# MONTELUKAST KERN PHARMA 10 mg | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/montelukast-kern-pharma-73079/
Descripción: Descubre para qué sirve MONTELUKAST KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (MONTELUKAST SODICO), cómo tomarlo, efectos secundarios y…

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# MONTELUKAST KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: R03DC03 R03DC03: Montelukast

Nº Registro AEMPS: 73079

Código

Nacional (CN):
672791

Laboratorio fabricante
[Kern Pharma S.L.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/kern-pharma-s-l/)
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## Información Esencial de MONTELUKAST KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

### Para qué sirve

Montelukast Kern Pharma es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones y también puede causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos, monteluka...
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### Cómo tomar

Dosis: 10 mg
Vía: VÍA ORAL

Sólo debe tomar un comprimido de Montelukast Kern Pharma una vez al día, como se lo ha recetado su médico. Debe tomarse incluso cuando no tenga síntomas o cuando tenga una crisis de asma aguda. Tome siempre Montelukast Kern Pharma como le haya indica...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Montelukast Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En ensayos clínicos realizados con montelukast, los efectos adversos relacionados con la administración del medicam...
Ver lista completa →

## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es MONTELUKAST KERN PHARMA y para qué se utiliza
- 2. ANTES DE TOMAR MONTELUKAST KERN PHARMA
- 3. Cómo TOMAR MONTELUKAST KERN PHARMA
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de MONTELUKAST KERN PHARMA
- 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

### 1. Qué es MONTELUKAST KERN PHARMA y para qué se utiliza
































Montelukast Kern Pharma es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones y también puede causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia estacional (también conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional).




Su médico le ha recetado Montelukast Kern Pharma para tratar el asma y prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche.




- Montelukast se utiliza para el tratamiento de los pacientes que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional.


- Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provocado por el ejercicio.


- En aquellos pacientes asmáticos en los que montelukast está indicado para el asma, montelukast también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional.




Dependiendo de los síntomas y de la gravedad de su asma, su médico determinará cómo debe usar Montelukast Kern Pharma.




¿Qué es el asma?


El asma es una enfermedad crónica.


El asma incluye:




- dificultad al respirar debido al estrechamiento de las vías respiratorias. Este estrechamiento de las vías respiratorias empeora y mejora en respuesta a diversas enfermedades.


- vías respiratorias sensibles que reaccionan a muchas cosas, como el humo de los cigarrillos, el polen, o el aire frío, o el ejercicio.


- hinchazón (inflamación) de la capa interna de las vías respiratorias.


Los síntomas del asma incluyen: Tos, silbidos y congestión en el pecho.




¿Qué son las alergias estacionales?


Las alergias estacionales (también conocidas como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional) son una respuesta alérgica a menudo causada por el polen aéreo de árboles, césped y maleza. Los síntomas de las alergias estacionales típicamente pueden incluir: nariz congestionada, catarro, picor de nariz; estornudos; ojos llorosos, hinchados, rojos y que pican.



















### 2. ANTES DE TOMAR MONTELUKAST KERN PHARMA
































Informe a su médico de cualquier alergia o problema médico que usted tenga ahora o haya tenido.




No tome Montelukast Kern Pharma si usted






- es alérgico (hipersensible) a montelukast o a cualquiera de los demás componentes de Montelukast Kern Pharma (véase 6. INFORMACIÓN ADICIONAL).




Tenga especial cuidado con Montelukast Kern Pharma




- Si su asma o respiración empeora, informe a su médico inmediatamente.


- Montelukast oral no está indicado para tratar crisis de asma agudas. Si se produce una crisis, siga las instrucciones que le ha dado su médico. Tenga siempre su medicación inhalada de rescate para crisis de asma.


- Es importante que usted o su hijo utilicen todos los medicamentos para el asma recetados por su médico. Montelukast Kern Pharma no debe sustituir a otras medicaciones para el asma que su médico le haya recetado.


- Cualquier paciente que esté siendo tratado con medicamentos contra el asma, debe ser consciente de que si desarrolla una combinación de síntomas tales como enfermedad parecida a la gripe, sensación de hormigueo o adormecimiento de brazos o piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares, y/o erupción cutánea, debe consultar a su médico.


- No debe tomar ácido acetil salicílico (aspirina) o medicamentos antiinflamatorios (también conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o AINEs) si hacen que empeore su asma.







Se han comunicado varios acontecimientos neuropsiquiátricos (por ejemplo, cambios en el comportamiento y cambios relacionados con el estado de ánimo, depresión y tendencias suicidas) en pacientes de todas las edades tratados con montelukast (ver sección 4). Si usted desarrolla estos síntomas mientras toma montelukast, debe contactar a su médico.

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Uso en niños


Para niños de 2 a 5 años de edad, está disponible Montelukast Kern Pharma 4 mg comprimidos masticables.


Para niños de 6 a 14 años de edad, está disponible Montelukast Kern Pharma 5 mg comprimidos masticables.




Uso de otros medicamentos


Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Montelukast, o Montelukast puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos que esté utilizando.




Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.




Antes de tomar Montelukast Kern Pharma, informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:




- fenobarbital (usado para el tratamiento de la epilepsia)


- fenitoína (usado para el tratamiento de la epilepsia)


- rifampicina (usado para el tratamiento de la tuberculosis y algunas otras infecciones)




Toma de Montelukast Kern Pharma con los alimentos y bebidas


Montelukast Kern Pharma puede tomarse con o sin alimentos.




Embarazo y lactancia




Uso en el embarazo


Las mujeres que estén embarazadas o que tengan intención de quedarse embarazadas deben consultar a su médico antes de tomar Montelukast Kern Pharma. Su médico evaluará si puede tomar montelukast durante este periodo.




Uso en la lactancia


Se desconoce si montelukast aparece en la leche materna. Si está en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho, debe consultar a su médico antes de tomar Montelukast Kern Pharma.




Conducción y uso de máquinas


No se espera que Montelukast Kern Pharma afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, las respuestas individuales al medicamento pueden variar. Ciertos efectos adversos (tales como mareo y somnolencia) que han sido notificados muy raramente con montelukast pueden afectar a la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas.




Información importante sobre algunos de los componentes de Montelukast Kern Pharma


Los comprimidos recubiertos con película de Montelukast Kern Pharma contienen lactosa. Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.



















### 3. Cómo TOMAR MONTELUKAST KERN PHARMA


































- Sólo debe tomar un comprimido de Montelukast Kern Pharma una vez al día, como se lo ha recetado su médico.


- Debe tomarse incluso cuando no tenga síntomas o cuando tenga una crisis de asma aguda.


- Tome siempre Montelukast Kern Pharma como le haya indicado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


- Debe tomarse por vía oral.




Para adultos de 15 años de edad y mayores:


Debe tomarse diariamente un comprimido de 10 mg por la noche. Montelukast puede tomarse con o sin alimentos.


Si está tomando Montelukast, asegúrese de que no toma ningún otro medicamento que contenga el mismo principio activo, montelukast.




Si toma más Montelukast Kern Pharma del que debiera


Pida ayuda a su médico inmediatamente.


En la mayoría de los casos de sobredosis no se comunicaron efectos adversos. Los síntomas que se produjeron con más frecuencia comunicados en la sobredosis en adultos y en niños fueron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad.




Si olvidó tomar Montelukast Kern Pharma


Intente tomar Montelukast como se lo han recetado. Sin embargo, si olvida una dosis, limítese a reanudar el régimen habitual de un comprimido una vez al día.


No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si interrumpe el tratamiento con Montelukast Kern Pharma


Montelukast puede tratar su asma sólo si usted continúa tomándolo. Es importante que continúe tomando montelukast durante el tiempo que su médico se lo recete. Ayudará a controlar su asma.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, Montelukast Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




En ensayos clínicos realizados con montelukast, los efectos adversos relacionados con la administración del medicamento y notificados con más frecuencia (se producen en al menos 1 de cada 100 pacientes y en menos de 1 de cada 10 pacientes tratados), fueron:




- dolor abdominal


- dolor de cabeza


Estos efectos adversos fueron por lo general leves y se produjeron con una frecuencia mayor en pacientes tratados con montelukast que con placebo (una pastilla que no contiene medicamento).




Además, desde que el medicamento está comercializado, se han notificado los siguientes efectos adversos:




- infección respiratoria alta


- mayor posibilidad de hemorragia


- reacciones alérgicas que incluyen erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o para tragar


- cambios relacionados con el comportamiento y el humor [alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, alucinaciones, irritabilidad, sensación de ansiedad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, temblor, depresión, problemas de sueño, sonambulismo, pensamientos y acciones suicidas (en casos muy raros)]


- mareo, somnolencia, hormigueo/adormecimiento, convulsiones


- palpitaciones


- hemorragia nasal


- diarrea, sequedad de boca, indigestión, náuseas, vómitos


- hepatitis (inflamación del hígado)


- hematomas, picor, urticaria, bultos rojos dolorosos bajo la piel que de forma más frecuente aparecen en sus espinillas (eritema nodoso)


- dolor articular o muscular, calambres musculares


- cansancio, malestar, hinchazón, fiebre


- tartamudeo (muy raro - puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).




En pacientes asmáticos tratados con montelukast, se han notificado casos muy raros de una combinación de síntomas tales como enfermedad parecida a la gripe, hormigueo o adormecimiento de brazos y piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares y/o erupción cutánea (síndrome de Churg-Strauss). Debe comunicarle inmediatamente a su médico si tiene uno o más de estos síntomas.




Pregunte a su médico o farmacéutico para mayor información sobre efectos adversos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.



















### 5. Conservación de MONTELUKAST KERN PHARMA


































- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


- Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
































Composición de Montelukast Kern Pharma




- El principio activo es montelukast. Cada comprimido recubierto con película contiene 10,4 mg de montelukast sódico, que corresponde a 10 mg de montelukast.


- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hidorxipropil celulosa, estearato de magnesio y Opadry AMB TAN.




Aspecto del producto y contenido del envase


Los comprimidos recubiertos con película de Montelukast Kern Pharma 10 mg son redondos, beige, biconvexos.


Se presentan en envase de 28 comprimidos.




Titular de la autorización de comercialización


KERN PHARMA, S.L.


Venus, 72 - Polígono Ind. Colón II


08228 Terrassa (Barcelona)


España




Responsable de la fabricación


PHARMATHEN S.A.


Dervenakion 6


Pallini 15351


Attikis  (Grecia)




Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2024




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73079/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/)

[R03 Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03/)

[R03D OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03D/)

[R03DC Antagonistas del receptor de leucotrienos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03DC/)

[R03DC03 Montelukast](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03DC03/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/73079/P_73079.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/73079/FT_73079.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Dosis: 10 mg

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- MONTELUKAST SODICO 10,40 mg

## Excipientes

- CROSCARMELOSA SODICA 6,00 mg
- LACTOSA MONOHIDRATO 89,30 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### MONTELUKAST KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos
21,06€
PVP IVA

CN: 672791
Kern Pharma S.L.

21,06€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de montelukast
MONTELUKAST KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento genérico
fabricado por Kern Pharma S.L.
con una dosis de 10 mg en forma de comprimido recubierto con película
. En España existen 84 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (montelukast).
De estos, 64 son genéricos y 20 son medicamentos de marca.Es fabricado por 26 laboratorios diferentes.Está disponible en 4 formas farmacéuticas distintas: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA, COMPRIMIDO MASTICABLE, GRANULADO, CÁPSULA DURA.Los precios de referencia para medicamentos con montelukast van desde 16,84 € hasta 21,06 €. MONTELUKAST KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG tiene un precio de referencia de 21,06 €.
84
Medicamentos
Ver todos
26
Laboratorios
Ver todos
16,84 €
Precio más bajo
Ranking
21,06 €
Precio más alto
Ranking

### 84 medicamentos con montelukast

- [MONKASTA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 21,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/monkasta-72932/)
- [MONKASTA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG EFG 16,84 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/monkasta-72930/)
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- [MONTELUKAST ALMUS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 21,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/montelukast-almus-74098/)
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- [MONTELUKAST KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 21,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/montelukast-kern-pharma-73079/)
- [MONTELUKAST KERN PHARMA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG EFG 16,84 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/montelukast-kern-pharma-73077/)
- [MONTELUKAST KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG EFG 21,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/montelukast-kern-pharma-73078/)
- [MONTELUKAST MABO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 21,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/montelukast-mabo-76071/)
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- [MONTELUKAST NORMON 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG EFG 16,84 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/montelukast-normon-74233/)
- [MONTELUKAST NORMON 4 mg GRANULADO EFG EFG 16,84 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/montelukast-normon-74176/)
- [MONTELUKAST NORMON 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG EFG 21,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/montelukast-normon-74237/)
- [MONTELUKAST PENSA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 21,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/montelukast-pensa-78001/)
- [MONTELUKAST PENSA 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG EFG 16,84 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/montelukast-pensa-78002/)
- [MONTELUKAST PENSA 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG EFG 21,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/montelukast-pensa-78003/)
- [MONTELUKAST QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 21,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/montelukast-qualigen-70899/)
- [MONTELUKAST QUALIGEN 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG EFG 16,84 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/montelukast-qualigen-71403/)
- [MONTELUKAST QUALIGEN 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG EFG 21,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/montelukast-qualigen-71407/)
- [MONTELUKAST SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 21,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/montelukast-sandoz-72259/)
- [MONTELUKAST SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG EFG 16,84 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/montelukast-sandoz-72109/)
- [MONTELUKAST SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG EFG 21,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/montelukast-sandoz-72110/)
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- [Organon Salud S.L. 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/organon-salud-s-l/)
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- [Industria Quimica Y Farmaceutica Vir S.A. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/industria-quimica-y-farmaceutica-vir-s-a/)
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- [Almus Farmaceutica S.A.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/almus-farmaceutica-s-a-u/)
- [Mabo Farma S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/mabo-farma-s-a/)
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## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/montelukast)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=montelukast)

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Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

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