desea inyectarse. Inyéctese ese día cada semana (ejemplo: lunes).
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(Día/Mes)
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(Día/Mes)
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(Día/Mes)
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(Día/Mes)
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